阻塞性睡眠呼吸暂停患者报告结局测评工具研究现状分析

doi:10.12114/j.issn.1007-9572.2023.0141

中国全科医学 ›› 2023, Vol. 26 ›› Issue (30): 3725-3733.DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2023.0141

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阻塞性睡眠呼吸暂停患者报告结局测评工具研究现状分析

卫梦雨¹^,², 王佳佳¹^,²^,^*(), 张莹莹¹^,², 李春阳¹^,², 李建生¹^,²

1．450046　河南省郑州市，河南中医药大学　呼吸疾病中医药防治省部共建协同创新中心　河南省中医药防治呼吸病重点实验室
2．450000　河南省郑州市，河南中医药大学第一附属医院呼吸科

收稿日期:2023-02-20 修回日期:2023-04-12 出版日期:2023-10-20 发布日期:2023-05-12
通讯作者: 王佳佳
作者贡献：王佳佳负责文章的构思与设计，对文章整体负责，监督管理；卫梦雨负责文献检索，撰写论文；张莹莹、李春阳负责文献筛选与资料提取；王佳佳、李建生负责文章的质量控制及审校。
基金资助:
国家自然科学基金资助项目(81830116); 河南省重点研发与推广专项（科技攻关）项目(212102310361); 中医药传承与创新"百千万"人才工程—岐黄工程首席科学家(国中医药人教函〔2020〕219号); 河南省特色骨干学科中医学学科建设项目(STG-ZYXKY-2020006)

Research Status of Patient-reported Outcome Assessment Tools for Obstructive Sleep Apnea

WEI Mengyu¹^,², WANG Jiajia¹^,²^,^*(), ZHANG Yingying¹^,², LI Chunyang¹^,², LI Jiansheng¹^,²

1. Henan University of Chinese Medicine/Collaborative Innovation Center for Chinese Medicine and Respiratory Diseases Co-constructed by Henan Province & Education Ministry of P.R.China/Henan Key Laboratory of Chinese Medicine for Respiratory Disease, Zhengzhou 450046, China
2. Department of Respiratory Diseases, the First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine, Zhengzhou 450000, China

Received:2023-02-20 Revised:2023-04-12 Published:2023-10-20 Online:2023-05-12
Contact: WANG Jiajia

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摘要/Abstract

摘要： 阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）是一种常见的与睡眠相关的呼吸障碍疾病，易诱发或加重多种疾病，常导致患者生存质量不同程度下降。患者报告结局（PRO）测评工具可为患者生存质量评估及临床疗效评价提供有效途径。现有的OSA-PRO测评工具数量较多，多为国外研制，主要涉及症状、日常活动、社会活动、心理情感等领域，条目数为1~84个，应答尺度多采用Likert形式，其研制与评价采用经典测量理论。建议未来可开展OSA-PRO测评工具测量学特性及方法学质量评价研究；联合经典测量理论与现代测量理论研制、修订及评价OSA-PRO测评工具；加强OSA-PRO测评工具最小临床重要差值研究；研制凸显中医临床疗效特点的OSA-PRO测评工具。

关键词: 睡眠呼吸暂停，阻塞性, 患者报告结局, 呼吸道疾病, 测评工具, 综述

Abstract:

Obstructive sleep apnea (OSA) is a common sleep-related respiratory disorder that can easily induce or aggravate a variety of diseases, often causing different levels of decline in the patient's quality of life. Patient-reported outcome (PRO) assessment tools provide effective means for evaluating both quality of life and clinical efficacy. There are numerous OSA-PRO assessment tools available, primarily developed in foreign countries, mainly covering domains such as symptoms, daily activities, social activities, and psychological emotions, with items ranging in number from one to 84, and Likert scale as the main type of response scale. The development and evaluation of these tools employ the classical test theory (CTT). We provide the following recommendations for future research: evaluating the psychometric properties and methodological quality of OSA-PRO assessment tools; combining CTT with modern test theory to develop, revise, and evaluate OSA-PRO assessment tools; strengthening the research on the minimal clinically important difference of OSA-PRO assessment tools; developing OSA-PRO assessment tools highlighting the clinical efficacy of traditional Chinese medicine.

Key words: Sleep apnea, obstructive, Patient-reported outcome, Respiratory tract diseases, Assessment tools, Review

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图/表 2

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测评工具简称	研制者（第一作者）	年份（年）	国家	领域	条目数	评分等级	积分解读	测量学特性	特征	中文版
FOSQ^[5]	WEAVER	1997	美国	5个领域：活动水平、警觉性、总体情况、社会功能、亲密性和性功能	30	5	0~150分，↑	问卷Cronbach's α系数为0.95，各领域Cronbach's α系数范围为0.86~0.91；问卷重测信度为0.90，各领域重测信度范围为0.81~0.90	在美国应用广泛，但临床使用时不如FOSQ-10方便，且个别条目内容不符合中国文化背景	无
OSAPOSI^[10]	PICCIRILLO	1998	美国	5个领域：睡眠、清醒状态、疾病、情绪和个人问题、工作	32	4/6	0~640分，↓	问卷Cronbach's α系数为0.93；结构效度良好	具有良好的信度和效度，可作为评估OSA患者生存质量有效和敏感的工具，但可靠性还有待进一步研究	无
SAQLI^[11]	FLEMONS	1998	加拿大	5个领域：日常功能、社交互动、情绪、症状、治疗相关症状	56+28	7	1~7分^a，↑	问卷Cronbach's α系数为0.92，各领域Cronbach's α系数为0.88~0.92	内容覆盖面广，有良好的测量学特性，但由于条目数量过多，使用耗时，且需要一个专业访谈者管理，因此不适用于大规模研究	有^[13，14]
QSQ^[19]	LACASSE	2004	加拿大	5个领域：日间嗜睡、日间症状、夜间症状、情绪、社会交往	32	7	1~7分，↑	问卷各领域Cronbach's α系数为0.68~0.94；各领域重测信度为0.82~0.91	条目内容与SAQLI相似，但数量较少，具有较高的信度、效度及反应度，便于在临床应用	有^[22]
QOL-OSAHS^[24]	金晓燕	2006	中国	5个领域：症状、日常工作生活、社会关系、警觉、情感+个体对总体生存质量的自我评价	38	5	38~190分，↑	量表重测信度为0.885，各领域重测信度范围为0.798~0.928	QOL-OSAHS为我国本土研制的生存质量量表，具有良好的测量学特性，可较为全面地反映OSA患者的生存质量，但初筛能力有所欠缺	有^[24]
FOSQ-10^[27]	CHASENS	2009	美国	5个领域：活动水平、警觉性、总体情况、社会功能、亲密性和性功能	10	5	0~50分，↑	问卷Cronbach's α系数为0.87	与FOSQ相比，应用简单省时，更适合在临床中应用	有^[28]
VAWS^[32]	Spanish Group of Breathing Sleep Disorders	2011	西班牙	1个领域：健康状况	1		越靠近直线右侧末端，生存质量越好	量表重测信度为0.83；结构效度较好	耗时不到1 min，可用于评估OSA患者的生存质量及治疗（尤其是CPAP治疗）后的反应，但缺乏对其他领域的敏感性	无
MOSAS^[33]	MORONI	2011	意大利	2个部分：A部分包括疾病对患者心理和生理的影响；B部分包括CPAP治疗中引起的不适及干扰情况	23	4	23~92分，↓	问卷各领域Cronbach's α系数为0.663~0.77；结构效度良好	除评估疾病对患者心理、生理的影响外，还可评估CPAP治疗的效果，但不能评估夜间症状，且相关研究较少，有待进一步对其测量学特性进行考评	无
PRAQ^[34，35]	ABMA	2017，2018	荷兰	10个领域：夜间症状、嗜睡、疲劳、日常活动、不安全情况、记忆力和专注力、睡眠质量、情绪、社会互动、健康问题	40	7	10~70分，↓	问卷各领域Cronbach's α系数为0.88~0.95；各领域重测信度为0.81~0.88；结构效度良好	具有良好的测量学特性，与SAQLI相比，PRAQ更加简单，容易理解且方便管理，此外，PRAQ也比QSQ的涵盖面更广	无
STAMP^[36]	MEHTA	2020	英国	5个领域：症状、疲劳、警觉、情绪、社会心理	12	6	0~72分，↓	问卷Cronbach's α系数为0.91；重测信度为0.83；内容效度、结构效度良好	STAMP使用方便，不仅可以用于评估OSA患者的生存质量，还可量化OSA的严重程度，从而有助于评估疾病负担和治疗反应，但临床应用尚不够成熟	无

测评工具简称	研制者（第一作者）	年份（年）	国家	领域	条目数	评分等级	积分解读	测量学特性	特征	中文版
FOSQ^[5]	WEAVER	1997	美国	5个领域：活动水平、警觉性、总体情况、社会功能、亲密性和性功能	30	5	0~150分，↑	问卷Cronbach's α系数为0.95，各领域Cronbach's α系数范围为0.86~0.91；问卷重测信度为0.90，各领域重测信度范围为0.81~0.90	在美国应用广泛，但临床使用时不如FOSQ-10方便，且个别条目内容不符合中国文化背景	无
OSAPOSI^[10]	PICCIRILLO	1998	美国	5个领域：睡眠、清醒状态、疾病、情绪和个人问题、工作	32	4/6	0~640分，↓	问卷Cronbach's α系数为0.93；结构效度良好	具有良好的信度和效度，可作为评估OSA患者生存质量有效和敏感的工具，但可靠性还有待进一步研究	无
SAQLI^[11]	FLEMONS	1998	加拿大	5个领域：日常功能、社交互动、情绪、症状、治疗相关症状	56+28	7	1~7分^a，↑	问卷Cronbach's α系数为0.92，各领域Cronbach's α系数为0.88~0.92	内容覆盖面广，有良好的测量学特性，但由于条目数量过多，使用耗时，且需要一个专业访谈者管理，因此不适用于大规模研究	有^[13，14]
QSQ^[19]	LACASSE	2004	加拿大	5个领域：日间嗜睡、日间症状、夜间症状、情绪、社会交往	32	7	1~7分，↑	问卷各领域Cronbach's α系数为0.68~0.94；各领域重测信度为0.82~0.91	条目内容与SAQLI相似，但数量较少，具有较高的信度、效度及反应度，便于在临床应用	有^[22]
QOL-OSAHS^[24]	金晓燕	2006	中国	5个领域：症状、日常工作生活、社会关系、警觉、情感+个体对总体生存质量的自我评价	38	5	38~190分，↑	量表重测信度为0.885，各领域重测信度范围为0.798~0.928	QOL-OSAHS为我国本土研制的生存质量量表，具有良好的测量学特性，可较为全面地反映OSA患者的生存质量，但初筛能力有所欠缺	有^[24]
FOSQ-10^[27]	CHASENS	2009	美国	5个领域：活动水平、警觉性、总体情况、社会功能、亲密性和性功能	10	5	0~50分，↑	问卷Cronbach's α系数为0.87	与FOSQ相比，应用简单省时，更适合在临床中应用	有^[28]
VAWS^[32]	Spanish Group of Breathing Sleep Disorders	2011	西班牙	1个领域：健康状况	1		越靠近直线右侧末端，生存质量越好	量表重测信度为0.83；结构效度较好	耗时不到1 min，可用于评估OSA患者的生存质量及治疗（尤其是CPAP治疗）后的反应，但缺乏对其他领域的敏感性	无
MOSAS^[33]	MORONI	2011	意大利	2个部分：A部分包括疾病对患者心理和生理的影响；B部分包括CPAP治疗中引起的不适及干扰情况	23	4	23~92分，↓	问卷各领域Cronbach's α系数为0.663~0.77；结构效度良好	除评估疾病对患者心理、生理的影响外，还可评估CPAP治疗的效果，但不能评估夜间症状，且相关研究较少，有待进一步对其测量学特性进行考评	无
PRAQ^[34，35]	ABMA	2017，2018	荷兰	10个领域：夜间症状、嗜睡、疲劳、日常活动、不安全情况、记忆力和专注力、睡眠质量、情绪、社会互动、健康问题	40	7	10~70分，↓	问卷各领域Cronbach's α系数为0.88~0.95；各领域重测信度为0.81~0.88；结构效度良好	具有良好的测量学特性，与SAQLI相比，PRAQ更加简单，容易理解且方便管理，此外，PRAQ也比QSQ的涵盖面更广	无
STAMP^[36]	MEHTA	2020	英国	5个领域：症状、疲劳、警觉、情绪、社会心理	12	6	0~72分，↓	问卷Cronbach's α系数为0.91；重测信度为0.83；内容效度、结构效度良好	STAMP使用方便，不仅可以用于评估OSA患者的生存质量，还可量化OSA的严重程度，从而有助于评估疾病负担和治疗反应，但临床应用尚不够成熟	无

测评工具简称	研制者（第一作者）	年份（年）	国家	领域	条目数	评分等级	积分解读	测量学特性	特征	中文版
ESS^[37]	JOHNS	1991	澳大利亚	5个领域：阅读、看电视、乘车、静卧、交谈	8	4	0~24分，↓	量表Cronbach's α系数为0.88	ESS主要用于评估受试者主观嗜睡程度，是目前临床上和研究中应用较广泛的问卷，也可作为OSA的筛查工具之一	有^{[44，45，46，47]}
鹿特丹嗜睡量表^[49]	VAN KNIPPENBERG	1995	荷兰	3个领域：总体评价、行为影响、受影响范围	16	4	0~18分，↓	具有较好的效度，缺乏信度、反应度检验	鹿特丹嗜睡量表主要用于评估白天嗜睡情况，与ESS类似，但内容相对不敏感，临床应用还不够成熟	无
SOS^[50]	GLIKLICH	2002	美国	4个领域：SDB相关问题（尤其是打鼾）的持续时间、严重程度、频率和后果+配偶/床伴调查表	8+3	5/6	0~100分，↑	量表Cronbach's α系数为0.85；重测信度为0.86，各领域重测信度范围为0.54~0.88；结构效度较好；反应度中等	针对以打鼾为主要症状的SDB患者研制的症状特异性测评工具，不仅可以衡量SDB患者的生存质量，还可作为一个经济有效、方便可靠的随访工具	有^[51]
SQS^[53]	YI	2006	韩国	6个领域：日间功能障碍、睡眠后恢复、入睡困难、起床困难、睡眠满意度、维持睡眠困难	28	4	0~84分，↓	量表Cronbach's α系数为0.92，各领域Cronbach's α系数范围为0.61~0.90；量表重测信度为0.81，各领域重测信度范围为0.56~0.74；结构效度较好	SQS是一个睡眠质量评估工具，内容覆盖面全，具有良好的测量学特性	有^[56]
ToDSS^[57]	DOLAN	2009	美国	1个领域：日间嗜睡情况	8	4	0~24分，↓	量表各领域Cronbach's α系数范围为0.87~0.90；结构效度较好	条目内容与ESS相似，可以评估一天中3个不同时间点患者的嗜睡情况，帮助患者精确定位嗜睡的时间范围，此外，还可评估OSA患者对CPAP治疗的反应	无
SWIFT^[58]	SANGAL	2012	美国	2个部分：A部分包括需要保持清醒的情况下的清醒能力或难以保持清醒；B部分包括疲劳/疲倦/精力不足对患者的影响	12	4	0~36分，↓	量表Cronbach's α系数为0.87；重测信度为0.82；结构效度较好	能够弥补ESS等睡眠测评工具的不足，临床上可与ESS联合使用	无
嗜睡中医评估量表^[59]	许彦臣	2013	中国	2个领域：症状、体征	28	5	0~112分，↓	与ESS和SSS比较分析均呈正相关性，具有较好的平行效度	评估OSA患者嗜睡状态的中医证候量表，可以区分出痰湿型、湿热型、血瘀型，具有较好的效度，但量表的实用性和科学性均有待进一步的研究和验证	有^[59]

测评工具简称	研制者（第一作者）	年份（年）	国家	领域	条目数	评分等级	积分解读	测量学特性	特征	中文版
ESS^[37]	JOHNS	1991	澳大利亚	5个领域：阅读、看电视、乘车、静卧、交谈	8	4	0~24分，↓	量表Cronbach's α系数为0.88	ESS主要用于评估受试者主观嗜睡程度，是目前临床上和研究中应用较广泛的问卷，也可作为OSA的筛查工具之一	有^{[44，45，46，47]}
鹿特丹嗜睡量表^[49]	VAN KNIPPENBERG	1995	荷兰	3个领域：总体评价、行为影响、受影响范围	16	4	0~18分，↓	具有较好的效度，缺乏信度、反应度检验	鹿特丹嗜睡量表主要用于评估白天嗜睡情况，与ESS类似，但内容相对不敏感，临床应用还不够成熟	无
SOS^[50]	GLIKLICH	2002	美国	4个领域：SDB相关问题（尤其是打鼾）的持续时间、严重程度、频率和后果+配偶/床伴调查表	8+3	5/6	0~100分，↑	量表Cronbach's α系数为0.85；重测信度为0.86，各领域重测信度范围为0.54~0.88；结构效度较好；反应度中等	针对以打鼾为主要症状的SDB患者研制的症状特异性测评工具，不仅可以衡量SDB患者的生存质量，还可作为一个经济有效、方便可靠的随访工具	有^[51]
SQS^[53]	YI	2006	韩国	6个领域：日间功能障碍、睡眠后恢复、入睡困难、起床困难、睡眠满意度、维持睡眠困难	28	4	0~84分，↓	量表Cronbach's α系数为0.92，各领域Cronbach's α系数范围为0.61~0.90；量表重测信度为0.81，各领域重测信度范围为0.56~0.74；结构效度较好	SQS是一个睡眠质量评估工具，内容覆盖面全，具有良好的测量学特性	有^[56]
ToDSS^[57]	DOLAN	2009	美国	1个领域：日间嗜睡情况	8	4	0~24分，↓	量表各领域Cronbach's α系数范围为0.87~0.90；结构效度较好	条目内容与ESS相似，可以评估一天中3个不同时间点患者的嗜睡情况，帮助患者精确定位嗜睡的时间范围，此外，还可评估OSA患者对CPAP治疗的反应	无
SWIFT^[58]	SANGAL	2012	美国	2个部分：A部分包括需要保持清醒的情况下的清醒能力或难以保持清醒；B部分包括疲劳/疲倦/精力不足对患者的影响	12	4	0~36分，↓	量表Cronbach's α系数为0.87；重测信度为0.82；结构效度较好	能够弥补ESS等睡眠测评工具的不足，临床上可与ESS联合使用	无
嗜睡中医评估量表^[59]	许彦臣	2013	中国	2个领域：症状、体征	28	5	0~112分，↓	与ESS和SSS比较分析均呈正相关性，具有较好的平行效度	评估OSA患者嗜睡状态的中医证候量表，可以区分出痰湿型、湿热型、血瘀型，具有较好的效度，但量表的实用性和科学性均有待进一步的研究和验证	有^[59]

阻塞性睡眠呼吸暂停患者报告结局测评工具研究现状分析

Research Status of Patient-reported Outcome Assessment Tools for Obstructive Sleep Apnea

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