雷贝拉唑联合阿莫西林或呋喃唑酮二联疗法根除幽门螺杆菌感染的临床疗效研究

doi:10.12114/j.issn.1007-9572.2022.0320

中国全科医学 ›› 2022, Vol. 25 ›› Issue (29): 3640-3645.DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2022.0320

雷贝拉唑联合阿莫西林或呋喃唑酮二联疗法根除幽门螺杆菌感染的临床疗效研究

邵俏俏, 马菁, 余雪纯, 于淼, 祁亚宾, 胡若冰, 卫珮如, 肖伟, 贾百灵, 丁松泽^*()

450003　河南省郑州市，郑州大学人民医院　河南省人民医院消化内科

收稿日期:2022-04-22 修回日期:2022-06-02 出版日期:2022-10-15 发布日期:2022-07-14
通讯作者: 丁松泽
邵俏俏，马菁，余雪纯，等.雷贝拉唑联合阿莫西林或呋喃唑酮二联疗法根除幽门螺杆菌感染的临床疗效研究[J].中国全科医学，2022，25（29）：3640-3645. [www.chinagp.net]
作者贡献：邵俏俏、丁松泽提出研究思路，设计研究方案，包括二联疗法的药物种类、剂量、给药频次的选择；邵俏俏、马菁负责试验及研究过程的实施，包括收集患者的一般资料信息、辅助患者填写调查问卷、通过电话或微信进行随访；余雪纯、于淼负责资料及数据的整理和统计学分析、绘制图表；祁亚宾、胡若冰、卫珮如、肖伟负责筛选患者并指导试验过程；余雪纯、贾百灵负责监督研究；邵俏俏负责论文起草；丁松泽负责最终版本修订，对论文整体负责，监督管理。
基金资助:
国家自然科学基金联合基金项目(U1604174); 河南省卫生计生委员会-省部共建项目(20170123); 河南省卫生计生科研创新人才工程项目(51282)

Efficacy of Rabeprazole Combined with Amoxicillin or Furazolidone Dual Therapy in Eradicating Helicobacter pylori Infection

Qiaoqiao SHAO, Jing MA, Xuechun YU, Miao YU, Yabin QI, Ruobing HU, Peiru WEI, Wei XIAO, Bailing JIA, Songze DING^*()

Department of Gastroenterology, People's Hospital of Zhengzhou University/Henan Provincial People's Hospital, Zhengzhou 450003, China

Received:2022-04-22 Revised:2022-06-02 Published:2022-10-15 Online:2022-07-14
Contact: Songze DING
About author:
SHAO Q Q, MA J, YU X C, et al. Efficacy of rabeprazole combined with amoxicillin or furazolidone dual therapy in eradicating Helicobacter pylori infection[J]. Chinese General Practice, 2022, 25 (29) : 3640-3645.

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摘要/Abstract

摘要： 背景幽门螺杆菌（H.pylori）感染与消化性溃疡、胃癌、胃淋巴瘤等疾病密切相关。国内外新的二联疗法在根除H.pylori方面疗效显著，但在我国感染率较高的部分中原地区尚未得到验证。目的探索雷贝拉唑联合阿莫西林或呋喃唑酮二联疗法根除H.pylori感染的临床疗效。方法选取2020年4月至2021年10月在河南省人民医院消化内科初次诊断为H.pylori现症感染者161例为研究对象，采用随机数字表法将患者分为标准铋剂四联疗法组〔A组：雷贝拉唑（20 mg）+枸橼酸铋钾（220 mg）+阿莫西林（1 000 mg）+呋喃唑酮（100 mg），2次/d；n=55〕、雷贝拉唑联合莫西林二联疗法组〔B组：雷贝拉唑（20 mg）+阿莫西林（1 000 mg），3次/d；n=54〕和雷贝拉唑联合呋喃唑酮二联疗法组〔C组：雷贝拉唑（20 mg）+呋喃唑酮（100 mg），3次/d；n=52〕，三组疗程均为14 d。比较各组H.pylori根除率、药物不良反应情况及成本-效果比。结果意向性分析（ITT分析）结果显示A、B、C组的H.pylori根除率分别为83.6%（46/55）、81.5%（44/54）、48.1%（25/52）；符合方案集分析（PP分析）分析结果显示A、B、C组H.pylori根除率分别为88.5%（46/52）、83.0%（44/53）、51.0%（25/49）。A组和B组H.pylori根除率（ITT分析及PP分析）高于C组（P<0.016 7）。PP分析结果显示药物不良反应发生率为24.0%（37/154），A、B、C组不良反应发生率分别为38.5%（20/52）、7.5%（4/53）、26.5%（13/49），具体表现为恶心、呕吐、厌食、腹痛、腹泻、皮疹、心悸、头晕、乏力等，其中最常见的不良反应为恶心，占9.7%（15/154）。B组不良反应发生率低于A组和C组（P<0.016 7）。A、B、C组的成本-效果比依次是3.33、4.17、3.78，A组成本-效果比最低。结论雷贝拉唑联合阿莫西林二联疗法与标准铋剂四联疗法对H.pylori感染患者初次根除H.pylori疗效相似，雷贝拉唑联合阿莫西林二联疗法可考虑作为一线治疗的备选方案。此外，本研究显示雷贝拉唑联合呋喃唑酮二联疗法H.pylori根除率低，不适合临床应用。

关键词: 幽门螺杆菌, 二联疗法, 阿莫西林, 呋喃唑酮, 成本效果分析

Abstract:

Background

Helicobacter pylori (H.pylori) infection is strongly associated with peptic ulcer, gastric cancer, gastric lymphoma, and other diseases. A new dual therapy has proven effective in the eradication of H.pylori, but it has not been verified in some areas with a high prevalence of H.pylori infection in central China.

Objective

To explore the clinical efficacy of rabeprazole combined with amoxicillin or furazolidone dual therapy in the eradication of H.pylori infection.

Methods

161 patients with a first diagnosis of H.pylori infection were recruited from Department of Gastroenterology, Henan Provincial People's Hospital during April 2020 to October 2021, and randomized into three groups with different 14-day therapies: group A (n=55) received a twice-daily quadruple therapy consisting of rabeprazole (20 mg) + bismuth potassium citrate (220 mg) + amoxicillin (1 000 mg) + furazolidone (100 mg) , group B (n=54) received a three-time daily dual therapy consisting of rabeprazole (20 mg) + high-dose amoxicillin (1 000 mg) , and group C (n=52) received a three-time daily dual therapy consisting of rabeprazole (20 mg) + high-dose furazolidone (100 mg) . The eradication rate, side effects and cost-effectiveness ratio were compared among the groups.

Results

Intention-to-treat analysis (ITT) revealed that, the eradication rates of H.pylori in groups A, B and C were 83.6% (46/55) , 81.5% (44/54) and 48.1% (25/52) , respectively. Per-protocol (PP) analysis found that, the eradication rates of H.pylori in groups A, B and C were 88.5% (46/52) , 83.0% (44/53) and 51.0% (25/49) , respectively. Both analyses demonstrated that groups A, B had higher eradication rates of H.pylori than group C (P<0.016 7) . Based on the PP analysis, the overall incidence of side effects was 24.0% (37/154) , which were mainly manifested as nausea, vomiting, anorexia, abdominal pain, diarrhea, skin rash, palpitation, dizziness and debilitation, with nausea as the most common side effect〔9.7% (15/154) 〕. The incidence of side effects in groups A, B and C was 38.5% (20/52) , 7.5% (4/53) and 26.5% (13/49) , respectively. The incidence of side effects in group B was significantly lower than that in group A or C (P<0.016 7) . Cost-effectiveness ratios in groups A, B, and C were 3.33, 4.17, and 3.78, respectively. Group A had the lowest cost-effectiveness ratio.

Conclusion

Rabeprazole plus amoxicillin had an effect similar to that of the standard bismuth quadruple regimen in terms of the initial eradication rate of H.pylori, which could be recommended as an alternative for the first-line eradication regimen. In addition, rabeprazole plus furazolidone was not suitable for clinical application due to low eradication rate of H.pylori.

Key words: Helicobacter pylori, Dual therapy, Amoxicillin, Furazolidone, Cost-benefit analysis

邵俏俏,马菁,余雪纯,等. 雷贝拉唑联合阿莫西林或呋喃唑酮二联疗法根除幽门螺杆菌感染的临床疗效研究[J]. 中国全科医学, 2022, 25(29): 3640-3645. DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2022.0320.
Qiaoqiao SHAO,Jing MA,Xuechun YU, et al. Efficacy of Rabeprazole Combined with Amoxicillin or Furazolidone Dual Therapy in Eradicating Helicobacter pylori Infection[J]. Chinese General Practice, 2022, 25(29): 3640-3645. DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2022.0320.

图/表 3

参考文献 28

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药品名称	药品规格	药品价格	生产厂商
雷贝拉唑钠肠溶片	10 mg×18片	35.98元/盒	江苏豪森药业集团有限公司
阿莫西林分散片	0.25 g×24片	23.76元/盒	山西同达药业有限公司
呋喃唑酮片	0.1 g×100片	12.65元/瓶	山西云鹏制药有限公司
枸橼酸铋钾颗粒	110 mg×40粒	9.73元/盒	山西云鹏制药有限公司

药品名称	药品规格	药品价格	生产厂商
雷贝拉唑钠肠溶片	10 mg×18片	35.98元/盒	江苏豪森药业集团有限公司
阿莫西林分散片	0.25 g×24片	23.76元/盒	山西同达药业有限公司
呋喃唑酮片	0.1 g×100片	12.65元/瓶	山西云鹏制药有限公司
枸橼酸铋钾颗粒	110 mg×40粒	9.73元/盒	山西云鹏制药有限公司

组别	例数	性别〔n（%）〕		年龄（±s，岁）	BMI （±s，kg/m²）	BSA （±s，m²）	吸烟〔n（%）〕	饮酒〔n（%）〕
组别	例数	男	女	年龄（±s，岁）	BMI （±s，kg/m²）	BSA （±s，m²）	吸烟〔n（%）〕	饮酒〔n（%）〕
A组	55	28（50.9）	27（49.1）	44.2±10.9	23.7±3.1	1.81±0.16	10（18.2）	14（25.5）
B组	54	26（48.1）	28（51.9）	41.1±12.4	23.1±3.0	1.83±0.19	9（16.7）	13（24.1）
C组	52	25（48.1）	27（51.9）	40.0±11.2	22.9±3.0	1.80±0.18	8（15.4）	6（11.5）
χ²（F）值		0.113		2.010^a	0.897^a	0.421^a	0.150	3.815
P值		0.945		0.137	0.421	0.657	0.928	0.148
组别	文化程度〔n（%）〕				家庭成员感染情况〔n（%）〕			外出就餐情况〔n（%）〕
组别	小学及以下	初中	高中	大学及以上	是	否	不清楚	<3次/周	≥3次/周
A组	5（9.1）	7（12.7）	12（21.8）	31（56.4）	25（45.5）	20（36.4）	10（18.2）	36（65.5）	19（34.5）
B组	3（5.6）	5（9.3）	9（16.7）	37（68.5）	21（38.9）	25（46.3）	8（14.8）	28（51.9）	26（48.1）
C组	4（7.7）	10（19.2）	5（9.6）	33（63.5）	19（36.5）	19（36.5）	14（26.9）	31（59.6）	21（40.4）
χ²（F）值	5.550				3.521			2.096
P值	0.479				0.475			0.351

组别	例数	性别〔n（%）〕		年龄（±s，岁）	BMI （±s，kg/m²）	BSA （±s，m²）	吸烟〔n（%）〕	饮酒〔n（%）〕
组别	例数	男	女	年龄（±s，岁）	BMI （±s，kg/m²）	BSA （±s，m²）	吸烟〔n（%）〕	饮酒〔n（%）〕
A组	55	28（50.9）	27（49.1）	44.2±10.9	23.7±3.1	1.81±0.16	10（18.2）	14（25.5）
B组	54	26（48.1）	28（51.9）	41.1±12.4	23.1±3.0	1.83±0.19	9（16.7）	13（24.1）
C组	52	25（48.1）	27（51.9）	40.0±11.2	22.9±3.0	1.80±0.18	8（15.4）	6（11.5）
χ²（F）值		0.113		2.010^a	0.897^a	0.421^a	0.150	3.815
P值		0.945		0.137	0.421	0.657	0.928	0.148
组别	文化程度〔n（%）〕				家庭成员感染情况〔n（%）〕			外出就餐情况〔n（%）〕
组别	小学及以下	初中	高中	大学及以上	是	否	不清楚	<3次/周	≥3次/周
A组	5（9.1）	7（12.7）	12（21.8）	31（56.4）	25（45.5）	20（36.4）	10（18.2）	36（65.5）	19（34.5）
B组	3（5.6）	5（9.3）	9（16.7）	37（68.5）	21（38.9）	25（46.3）	8（14.8）	28（51.9）	26（48.1）
C组	4（7.7）	10（19.2）	5（9.6）	33（63.5）	19（36.5）	19（36.5）	14（26.9）	31（59.6）	21（40.4）
χ²（F）值	5.550				3.521			2.096
P值	0.479				0.475			0.351

组别	例数	恶心	呕吐	腹痛	腹泻	皮疹	头晕	心悸	乏力	厌食	其他	合计
A组	52	10（19.2）	1（1.9）	1（1.9）	1（1.9）	0	2（3.8）	0	2（3.8）	1（1.9）	2（3.8）	20（38.5）
B组	53	2（3.8）	0	0	0	0	1（1.9）	0	0	1（1.9）	0	4（7.5）^a
C组	49	3（6.1）	0	2（4.1）	1（2.0）	0	1（2.0）	1（2.0）	2（4.1）	1（2.0）	2（4.1）	13（26.5）^b
χ²值		8.203	1.806	2.021	1.324	—	0.659	1.925	2.243	0.003	2.243	13.989
P值		0.017	0.656	0.210	0.546	—	0.844	0.318	0.395	0.998	0.395	0.001

雷贝拉唑联合阿莫西林或呋喃唑酮二联疗法根除幽门螺杆菌感染的临床疗效研究

Efficacy of Rabeprazole Combined with Amoxicillin or Furazolidone Dual Therapy in Eradicating Helicobacter pylori Infection

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