单纯西药、中成药及其联合治疗卒中后失眠疗效的网状Meta分析

doi:10.12114/j.issn.1007-9572.2023.0209

中国全科医学 ›› 2023, Vol. 26 ›› Issue (30): 3823-3832.DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2023.0209

所属专题：脑健康最新研究合集

单纯西药、中成药及其联合治疗卒中后失眠疗效的网状Meta分析

朱琳¹, 郭闫葵²^,^*(), 高琛², 陈学志¹, 王法帅¹

1．250014　山东省济南市，山东中医药大学第一临床医学院
2．250012　山东省济南市，广安门医院济南医院（济南市中医医院）脑病科

收稿日期:2023-04-02 修回日期:2023-06-10 出版日期:2023-10-20 发布日期:2023-06-21
通讯作者: 郭闫葵
作者贡献：朱琳负责文章的构思与框架设计、纳排标准的制订、纳入文献的筛选及图表制作、论文撰写；郭闫葵负责纳排标准的审核、论文整体修订、审校及管理，对文章整体负责；高琛负责原始文献的筛选及偏倚风险评估；陈学志、王法帅负责纳入文献的收集和筛选。
基金资助:
山东省中医药科技项目(Z-2022001)

Efficacy of Western Medicine, Chinese Patent Medicine and Their Combination on Post-stroke Insomnia: a Network Meta-analysis

ZHU Lin¹, GUO Yankui²^,^*(), GAO Chen², CHEN Xuezhi¹, WANG Fashuai¹

1. First College of Clinical Medicine, Shandong University of Traditional Chinese Medicine, Ji'nan 250014, China
2. Department of Brain Disease, Guang'anmen Hospital Jinan Hospital (Jinan Municipal Hospital of Traditional Chinese Medicine), Ji'nan 250012, China

Received:2023-04-02 Revised:2023-06-10 Published:2023-10-20 Online:2023-06-21
Contact: GUO Yankui

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1. 2023中国知网《学术精要数据库》论文入选证书.png(591KB)

摘要/Abstract

摘要： 背景卒中后失眠是卒中后常见的并发症之一，其严重损害患者生活质量、延缓康复进程。临床研究表明单纯西药、单纯中成药及两者联合治疗卒中后失眠均有明确的疗效。目前尚无采用网状Meta分析方法比较三者治疗效果的研究。目的采用网状Meta分析方法，评价单纯西药、中成药及其联合治疗卒中后失眠的有效性。方法计算机检索中国知网（CNKI）、万方数据知识服务平台（Wanfang Data）、维普网（VIP）、中国生物医学文献数据库（CBM）、PubMed、Embase、Cochrane Library中英文数据库收录的涉及单纯西药、单纯中成药及两者联合治疗卒中后失眠的随机对照试验，检索时限为建库至2022年12月。由2位研究人员对纳入文献独立进行偏倚风险评估及质量评价，采用RevMan5.4、StataMP 14、R 4.2.3进行数据分析。结果最终纳入41篇文献（41项双臂RCT研究），包含3 916例患者，其中治疗组1 959例，对照组1 957例。网状Meta分析结果显示：在提高有效率方面，联合治疗优于单纯中成药治疗、单纯西药治疗（P<0.05）；短期治疗（疗程≤4周）时，联合治疗与单纯中成药治疗的有效率均优于单纯西药治疗（P<0.05）；长期治疗（疗程≥8周）时，联合治疗有效率优于单纯西药治疗或单纯中成药治疗（P<0.05）。在改善PSQI评分方面，联合治疗优于单纯中成药治疗、单纯西药治疗（P<0.05）；在安全性方面，中成药的使用能够降低不良反应事件的发生率。提高有效率排序结果为（括号内为等级概率值）：联合治疗（0.999）>单纯中成药治疗（0.889）>单纯西药治疗（0.890）；短期治疗有效率排序结果为：联合治疗（0.535）>单纯中成药治疗（0.526）>单纯西药治疗（0.991）；长期治疗有效率排序结果为：联合治疗（0.989）>单纯中成药治疗（0.529）>单纯西药治疗（0.537）；改善PSQI评分排序结果为：联合治疗（0.982）>单纯中成药治疗（0.975）>单纯西药治疗（0.992）。结论 3种干预措施治疗卒中后失眠在提高临床有效率、改善PSQI评分方面均有较好的疗效和安全性，其中联合治疗的效果最显著，但结论仍需要高质量、大样本研究予以验证。

关键词: 入睡和睡眠障碍, 卒中后失眠, 中成药, 西药, 联合治疗, 网状Meta分析

Abstract:

Background

Post-stroke insomnia is one of the most common post-stroke complications, which seriously damages the quality of life and delays the process of rehabilitation. Clinical studies have shown that Western medicine alone, Chinese patent medicine alone and the combination of both are effective in the treatment of post-stroke insomnia. However, at present, there is still no network Meta-analysis to compare the efficacy of the three treatments.

Objective

To evaluate the efficacy of Western medicine alone, Chinese patent medicine alone and their combination in treating post-stroke insomnia by network Meta-analysis.

Methods

Chinese databases such as CNKI, CBM, Wanfang Data, VIP and English databases such as PubMed, Embase and Cochrane Library were researched by computer for randomized controlled trials involving Western medicine alone, Chinese patent medicine alone and the combination of both from inception to December 2022. Two researchers independently performed the evaluation of the risk of bias and quality assessment for the included studies. RevMan5.4、StataMP 14 and R 4.2.3 were used for statistical analysis.

Results

A total of 41 papers (41 two-arm RCT studies) with 3 916 patients were enrolled, including 1 959 cases in the treatment group and 1 957 cases in the control group. Network Meta-analysis results showed that in terms of improving efficiency, combination treatment was superior to Chinese patent medicine alone and Western medicine alone (P<0.05) ; in short-term treatment (duration≤4 weeks), the effective rate of combined treatment and Chinese patent medicine alone was better than that of Western medicine alone (P<0.05) ; in long-term treatment (duration ≥8 weeks), the effective rate of combined treatment was better than that of Western medicine or proprietary Chinese medicine alone (P<0.05). In terms of improving PSQI score, combination treatment was superior to Chinese patent medicine alone and Western medicine alone (P<0.05) ; in terms of safety, the use of Chinese patent medicine can reduce the occurrence of adverse events. The ranking of efficiency improvement was (with rank probability values in parentheses) : combination treatment (0.999) >Chinese patent medicine alone (0.889) >Western medicine alone (0.890). The ranking of short-term treatment efficiency was combination treatment (0.535) >Chinese patent medicine alone (0.526) >Western medicine alone (0.991). The ranking of long-term treatment efficiency was combination treatment (0.989) >Chinese patent medicine alone (0.529) >Western medicine alone (0.537). The ranking of PSQI score improvement was combination treatment (0.982) >Chinese patent medicine alone (0.975) >Western medicine alone (0.992) .

Conclusion

All three treatments for post-stroke insomnia have shown good efficacy and safety in terms of improving clinical efficiency and PSQI scores, and the most significant effect was shown in the combination treatment. However, high-quality, large sample studies are needed to verify the results.

Key words: Sleep initiation and maintenance disorders, Post-stroke insomnia, Chinese patent medicine, Western medicine, Combined treatment, Network meta-analysis

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图/表 11

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纳入研究	年份（年）	例数		性别（男/女）		年龄（岁）		干预措施		疗程	结局指标
纳入研究	年份（年）	T	C	T	C	T	C	T	C	疗程	结局指标
彭川^[12]	2017	56	56	22/34	26/30	68.9±5.1	69.7±4.1	C+安神补脑液	舍曲林	4周	①②③
熊良淦^[13]	2018	40	40	21/19	22/18	62.28±3.74	62.23±3.61	C+百乐眠胶囊	帕罗西汀	14 d	①③
赵国勇^[14]	2018	35	35	22/13	21/14	59.67±2.43	60.02±2.39	C+百乐眠胶囊	帕罗西汀	14 d	②
王博^[15]	2020	25	25	14/11	15/10	59.9±2.6	59.7±2.5	C+百乐眠胶囊	帕罗西汀	14 d	①②
钱海彦^[16]	2017	65	65	35/30	40/25	59.6±2.4	60.3±2.6	C+百乐眠胶囊	帕罗西汀	14 d	①
胡红涛^[17]	2016	60	60	35/25	37/23	59.9±2.4	60.2±2.1	C+百乐眠胶囊	帕罗西汀	14 d	①③
蔡利颖^[18]	2017	62	62	36/26	34/28	60.5±9.3	60.1±9.8	C+百乐眠胶囊	帕罗西汀	14 d	①
龚道恺^[19]	2006	42	40	24/18	21/19	58.79±7.83	59.65±6.41	百乐眠胶囊	艾司唑仑	3周	①②③
黄宇^[20]	2017	60	60	32/25	33/27	75.27±14.73	76.93±13.89	百乐眠胶囊	艾司唑仑	8周	①②
刘卫林^[21]	2019	25	25	14/11	15/10	53.29±11.88	53.14±12.63	C+百乐眠胶囊	舍曲林	14 d	①③
李欣秋^[22]	2019	30	30	16/14	17/13	60.0±3.2	60.5±3.3	C+百乐眠胶囊	劳拉西泮	2周	①②
王界成^[23]	2017	49	49	28/21	30/19	45.45±9.12	46.98±9.94	C+百乐眠胶囊	劳拉西泮	14 d	①③
郑喜英^[24]	2015	60	60	38/22	34/26	62.3±3.5	63.6±4.7	C+参芪五味子片	黛力新	4周	②
魏雪琴^[25]	2019	31	31	NA	NA	NA	NA	C+参芪五味子胶囊	阿普唑仑	3个月	①②
吕昕^[26]	2016	41	41	23/18	22/19	62.53±11.28	62.88±11.46	C+舒肝解郁胶囊	右佐匹克隆	3周	②③
侯春艳^[27]	2020	43	43	24/19	26/17	60.6±13.7	60.4±13.6	C+舒肝解郁胶囊	右佐匹克隆	21 d	②③
韦启志^[28]	2022	42	47	25/17	28/19	58.59±3.37	58.63±3.41	C+舒肝解郁胶囊	右佐匹克隆	6周	①②③
韩永强^[29]	2011	60	64	28/32	30/34	54.0±13.6	52.0±12.7	天王补心丸	地西泮	1个月	①③
黄伟柱^[30]	2019	34	34	19/15	18/16	57.82±11.62	54.67±10.83	C+甜梦口服液	右佐匹克隆	1个月	①②③
肖东芳^[31]	2016	48	48	25/23	26/22	63.52±5.35	63.55±5.37	C+甜梦口服液	右佐匹克隆	1个月	①②③
张雷^[32]	2021	50	50	28/22	29/21	59.67±5.77	59.80±5.85	C+稳心颗粒	佐匹克隆	4周	①②
刘立斌^[33]	2021	52	52	35/17	32/20	55.94±3.26	56.23±3.47	C+乌灵胶囊	右佐匹克隆	2个月	①③
章涛^[34]	2020	48	48	27/21	29/19	68.2±9.3	68.5±9.2	C+乌灵胶囊	谷维素	7 d	①③
郑晶^[35]	2018	33	31	19/14	17/14	60.15±8.15	62.45±9.48	C+乌灵胶囊	草酸艾司西酞普兰	4周	②③
杨金亮^[36]	2015	54	54	25/29	24/30	56.27±14.73	55.93±13.89	心脑宁	艾司唑仑	8周	①
许佳平^[37]	2012	31	31	14/17	12/19	72.2±4.8	70.2±3.9	新乐康	阿普唑仑	4周	①②
孙学平^[38]	2014	30	30	NA	NA	NA	NA	C+养血清脑颗粒	舍曲林	8周	①
张雁^[39]	2019	100	100	56/44	58/42	58.8±7.8	58.6±8.0	C+养血清脑颗粒	佐匹克隆	4周	①
董学锋^[40]	2011	71	71	48/23	46/25	55.73±10.36	55.79±10.56	C+养血清脑颗粒	阿普唑仑	14 d	②
张清奇^[41]	2018	50	50	27/23	26/24	69.4±10.7	68.4±10.9	C+养血清脑颗粒	艾司唑仑	1个月	②③
涂艳平^[42]	2020	54	51	29/25	25/26	64.82±6.70	65.01±6.58	C+养血清脑颗粒	艾司唑仑	NA	①②
朱作权^[43]	2018	60	58	34/26	33/25	65.43±7.65	65.50±7.66	C+养血清脑颗粒	右佐匹克隆	4周	①②③
王阳^[44]	2019	47	45	23/24	22/23	64.8±4.9	63.5±5.4	C+养血清脑颗粒	右佐匹克隆	14 d	①②③
何敏^[45]	2018	60	60	28/32	31/29	63.3±5.6	64.7±4.5	C+养血清脑颗粒	右佐匹克隆	6周	①②
杨淼^[46]	2022	43	43	25/18	23/20	56.88±10.29	56.63±10.16	C+养血清脑颗粒	右佐匹克隆	14 d	②③
岳冬敏^[47]	2015	60	60	32/28	30/30	56.7±1.2	56.1±1.5	C+养血清脑颗粒	舍曲林	4周	①②
王璞^[48]	2019	55	55	34/21	35/20	52.7±6.1	52.5±6.3	C+养血清脑颗粒	艾司唑仑	14 d	①②
刘伟清^[49]	2020	39	39	25/14	24/15	55.24±1.19	55.38±1.20	C+养血清脑颗粒	艾司唑仑	14 d	①
郭宇宙^[50]	2017	62	62	27/35	29/33	56.2±4.2	56.3±4.3	C+养血清脑颗粒	右佐匹克隆	4周	①②
边玲^[51]	2020	26	26	14/12	15/11	68.39±10.25	68.42±10.26	C+养血清脑颗粒	艾司唑仑	1个月	①②
郑建峰^[52]	2020	26	26	13/13	12/14	65.46±2.38	64.82±2.16	C+曲唑酮	乌灵胶囊	2个月	①②③

纳入研究	年份（年）	例数		性别（男/女）		年龄（岁）		干预措施		疗程	结局指标
纳入研究	年份（年）	T	C	T	C	T	C	T	C	疗程	结局指标
彭川^[12]	2017	56	56	22/34	26/30	68.9±5.1	69.7±4.1	C+安神补脑液	舍曲林	4周	①②③
熊良淦^[13]	2018	40	40	21/19	22/18	62.28±3.74	62.23±3.61	C+百乐眠胶囊	帕罗西汀	14 d	①③
赵国勇^[14]	2018	35	35	22/13	21/14	59.67±2.43	60.02±2.39	C+百乐眠胶囊	帕罗西汀	14 d	②
王博^[15]	2020	25	25	14/11	15/10	59.9±2.6	59.7±2.5	C+百乐眠胶囊	帕罗西汀	14 d	①②
钱海彦^[16]	2017	65	65	35/30	40/25	59.6±2.4	60.3±2.6	C+百乐眠胶囊	帕罗西汀	14 d	①
胡红涛^[17]	2016	60	60	35/25	37/23	59.9±2.4	60.2±2.1	C+百乐眠胶囊	帕罗西汀	14 d	①③
蔡利颖^[18]	2017	62	62	36/26	34/28	60.5±9.3	60.1±9.8	C+百乐眠胶囊	帕罗西汀	14 d	①
龚道恺^[19]	2006	42	40	24/18	21/19	58.79±7.83	59.65±6.41	百乐眠胶囊	艾司唑仑	3周	①②③
黄宇^[20]	2017	60	60	32/25	33/27	75.27±14.73	76.93±13.89	百乐眠胶囊	艾司唑仑	8周	①②
刘卫林^[21]	2019	25	25	14/11	15/10	53.29±11.88	53.14±12.63	C+百乐眠胶囊	舍曲林	14 d	①③
李欣秋^[22]	2019	30	30	16/14	17/13	60.0±3.2	60.5±3.3	C+百乐眠胶囊	劳拉西泮	2周	①②
王界成^[23]	2017	49	49	28/21	30/19	45.45±9.12	46.98±9.94	C+百乐眠胶囊	劳拉西泮	14 d	①③
郑喜英^[24]	2015	60	60	38/22	34/26	62.3±3.5	63.6±4.7	C+参芪五味子片	黛力新	4周	②
魏雪琴^[25]	2019	31	31	NA	NA	NA	NA	C+参芪五味子胶囊	阿普唑仑	3个月	①②
吕昕^[26]	2016	41	41	23/18	22/19	62.53±11.28	62.88±11.46	C+舒肝解郁胶囊	右佐匹克隆	3周	②③
侯春艳^[27]	2020	43	43	24/19	26/17	60.6±13.7	60.4±13.6	C+舒肝解郁胶囊	右佐匹克隆	21 d	②③
韦启志^[28]	2022	42	47	25/17	28/19	58.59±3.37	58.63±3.41	C+舒肝解郁胶囊	右佐匹克隆	6周	①②③
韩永强^[29]	2011	60	64	28/32	30/34	54.0±13.6	52.0±12.7	天王补心丸	地西泮	1个月	①③
黄伟柱^[30]	2019	34	34	19/15	18/16	57.82±11.62	54.67±10.83	C+甜梦口服液	右佐匹克隆	1个月	①②③
肖东芳^[31]	2016	48	48	25/23	26/22	63.52±5.35	63.55±5.37	C+甜梦口服液	右佐匹克隆	1个月	①②③
张雷^[32]	2021	50	50	28/22	29/21	59.67±5.77	59.80±5.85	C+稳心颗粒	佐匹克隆	4周	①②
刘立斌^[33]	2021	52	52	35/17	32/20	55.94±3.26	56.23±3.47	C+乌灵胶囊	右佐匹克隆	2个月	①③
章涛^[34]	2020	48	48	27/21	29/19	68.2±9.3	68.5±9.2	C+乌灵胶囊	谷维素	7 d	①③
郑晶^[35]	2018	33	31	19/14	17/14	60.15±8.15	62.45±9.48	C+乌灵胶囊	草酸艾司西酞普兰	4周	②③
杨金亮^[36]	2015	54	54	25/29	24/30	56.27±14.73	55.93±13.89	心脑宁	艾司唑仑	8周	①
许佳平^[37]	2012	31	31	14/17	12/19	72.2±4.8	70.2±3.9	新乐康	阿普唑仑	4周	①②
孙学平^[38]	2014	30	30	NA	NA	NA	NA	C+养血清脑颗粒	舍曲林	8周	①
张雁^[39]	2019	100	100	56/44	58/42	58.8±7.8	58.6±8.0	C+养血清脑颗粒	佐匹克隆	4周	①
董学锋^[40]	2011	71	71	48/23	46/25	55.73±10.36	55.79±10.56	C+养血清脑颗粒	阿普唑仑	14 d	②
张清奇^[41]	2018	50	50	27/23	26/24	69.4±10.7	68.4±10.9	C+养血清脑颗粒	艾司唑仑	1个月	②③
涂艳平^[42]	2020	54	51	29/25	25/26	64.82±6.70	65.01±6.58	C+养血清脑颗粒	艾司唑仑	NA	①②
朱作权^[43]	2018	60	58	34/26	33/25	65.43±7.65	65.50±7.66	C+养血清脑颗粒	右佐匹克隆	4周	①②③
王阳^[44]	2019	47	45	23/24	22/23	64.8±4.9	63.5±5.4	C+养血清脑颗粒	右佐匹克隆	14 d	①②③
何敏^[45]	2018	60	60	28/32	31/29	63.3±5.6	64.7±4.5	C+养血清脑颗粒	右佐匹克隆	6周	①②
杨淼^[46]	2022	43	43	25/18	23/20	56.88±10.29	56.63±10.16	C+养血清脑颗粒	右佐匹克隆	14 d	②③
岳冬敏^[47]	2015	60	60	32/28	30/30	56.7±1.2	56.1±1.5	C+养血清脑颗粒	舍曲林	4周	①②
王璞^[48]	2019	55	55	34/21	35/20	52.7±6.1	52.5±6.3	C+养血清脑颗粒	艾司唑仑	14 d	①②
刘伟清^[49]	2020	39	39	25/14	24/15	55.24±1.19	55.38±1.20	C+养血清脑颗粒	艾司唑仑	14 d	①
郭宇宙^[50]	2017	62	62	27/35	29/33	56.2±4.2	56.3±4.3	C+养血清脑颗粒	右佐匹克隆	4周	①②
边玲^[51]	2020	26	26	14/12	15/11	68.39±10.25	68.42±10.26	C+养血清脑颗粒	艾司唑仑	1个月	①②
郑建峰^[52]	2020	26	26	13/13	12/14	65.46±2.38	64.82±2.16	C+曲唑酮	乌灵胶囊	2个月	①②③

干预措施	研究数量	异质性检验	RR（95%CI）	P值
联合治疗与西药治疗	27	P=0.68，I²=0%	1.25（1.20，1.29）	<0.01
中成药治疗与西药治疗	5	P=0.20，I²=33%	1.04（0.96，1.14）	0.33
联合治疗与中成药治疗	1		1.33（1.01，1.76）	0.04

干预措施	研究数量	异质性检验	RR（95%CI）	P值
联合治疗与西药治疗	27	P=0.68，I²=0%	1.25（1.20，1.29）	<0.01
中成药治疗与西药治疗	5	P=0.20，I²=33%	1.04（0.96，1.14）	0.33
联合治疗与中成药治疗	1		1.33（1.01，1.76）	0.04

干预措施	研究数量	异质性检验	MD（95%CI）	P值
联合治疗与西药治疗	24	P<0.000 01；I²=92%	-3.80（-4.40，-3.19）	<0.01
中成药治疗与西药治疗	3	P=0.006；I²=80%	-1.53（-2.75，-0.31）	0.01
联合治疗与中成药治疗	1		-0.60（-0.89，-0.31）	<0.01

单纯西药、中成药及其联合治疗卒中后失眠疗效的网状Meta分析

Efficacy of Western Medicine, Chinese Patent Medicine and Their Combination on Post-stroke Insomnia: a Network Meta-analysis

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干预措施	RR（95%CI）
干预措施	西药治疗	中成药治疗	联合治疗
西药治疗	0	—	—
中成药治疗	0.95（0.88，1.03）^c	0	—
联合治疗	0.82（0.79，0.85）^ab	0.86（0.78，0.94）^ab	0

干预措施（≤4周）	RR（95%CI）			干预措施（≥8周）	RR（95%CI）
干预措施（≤4周）	西药治疗	中成药治疗	联合治疗	干预措施（≥8周）	西药治疗	中成药治疗	联合治疗
西药治疗	0	—	—	西药治疗	0	—	—
中成药治疗	0.83（0.7，0.97）^ab	0	—	中成药治疗	0.99（0.82，1.21）^c	0	—
联合治疗	0.83（0.79，0.86）^ab	0.99（0.84，1.18）^c	0	联合治疗	0.75（0.63，0.88）^ab	0.76（0.6，0.94）^ab	0

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