国内外指南制定方法学手册中临床问题提出方法与影响因素分析

doi:10.12114/j.issn.1007-9572.2025.0419

中国全科医学 ›› 2026, Vol. 29 ›› Issue (23): 3342-3350.DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2025.0419

国内外指南制定方法学手册中临床问题提出方法与影响因素分析

林子娜, 崔梁瑜, 井天月, 刘大胜, 赵学尧, 韩学杰^*(), 王丽颖^*()

100700　北京市，中国中医科学院中医临床基础医学研究所

收稿日期:2025-09-01 修回日期:2026-05-01 出版日期:2026-08-15 发布日期:2026-07-03
通讯作者: 韩学杰, 王丽颖
作者贡献：
林子娜负责文献检索分析和撰写；崔梁瑜、井天月进行检索数据筛选；刘大胜、赵学尧进行论文的修订；韩学杰、王丽颖负责质量控制与审查。
基金资助:
中国中医科学院科技创新工程(CI2021B003，CI2021A00701-1); 中国中医科学院中医临床基础医学研究所自主选题项目(Z0898)

Analysis of Methods for Raising Clinical Questions and Influencing Factors in Domestic and International Clinical Practice Guideline Development Manuals

LIN Zina, CUI Liangyu, JING Tianyue, LIU Dasheng, ZHAO Xueyao, HAN Xuejie^*(), WANG Liying^*()

Institute of Basic Research in Clinical Medicine, China Academy of Chinese Medical Sciences, Beijing 100700, China

Received:2025-09-01 Revised:2026-05-01 Published:2026-08-15 Online:2026-07-03
Contact: HAN Xuejie, WANG Liying

摘要/Abstract

摘要： 背景随着中医/中西医结合指南的快速增多，其方法学构建必须兼容国际循证框架并深度融合本土诊疗实践。作为指南制定的核心环节，临床问题构建的科学性与适用性直接与指南质量相关，亟须系统总结其提出方法及影响因素。目的检索国内外指南制定方法学手册，总结指南制定方法学手册中临床问题提出方法及影响因素，为临床问题的研制提供参考。方法本文通过PubMed、Embase、Web of Science、中国知网、万方数据知识服务平台、中国生物医学文献服务系统和维普网等数据库检索结合网页检索，搜集临床实践指南制定方法学手册。检索时间为建库至2025年5月，提取指南制定方法学手册中关于临床问题提出的相关资料，采用描述性分析进行整理和归纳。结果共收集了国内外53篇指南制定方法学手册，总结临床问题的收集主要有指南小组内部决策、文献检索及多主体意见征询等方法；影响临床问题的确定主要有政策及临床相关性、目标用户定位、临床所需性、问题争议性、预期结果定位、证据支持度、可执行性等因素；临床问题的解构格式以人群、干预、对照、结局（PICO）为基础衍生出如人群、干预、对照、结局、方法学（PICOM）；人群、干预、对照、结局、时间（PICOT）；人群、干预、对照、结局、时间、环境（PICOTS）；人群、干预、对照、结局、时间、研究类型（PICOTT）；患者/消费者/参与者、暴露、对照、结局、时间（PECOT）；人群、待测指标、金标准、结局（PInGO）；人群、暴露、参照、结局（PERO）；人群、干预、专业人员、结局、医疗环境（PIPOH）；中成药品种、特定疾病阶段、对照，特定结局（DSCO）共9种。结论临床问题的提出应以临床实践的实际需求为核心，通过多渠道、多角度、多方位的信息收集策略来增强问题的客观性与全面性，利用PICO等格式深入解构临床问题以提升指南最终建议的针对性和可行性，保障指南质量，为中医/中西医结合指南制定提供参考。

关键词: 诊疗指南, 临床实践指南, 临床问题, 提出方法, 影响因素

Abstract:

Background

With the rapid increase of integrated Traditional Chinese Medicine (TCM) and Western medicine guidelines, their methodological development must integrate international evidence-based frameworks while closely aligning with localized clinical practices. As a pivotal step in guideline formulation, the scientific rigor and practical relevance of clinical problem structuring directly determine guideline quality, necessitating a systematic synthesis of its methodologies and influencing factors.

Objective

To review domestic and international guideline development manuals, summarizing the methods and influencing factors for clinical question formulation, and provide references for the formulation of clinical issues.

Methods

This study involved a comprehensive search for clinical practice guideline methodological guidance manuals through databases such as PubMed, Embase, Web of Science, CNKI, Wanfang Data, SinoMed, and VIP, as well as web searches. The search period covered from the inception of these databases to May 2025. Relevant data on clinical questions were extracted from the manuals, and descriptive analysis was used for collation and summarization.

Results

A total of 53 domestic and international guideline development manuals were collected. The study found that methods for collecting clinical questions primarily include internal decision-making by guideline teams, literature search, and solicitation of opinions from multiple stakeholders. Factors influencing the determination of clinical questions mainly include policy and clinical decision relevance, target user positioning, clinical necessity, question controversy, anticipated outcome positioning, evidence support, and feasibility. The decomposition formats for clinical questions have evolved from the PICO framework into nine variations, including PICOM, PICOT, PICOTS, PICOTT, PECOT, PInGO, PERO, PIPOH, and DSCO.

Conclusion

The formulation of clinical questions should be centered on the actual needs of clinical practice, utilizing multi-channel, multi-angle, and multi-faceted information collection strategies to enhance the objectivity and comprehensiveness of the questions. The deconstruction of clinical questions using formats such as PICO can enhance the pertinence and feasibility of the final recommendations in the guidelines, guaranteeing the quality of the guidelines. This provides a reference for the development of guidelines in Traditional Chinese Medicine and integrated traditional Chinese and Western medicine.

Key words: Diagnostic and treatment guideline, Clinical practice guidelines, Clinical questions, Propose methods, Influencing factors

林子娜,崔梁瑜,井天月,等. 国内外指南制定方法学手册中临床问题提出方法与影响因素分析[J]. 中国全科医学, 2026, 29(23): 3342-3350. DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2025.0419.
LIN Zina,CUI Liangyu,JING Tianyue, et al. Analysis of Methods for Raising Clinical Questions and Influencing Factors in Domestic and International Clinical Practice Guideline Development Manuals[J]. Chinese General Practice, 2026, 29(23): 3342-3350. DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2025.0419.

图/表 7

参考文献 16

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序号	检索策略
#1	Practice Guidelines as Topic[MeSH Terms] OR Clinical Guidelines as Topic[Title/Abstract] OR Best Practices[Title/Abstract] OR Best Practice[Title/Abstract] OR Clinical Practice Guideline[Title/Abstract]
#2	Development Manual[Title/Abstract] OR Development Methodology[Title/Abstract] OR Methodology manual[Title/Abstract]
#3	#1 AND #2

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#1	Practice Guidelines as Topic[MeSH Terms] OR Clinical Guidelines as Topic[Title/Abstract] OR Best Practices[Title/Abstract] OR Best Practice[Title/Abstract] OR Clinical Practice Guideline[Title/Abstract]
#2	Development Manual[Title/Abstract] OR Development Methodology[Title/Abstract] OR Methodology manual[Title/Abstract]
#3	#1 AND #2

指南制定方法学手册	发表年份（年）	制定组织	关注领域
1.NKF-DOQI Guideline Development Methodology	1997	美国国家肾脏基金会-透析预后质量倡议（National Kidney Foundation-Dialysis Outcomes Quality Initiative, NKF-DOQI）	终末期肾病透析
2.A Guide to the Development, Implementation and Evaluation of Clinical Practice Guidelines	1998	澳大利亚国家健康与医学研究委员会（National Health and Medical Research Council, NHMRC）	通用
3.How to Develop Cost-Conscious Guidelines	2001	英国国家卫生服务研究与发展健康技术评估项目（NHS Research & Development Health Technology Assessment Programme, HTA Programme）	通用
4.Handbook for the Preparation of Explicit Evidence-Based Clinical Practice Guidelines	2001	新西兰指南小组（New Zealand Guidelines Group, NZGG）	通用
5.Developing a Methodology for Drawing up Guidelines on Best Medical Practices	2001	欧洲卫生委员会（European Health Committee, CDSP）	通用
6.Guide for Guidelines: a Guide for Clinical Guideline Development	2003	国际糖尿病联盟（International Diabetes Federation, IDF）	糖尿病
7.Handbook Developing and Applying National Guidelines on Nutrition and HIV/AIDS	2003	区域卫生保健质量中心（Regional Centre for Quality of Health Care, RCQHC）	艾滋病相关营养支持
8.Framework for Clinical Guideline Development in Physiotherapy	2004	世界物理治疗联盟欧洲区（European Region of the World Confederation for Physical Therapy, ER-WCPT）	物理治疗
9.Registered Nurses' Association of Ontario Guideline Development Methodology	2006	安大略省注册护士协会（Registered Nurses' Association of Ontario, RNAO）	护理学
10.Handbook on Clinical Practice Guidelines	2007	加拿大医学会（Canadian Medical Association, CMA）	通用
11.Clinical Practice Guideline Development Handbook for Stroke Care	2009	世界卒中组织（World Stroke Organization, WSO）	脑卒中
12.Methodology Manual and Policies from the ACCF/AHA Task Force on Practice Guidelines	2010	美国心脏病学会基金会（American College of Cardiology Foundation，ACCF）、美国心脏协会（American Heart Association，AHA）	心血管疾病
13.British HIV Association Guideline Development Manual	2009	英国人类免疫缺陷病毒协会（British HIV Association, BHIVA）	人类免疫缺陷病毒/获得性免疫缺陷综合征
14. Updating the Guideline Development Methodology of the Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee (HICPAC)	2010	医疗保健感染控制实践咨询委员会（Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee, HICPAC）	医疗卫生相关感染
15.Handbook for Supporting the Development of Health System Guidance	2011	瑞士热带与公共卫生研究所（Swiss Tropical and Public Health Institute, Swiss TPH）	通用
16.Evidence-Based Care Guideline Development and Update Process	2011	辛辛那提儿童医院医学中心（Cincinnati Children's Hospital Medical Center, CCHMC）	儿科
17.Guideline Methodology of the Society for Vascular Surgery Including the Experience with the GRADE Framework	2011	美国血管外科学会（Society for Vascular Surgery, SVS）	血管外科
18.Renal Association Clinical Practice Guideline Development Policy Manual	2011	肾脏病协会（Renal Associationm, RA）	肾脏疾病
19.Concise Guidelines Series Handbook: a Series of Evidence-Based Guidelines for Clinical Management	2012	英国皇家内科医师学会（Royal College of Physicians, RCP）	精简指南
20.AWMF Guidance Manual and Rules for Guideline Development	2012	德国科学医学协会联合会（Association of the Scientific Medical Societies in Germany, AWMF）	通用
21.Guidelines International Network: Toward International Standards for Clinical Practice Guidelines	2012	Guidelines International Network（GIN）	通用
22.Clinical Practice Guideline Development Manual, Third Edition: a Quality-Driven Approach for Translating Evidence into Action	2013	美国耳鼻咽喉头颈外科学基金会（American Academy of Otolaryngology-Head and Neck Surgery Foundation, AAO-HNSF）	耳鼻喉头颈外科
23.ADA Clinical Practice Guidelines Handbook	2013	美国牙科协会（American Dental Association, ADA）	牙科
24.European Renal Best Practice(ERBP) Guideline Development Methodology: Towards the Best Possible Guidelines	2013	欧洲肾脏最佳实践（European Renal Best Practice, ERBP）	肾脏疾病
25.Developing NICE Guidelines: the Manual	2014	英国国家卫生与临床优化研究所（National Institute for Health and Care Excellence, NICE）	通用
26.KHA-CARI Guidelines Development Manual	2014	澳大利亚肾脏健康协会-关爱澳大拉西亚肾功能不全患者项目（Kidney Health Australia - Caring for Australasians with Renal Impairment, KHA CARI）	肾脏疾病
27.Saudi Arabian Handbook for Healthcare Guideline Development	2014	沙特循证保健中心（The Saudi Center for Evidence Based Health Care, EBHC）	通用
28. WHO Handbook for Guideline Development	2014	世界卫生组织（World Health Organization, WHO）	通用
29.Methodology Manual for European Association for Cardio-Thoracic Surgery(EACTS) Clinical Guidelines	2015	欧洲心胸外科协会（European Association for Cardio-Thoracic Surgery, EACTS）	心胸外科
30.Standard Operating Procedures for ESPEN Guidelines and Consensus Papers	2015	欧洲临床营养与代谢学会（European Society for Clinical Nutrition and Metabolism, ESPEN）	临床营养
31.Updated Guidance for Writing a British Association of Dermatologists Clinical Guideline: the Adoption of the GRADE Methodology	2016	英国皮肤科医师协会（British Association of Dermatologists, BAD）	皮肤疾病
32.American Academy of Neurology Clinical Practice Guideline Process Manual	2017	美国神经病学学会（American Academy of Neurology, AAN）	神经病学
33.Guidelines and Protocols Advisory Committee Handbook	2017	加拿大不列颠哥伦比亚省指南与方案咨询委员会（Guidelines and Protocols Advisory Committee, GPAC）	通用
34.CSRM指南共识的制定规范(2016)	2017	中华医学会生殖医学分会（Chinese Society of Reproductive Medicine, CSRM）	生殖医学
35.How to Develop a National Clinical Guideline: a Manual for Guideline Developers	2019	国家临床有效性委员会（National Clinical Effectiveness Committee, NCEC）、爱尔兰卫生部（Department of Health, DoH）	通用
36.Scottish Intercollegiate Guidelines Network: a Guideline Developer's Handbook	2019	苏格兰校际指南网络（Scottish Intercollegiate Guidelines Network, SIGN）	通用
37.ASCO Guidelines Methodology Manual	2019	美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology, ASCO）	肿瘤
38.Manual for ESHRE Guideline Development	2019	欧洲人类生殖与胚胎学会（European Society of Human Reproduction and Embryology, ESHRE）	生殖医学
39.Clinical Practice Guideline Manual	2019	美国家庭医师学会（American Academy of Family Physicians, AAFP）	家庭医学
40.The Development of Clinical Guidelines and Guidance Statements by the Clinical Guidelines Committee of the American College of Physicians: Update of Methods	2019	美国内科医师学会（American College of Physicians, ACP）	内科学
41.NSGC Evidence-Based Clinical Practice Guideline Development Manual (A Living Document)	2020	美国国家遗传咨询师学会（National Society of Genetic Counselors, NSGC）	临床遗传咨询
42.U.S. Preventive Services Task Force—Procedure Manual	2021	美国预防服务工作组（U.S. Preventive Services Task Force, USPSTF）	预防保健
43.制定/修订《中成药临床应用循证指南》的方法与程序	2020	《中成药临床应用循证指南》制定/修订工作组	中成药
44.Handbook for Clinical Practice Guidelines Development	2021	美国感染病学会（Infectious Diseases Society of America, IDSA）	感染病学
45.Methodology for ACOEM's Occupational Medicine Practice Guidelines	2022	美国职业与环境医学学会（American College of Occupational and Environmental Medicine, ACOEM）	职业相关疾病
46.中国制订/修订临床诊疗指南的指导原则（2022版）	2022	中华医学会	通用
47.British Thoracic Society Standards of Care Committee Guideline Production Manual	2023	英国胸科学会（British Thoracic Society, BTS）	呼吸系统疾病
48.Brazilian Society of Rheumatology Methodological Guide for the Development of Evidence-Based Clinical Guidelines in Rheumatology	2023	巴西风湿病学会（Brazilian Society of Rheumatology, BSR）	风湿病
49.Management, Development and Methodology of the Clinical Practice Guidelines and Recommendations of the Spanish Society of Rheumatology	2024	西班牙风湿病学会（Spanish Society of Rheumatology, SER）	风湿免疫性疾病
50.中成药临床实践指南制定方法（三）——临床问题的确定	2024	中国中医科学院中医临床基础医学研究所	中成药
51.中医药快速动态指南制定方法（二）——制定流程及准备阶段的关键步骤	2024	中国中医科学院中医临床基础医学研究所	中医药
52.The American Society of Addiction Medicine Clinical Practice Guideline Development Methodology	2024	美国成瘾医学学会（American Society of Addiction Medicine, ASAM）	成瘾医学
53. Harmonizing Guidelines and Other Clinical Practice Documents: a Joint Comprehensive Methodology Manual by the American Association for Thoracic Surgery (AATS), European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS), European Society of Thoracic Surgeons (ESTS), and Society of Thoracic Surgeons (STS)	2025	美国胸外科协会（American Association for Thoracic Surgery, AATS）、EACTS、欧洲胸外科医师学会（European Society of Thoracic Surgeons, ESTS）、美国胸外科医师学会（Society of Thoracic Surgeons, STS）	心胸外科

指南制定方法学手册	发表年份（年）	制定组织	关注领域
1.NKF-DOQI Guideline Development Methodology	1997	美国国家肾脏基金会-透析预后质量倡议（National Kidney Foundation-Dialysis Outcomes Quality Initiative, NKF-DOQI）	终末期肾病透析
2.A Guide to the Development, Implementation and Evaluation of Clinical Practice Guidelines	1998	澳大利亚国家健康与医学研究委员会（National Health and Medical Research Council, NHMRC）	通用
3.How to Develop Cost-Conscious Guidelines	2001	英国国家卫生服务研究与发展健康技术评估项目（NHS Research & Development Health Technology Assessment Programme, HTA Programme）	通用
4.Handbook for the Preparation of Explicit Evidence-Based Clinical Practice Guidelines	2001	新西兰指南小组（New Zealand Guidelines Group, NZGG）	通用
5.Developing a Methodology for Drawing up Guidelines on Best Medical Practices	2001	欧洲卫生委员会（European Health Committee, CDSP）	通用
6.Guide for Guidelines: a Guide for Clinical Guideline Development	2003	国际糖尿病联盟（International Diabetes Federation, IDF）	糖尿病
7.Handbook Developing and Applying National Guidelines on Nutrition and HIV/AIDS	2003	区域卫生保健质量中心（Regional Centre for Quality of Health Care, RCQHC）	艾滋病相关营养支持
8.Framework for Clinical Guideline Development in Physiotherapy	2004	世界物理治疗联盟欧洲区（European Region of the World Confederation for Physical Therapy, ER-WCPT）	物理治疗
9.Registered Nurses' Association of Ontario Guideline Development Methodology	2006	安大略省注册护士协会（Registered Nurses' Association of Ontario, RNAO）	护理学
10.Handbook on Clinical Practice Guidelines	2007	加拿大医学会（Canadian Medical Association, CMA）	通用
11.Clinical Practice Guideline Development Handbook for Stroke Care	2009	世界卒中组织（World Stroke Organization, WSO）	脑卒中
12.Methodology Manual and Policies from the ACCF/AHA Task Force on Practice Guidelines	2010	美国心脏病学会基金会（American College of Cardiology Foundation，ACCF）、美国心脏协会（American Heart Association，AHA）	心血管疾病
13.British HIV Association Guideline Development Manual	2009	英国人类免疫缺陷病毒协会（British HIV Association, BHIVA）	人类免疫缺陷病毒/获得性免疫缺陷综合征
14. Updating the Guideline Development Methodology of the Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee (HICPAC)	2010	医疗保健感染控制实践咨询委员会（Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee, HICPAC）	医疗卫生相关感染
15.Handbook for Supporting the Development of Health System Guidance	2011	瑞士热带与公共卫生研究所（Swiss Tropical and Public Health Institute, Swiss TPH）	通用
16.Evidence-Based Care Guideline Development and Update Process	2011	辛辛那提儿童医院医学中心（Cincinnati Children's Hospital Medical Center, CCHMC）	儿科
17.Guideline Methodology of the Society for Vascular Surgery Including the Experience with the GRADE Framework	2011	美国血管外科学会（Society for Vascular Surgery, SVS）	血管外科
18.Renal Association Clinical Practice Guideline Development Policy Manual	2011	肾脏病协会（Renal Associationm, RA）	肾脏疾病
19.Concise Guidelines Series Handbook: a Series of Evidence-Based Guidelines for Clinical Management	2012	英国皇家内科医师学会（Royal College of Physicians, RCP）	精简指南
20.AWMF Guidance Manual and Rules for Guideline Development	2012	德国科学医学协会联合会（Association of the Scientific Medical Societies in Germany, AWMF）	通用
21.Guidelines International Network: Toward International Standards for Clinical Practice Guidelines	2012	Guidelines International Network（GIN）	通用
22.Clinical Practice Guideline Development Manual, Third Edition: a Quality-Driven Approach for Translating Evidence into Action	2013	美国耳鼻咽喉头颈外科学基金会（American Academy of Otolaryngology-Head and Neck Surgery Foundation, AAO-HNSF）	耳鼻喉头颈外科
23.ADA Clinical Practice Guidelines Handbook	2013	美国牙科协会（American Dental Association, ADA）	牙科
24.European Renal Best Practice(ERBP) Guideline Development Methodology: Towards the Best Possible Guidelines	2013	欧洲肾脏最佳实践（European Renal Best Practice, ERBP）	肾脏疾病
25.Developing NICE Guidelines: the Manual	2014	英国国家卫生与临床优化研究所（National Institute for Health and Care Excellence, NICE）	通用
26.KHA-CARI Guidelines Development Manual	2014	澳大利亚肾脏健康协会-关爱澳大拉西亚肾功能不全患者项目（Kidney Health Australia - Caring for Australasians with Renal Impairment, KHA CARI）	肾脏疾病
27.Saudi Arabian Handbook for Healthcare Guideline Development	2014	沙特循证保健中心（The Saudi Center for Evidence Based Health Care, EBHC）	通用
28. WHO Handbook for Guideline Development	2014	世界卫生组织（World Health Organization, WHO）	通用
29.Methodology Manual for European Association for Cardio-Thoracic Surgery(EACTS) Clinical Guidelines	2015	欧洲心胸外科协会（European Association for Cardio-Thoracic Surgery, EACTS）	心胸外科
30.Standard Operating Procedures for ESPEN Guidelines and Consensus Papers	2015	欧洲临床营养与代谢学会（European Society for Clinical Nutrition and Metabolism, ESPEN）	临床营养
31.Updated Guidance for Writing a British Association of Dermatologists Clinical Guideline: the Adoption of the GRADE Methodology	2016	英国皮肤科医师协会（British Association of Dermatologists, BAD）	皮肤疾病
32.American Academy of Neurology Clinical Practice Guideline Process Manual	2017	美国神经病学学会（American Academy of Neurology, AAN）	神经病学
33.Guidelines and Protocols Advisory Committee Handbook	2017	加拿大不列颠哥伦比亚省指南与方案咨询委员会（Guidelines and Protocols Advisory Committee, GPAC）	通用
34.CSRM指南共识的制定规范(2016)	2017	中华医学会生殖医学分会（Chinese Society of Reproductive Medicine, CSRM）	生殖医学
35.How to Develop a National Clinical Guideline: a Manual for Guideline Developers	2019	国家临床有效性委员会（National Clinical Effectiveness Committee, NCEC）、爱尔兰卫生部（Department of Health, DoH）	通用
36.Scottish Intercollegiate Guidelines Network: a Guideline Developer's Handbook	2019	苏格兰校际指南网络（Scottish Intercollegiate Guidelines Network, SIGN）	通用
37.ASCO Guidelines Methodology Manual	2019	美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology, ASCO）	肿瘤
38.Manual for ESHRE Guideline Development	2019	欧洲人类生殖与胚胎学会（European Society of Human Reproduction and Embryology, ESHRE）	生殖医学
39.Clinical Practice Guideline Manual	2019	美国家庭医师学会（American Academy of Family Physicians, AAFP）	家庭医学
40.The Development of Clinical Guidelines and Guidance Statements by the Clinical Guidelines Committee of the American College of Physicians: Update of Methods	2019	美国内科医师学会（American College of Physicians, ACP）	内科学
41.NSGC Evidence-Based Clinical Practice Guideline Development Manual (A Living Document)	2020	美国国家遗传咨询师学会（National Society of Genetic Counselors, NSGC）	临床遗传咨询
42.U.S. Preventive Services Task Force—Procedure Manual	2021	美国预防服务工作组（U.S. Preventive Services Task Force, USPSTF）	预防保健
43.制定/修订《中成药临床应用循证指南》的方法与程序	2020	《中成药临床应用循证指南》制定/修订工作组	中成药
44.Handbook for Clinical Practice Guidelines Development	2021	美国感染病学会（Infectious Diseases Society of America, IDSA）	感染病学
45.Methodology for ACOEM's Occupational Medicine Practice Guidelines	2022	美国职业与环境医学学会（American College of Occupational and Environmental Medicine, ACOEM）	职业相关疾病
46.中国制订/修订临床诊疗指南的指导原则（2022版）	2022	中华医学会	通用
47.British Thoracic Society Standards of Care Committee Guideline Production Manual	2023	英国胸科学会（British Thoracic Society, BTS）	呼吸系统疾病
48.Brazilian Society of Rheumatology Methodological Guide for the Development of Evidence-Based Clinical Guidelines in Rheumatology	2023	巴西风湿病学会（Brazilian Society of Rheumatology, BSR）	风湿病
49.Management, Development and Methodology of the Clinical Practice Guidelines and Recommendations of the Spanish Society of Rheumatology	2024	西班牙风湿病学会（Spanish Society of Rheumatology, SER）	风湿免疫性疾病
50.中成药临床实践指南制定方法（三）——临床问题的确定	2024	中国中医科学院中医临床基础医学研究所	中成药
51.中医药快速动态指南制定方法（二）——制定流程及准备阶段的关键步骤	2024	中国中医科学院中医临床基础医学研究所	中医药
52.The American Society of Addiction Medicine Clinical Practice Guideline Development Methodology	2024	美国成瘾医学学会（American Society of Addiction Medicine, ASAM）	成瘾医学
53. Harmonizing Guidelines and Other Clinical Practice Documents: a Joint Comprehensive Methodology Manual by the American Association for Thoracic Surgery (AATS), European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS), European Society of Thoracic Surgeons (ESTS), and Society of Thoracic Surgeons (STS)	2025	美国胸外科协会（American Association for Thoracic Surgery, AATS）、EACTS、欧洲胸外科医师学会（European Society of Thoracic Surgeons, ESTS）、美国胸外科医师学会（Society of Thoracic Surgeons, STS）	心胸外科

临床问题分类	内涵	作用
背景问题	主要关注疾病定义、病因、流行情况、病理机制、临床表现、病程变化、预后康复等一般性知识，如"某疾病的临床症状是什么？""疾病用哪些方法诊断""疾病的预后怎么样"	可为指南制定介绍疾病的基础情况、奠定理论支持
前景问题	临床诊疗或处置患者过程中遇到的具体专业性问题，前景问题按照疾病的诊疗阶段，进一步可分为危险因素识别、诊断、治疗、预后、预防、护理等问题	前景问题的解答构成了建议的核心证据基础，直接关系到最终干预措施的选择，指导临床实践

国内外指南制定方法学手册中临床问题提出方法与影响因素分析

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提炼格式	内容	适用场景
PICO	P：Population，问题适用的人群或患者；I：Intervention，相关的干预措施；C：Comparison，比较"干预措施"效果的对照措施/替代干预措施；O：Outcome，感兴趣的结果	治疗、诊断、预后、病因、筛查、预防等问题
PICOM	PICO基础上，增加Methodology，回答问题的最佳研究设计类型	需限定最佳研究类型的问题
PICOT	PICO基础上，增加Time或Timing，关注测量结果的时间点、干预达到结果所需的时间或预期效果的持续时间	需明确干预时长/结局测量时间点的问题
PICOTS	PICOT基础上增加Setting，为问题所关注的环境（如医院住院环境或社区门诊环境）	需要明确时间窗及干预实施环境的问题
PICOTT	PICOT基础上增加Type of study，为研究类型	需考虑时间窗及研究类型的问题
PECOT	E：Exposure，感兴趣的干预、治疗、因素、疾病或方法；T：Time，预期效果是合理可信的时间范围	病因学/预后问题
PInGO	In：Index tests，对患者进行的测试指标；G：Glod，用于与测试指标比较的、有效的黄金标准	评价诊断测试的准确性
PERO	E：Exposure（s），与患者相关的暴露；R：Referent，与暴露相反的参照对象	暴露因素对预后的影响问题
PIPOH	P：Professional，针对的专业人士；O：Outcome，结果；H：Healthcare setting，医疗保健环境	干预实施依赖特定专业人员及环境问题
DSCO	D：Drug，中成药品种；S，Specific disease stage，特定疾病阶段；C：Comparison，对照；O：Specific outcome，特定结局	中成药特色临床问题

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