中国全科医学 ›› 2022, Vol. 25 ›› Issue (15): 1888-1896,1905.DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2022.0073
所属专题: 内分泌代谢性疾病最新文章合集
陈玉英1,2, 李晓冬1,2, 汤云昭1,2, 李代清1,2,*()
收稿日期:
2022-01-19
修回日期:
2022-02-26
出版日期:
2022-03-17
发布日期:
2022-04-07
通讯作者:
李代清
基金资助:
Yuying CHEN1,2, Xiaodong LI1,2, Yunzhao TANG1,2, Daiqing LI1,2,*()
Received:
2022-01-19
Revised:
2022-02-26
Published:
2022-03-17
Online:
2022-04-07
Contact:
Daiqing LI
About author:
摘要: 背景 卡格列净(CANA)和二甲双胍(MET)均可用于治疗2型糖尿病(T2DM),但联合使用的临床疗效有待进一步明确。 目的 评价CANA联合MET治疗T2DM的疗效和安全性,为T2DM的治疗提供临床参考。 方法 计算机检索PubMed、Cochrane Library、EMBase、Clinical Trails.gov、中国知网、维普网、万方数据知识服务平台,检索有关100 mg和/或300 mg的CANA联合MET治疗T2DM的随机对照试验(RCTs)(CANA联合MET组给予CANA联合MET,安慰剂对照组给予单用MET或者安慰剂联合MET/活性对照组给予其他口服降糖药物联合MET),检索时间为建库至2021-04-18,同时手工检索纳入文献的参考文献。经文献筛选、提取数据和质量评价后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。 结果 共纳入9篇RCTs,6 224例患者。Meta分析结果显示,100 mg CANA联合MET组和300 mg CANA联合MET组糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹血糖(FPG)、体质量、收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、三酰甘油(TG)水平均低于安慰剂对照组(P<0.05),胰岛β细胞功能指数(HOMA-β)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平高于安慰剂对照组(P<0.05)。300 mg CANA联合MET组HbA1c、SBP均低于活性对照组,HOMA-β水平高于活性对照组(P<0.05)。100 mg CANA联合MET组和300 mg CANA联合MET组FPG、体质量、DBP、TG均低于活性对照组,LDL-C、HDL-C水平均高于活性对照组(P<0.05)。100 mg CANA联合MET组生殖系统感染(女性)发生率高于安慰剂对照组(P<0.05);300 mg CANA联合MET组生殖系统感染(女性)、渗透利尿相关不良事件发生率均高于安慰剂对照组(P<0.05);100 mg CANA联合MET组和300 mg CANA联合MET组生殖系统感染(男性)、生殖系统感染(女性)、渗透利尿相关不良事件发生率均高于活性对照组(P<0.05)。 结论 100 mg和300 mg CANA联合MET能有效降低T2DM患者HbA1c、FPG,减轻体质量,降低血压和TG水平,提高LDL-C、HDL-C水平。对于MET控制不佳的T2DM患者,可考虑与CANA联合使用,但要注意生殖系统的感染。后期仍需要高质量的大样本试验,以确认不同剂量的CANA联合MET的长期安全性。
第一作者 | 发表时间(年) | ID | 干预措施 | 样本量(例) | 年龄(岁) | T2DM病程(年) | 疗程(周) | 结局指标 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
WILDING[ | 2013 | NCT01106625 | CANA 100 mg联合MET | 157 | 57.4±10.5 | 9.0±5.7 | 26 | ①②③④⑤⑥⑦⑧⑨⑩ |
CANA 300 mg联合MET | 156 | 56.1±8.9 | 9.4±6.4 | |||||
PBO联合MET | 156 | 56.8±8.3 | 10.3±6.7 | |||||
SCHERNTHANER[ | 2013 | NCT01137812 | CANA 300 mg联合MET | 377 | 56.6±9.6 | 9.4±6.1 | 52 | ①②③④⑤⑥⑦⑧⑨ |
SITA 100 mg联合MET | 378 | 56.7±9.3 | 9.7±6.3 | |||||
ROSENSTOCK[ | 2016 | NCT01809327 | CANA 100 mg联合MET | 237 | 54.2±9.6 | 2.9±3.3 | 26 | ①②③⑤⑥⑦⑧⑨⑩ |
CANA 300 mg联合MET | 237 | 55.4±9.8 | 3.3±3.9 | |||||
MET | 237 | 55.2±9.8 | 3.3±4.5 | |||||
ROSENSTOCK[ | 2012 | NCT00642278 | CANA 100 mg联合MET | 64 | 51.7±8.0 | 6.1±4.7 | 12 | ①②③④⑤⑥⑦⑧⑨⑩ |
CANA 300 mg联合MET | 64 | 52.3±6.9 | 5.9±5.2 | |||||
SITA 100 mg联合MET | 65 | 51.7±8.1 | 5.6±4.7 | |||||
PBO联合MET | 65 | 53.3±7.8 | 6.4±5.0 | |||||
QIU[ | 2014 | NCT01340664 | CANA 100 mg联合MET | 93 | 58.6±8.9 | 6.7±4.9 | 18 | ①②③⑤⑥⑦⑧⑨⑩ |
CANA 300 mg联合MET | 93 | 56.7±10.3 | 7.3±6.0 | |||||
PBO联合MET | 93 | 57.0±9.3 | 7.0±6.4 | |||||
CEFALU[ | 2013 | NCT00968812 | CANA 100 mg联合MET | 483 | 56.4±9.5 | 6.5±5.5 | 52 | ①②③⑤⑥⑦⑧⑨⑩ |
CANA 300 mg联合MET | 485 | 55.8±9.2 | 6.7±5.5 | |||||
GIMA联合MET | 482 | 56.3±9.0 | 6.6±5.0 | |||||
LAVALLE-GONZÁLEZ[ | 2013 | NCT01106677 | CANA 100 mg联合MET | 368 | 55.5±9.4 | 6.7±5.4 | 26 | ①②③⑤⑥⑦⑧⑨ |
CANA 300 mg联合MET | 367 | 55.3±9.2 | 7.1±5.4 | |||||
SITA 100 mg联合MET | 366 | 55.5±9.6 | 6.8±5.2 | |||||
PBO联合MET | 183 | 55.3±9.8 | 6.8±5.3 | |||||
JI[ | 2015 | NCT01381900 | CANA 100 mg联合MET | 223 | 56.5±8.3 | 6.8±4.5 | 18 | ①②③⑤⑥⑦⑧⑨⑩ |
CANA 300 mg联合MET | 227 | 56.4±9.2 | 6.9±4.9 | |||||
PBO联合MET | 226 | 55.8±9.4 | 6.4±4.6 | |||||
FORST[ | 2014 | NCT01106690 | CANA 100 mg联合MET | 113 | 56.7±10.4 | 10.5±6.6 | 26 | ①②③④⑤⑥⑦⑧⑨ |
CANA 300 mg联合MET | 114 | 57.0±10.2 | 11.0±7.6 | |||||
PBO联合MET | 115 | 58.3±9.6 | 10.1±6.6 |
表1 纳入文献的基本特征
Table 1 Characteristics of the included literature
第一作者 | 发表时间(年) | ID | 干预措施 | 样本量(例) | 年龄(岁) | T2DM病程(年) | 疗程(周) | 结局指标 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
WILDING[ | 2013 | NCT01106625 | CANA 100 mg联合MET | 157 | 57.4±10.5 | 9.0±5.7 | 26 | ①②③④⑤⑥⑦⑧⑨⑩ |
CANA 300 mg联合MET | 156 | 56.1±8.9 | 9.4±6.4 | |||||
PBO联合MET | 156 | 56.8±8.3 | 10.3±6.7 | |||||
SCHERNTHANER[ | 2013 | NCT01137812 | CANA 300 mg联合MET | 377 | 56.6±9.6 | 9.4±6.1 | 52 | ①②③④⑤⑥⑦⑧⑨ |
SITA 100 mg联合MET | 378 | 56.7±9.3 | 9.7±6.3 | |||||
ROSENSTOCK[ | 2016 | NCT01809327 | CANA 100 mg联合MET | 237 | 54.2±9.6 | 2.9±3.3 | 26 | ①②③⑤⑥⑦⑧⑨⑩ |
CANA 300 mg联合MET | 237 | 55.4±9.8 | 3.3±3.9 | |||||
MET | 237 | 55.2±9.8 | 3.3±4.5 | |||||
ROSENSTOCK[ | 2012 | NCT00642278 | CANA 100 mg联合MET | 64 | 51.7±8.0 | 6.1±4.7 | 12 | ①②③④⑤⑥⑦⑧⑨⑩ |
CANA 300 mg联合MET | 64 | 52.3±6.9 | 5.9±5.2 | |||||
SITA 100 mg联合MET | 65 | 51.7±8.1 | 5.6±4.7 | |||||
PBO联合MET | 65 | 53.3±7.8 | 6.4±5.0 | |||||
QIU[ | 2014 | NCT01340664 | CANA 100 mg联合MET | 93 | 58.6±8.9 | 6.7±4.9 | 18 | ①②③⑤⑥⑦⑧⑨⑩ |
CANA 300 mg联合MET | 93 | 56.7±10.3 | 7.3±6.0 | |||||
PBO联合MET | 93 | 57.0±9.3 | 7.0±6.4 | |||||
CEFALU[ | 2013 | NCT00968812 | CANA 100 mg联合MET | 483 | 56.4±9.5 | 6.5±5.5 | 52 | ①②③⑤⑥⑦⑧⑨⑩ |
CANA 300 mg联合MET | 485 | 55.8±9.2 | 6.7±5.5 | |||||
GIMA联合MET | 482 | 56.3±9.0 | 6.6±5.0 | |||||
LAVALLE-GONZÁLEZ[ | 2013 | NCT01106677 | CANA 100 mg联合MET | 368 | 55.5±9.4 | 6.7±5.4 | 26 | ①②③⑤⑥⑦⑧⑨ |
CANA 300 mg联合MET | 367 | 55.3±9.2 | 7.1±5.4 | |||||
SITA 100 mg联合MET | 366 | 55.5±9.6 | 6.8±5.2 | |||||
PBO联合MET | 183 | 55.3±9.8 | 6.8±5.3 | |||||
JI[ | 2015 | NCT01381900 | CANA 100 mg联合MET | 223 | 56.5±8.3 | 6.8±4.5 | 18 | ①②③⑤⑥⑦⑧⑨⑩ |
CANA 300 mg联合MET | 227 | 56.4±9.2 | 6.9±4.9 | |||||
PBO联合MET | 226 | 55.8±9.4 | 6.4±4.6 | |||||
FORST[ | 2014 | NCT01106690 | CANA 100 mg联合MET | 113 | 56.7±10.4 | 10.5±6.6 | 26 | ①②③④⑤⑥⑦⑧⑨ |
CANA 300 mg联合MET | 114 | 57.0±10.2 | 11.0±7.6 | |||||
PBO联合MET | 115 | 58.3±9.6 | 10.1±6.6 |
结局 | 干预措施 | CANA 100 mg联合MET | CANA 300 mg联合MET | ||||||
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文献数量(篇) | I2值(%) | OR(95%CI) | P值 | 文献数量(篇) | I2值(%) | OR(95%CI) | P值 | ||
总不良事件 | PBO对照 | 5[ | 0 | 1.00(0.81,1.23) | 1.00 | 5[ | 0 | 1.15(0.94,1.42) | 0.17 |
活性对照 | 2[ | 66 | 0.91(0.71,1.16) | 0.44 | 3[ | 0 | 1.0(0.82,1.23) | 1.00 | |
严重不良事件 | PBO对照 | 5[ | 0 | 0.77(0.43,1.38) | 0.37 | 5[ | 0 | 0.76(0.42,1.38) | 0.37 |
活性对照 | 2[ | 0 | 0.63(0.37,1.05) | 0.07 | 3[ | 27 | 0.84(0.57,1.23) | 0.37 | |
尿路感染 | PBO对照 | 5[ | 0 | 0.90(0.54,1.51) | 0.70 | 5[ | 9 | 1.00(0.61,1.65) | 1.00 |
活性对照 | 2[ | 0 | 1.46(0.85,2.53) | 0.17 | 3[ | 27 | 1.09(0.72,1.66) | 0.68 | |
生殖系统感染(男性) | PBO对照 | 4[ | 0 | 3.37(0.92,12.32) | 0.07 | 4[ | 0 | 2.74(0.80,9.36) | 0.11 |
活性对照 | 1[ | - | 5.82(1.70,20.01) | 0.005 | 2[ | 0 | 10.12(3.60,28.42) | <0.000 1 | |
生殖系统感染(女性) | PBO对照 | 4[ | 0 | 3.13(1.42,6.88) | 0.005 | 4[ | 0 | 2.73(1.23,6.06) | 0.01 |
活性对照 | 1[ | - | 5.43(2.07,14.26) | 0.000 6 | 2[ | 0 | 5.29(2.82,9.91) | <0.000 01 | |
渗透利尿相关不良事件 | PBO对照 | 4[ | 4 | 1.64(0.67,4.00) | 0.27 | 4[ | 30 | 3.20(1.47,6.97) | 0.003 |
活性对照 | 1[ | - | 5.47(1.58,18.90) | 0.007 | 2[ | 41 | 3.18(1.43,7.09) | 0.005 | |
容量相关不良事件 | PBO对照 | 4[ | 26 | 1.45(0.43,4.83) | 0.55 | 4[ | 0 | 2.03(0.60,6.83) | 0.25 |
活性对照 | 1[ | - | 1.33(0.30,5.99) | 0.71 | 2[ | 25 | 0.54(0.15,1.97) | 0.35 |
表2 CANA联合MET组和对照组不良事件发生率比较
Table 2 Comparison of adverse events between the CANA combined MET group and the control group
结局 | 干预措施 | CANA 100 mg联合MET | CANA 300 mg联合MET | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
文献数量(篇) | I2值(%) | OR(95%CI) | P值 | 文献数量(篇) | I2值(%) | OR(95%CI) | P值 | ||
总不良事件 | PBO对照 | 5[ | 0 | 1.00(0.81,1.23) | 1.00 | 5[ | 0 | 1.15(0.94,1.42) | 0.17 |
活性对照 | 2[ | 66 | 0.91(0.71,1.16) | 0.44 | 3[ | 0 | 1.0(0.82,1.23) | 1.00 | |
严重不良事件 | PBO对照 | 5[ | 0 | 0.77(0.43,1.38) | 0.37 | 5[ | 0 | 0.76(0.42,1.38) | 0.37 |
活性对照 | 2[ | 0 | 0.63(0.37,1.05) | 0.07 | 3[ | 27 | 0.84(0.57,1.23) | 0.37 | |
尿路感染 | PBO对照 | 5[ | 0 | 0.90(0.54,1.51) | 0.70 | 5[ | 9 | 1.00(0.61,1.65) | 1.00 |
活性对照 | 2[ | 0 | 1.46(0.85,2.53) | 0.17 | 3[ | 27 | 1.09(0.72,1.66) | 0.68 | |
生殖系统感染(男性) | PBO对照 | 4[ | 0 | 3.37(0.92,12.32) | 0.07 | 4[ | 0 | 2.74(0.80,9.36) | 0.11 |
活性对照 | 1[ | - | 5.82(1.70,20.01) | 0.005 | 2[ | 0 | 10.12(3.60,28.42) | <0.000 1 | |
生殖系统感染(女性) | PBO对照 | 4[ | 0 | 3.13(1.42,6.88) | 0.005 | 4[ | 0 | 2.73(1.23,6.06) | 0.01 |
活性对照 | 1[ | - | 5.43(2.07,14.26) | 0.000 6 | 2[ | 0 | 5.29(2.82,9.91) | <0.000 01 | |
渗透利尿相关不良事件 | PBO对照 | 4[ | 4 | 1.64(0.67,4.00) | 0.27 | 4[ | 30 | 3.20(1.47,6.97) | 0.003 |
活性对照 | 1[ | - | 5.47(1.58,18.90) | 0.007 | 2[ | 41 | 3.18(1.43,7.09) | 0.005 | |
容量相关不良事件 | PBO对照 | 4[ | 26 | 1.45(0.43,4.83) | 0.55 | 4[ | 0 | 2.03(0.60,6.83) | 0.25 |
活性对照 | 1[ | - | 1.33(0.30,5.99) | 0.71 | 2[ | 25 | 0.54(0.15,1.97) | 0.35 |
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