头孢他啶/阿维巴坦治疗多重耐药肠杆菌感染的有效性与安全性的Meta分析

doi:10.12114/j.issn.1007-9572.2022.0105

中国全科医学 ›› 2022, Vol. 25 ›› Issue (23): 2932-2938.DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2022.0105

所属专题：安全用药最新文章合集

头孢他啶/阿维巴坦治疗多重耐药肠杆菌感染的有效性与安全性的Meta分析

李锐¹, 唐志勇²^,³, 彭媛¹, 周玥¹, 刘福¹, 杨明¹^,^*()

¹637000　四川省南充市，川北医学院附属医院药剂科
²637000　四川省南充市中心医院　川北医学院第二临床医学院药学部　个体化药物治疗南充市重点实验室
³637900　四川省南充市嘉陵区人民医院　南充市中心医院嘉陵院区

收稿日期:2021-11-09 修回日期:2022-04-09 出版日期:2022-08-15 发布日期:2022-04-28
通讯作者: 杨明
李锐，唐志勇，彭媛，等. 头孢他啶/阿维巴坦治疗多重耐药肠杆菌感染的有效性与安全性的Meta分析[J]. 中国全科医学，2022，25（23）：2932-2938. [www.chinagp.net]
作者贡献：杨明负责提出研究命题及研究思路，负责文献检索及筛选，对论文负责；李锐负责研究方案的设计，文献检索筛选，数据统计处理，绘制各个图表，论文起草及最终版本修订；唐志勇负责文献检索及筛选；彭媛、周玥负责统计符合纳入标准的研究数据，并对文献做初步的质量评价与评估；刘福负责论文修改及人员协调。
基金资助:
2018年四川省科技计划项目(2018JY0415); 北京康盟慈善基金会医学科研发展基金项目(B21010CS)

Efficacy and Safety of Ceftazidime/Avibactam for Multidrug-resistant Enterobacteriaceae Infections: a Meta-analysis

Rui LI¹, Zhiyong TANG²^,³, Yuan PENG¹, Yue ZHOU¹, Fu LIU¹, Ming YANG¹^,^*()

¹Department of Pharmacy, Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College, Nanchong 637000, China
²Department of Pharmacy, Nanchong Central Hospital/The Second Affiliated Medical College of North Sichuan Medical College, Nanchong Key Laboratory of Individualized Drug Therapy, Nanchong 637000, China
³Nanchong Jialing District People's Hospital/Nanchong Central Hospital Jialing Branch, Nanchong 637900, China

Received:2021-11-09 Revised:2022-04-09 Published:2022-08-15 Online:2022-04-28
Contact: Ming YANG
About author:
LI R, TANG Z Y, PENG Y, et al. Efficacy and safety of ceftazidime/avibactam for multidrug-resistant enterobacteriaceae infections: a meta-analysis[J]. Chinese General Practice, 2022, 25 (23) : 2932-2938.

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摘要/Abstract

摘要： 背景多重耐药肠杆菌（MDR-EB）感染已成为全球住院患者的治疗难题，其发病率和严重程度呈上升趋势。目的系统评价头孢他啶/阿维巴坦（CAZ/AVI）治疗MDR-EB感染的有效性与安全性。方法系统检索中国知网、万方数据知识服务平台、维普网、PubMed、EMBase、Cochrane Library数据库中涉及CAZ/AVI治疗MDR-EB感染的随机对照试验（RCT）或临床对照试验（CCT），其中试验组采用包含CAZ-AVI的药物治疗方案，对照组采用其他治疗措施。检索时间为建库至2021年2月。由两位评审人员进行文献筛选、数据提取及质量评价，采用RevMan 5.1软件进行Meta分析。结果共纳入12篇文献、15项研究。Meta分析结果显示，两组临床治愈率、细菌清除率、药物不良反应发生率比较，差异均无统计学意义〔OR=1.02，95%CI（0.73，1.43），P=0.90；OR=1.23，95%CI（0.96，1.58），P=0.10；OR=1.02，95%CI（0.85，1.22），P=0.84〕。试验组死亡率低于对照组〔OR=0.72，95%CI（0.52，0.99），P=0.04〕。绘制临床治愈率的漏斗图，结果显示，漏斗图分布基本对称。对临床治愈率、细菌清除率及死亡率进行Egger's检验，结果显示，三者无发表偏倚存在（P=0.234、0.679、0.056）。结论 CAZ-AVI可以降低MDR-EB感染患者的死亡率，可以作为MDR-EB，特别是耐碳青霉烯肠杆菌感染患者的可选方案之一。

关键词: 多重耐药肠杆菌, 头孢他啶/阿维巴坦, 有效性, 安全性, Meta分析

Abstract:

Background

As a global health challenge, multidrug-resistant Enterobacteriaceae (MDR-EB) infection in inpatients shows an upward trend in its incidence and degree of severity.

Objective

To systematically evaluate the efficacy and safety of ceftazidime/avibactam (CAZ/AVI) in MDR-EB infection.

Methods

Databases including China National Knowledge Infrastructure, Wanfang Data, CQVIP, PubMed, EMBase, and Cochrane Library were searched for randomized controlled trials (RCTs) and controlled clinical trials (CCTs) about treating MDR-EB infection using CAZ/AVI (experimental group) versus other treatments (control group) from inception to February 2021. Literature selection, data extraction and quality evaluation were carried out by two reviewers. Meta-analysis was performed using the RevMan 5.1.

Results

In all, 12 articles involving 15 trials were included. Meta-analysis indicated that both groups had no significant differences in clinical cure rate〔OR=1.02, 95%CI (0.73, 1.43), P=0.90〕, MDR-EB clearance rate〔OR=1.23, 95%CI (0.96, 1.58), P=0.10〕 and rate of adverse drug reactions〔OR=1.02, 95%CI (0.85, 1.22), P=0.84〕. But the mortality rate〔OR=0.72, 95%CI (0.52, 0.99), P=0.04〕 was lower for experimental group. The funnel plot was basically symmetrical in shape in assessing the existence of publication bias in the articles in terms of the clinical cure rate. Egger's test identified no publication bias in the articles regarding clinical cure rate, MDR-EB clearance rate and mortality rate (P=0.234, 0.679, 0.056) .

Conclusion

CAZ/AVI treatment could reduce the mortality rate in patients infected with MDR-EB, which may be used as an alternative for MDR-EB infection, especially carbapenem-resistant Enterobacterales infection.

Key words: Multidrug resistant enterobacteriaceae bacteria, Ceftazidime/Avibactam, Efficacy, Safety, Meta-analysis

李锐,唐志勇,彭媛,等. 头孢他啶/阿维巴坦治疗多重耐药肠杆菌感染的有效性与安全性的Meta分析[J]. 中国全科医学, 2022, 25(23): 2932-2938. DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2022.0105.
Rui LI,Zhiyong TANG,Yuan PENG, et al. Efficacy and Safety of Ceftazidime/Avibactam for Multidrug-resistant Enterobacteriaceae Infections: a Meta-analysis[J]. Chinese General Practice, 2022, 25(23): 2932-2938. DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2022.0105.

图/表 8

参考文献 25

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第一作者	发表时间（年）	研究类型	致病菌类型	平均年龄（岁）	随访时间（d）	例数（T/C）	治疗方案		评价指标	证据质量	质量评分（分）
第一作者	发表时间（年）	研究类型	致病菌类型	平均年龄（岁）	随访时间（d）	例数（T/C）	T	C	评价指标	证据质量	质量评分（分）
CARMELI^[12]	2016	RCT	MIX	18~90	28~32	154/148	CAZ/AVI	Others	①②④	高	13
CARMELI^[12]	2016	RCT	MIX	18~90	28~32	154/148	CAZ/AVI+Met	Others	①④	高	13
VAZOUEZ^[13]	2012	RCT	MIX	18~90	28~42	68/67	CAZ/AVI	Imip	②④	高	13
WAGENLEHNER^[14]	2016	RCT	MIX	18~90	45~52	511/509	CAZ/AVI	Dori	①②④	高	13
QIN^[15]	2017	RCT	MIX	18~90	42~49	215/217	CAZ/AVI+Met	Mero	①④	高	14
LUCASTI^[16]	2013	RCT	MIX	18~90	28~42	26/17	CAZ/AVI+Met	Mero	①②④	高	14
TORRES^[17]	2018	RCT	MIX	18~90	28~32	405/403	CAZ/AVI	Mero	①③④	高	14
MAZUSKI^[18]	2016	RCT	MIX	18~90	42~49	529/529	CAZ/AVI+Met	Mero	①④	高	14
SHIELDS^[19]	2017	CCT	CRE	25~91	0	13/96	CAZ/AVI	Others	①②③④	中	9
SHIELDS^[19]	2017	CCT	CRE	25~91	0	13/96	CAZ/AVI+Others	Others	①②③④	中	9
KING^[20]	2017	CCT	CRE	≥18	0	33/27	CAZ/AVI	Others	①③	中	10
ALRADDADI^[21]	2019	CCT	CRE	>18	0	10/28	CAZ/AVI	Others	①③	中	10
CASTóN^[22]	2017	CCT	CRE	>18	0	8/23	CAZ/AVI	Others	①③④	高	11
TUMBARELLO^[23]	2019	CCT	CRE	23~88	0	104/104	CAZ/AVI	Others	③	高	12
TUMBARELLO^[23]	2019	CCT	CRE	23~88	0	104/104	CAZ/AVI+Others	Others	③	高	12

第一作者	发表时间（年）	研究类型	致病菌类型	平均年龄（岁）	随访时间（d）	例数（T/C）	治疗方案		评价指标	证据质量	质量评分（分）
第一作者	发表时间（年）	研究类型	致病菌类型	平均年龄（岁）	随访时间（d）	例数（T/C）	T	C	评价指标	证据质量	质量评分（分）
CARMELI^[12]	2016	RCT	MIX	18~90	28~32	154/148	CAZ/AVI	Others	①②④	高	13
CARMELI^[12]	2016	RCT	MIX	18~90	28~32	154/148	CAZ/AVI+Met	Others	①④	高	13
VAZOUEZ^[13]	2012	RCT	MIX	18~90	28~42	68/67	CAZ/AVI	Imip	②④	高	13
WAGENLEHNER^[14]	2016	RCT	MIX	18~90	45~52	511/509	CAZ/AVI	Dori	①②④	高	13
QIN^[15]	2017	RCT	MIX	18~90	42~49	215/217	CAZ/AVI+Met	Mero	①④	高	14
LUCASTI^[16]	2013	RCT	MIX	18~90	28~42	26/17	CAZ/AVI+Met	Mero	①②④	高	14
TORRES^[17]	2018	RCT	MIX	18~90	28~32	405/403	CAZ/AVI	Mero	①③④	高	14
MAZUSKI^[18]	2016	RCT	MIX	18~90	42~49	529/529	CAZ/AVI+Met	Mero	①④	高	14
SHIELDS^[19]	2017	CCT	CRE	25~91	0	13/96	CAZ/AVI	Others	①②③④	中	9
SHIELDS^[19]	2017	CCT	CRE	25~91	0	13/96	CAZ/AVI+Others	Others	①②③④	中	9
KING^[20]	2017	CCT	CRE	≥18	0	33/27	CAZ/AVI	Others	①③	中	10
ALRADDADI^[21]	2019	CCT	CRE	>18	0	10/28	CAZ/AVI	Others	①③	中	10
CASTóN^[22]	2017	CCT	CRE	>18	0	8/23	CAZ/AVI	Others	①③④	高	11
TUMBARELLO^[23]	2019	CCT	CRE	23~88	0	104/104	CAZ/AVI	Others	③	高	12
TUMBARELLO^[23]	2019	CCT	CRE	23~88	0	104/104	CAZ/AVI+Others	Others	③	高	12

影响因素	亚组	纳入研究数量（篇）	临床治愈率		细菌清除率		死亡率
影响因素	亚组	纳入研究数量（篇）	P值	I²值（%）	P值	I²值（%）	P值	I²值（%）
致病菌类型	CRE	7^{[12，13，14，15，16，17，18]}	0.17	70	0.40	0	0.000 5	0
	MIX	8^{[19，20，21，22，23]}	0.61	43	0.13	67	0.32	—
文献质量高低	高质量	11^{[12，13，14，15，16，17，18，22，23]}	0.84	50	0.13	67	0.19	71
	中质量	4^{[19，20，21]}	0.32	73	0.40	0	0.06	7
对照方案不同	对照药物明确	6^{[13，14，15，16，17，18]}	0.65	51	0.95	0	0.32	—
	对照药物不明确	9^{[12，19，20，21，22，23]}	0.19	64	0.000 7	0	0.000 5	0
治疗方案不同	抗菌药物单用	9^{[12，13，14，17，19，20，21，22，23]}	0.83	61	0.08	66	0.29	56
	抗菌药物联用	6^{[12，15，16，18，19，23]}	0.89	53	0.81	0	0.03	19
随访时间长短	无随访	7^{[19，20，21，22，23]}	0.17	70	0.40	0	0.000 5	0
	有随访	8^{[12，13，14，15，16，17，18]}	0.61	43	0.13	67	0.32	—

影响因素	亚组	纳入研究数量（篇）	临床治愈率		细菌清除率		死亡率
影响因素	亚组	纳入研究数量（篇）	P值	I²值（%）	P值	I²值（%）	P值	I²值（%）
致病菌类型	CRE	7^{[12，13，14，15，16，17，18]}	0.17	70	0.40	0	0.000 5	0
	MIX	8^{[19，20，21，22，23]}	0.61	43	0.13	67	0.32	—
文献质量高低	高质量	11^{[12，13，14，15，16，17，18，22，23]}	0.84	50	0.13	67	0.19	71
	中质量	4^{[19，20，21]}	0.32	73	0.40	0	0.06	7
对照方案不同	对照药物明确	6^{[13，14，15，16，17，18]}	0.65	51	0.95	0	0.32	—
	对照药物不明确	9^{[12，19，20，21，22，23]}	0.19	64	0.000 7	0	0.000 5	0
治疗方案不同	抗菌药物单用	9^{[12，13，14，17，19，20，21，22，23]}	0.83	61	0.08	66	0.29	56
	抗菌药物联用	6^{[12，15，16，18，19，23]}	0.89	53	0.81	0	0.03	19
随访时间长短	无随访	7^{[19，20，21，22，23]}	0.17	70	0.40	0	0.000 5	0
	有随访	8^{[12，13，14，15，16，17，18]}	0.61	43	0.13	67	0.32	—

头孢他啶/阿维巴坦治疗多重耐药肠杆菌感染的有效性与安全性的Meta分析

Efficacy and Safety of Ceftazidime/Avibactam for Multidrug-resistant Enterobacteriaceae Infections: a Meta-analysis

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