血管性认知障碍指南质量评价

doi:10.12114/j.issn.1007-9572.2021.02.127

摘要/Abstract

摘要： 背景血管性认知障碍（VCI）是与脑血管危险因素密切相关的世界上第二大认知障碍类型，给社会和患者家庭带来了沉重的负担。早期诊断和治疗对VCI的可干预性和可逆性具有重要意义，而制定高质量的临床指南是提高VCI诊疗水平的有效途径。目的评价国内外有关VCI指南的质量，以期为VCI的临床决策提供参考。方法 2021年8—11月，检索国内外与VCI指南相关的文献数据库和网站，并采用临床研究和评估系统（AGREEⅡ）对指南质量进行评价。结果共纳入18部指南，其中国内指南12部、国外指南6部；循证指南9部、非循证指南9部。组内相关系数为0.935，提示评价者间一致性较好。纳入指南总体质量较低，6个领域中仅"清晰性"领域平均得分>60%（64.04%），"范围和目的"（52.31%）、"独立性"（42.01%）领域平均得分为30%~60%；而"参与人员"（27.24%）、"严谨性"（20.05%）、"应用性"（13.83%）领域平均得分均<30%。经评价，6个指南为B级推荐，12部指南为C级推荐。结论纳入指南总体质量较低，尤其"参与人员""严谨性""应用性"领域质量低于平均水平。指南编制者应严格遵守循证原则来完善指南细节描述，从而提升VCI指南质量。该文的微信推文请扫描下方二维码查看！

关键词: 认知障碍, 痴呆, 血管性, 指南, 质量评价, 临床研究和评估系统

Abstract: Background

As the second primary type of cognitive impairment worldwide, vascular cognitive impairment (VCI) is closely associated with cerebrovascular risks, which imposes a heavy burden on the society and families. Early diagnosis and treatment are important for intervening and reversing VCI. And formulating high-quality clinical guidelines is an effective way to improve diagnosis and treatment levels of VCI.

Objective

To assess the quality of guidelines for VCI, aiming at offering support for making clinical decisions for VCI.

Methods

From August to November 2021, we searched literature databases and websites in China and abroad to identify guidelines for VCI, and assessed them using the Appraisal of Guidelines for Research & Evaluation (AGREE) Ⅱ.

Results

A total of 18 guidelines were enrolled, 12 of which are Chinese guidelines and 6 are foreign guidelines; 9 of which are evidence-based guidelines, and the other 9 are not. The intraclass correlation coefficient was 0.935, indicating a high degree of agreement between raters. The overall quality of these guidelines was relatively low, since in the six domains, only the average score of Clarity of Presentation was greater than 60% (64.04%) , and the average scores of Scope and Purpose (52.31%) and Editorial Independence (42.01%) were between 30% and 60%, and those for other three domains, Stakeholder Involvement (27.24%) , Rigor of Development (20.05%) and Applicability (13.83%) , were all less than 30%. The grade of recommendation for 6 guidelines was B, and that for other 12 guidelines was C.

Conclusion

The overall quality of the included guidelines was rated relatively low, especially their average score for each of the three domains, Stakeholder Involvement, Rigor of Development, and Applicability, was below the average level. It is suggested to enhance the quality of VCI guidelines via improving the details of guidelines strictly under the evidence-based principle.

Key words: Cognition disorders, Dementia, vascular, Guidebook, Quality assessment, The Appraisal of Guidelines for Research &, EvaluationⅡ

中图分类号:

R749.16

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图/表 3

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纳入指南	名称	地区	发布机构	发布时间（年）	领域	是否采用证据分级标准	参考文献（篇）
指南1	2016中国血管性认知障碍诊疗指导规范^[13]	中国	国家卫生计生委脑卒中防治工程委员会，脑卒中防治系列指导规范编审委员会	2017	诊断、治疗	否	未列出
指南2	卒中后认知障碍管理专家共识^[14]	中国	中国卒中学会，卒中后认知障碍管理专家委员会	2017	筛查、评估、管理	是，中国卒中学会指南证据等级标准	70
指南3	卒中后认知障碍患者门诊管理规范^[15]	中国	中国卒中学会，卒中后认知障碍管理专家委员会	2019	门诊管理	是，中国卒中学会指南证据等级标准	29
指南4	脑小血管疾病认知障碍临床实践指南^[16]	中国	中国老年病学学会老年神经学组	2019	诊断、治疗	是，但未说明标准	58
指南5	适用于中国人群的血管性痴呆筛查和诊断框架^[17]	中国	中国老年保健协会阿尔茨海默病分会研究小组	2019	筛查、诊断	否	42
指南6	2019年中国血管性认知障碍诊治指南^[18]	中国	中国医师协会神经内科分会认知障碍专业委员会，《中国血管性认知障碍诊疗指南》编写组	2019	预防、诊断、治疗	否	47
指南7	血管性认知障碍的诊疗规范（2020年版）^[19]	中国	国家卫生健康委办公厅	2021	诊断、治疗	否	未列出
指南8	中国卒中后认知障碍防治研究专家共识^[20]	中国	中国卒中后认知障碍研究圆桌会议专家组	2020	预防、诊断、治疗	否	31
指南9	中西医结合康复临床实践指南·认知障碍^[21]	中国	福建中医药大学附属康复医院	2020	诊断、治疗	是，自修订标准	60
指南10	中医治未病·血管性轻度认知障碍专家共识^[22]	中国	中华中医药学会组织	2020	诊断、治疗	是，中医文献分级标准	40
指南11	卒中后认知障碍管理专家共识2021^[23]	中国	中国卒中学会血管性认知障碍分会	2021	筛查、评估、管理	是，中国卒中学会指南证据等级标准	82
指南12	中成药治疗血管性痴呆临床应用指南（2020年）^[24]	中国	《中成药治疗血管性痴呆临床应用指南》标准化项目组	2021	治疗	是，GRADE	76
指南13	与皮质下小血管疾病相关的血管认知障碍的生化标志物共识报告^[25]	欧洲	血管性痴呆国际大会关于VCI-SSVD生化标志物会议组	2017	诊断	否	157
指南14	卒中后或血管认知障碍的疾病调节剂：共识报告^[26]	欧洲	第9届国际血管性痴呆大会疾病调节剂会员组	2017	治疗	否	110
指南15	血管性认知障碍标准化诊断分类共识^[27]	加拿大	阿尔茨海默病协会	2018	诊断	否	54
指南16	血管性认知障碍管理指南^[28]	加拿大	CCCDTD委员会	2020	诊断、管理	是，GRADE	58
指南17	临床前血管认知障碍功能预后评估的英国共识^[29]	英国	格拉斯哥大学心血管和医学科	2020	诊断	否	57
指南18	卒中后认知障碍指南^[30]	欧洲	欧洲脑卒中组织、欧洲神经病学学会	2021	预防、诊断、治疗	是，GRADE	203

纳入指南	名称	地区	发布机构	发布时间（年）	领域	是否采用证据分级标准	参考文献（篇）
指南1	2016中国血管性认知障碍诊疗指导规范^[13]	中国	国家卫生计生委脑卒中防治工程委员会，脑卒中防治系列指导规范编审委员会	2017	诊断、治疗	否	未列出
指南2	卒中后认知障碍管理专家共识^[14]	中国	中国卒中学会，卒中后认知障碍管理专家委员会	2017	筛查、评估、管理	是，中国卒中学会指南证据等级标准	70
指南3	卒中后认知障碍患者门诊管理规范^[15]	中国	中国卒中学会，卒中后认知障碍管理专家委员会	2019	门诊管理	是，中国卒中学会指南证据等级标准	29
指南4	脑小血管疾病认知障碍临床实践指南^[16]	中国	中国老年病学学会老年神经学组	2019	诊断、治疗	是，但未说明标准	58
指南5	适用于中国人群的血管性痴呆筛查和诊断框架^[17]	中国	中国老年保健协会阿尔茨海默病分会研究小组	2019	筛查、诊断	否	42
指南6	2019年中国血管性认知障碍诊治指南^[18]	中国	中国医师协会神经内科分会认知障碍专业委员会，《中国血管性认知障碍诊疗指南》编写组	2019	预防、诊断、治疗	否	47
指南7	血管性认知障碍的诊疗规范（2020年版）^[19]	中国	国家卫生健康委办公厅	2021	诊断、治疗	否	未列出
指南8	中国卒中后认知障碍防治研究专家共识^[20]	中国	中国卒中后认知障碍研究圆桌会议专家组	2020	预防、诊断、治疗	否	31
指南9	中西医结合康复临床实践指南·认知障碍^[21]	中国	福建中医药大学附属康复医院	2020	诊断、治疗	是，自修订标准	60
指南10	中医治未病·血管性轻度认知障碍专家共识^[22]	中国	中华中医药学会组织	2020	诊断、治疗	是，中医文献分级标准	40
指南11	卒中后认知障碍管理专家共识2021^[23]	中国	中国卒中学会血管性认知障碍分会	2021	筛查、评估、管理	是，中国卒中学会指南证据等级标准	82
指南12	中成药治疗血管性痴呆临床应用指南（2020年）^[24]	中国	《中成药治疗血管性痴呆临床应用指南》标准化项目组	2021	治疗	是，GRADE	76
指南13	与皮质下小血管疾病相关的血管认知障碍的生化标志物共识报告^[25]	欧洲	血管性痴呆国际大会关于VCI-SSVD生化标志物会议组	2017	诊断	否	157
指南14	卒中后或血管认知障碍的疾病调节剂：共识报告^[26]	欧洲	第9届国际血管性痴呆大会疾病调节剂会员组	2017	治疗	否	110
指南15	血管性认知障碍标准化诊断分类共识^[27]	加拿大	阿尔茨海默病协会	2018	诊断	否	54
指南16	血管性认知障碍管理指南^[28]	加拿大	CCCDTD委员会	2020	诊断、管理	是，GRADE	58
指南17	临床前血管认知障碍功能预后评估的英国共识^[29]	英国	格拉斯哥大学心血管和医学科	2020	诊断	否	57
指南18	卒中后认知障碍指南^[30]	欧洲	欧洲脑卒中组织、欧洲神经病学学会	2021	预防、诊断、治疗	是，GRADE	203

纳入指南	各领域标准化得分（%）						≥60%领域数（个）	<30%领域数（个）	推荐级别
纳入指南	范围与目的	参与人员	严谨性	清晰性	应用性	独立性	≥60%领域数（个）	<30%领域数（个）	推荐级别
指南1^[13]	12.50	8.33	3.13	25.00	7.29	0	0	6	C
指南2^[14]	55.56	29.17	23.44	83.33	22.92	0	1	4	C
指南3^[15]	62.50	38.89	10.94	93.06	40.63	0	2	2	B
指南4^[16]	45.83	18.06	22.40	91.67	0	47.92	1	3	C
指南5^[17]	48.61	20.83	11.46	50.00	8.33	70.83	1	3	C
指南6^[18]	47.22	11.11	8.33	91.67	10.42	68.75	2	3	C
指南7^[19]	16.67	12.50	4.69	36.11	10.42	0	0	5	C
指南8^[20]	45.83	15.28	4.69	31.94	9.38	22.92	0	4	C
指南9^[21]	63.89	13.89	13.02	44.44	7.29	20.83	1	4	C
指南10^[22]	54.17	43.06	16.15	41.67	12.50	0	0	2	B
指南11^[23]	45.83	29.17	16.67	90.28	23.96	0	1	4	C
指南12^[24]	83.33	44.44	40.10	94.44	11.46	70.83	3	1	B
指南13^[25]	44.44	18.06	19.27	30.56	2.08	93.75	1	3	C
指南14^[26]	50.00	30.56	21.35	16.67	12.50	66.67	1	3	C
指南15^[27]	52.78	18.06	18.23	58.33	21.88	68.75	1	3	C
指南16^[28]	56.94	48.61	32.29	87.50	2.08	91.67	2	1	B
指南17^[29]	70.83	31.94	36.46	88.89	29.17	66.67	3	1	B
指南18^[30]	84.72	58.33	58.33	97.22	16.67	66.67	3	1	B
平均得分	52.31	27.24	20.05	64.04	13.83	42.01	-	-	-

纳入指南	各领域标准化得分（%）						≥60%领域数（个）	<30%领域数（个）	推荐级别
纳入指南	范围与目的	参与人员	严谨性	清晰性	应用性	独立性	≥60%领域数（个）	<30%领域数（个）	推荐级别
指南1^[13]	12.50	8.33	3.13	25.00	7.29	0	0	6	C
指南2^[14]	55.56	29.17	23.44	83.33	22.92	0	1	4	C
指南3^[15]	62.50	38.89	10.94	93.06	40.63	0	2	2	B
指南4^[16]	45.83	18.06	22.40	91.67	0	47.92	1	3	C
指南5^[17]	48.61	20.83	11.46	50.00	8.33	70.83	1	3	C
指南6^[18]	47.22	11.11	8.33	91.67	10.42	68.75	2	3	C
指南7^[19]	16.67	12.50	4.69	36.11	10.42	0	0	5	C
指南8^[20]	45.83	15.28	4.69	31.94	9.38	22.92	0	4	C
指南9^[21]	63.89	13.89	13.02	44.44	7.29	20.83	1	4	C
指南10^[22]	54.17	43.06	16.15	41.67	12.50	0	0	2	B
指南11^[23]	45.83	29.17	16.67	90.28	23.96	0	1	4	C
指南12^[24]	83.33	44.44	40.10	94.44	11.46	70.83	3	1	B
指南13^[25]	44.44	18.06	19.27	30.56	2.08	93.75	1	3	C
指南14^[26]	50.00	30.56	21.35	16.67	12.50	66.67	1	3	C
指南15^[27]	52.78	18.06	18.23	58.33	21.88	68.75	1	3	C
指南16^[28]	56.94	48.61	32.29	87.50	2.08	91.67	2	1	B
指南17^[29]	70.83	31.94	36.46	88.89	29.17	66.67	3	1	B
指南18^[30]	84.72	58.33	58.33	97.22	16.67	66.67	3	1	B
平均得分	52.31	27.24	20.05	64.04	13.83	42.01	-	-	-