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1. 肠易激综合征患者报告结局与生命质量测定特异性量表研究进展
巫小玉, 万崇华, 陈莹, 阮艳琴, 翁一洁, 许小江
中国全科医学    2023, 26 (18): 2268-2276.   DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2022.0787
摘要754)   HTML6)    PDF(pc) (1968KB)(383)    收藏

肠易激综合征患者相关量表测评已经广泛应用于临床实践,如何选择合适的测评工具至关重要。基于此,本文采用文献检索方法搜索与肠易激综合征有关的特异性量表,总结其主要内容和测量学特性并提出量表选择建议。共计检索到37个肠易激综合征患者常用的生命质量测定相关特异性量表,目前已证实现有的肠易激综合征特异性量表具有较好的信度、效度和反应度,能较好地运用于临床实践中,建议医学及相关科研人员应根据不同研究目的和内容选择相应的量表。

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2. 国内外患者报告结局的应用现状与研究进展
史钊, 窦蕾, 李顺平
中国全科医学    2023, 26 (04): 401-408.   DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2022.0805
摘要716)   HTML16)    PDF(pc) (1156KB)(855)    收藏

患者报告结局(PRO)为直接来自患者报告的自身健康状况、功能状态及治疗感受等方面的信息,不包括医护人员及其他人员的解释。倾听来自患者的声音,有利于提高医疗服务质量与治疗满意度。本研究梳理了PRO在国内外药品审评审批与药械监管、医疗服务质量评价、卫生技术评估、药品临床综合评价等领域的应用现状,并且综述了近年来PRO量表研制、健康效用积分体系构建、儿童青少年健康测量、PRO测量工具的质量评价等国内外研究进展。最后建议未来应加强本土化PRO工具的研制与开发,重视PRO与临床实践相结合,同时应加强PRO研究学科间交叉及研究内容的深化,从而更好地促进我国PRO研究与应用的发展。

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3. 《将患者报告结局纳入临床研究的伦理考量:PRO伦理指南》解读
周慧, 林颖, 周国进, 唐可京, 元刚, 姚弥
中国全科医学    2023, 26 (04): 395-400.   DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2022.0598
摘要868)   HTML15)    PDF(pc) (1025KB)(337)    收藏

患者报告结局(PRO)可为医疗决策、卫生政策的制定提供证据,还可作为症状监测的参考指标。基于PRO,医务人员可为患者提供及时的、个性化的医疗照护。随着PRO在临床研究中的广泛应用,一些与之相关的伦理问题受到广泛关注。《将患者报告结局纳入临床研究的伦理考量:PRO伦理指南》(简称PRO伦理指南)是基于专家共识、专门从伦理角度出发修订的,目的是为临床研究中PRO内容的伦理考量提供参考与依据。优化PRO临床研究的伦理问题能够提高PRO的数据质量,同时最大限度地降低受试者的风险,减轻受试者负担,避免对受试者造成伤害,保护受试者和研究人员的权益。本文对发表于2022年的PRO伦理指南进行解读,旨在为广大同行提供参考,并引起其对PRO相关伦理问题的重视。

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4. 基线老年营养风险指数对糖尿病足合并下肢动脉病变患者血管腔内治疗后临床结局的影响研究
吴文霞, 陈桂珊, 刘兴州, 尤丽丽, 刘丹, 严励
中国全科医学    2022, 25 (36): 4496-4501.   DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2022.0470
摘要855)   HTML30)    PDF(pc) (2214KB)(416)    收藏
背景

目前接受下肢血管腔内治疗的糖尿病足患者的死亡率仍较高,预后较差。利用老年营养风险指数(GNRI)评估的营养不良对患者临床结局的影响尚不清楚。

目的

本研究旨在探讨基于GNRI评估的基线营养不良对糖尿病足合并下肢动脉病变患者血管腔内治疗临床结局的影响。

方法

选取2011年1月至2016年12月中山大学孙逸仙纪念医院内分泌科收治的糖尿病足合并下肢动脉病变并接受下肢血管腔内治疗的95例患者为研究对象,并对其随访2年。根据患者的营养状态即GNRI将95例患者分为三组:营养正常组(43例)、轻度营养不良组(31例)、中-重度营养不良组(21例)。收集患者的基线GNRI和其他临床资料,包括性别、年龄、糖尿病病程、吸烟史、体质指数(BMI)、合并疾病(心血管疾病、脑血管疾病)、糖尿病足分级、血压(收缩压、舒张压)、白细胞计数、血小板计数、淋巴细胞计数、中性粒细胞计数、中性粒细胞/淋巴细胞比值(NLR)、血红蛋白、血糖、糖基化血红蛋白(HbA1c)、总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、白蛋白、肌酐、估算肾小球滤过率(eGFR)。临床结局主要终点事件为全因死亡,次要终点事件为大截肢。采用Kaplan-Meier法绘制生存曲线,采用单因素和多因素Cox比例风险回归分析探讨糖尿病足合并下肢动脉病变患者全因死亡的影响因素。

结果

95例糖尿病足合并下肢动脉病变患者中营养不良52例(54.7%)。三组患者BMI、白细胞计数、中性粒细胞计数、NLR、血红蛋白、TG、白蛋白水平比较,差异有统计学意义(P<0.05)。随访2年内16例患者死亡,其中10例患者死于心脑血管疾病;5例患者接受了大截肢手术治疗。生存分析结果显示,营养正常组、轻度营养不良组、中-重度营养不良组2年生存率分别为92.1%、75.6%、50.1%;三组患者生存率比较,差异有统计学意义(Log-rank检验:χ2=10.812,P=0.004)。多因素Cox比例风险回归分析结果显示,GNRI≤98是糖尿病足合并下肢动脉病变患者全因死亡的独立危险因素〔HR=3.937,95%CI(1.070,13.942),P=0.037〕。

结论

营养正常(GNRI>98)患者2年生存率高于营养不良(GNRI≤98)患者;基于GNRI评估的营养不良可能是接受血管内治疗的糖尿病足合并下肢动脉病变患者全因死亡的独立危险因素,评估和调节此类患者营养状态可能更好地改善患者的临床结局。

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5. 最小临床重要差值在支气管扩张症疗效测评工具中的应用与思考
关佳瑞, 任嘉铭, 谢洋, 张彭
中国全科医学    2022, 25 (30): 3739-3746.   DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2022.0290
摘要892)   HTML14)    PDF(pc) (2208KB)(419)    收藏

支气管扩张症(BE)发病率逐年增高,给患者及家庭造成了沉重的经济负担,对患者生存质量影响较大。随着患者报告结局(PRO)在BE临床应用中的增多,研究者不再只关注其统计学差异(P<0.05),其最小临床重要差值(MCID)也逐渐成为研究热点。当前对BE-PRO测评工具的MCID研究还缺乏相关数据,本文概述了MCID在BE-PRO测评工具中的研究现状,以期为BE相关临床疗效评价提供量化标准及参考依据。

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6. 基于中医理论构建炎症性肠病患者报告结局量表及条目筛选研究
罗建峰, 侯江涛, 侯政昆, 彭彬, 李辉标, 刘诗颖, 何镇帆, 钟嘉敏, 张诗静, 刘凤斌, 陈新林
中国全科医学    2022, 25 (29): 3672-3677.   DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2022.0038
摘要543)   HTML13)    PDF(pc) (2154KB)(341)    收藏
背景

我国炎症性肠病(IBD)患病人数逐年增加,中西医结合治疗有助于缓解和控制患者的症状。生存质量是IBD临床疗效评价的重要指标,但少见文献报道基于中医理论研发的IBD患者报告结局(PROs)量表。

目的

基于中医理论构建IBD PROs量表,确定IBD PROs量表的概念框架和条目。

方法

遵循国际量表研发流程与规范研制IBD PROs量表。以中医理论"形神合一、天人相应"为指导,采用文献研究、核心小组讨论、专家咨询等方法,构建IBD PROs量表的概念框架,产生条目池,确立条目,形成初始量表。使用初始量表对2021年1—6月就诊于广州中医药大学第一附属医院脾胃病科的IBD患者进行预调查。应用离散趋势法、克朗巴赫系数法、相关系数法对初始量表进行条目筛选。

结果

IBD PROs量表由"形神合一""天人相应"两个维度组成,其中"形神合一"的"形体"方面纳入12个条目,"情志"方面纳入9个条目,"天人相应"维度纳入6个条目。

结论

基于中医理论构建的IBD PROs量表,可用于评价IBD患者的生存质量,仍需进一步开展临床研究验证该量表的信效度。

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7. 变应性鼻炎患者报告结局测评工具最小临床重要差值的研究现状与思考
张彭, 任嘉铭, 关佳瑞, 谢洋
中国全科医学    2022, 25 (11): 1314-1319.   DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2021.01.502
摘要639)   HTML11)    PDF(pc) (1031KB)(373)    收藏

随着患者报告结局(PRO)测评工具越来越多地被应用于变应性鼻炎(AR)患者的临床疗效评价,测评工具测评结果变化的判定和解释变得日益重要,而对于临床研究结果的判断,不仅要关注其统计学差异,更要关注其最小临床重要差值(MCID)。本文系统梳理了变应性鼻炎患者报告结局(AR-PRO)测评工具的MCID,以期为AR相关临床诊疗决策和PRO测评工具客观化提供参考依据。

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8. 患者报告结局测量工具选择路径:以中国腰痛患者日常生活活动能力量表的选择为例
陈千吉, 陈红, 张英, 万颖, 周彦吉, 安易, 孙亚男, 于长禾
中国全科医学    2021, 24 (36): 4648-4652.   DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2021.02.068
摘要507)   HTML4)    PDF(pc) (1007KB)(229)    收藏
患者报告结局测量工具(PROMs)是评价与量化患者报告结局的工具,而良好的测量性能是应用PROMs的基本前提条件,但PROMs数量众多,测量性能评价欠规范、不全面,因此如何选择合适的PROMs成为临床研究中亟待解决的问题之一。基于共识健康测量工具的选择标准(COSMIN)旨在帮助临床研究人员和医务工作者选择最合适的PROMs,本研究参考COSMIN并以中国腰痛患者日常生活活动能力量表的选择为例,探讨PROMs选择路径,发现PROMs选择路径主要包含以下5项主要内容:全面检索判断是否已有工具、研制/译制工具、工具测量性能研究、系统评价、改编工具,其中系统评价是PROMs选择路径中的关键;同时,PROMs的选择并非“一蹴而就”,而是一个循环向前的过程。
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9. 患者报告结局的应用近况及思考
隆莉芝,袁玲
中国全科医学    2020, 23 (32): 4120-4127.   DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2020.00.015
摘要549)      PDF(pc) (1076KB)(544)    收藏
我国患者报告结局(PROs)的研究和发展缓慢,需要大力开展和推广,有助于改善医疗服务质量,提高人民的健康福祉。本文综述PROs的国内外研究进展,以期为相关的临床研究和卫生管理提供参考。通过对近年来PROs的国内外文献进行分析和总结,论述了PROs的概念,分类和内容,量表的选择、制作和实施,以及主要的应用概况,探讨了我国PROs发展所存在的问题并提出了相关的建议。
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10. 基于CiteSpaceⅤ软件的患者报告结局文献计量学分析
李文姣,程侣,王晗,宁允,金昌德,李艳
中国全科医学    2020, 23 (32): 4128-4134.   DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2020.00.317
摘要507)      PDF(pc) (1580KB)(735)    收藏
背景 随着“以患者为中心”的医学模式的转变,患者在医疗服务中的角色和地位越来越重要,患者对自身健康相关信息的报告在识别/监测症状、评估治疗效果以及在医患共享决策等方面体现出其独特的临床价值。然而,我国患者报告结局(PROs)相关研究还处于起步阶段,尚缺乏基于PROs的文献计量学研究。目的 了解国际PROs研究成果及研究热点,为我国开展相关研究提供借鉴与参考。方法 基于“Web of Science核心合集”数据库,运用文献计量学分析方法和CiteSpaceⅤ软件对PROs相关研究的年度变化、主要国家/地区、机构、期刊、关键词及研究热点进行可视化分析,检索时间为建库至2019年8月。结果 通过检索最终获得3 288篇相关文献;近年来PROs相关研究报道逐年增多,美国发文量最多,为1 815篇(55.20%);发文量最多的研究机构为美国西北大学;相关研究共发表在822种出版物上,以Quality of Life Research发文量最多(148篇);中心性排名靠前的关键词为生活质量(quality of life)、患者报告结局(patient-reported outcome)、量表(questionnaire)、检验(validation)、影响(impact)、信度(reliablity)等,研究热点以PROs、健康相关生活质量、患者报告结局测量、临床应用研究等为主。结论 以美国为首的发达国家在PROs相关研究占有领先地位,我国在该领域的高质量研究还很少,建议国内学者基于我国国情,结合我国传统中医药特色,完善PROs相关研究的发展。
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11. 临床结局测评工具修订的现状及流程思考:以慢性阻塞性肺疾病患者报告结局量表修订为例
王佳佳,谢洋,李建生
中国全科医学    2020, 23 (29): 3644-3648.   DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2020.00.360
摘要418)      PDF(pc) (1330KB)(447)    收藏
临床结局的测评需借助有效的测评工具。测评工具的研制是一个循环反复的过程,修订是优化测评工具的必要途径。当前临床结局测评工具的修订流程尚缺乏统一规范。本文参照国际量表研制规范,借鉴国内研究重要成果,并结合慢性阻塞性肺疾病患者报告结局量表(COPD-PRO)修订工作,初步提出临床结局测评工具修订流程,以期为相关研究提供指导。
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12. 急性心肌梗死后就诊延迟患者冠状动脉微血管阻塞的影响因素及临床结局研究
吴多益,许和平,孙娟,李全妮
中国全科医学    2019, 22 (13): 1592-1597.   DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2019.00.220
摘要344)      PDF(pc) (1032KB)(281)    收藏
背景  约1/3的ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者出现就诊延迟,晚期心肌挽救治疗的益处受冠状动脉微血管阻塞(MVO)严重程度的影响。目的  探讨急性心肌梗死后就诊延迟患者发生MVO的影响因素及临床结局。方法  选取2014—2017年海南省人民医院急诊重症监护室和心脏重症监护室收治的就诊延迟(症状出现到就诊时间>12 h)、行急诊经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的STEMI患者78例。根据冠状动脉造影结果,以心肌梗死溶栓试验(TIMI)血流分级≤2级或最终TIMI血流分级为3级且心肌灌注呈色等级(MBG)<2级为发生MVO。进行临床结局和超声心动图检查随访,以评估主要不良心血管事件(MACE)和左心室重构的发生情况。结果  就诊延迟患者的MVO发生率为50.0%(39/78)。多因素Logistic回归分析结果显示,年龄大、罪犯血管为左前降支(LAD)是MVO发生的危险因素,梗死前心绞痛是MVO发生的保护因素(P<0.05)。有MVO患者的MACE发生率、左心室重构比例高于无MVO患者(P<0.05)。Cox比例风险回归模型分析结果显示,MVO、罪犯血管为LAD是MACE发生的预测因子(P<0.05)。结论  STEMI后就诊延迟患者的MVO及与其有关的预后不良事件发生风险较高,年龄大、罪犯血管为LAD是其危险因素,梗死前心绞痛是其保护因素,应对存在高风险的患者实施适当的管理和后续策略。
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13. 冠心病患者报告结局量表信度分析
张传猛,万崇华,杨铮,黄志文,吴斌,许传志
中国全科医学    2019, 22 (11): 1350-1354.   DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2018.00.209
摘要419)      PDF(pc) (1076KB)(568)    收藏
背景 冠心病病程慢性迁延,较难治愈,传统的评价指标(如病死率、治愈率)等不能很好地评价其健康状况和治疗效果。患者报告结局是未经医疗专业人士解释的患者对自身健康状况、直接的评价,患者报告结局测定的关键是制定合适的患者报告结局测定量表并对其评价。目的 分析冠心病患者报告结局量表(PROISCD-CHD)的信度。方法 选取2015年3月—2017年1月广东医科大学附属医院心血管内科住院的有一定文化程度且自愿填写PROISCD-CHD的冠心病患者189例为调查对象,间隔1 d后随机选取75例冠心病患者进行第2次调查。采用经典测量理论与现代测量理论(概化理论)相结合的方法对其进行信度考评。重测信度采用第1、2次问卷调查的相关系数;内部一致性采用Cronbach'sα系数。G研究计算变异的来源;D研究根据概化系数(Ep2)和可靠性指数(φ)给出适宜的条目建议个数。结果 PROISCD-CHD生理健康、心理健康、社会健康、精神/信仰健康、共性模块、特异模块和量表总分的相关系数分别为0.89、0.84、0.75、0.86、0.88、0.89、0.71(P<0.001),Cronbach'sα系数分别为0.71、0.75、0.75、0.69、0.88、0.78、0.89。G研究结果显示,变异的来源中患者与条目的交互作用所占的比重最大,条目所占的比重最小。D研究结果显示:除精神/信仰健康领域外,其余领域的Ep2均>0.70,与经典测量理论对信度的分析一致。根据Ep2和φ,给出了适宜的条目建议个数。结论 PROISCD-CHD具有良好的信度,可以作为我国冠心病患者报告结局的测评工具。
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14. 长期服用降压宝系列中成药对高血压患者结局影响的队列研究
崔伟锋,范小会,王守富,范军星,武可文,邓松涛,范军铭
中国全科医学    2019, 22 (1): 101-105.   DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2019.01.021
摘要567)      PDF(pc) (1010KB)(663)    收藏
背景 高血压与心血管疾病发病和死亡风险间存在密切的因果关系,降压宝系列中成药对于治疗原发性高血压病有较好的疗效。目的 评价长期服用降压宝系列中成药对高血压患者结局的影响。方法 采用队列研究,选取2001—2003年于河南省高血压中西医结合诊疗中心就诊的1 364例原发性高血压病患者为研究对象。均进行高血压的标准二级预防措施并服用降压宝系列中成药,利用受试者脱离服药自然形成的队列差,以服药总月数42个月为标准分为短期服药组236例和长期服药组1 128例。收集年龄、高血压早发家族史、病程、血压级别、抗高血压西药使用情况、吸烟史、饮酒史、文化水平、运动量、睡眠状况等资料,连续追踪调查42个月,记录不良结局(心脑血管死亡、心肌梗死、脑梗死、脑出血等)的发生情况。采用Cox比例风险回归模型分析长期服用降压宝系列中成药对高血压患者结局的影响。结果 入组患者不良结局发生率为15.90%(217/1 364),2001、2002、2003年入组患者的不良反应发生率分别为22.22%(80/360)、13.06%(64/490)、14.20%(73/514)。至试验结束,长期服药组不良结局发生率低于短期服药组,差异有统计学意义〔10.17%(24/236)比17.11%(193/1 128),χ2=7.03,P=0.008〕。Cox比例风险回归分析结果显示,在不同回归模型中,短期服药组不良结局发生率均高于长期服药组(HR均>1.00,P均<0.05)。结论 长期服用降压宝系列中成药能明显降低高血压患者不良结局的发生率。
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15. 基于健康调查量表的脑卒中患者报告结局与临床客观指标的相关性研究
许清安1,常履华2,万崇华1,孙凤琴2,许传志3,刘洲4
中国全科医学    2018, 21 (6): 643-647.   DOI: 10.3969/j.issn.1007-9572.2017.00.193
摘要250)      PDF(pc) (1131KB)(384)    收藏
目的 探讨脑卒中患者报告结局(PRO)与临床客观指标的相关性。方法 选取2010年5月—2011年3月在昆明医科大学第一附属医院神经内科确诊住院的100例脑卒中患者,采用健康调查量表(SF-36)对其进行调查并计分,临床客观指标采集于患者住院病历,包括入院第2天清蛋白、球蛋白、尿素、空腹血糖、血钾、血小板计数、活化部分凝血活酶时间及患者文化程度。采用简单相关和典型相关分析对PRO和临床客观指标进行分析并探讨其相关性。结果 简单相关分析结果显示,球蛋白与肌体疼痛(BP)、生命力(VT)呈负相关(P<0.05),尿素与躯体功能(PF)呈负相关(P<0.05),空腹血糖与一般健康状况(GH)呈负相关(P<0.05),血钾与PF呈负相关(P<0.05),血小板计数与PF呈负相关(P<0.05),文化程度与PF、BP、VT、情感角色(RE)呈正相关(P<0.05)。典型相关分析显示,典型变量(μ1,ν1)、(μ2,ν2)存在相关性(r=0.536 0、0.325 6,P<0.05)。球蛋白与μ1的典型变量系数为-0.832 2,活化部分凝血活酶时间与μ1的典型变量系数为0.358 5;血小板计数与μ2的典型变量系数为0.581 6,文化程度与μ2的典型变量系数为0.672 0;VT与ν1的典型变量系数为1.061 7,心理健康(MH)与ν1的典型变量系数为-0.761 8;PF与ν2的典型变量系数为-0.950 1,GH与ν2的典型变量系数为0.443 8。球蛋白与μ1呈高度负相关(r=-0.835 0,P<0.05),PF与ν2呈高度负相关(r=-0.738 6,P<0.05),VT与ν1呈高度正相关(r=0.727 2,P<0.05)。结论 PRO与临床客观指标之间存在相关性,关注相关指标并提出相应对策对改善脑卒中患者PRO有一定的价值。

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16. 低龄先天性心脏病患儿营养风险与临床结局的关系研究
宋佳音,郑樱,肖本熙,戚本华,张燕军,李远红,王端,李真,马文君
中国全科医学    2018, 21 (6): 698-701.   DOI: 10.3969/j.issn.1007-9572.2017.00.270
摘要273)      PDF(pc) (1148KB)(307)    收藏
目的 对低龄先天性心脏病(CHD)患儿术前营养风险进行筛查,探讨中、高度营养风险与低龄CHD患儿临床结局的关系,为临床营养支持提供依据。方法 选择2016年6—12月广东省人民医院收治的1~36个月龄的CHD患儿306例为研究对象,采用营养风险及发育不良筛查工具(STRONGkids)行营养风险筛查并根据筛查结果分为低、中、高度营养风险组。比较中、高度营养风险患儿临床结局指标。结果 306例CHD患儿术前低度营养风险组4例(1.3%)、中度营养风险组134例(43.8%)、高度营养风险组168例(54.9%)。高度营养风险组的总住院费用、住院时间、重症监护(ICU)时间、机械通气时间、术后感染率均高于中度营养风险组(P<0.05),中度营养风险组和高度营养组患儿病死率间差异无统计学意义(P>0.05)。结论 CHD患儿术前多存在中、高度营养风险,高度营养风险CHD患儿的总住院费用、住院时间、ICU时间、机械通气时间、术后感染发生率均较中度营养风险CHD患儿高。

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17. 特发性肺纤维化患者报告结局测评工具文献研究
谢洋1,2,赵虎雷2,王佳佳2,王明航1,2
中国全科医学    2018, 21 (5): 604-610.   DOI: 10.3969/j.issn.1007-9572.2018.05.022
摘要247)      PDF(pc) (1898KB)(401)    收藏
目的 分析特发性肺纤维化患者报告结局(IPF-PRO)测评工具的研制及应用现状。方法 2017年4—6月,计算机检索PubMed、EMBase、中国知网、中国生物医学文献数据库、万方数据知识服务平台和维普网关于IPF临床疗效测评工具的研制、应用的文献,提取第一作者、题目、发表时间、涉及的测评工具及其领域等信息。结果 本研究共纳入文献65篇,其中英文文献27篇,中文文献38篇;IPF-PRO测评工具研究文献最早见于2000年,而国内最早见于2007年;关于测评工具研制、信度考核、效度考核、适用性评价的文献有20篇,研究各种治疗措施对IPF患者生存质量影响的文献45篇;涉及IPF-PRO测评工具共23个。测评工具的领域主要包括症状、日常活动能力、心理情绪、社会活动、经济状况、疗效满意等内容。中文、英文文献均对圣•乔治呼吸疾病问卷(SGRQ)的使用频次较多。结论 当前临床研究多缺乏基于我国文化背景研制的IPF-PRO测评工具,亟须加强能够反映中医疗效优势的IPF相关特异性测评工具的研制。

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18. 基于中医证候要素的消渴目病患者报告结局量表条目池设置及考评
倪琳琳1,徐云生2*
中国全科医学    2017, 20 (7): 874-878.   DOI: 10.3969/j.issn.1007-9572.2017.07.022
摘要340)      PDF(pc) (677KB)(311)    收藏
目的  制定基于中医证候要素的消渴目病(糖尿病视网膜病变)患者报告结局(PRO)量表,并对其进行初步考评。方法  系统检索2006年1月-2015年12月中国知网和维普网中与消渴目病证候类型有关的文献,整理和归纳其中的消渴目病证型,并将复合证候分解为单一证素;于2015年7-10月在山东省中医院内分泌科病房对糖尿病视网膜病变患者30例、患者家属5例、内分泌科医护人员5例进行半结构化深度访谈。将文献研究结果与访谈结果相结合,设置消渴目病PRO量表初始条目池。采用抽签法,选取2014年3月-2015年11月山东中医药大学第一附属医院内分泌科和眼科、山东中医药大学第二附属医院内分泌科和眼科、济南市中医院内分泌科和眼科收治的糖尿病视网膜病变患者280例,采用初步设置的消渴目病PRO量表条目池对其进行调查,以对量表进行考评。共发放问卷280份,回收有效问卷270份,问卷有效回收率为96.4%。结果  文献检索共纳入合格文献42篇,拆分出证素15种,结合访谈结果,初步设置成的消渴目病PRO量表共31个条目,其中生理维度18个条目(证候效应指标9个、特有症状指标9个),心理维度6个条目,社会维度5个条目,满意度维度2个条目。不同病情分级患者的生理维度证候效应指标、生理维度特有症状指标、心理维度、社会维度得分及总分比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。总量表的Cronbach′s α系数为0.944,其中生理维度证候效应指标、生理维度特有症状指标、心理维度、社会维度的Cronbach′s α系数分别为0.909、0.901、0.890、0.857。因子分析共获得5个公因子,累计方差贡献率为66.755%。结论  初步设置的消渴目病PRO量表信效度较好,可以用于中医药治疗消渴目病的疗效评估,建议在临床上推广应用。
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19. 上消化道出血患者营养状态对临床结局的影响
韩菊平,刘晋
中国全科医学    2016, 19 (03): 282-284,291.   DOI: 10.3969/j.issn.1007-9572.2016.03.008
摘要351)      PDF(pc) (521KB)(454)    收藏
目的  探讨上消化道出血(UGIB)患者营养状态对其临床结局的影响。方法  选取2009年1月-2011年2月收治于武汉市第五人民医院消化科的UGIB患者413例,根据入院时营养风险评分(NRS2002)将患者分为高营养风险(H-NR,NRS2002≥3分)组和低营养风险(L-NR,NRS2002<3分)组。比较住院期间两组患者临床结局(住院时间、再出血发生率、院内死亡率)。应用受试者工作特征曲线(ROC曲线)评价NRS2002对患者再出血和院内死亡的预测价值。结果  H-NR组患者NRS2002为(4.0±1.0)分,高于L-NR组患者的(1.4±0.5)分(t=29.210,P<0.001)。两组患者的男性比例、治疗方法分布情况比较,差异均无统计学意义(P>0.05);基础疾病分布情况比较,差异有统计学意义(P<0.05);其中H-NR组十二指肠溃疡发生率低于L-NR组,胃溃疡发生率高于L-NR组(P<0.05)。H-NR组患者住院时间为(7.9±3.5)d,长于L-NR组患者的(7.0±2.5)d(t=2.775,P=0.006)。H-NR组患者再出血发生率、院内死亡率均高于L-NR组患者(P<0.05)。NRS2002预测UGIB患者再出血的ROC曲线下面积(AUC)=0.794〔95%CI(0.708,0.890),P<0.001〕,灵敏度和特异度分别为0.778和0.698,NRS2002最佳截断值为3.5分;NRS2002预测UGIB患者院内死亡的AUC=0.827〔 95%CI(0.723,0.932),P<0.001〕,灵敏度和特异度分别为0.765和0.851,NRS2002最佳截断值为4.5分。结论  H-NR与UGIB患者的临床不良结局有关,NRS2002对UGIB患者的临床结局有较好的预测价值,值得临床推广应用。
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