疏风解毒胶囊辅助治疗成人社区获得性肺炎有效性和安全性的Meta分析

doi:10.12114/j.issn.1007-9572.2022.0124

中国全科医学 ›› 2022, Vol. 25 ›› Issue (23): 2922-2931.DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2022.0124

疏风解毒胶囊辅助治疗成人社区获得性肺炎有效性和安全性的Meta分析

杨江¹, 李宣霖¹, 王建新², 谢洋¹^,³, 刘辉国⁴, 李素云¹^,³, 王明航¹^,³^,^*()

¹450046　河南省郑州市，河南中医药大学
²100061　北京市，中国中药协会标准化项目办公室
³450000　河南省郑州市，河南中医药大学第一附属医院
⁴430030　湖北省武汉市，华中科技大学同济医学院附属同济医院

收稿日期:2022-02-21 修回日期:2022-03-30 出版日期:2022-08-15 发布日期:2022-04-28
通讯作者: 王明航
杨江，李宣霖，王建新，等. 疏风解毒胶囊辅助治疗成人社区获得性肺炎有效性和安全性的Meta分析[J]. 中国全科医学，2022，25（23）：2922-2931. [www.chinagp.net]
作者贡献：杨江进行文章的构思与设计，Meta分析的结果解读，撰写文章；李宣霖、王建新负责检索策略的制定、文献筛选、风险偏倚评估；谢洋负责文章的质量控制及审校；刘辉国、李素云、王明航负责项目的牵头、指南的实施和文章的修订；杨江、王明航对文章整体负责。本研究PROSPERO注册号：CRD42021254845
基金资助:
国家中医药管理局标准化项目(SATCM-2015-BZ402-047); 河南省特色骨干学科中医学学科建设项目(STG-ZYXKY-2020001); 河南省中医药科学研究专项(2018JDZX113)

Efficacy and Safety of Shufeng Jiedu Capsules in the Adjuvant Treatment of Community-acquired Pneumonia in Adult: a Meta-analysis

Jiang YANG¹, Xuanlin LI¹, Jianxin WANG², Yang XIE¹^,³, Huiguo LIU⁴, Suyun LI¹^,³, Minghang WANG¹^,³^,^*()

¹Henan University of Chinese Medicine, Zhengzhou 450046, China
²Standardization Project Office of China Traditional Chinese Medicine Association, Beijing 100061, China
³The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine, Zhengzhou 450000, China
⁴Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology, Wuhan 430030, China

Received:2022-02-21 Revised:2022-03-30 Published:2022-08-15 Online:2022-04-28
Contact: Minghang WANG
About author:
YANG J, LI X L, WANG J X, et al. Efficacy and safety of Shufeng Jiedu capsules in the adjuvant treatment of community-acquired pneumonia in adult: a meta-analysis[J]. Chinese General Practice, 2022, 25 (23) : 2922-2931.

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摘要/Abstract

摘要： 背景社区获得性肺炎（CAP）是常见的感染性疾病之一，其发病率高，疾病负担重，尽管诊断技术在不断进步，新型抗菌药物在陆续上市，但CAP的发病率和病死率仍然较高。疏风解毒胶囊用于治疗CAP的临床研究不断增加，尚缺乏系统的评价与分析。目的系统评价疏风解毒胶囊辅助治疗CAP的有效性与安全性。方法计算机检索中国知网（CNKI）、万方数据知识服务平台（Wanfang Data）、维普网（VIP）、中国生物医学文献服务系统（SinoMed）、PubMed、Cochrane Library、EMBase数据库中有关疏风解毒胶囊治疗CAP的随机对照试验（RCT），对照组采用西医常规治疗，试验组在对照组的基础上口服疏风解毒胶囊，检索时限为建库至2021年11月。采用RevMan 5.3软件进行数据分析，并采用GRADE标准评价结局指标的证据等级。结果共纳入13项研究，1 355例患者。Meta分析结果显示，试验组痊愈率〔RR=1.49，95%CI（1.28，1.74），P<0.000 01〕、总有效率〔RR=1.18，95%CI（1.13，1.24），P<0.000 01〕、影像学完全吸收率〔RR=1.57，95%CI（1.13，1.89），P<0.000 01〕高于对照组，抗生素使用时间〔MD=-1.25，95%CI（-1.90，-0.61），P=0.000 1〕、发热消失时间〔MD=-1.15，95%CI（-1.93，-0.37），P=0.004〕、咳嗽消失时间〔MD=-0.96，95%CI（-1.13，-0.80），P<0.000 01〕、咳痰消失时间〔MD=-1.44，95%CI（-2.40，-0.48），P=0.003〕、肺部啰音消失时间〔MD=-1.60，95%CI（-2.33，-0.87），P<0.000 1〕短于对照组，C反应蛋白〔MD=-4.12，95%CI（-6.95，-1.30），P=0.004〕和白细胞计数〔MD=-2.20，95%CI（-3.36，-1.05），P=0.000 2〕低于对照组。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义〔RR=0.84，95%CI（0.26，2.67），P=0.76〕。绘制痊愈率的漏斗图结果显示，左右不对称，提示可能存在发表偏倚。GRADE分级结果显示，痊愈率、总有效率、咳嗽消失时间以及影像学完全吸收率为中等质量证据，发热消失时间、咳痰消失时间、肺部啰音消失时间、C反应蛋白、白细胞计数为低质量证据，抗生素使用时间、不良反应发生率为极低质量证据。结论疏风解毒胶囊辅助治疗CAP的疗效显著，安全性较好。但由于纳入的研究方法学质量不高，仍需更多高质量、多中心、大样本的研究进行验证。

关键词: 社区获得性肺炎, 疏风解毒胶囊, 治疗结果, Meta分析

Abstract:

Background

Community-acquired pneumonia (CAP) is one of the common infectious diseases with high morbidity and heavy disease burden. Despite the continuous advancement of diagnostic technology and the launch of new antimicrobial drugs, the morbidity and mortality of CAP are still high. The clinical research of Shufeng Jiedu capsules in the adjuvant treatment of CAP is increasing, but there is still a lack of systematic review and meta-analysis.

Objective

To systematically evaluate the efficacy and safety of Shufeng Jiedu capsules in the treatment of CAP.

Methods

Randomized controlled trials (RCTs) about Shufeng Jiedu capsules in the treatment of CAP was retrieved in CNKI, Wanfang Data, VIP, SinoMed, PubMed, Cochrane Library and EMBase from inception to November 2021 by computer. The control group was treated with routine western medicine, and the experimental group was treated with Shufeng Jiedu capsules orally on the basis of the control group. The retrieval time was from the establishment of the database to November 2021. RevMan 5.3 software was used for data analysis, and GRADE criteria were used to evaluate the level of evidence for the outcome indicators.

Results

A total of 13 studies with 1 355 patients were included. The results of meta-analysis showed that the cure rate of the test group〔RR=1.49, 95%CI (1.28, 1.74), P<0.000 01〕, the total effective rate〔RR=1.18, 95%CI (1.13, 1.24), P<0.000 01〕, imaging complete absorption rate〔RR=1.57, 95%CI (1.13, 1.89), P<0.000 01〕 were higher than the control group, antibiotic use time〔MD=-1.25, 95%CI (-1.90, -0.61), P=0.000 1〕, time of fever disappearance〔MD=-1.15, 95%CI (-1.93, -0.37), P=0.004〕, time of cough disappearance〔MD=-0.96, 95%CI (-1.13, -0.80), P<0.000 01〕, time of expectoration disappearance〔MD=-1.44, 95%CI (-2.40, -0.48), P=0.003〕 and time of lung rales disappearance〔MD=-1.60, 95%CI (-2.33, -0.87), P<0.000 1〕 were shorter than the control group, C-reactive protein〔MD=-4.12, 95%CI (-6.95, -1.30), P=0.004〕 and white blood cell count〔MD=-2.20, 95%CI (-3.36, -1.05), P=0.000 2〕 were lower than the control group. There was no significant difference in the incidence of adverse events between the two groups〔RR=0.84, 95%CI (0.26, 2.67), P=0.76〕. The funnel chart of the cure rate showed that the left and right sides were asymmetrical, suggesting that there may be publication bias. GRADE grading results showed that the cure rate, total effective rate, the time of cough disappearance and imaging complete absorption rate were of moderate quality, the time of fever disappearance, expectoration disappearance and lung rales disappearance, C-reactive protein and white blood cell count were of low quality, the time of antibiotic use and the incidence of adverse events were of very low quality.

Conclusion

Shufeng Jiedu capsule has significant curative effect and good safety in the adjuvant treatment of CAP. However, due to the low quality of the included research methodology, more high-quality, multi-center and large sample trails are still needed for verification.

Key words: Community-acquired pneumonia, Shufeng Jiedu capsules, Treatment outcome, Meta-analysis

杨江,李宣霖,王建新,等. 疏风解毒胶囊辅助治疗成人社区获得性肺炎有效性和安全性的Meta分析[J]. 中国全科医学, 2022, 25(23): 2922-2931. DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2022.0124.
Jiang YANG,Xuanlin LI,Jianxin WANG, et al. Efficacy and Safety of Shufeng Jiedu Capsules in the Adjuvant Treatment of Community-acquired Pneumonia in Adult: a Meta-analysis[J]. Chinese General Practice, 2022, 25(23): 2922-2931. DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2022.0124.

图/表 18

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第一作者	发表时间（年）	样本量（试验组/对照组）	年龄（岁）		性别（男/女）		试验组干预措施	对照组干预措施			疗程（d）	结局指标
第一作者	发表时间（年）	样本量（试验组/对照组）	试验组	对照组	试验组	对照组	试验组干预措施	抗生素种类	用药途径	剂量	疗程（d）	结局指标
郭国华^[12]	2020	46/46	69.85±4.71	70.42±4.88	28/18	25/21	SFJD+对照组干预措施	头孢唑肟	静脉滴注	2.0 g，2次/d	10	①②③⑤⑦⑪
李贤英^[13]	2020	40/40	69.58±15.36	70.36±13.69	36/4	38/2	SFJD+对照组干预措施	莫西沙星	口服	0.4 g，1次/d	10	②④⑤⑥⑦⑧⑨⑪
李颖^[14]	2015	30/30	53.1±10.4	51.9±11.3	12/18	14/16	SFJD+对照组干预措施	头孢呋辛	静脉滴注	1.5 g，3次/d	7	①②③④⑤⑦⑨⑩⑪
潘锟镭^[15]	2020	60/60	39.81±10.95	38.87±10.28	36/24	32/28	SFJD+对照组干预措施	莫西沙星	静脉滴注	0.4 g，1次/d	10	①②⑩⑪
瞿香坤^[16]	2019	60/60	59.43±18.12	58.50±18.15	24/36	28/32	SFJD+对照组干预措施	哌拉西林他唑巴坦	静脉滴注	3.375 g，4次/d	7	②④⑥⑦⑧⑨⑩⑪
汪周华^[17]	2016	64/64	30±1.5	32±2.5	40/24	38/26	SFJD+对照组干预措施	头孢呋辛	静脉滴注	1.5 g，1次/d	7	①②④⑤⑥⑦⑧⑨
王波太^[18]	2020	42/42	59.96±8.65	58.35±8.65	17/25	20/22	SFJD+对照组干预措施	莫西沙星	口服	0.4 g，1次/d	7	⑥⑦⑧⑨
魏兵^[19]	2016	60/60	57.64±7.35	56.84±8.13	32/28	31/29	SFJD+对照组干预措施	莫西沙星	静脉滴注	0.4 g，1次/d	7	①②④⑤⑧⑩⑪
巫霞^[20]	2019	86/86	38.63±7.09	36.18±8.10	0/86	0/86	SFJD+对照组干预措施	头孢哌酮舒巴坦	静脉滴注	2.0 g，2次/d	7	①②④⑥⑦⑧⑨⑪
姚津剑^[21]	2016	57/58	57.4±8.5	58.6±9.3	34/26	35/25	SFJD+对照组干预措施	左氧氟沙星	静脉滴注	0.5 g，1次/d	7	①②④⑤⑧⑨⑩⑪
张连国^[22]	2014	50/50	60~75^a		57/43^a		SFJD+对照组干预措施	莫西沙星	静脉滴注	0.4 g，1次/d	7	①②④⑤⑥⑦⑧⑨⑩
张舒^[23]	2016	42/42	20~72；39.4±5.8^a		32/52^a		SFJD+对照组干预措施	左氧氟沙星	静脉滴注	0.5 g，1次/d	7	①②④⑤⑥⑦⑩⑪
周文博^[24]	2019	40/40	50.30±6.40	48.56±5.40	24/16	22/18	SFJD+对照组干预措施	莫西沙星	静脉滴注	0.4 g，1次/d	7	①②④⑤⑥⑦⑧⑪

第一作者	发表时间（年）	样本量（试验组/对照组）	年龄（岁）		性别（男/女）		试验组干预措施	对照组干预措施			疗程（d）	结局指标
第一作者	发表时间（年）	样本量（试验组/对照组）	试验组	对照组	试验组	对照组	试验组干预措施	抗生素种类	用药途径	剂量	疗程（d）	结局指标
郭国华^[12]	2020	46/46	69.85±4.71	70.42±4.88	28/18	25/21	SFJD+对照组干预措施	头孢唑肟	静脉滴注	2.0 g，2次/d	10	①②③⑤⑦⑪
李贤英^[13]	2020	40/40	69.58±15.36	70.36±13.69	36/4	38/2	SFJD+对照组干预措施	莫西沙星	口服	0.4 g，1次/d	10	②④⑤⑥⑦⑧⑨⑪
李颖^[14]	2015	30/30	53.1±10.4	51.9±11.3	12/18	14/16	SFJD+对照组干预措施	头孢呋辛	静脉滴注	1.5 g，3次/d	7	①②③④⑤⑦⑨⑩⑪
潘锟镭^[15]	2020	60/60	39.81±10.95	38.87±10.28	36/24	32/28	SFJD+对照组干预措施	莫西沙星	静脉滴注	0.4 g，1次/d	10	①②⑩⑪
瞿香坤^[16]	2019	60/60	59.43±18.12	58.50±18.15	24/36	28/32	SFJD+对照组干预措施	哌拉西林他唑巴坦	静脉滴注	3.375 g，4次/d	7	②④⑥⑦⑧⑨⑩⑪
汪周华^[17]	2016	64/64	30±1.5	32±2.5	40/24	38/26	SFJD+对照组干预措施	头孢呋辛	静脉滴注	1.5 g，1次/d	7	①②④⑤⑥⑦⑧⑨
王波太^[18]	2020	42/42	59.96±8.65	58.35±8.65	17/25	20/22	SFJD+对照组干预措施	莫西沙星	口服	0.4 g，1次/d	7	⑥⑦⑧⑨
魏兵^[19]	2016	60/60	57.64±7.35	56.84±8.13	32/28	31/29	SFJD+对照组干预措施	莫西沙星	静脉滴注	0.4 g，1次/d	7	①②④⑤⑧⑩⑪
巫霞^[20]	2019	86/86	38.63±7.09	36.18±8.10	0/86	0/86	SFJD+对照组干预措施	头孢哌酮舒巴坦	静脉滴注	2.0 g，2次/d	7	①②④⑥⑦⑧⑨⑪
姚津剑^[21]	2016	57/58	57.4±8.5	58.6±9.3	34/26	35/25	SFJD+对照组干预措施	左氧氟沙星	静脉滴注	0.5 g，1次/d	7	①②④⑤⑧⑨⑩⑪
张连国^[22]	2014	50/50	60~75^a		57/43^a		SFJD+对照组干预措施	莫西沙星	静脉滴注	0.4 g，1次/d	7	①②④⑤⑥⑦⑧⑨⑩
张舒^[23]	2016	42/42	20~72；39.4±5.8^a		32/52^a		SFJD+对照组干预措施	左氧氟沙星	静脉滴注	0.5 g，1次/d	7	①②④⑤⑥⑦⑩⑪
周文博^[24]	2019	40/40	50.30±6.40	48.56±5.40	24/16	22/18	SFJD+对照组干预措施	莫西沙星	静脉滴注	0.4 g，1次/d	7	①②④⑤⑥⑦⑧⑪

第一作者	试验组	对照组
魏兵^[19]	2例恶心	1例腹痛
姚津剑^[21]	1例轻微恶心	1例轻微恶心
张舒^[23]	1例静脉炎，1例中上腹不适伴恶心	1例静脉炎，2例腹胀、恶心，1例呕吐

第一作者	试验组	对照组
魏兵^[19]	2例恶心	1例腹痛
姚津剑^[21]	1例轻微恶心	1例轻微恶心
张舒^[23]	1例静脉炎，1例中上腹不适伴恶心	1例静脉炎，2例腹胀、恶心，1例呕吐

疏风解毒胶囊辅助治疗成人社区获得性肺炎有效性和安全性的Meta分析

Efficacy and Safety of Shufeng Jiedu Capsules in the Adjuvant Treatment of Community-acquired Pneumonia in Adult: a Meta-analysis

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结局指标	证据质量评价							样本量（例）		证据等级
结局指标	研究数量（篇）	研究类型	局限性	不一致性	间接性	不精确性	发表偏倚	试验组	对照组	证据等级
痊愈率	10	RCT	有^a	无	无	无	无	535	536	中级
总有效率	12	RCT	有^a	无	无	无	无	635	636	中级
抗生素使用时间	2	RCT	有^a	无	无	有^c	有^c	76	76	极低级
发热消失时间	10	RCT	有^a	有^b	无	无	无	529	530	低级
咳嗽消失时间	10	RCT	有^a	无	无	无	无	489	490	中级
咳痰消失时间	8	RCT	有^a	有^b	无	无	无	424	424	低级
啰音消失时间	10	RCT	有^a	有^b	无	无	无	500	500	低级
C反应蛋白	9	RCT	有^a	有^b	无	无	无	499	500	低级
白细胞计数	8	RCT	有^a	有^b	无	无	无	429	430	低级
影像学完全吸收率	7	RCT	有^a	无	无	无	无	359	360	中等
不良反应	3	RCT	有^a	有^b	无	有^c	无	159	160	极低级

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