中成药治疗阿尔茨海默病临床研究的证据图分析

doi:10.12114/j.issn.1007-9572.2025.0100

中国全科医学 ›› 2026, Vol. 29 ›› Issue (32): 4805-4814.DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2025.0100

所属专题：阿尔茨海默病最新文章合辑

中成药治疗阿尔茨海默病临床研究的证据图分析

谭丽博¹^,², 刘南阳³, 李浩²^,^*()

1．100029　北京市，北京中医药大学
2．100102　北京市，中国中医科学院望京医院综合内科
3．100091　北京市，中国中医科学院西苑医院老年病科

收稿日期:2025-05-10 修回日期:2025-06-04 出版日期:2026-11-15 发布日期:2026-10-10
通讯作者: 李浩
作者贡献：
李浩负责文章的构思与设计，并与谭丽博共同讨论提出研究思路；谭丽博负责进行研究的整体规划和文献检索，负责论文起草；谭丽博、刘南阳负责文献筛选、资料提取、数据整理和分析等；刘南阳参与论文草稿的修改；李浩负责最终版本修订及审校，对文章整体负责、监督管理；所有作者确认论文终稿。
基金资助:
国家重点研发计划"中医药现代化"重点专项(2022YFC3501400); 中国中医科学院西苑医院能力提升项目(XYZX0405-19); 中国中医科学院望京医院高水平中医医院建设项目(WJYY-XZKT-2023-03)

Evidence Mapping Analysis of Clinical Studies on Treatment of Alzheimer's Disease with Chinese Patent Medicines

TAN Libo¹^,², LIU Nanyang³, LI Hao²^,^*()

1. Beijing University of Chinese Medicine, Beijing 100029, China
2. Department of Comprehensive Internal Medicine, Wangjing Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences, Beijing 100102, China
3. Department of Senile Disease, Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences, Beijing 100091, China

Received:2025-05-10 Revised:2025-06-04 Published:2026-11-15 Online:2026-10-10
Contact: LI Hao

摘要/Abstract

摘要： 背景阿尔茨海默病（AD）是一种复杂的神经系统退行性疾病，其治疗给患者及家庭带来了沉重的负担。近年来中成药治疗AD的临床研究不断增加，但研究的证据支撑情况尚不清楚。目的分析2019—2024年中成药治疗AD的临床研究相关证据情况。方法检索2019—2024年的8个中英文数据库（中国知网、万方数据知识服务平台、维普网、中国生物医学文献服务系统、PubMed、Web of Science、Cochrane Library、Embase数据库）中收录的中成药治疗AD的文献，采用文字结合图表的形式展示证据分布特征。结果最终纳入临床试验82篇，系统综述/Meta分析30篇，网状Meta分析9篇，指南/专家共识/路径等7篇，系统评价再评价1篇，卫生技术评估1篇。近年来中成药治疗AD的关注度呈波动下降的趋势，临床研究与评价集中于21种中成药，其中对口服中成药复方苁蓉益智胶囊和复方海蛇胶囊关注度最多，注射剂主要为银杏叶提取物。临床研究主要为单中心、小规模的随机对照试验，且文献质量普遍不高。在结局指标选择方面，主要侧重于认知功能指标、替代结局指标和生活质量等指标，指标缺乏中医辨证论治的特色，指标的选择、测量等缺乏规范性。系统综述/Meta分析的整体质量较低，方法学质量以及临床实践指南和专家共识的制定和报告规范性均有待进一步提高。结论中成药治疗AD已开展了一些单中心、小样本的临床研究，今后需结合中成药治疗AD的临床诊疗实践特点进一步开展多中心、大样本、高质量的临床研究，以利于形成高质量的临床证据，为中成药治疗AD提供参考依据。

关键词: 阿尔茨海默病, 中成药, 临床研究, 方法学, 证据图

Abstract:

Background

Alzheimer's disease (AD) is a complex neurodegenerative disease. The therapies of AD bring some heavy burdens to patients and their families at present. The clinical studies on Chinese patent medicines for AD have been increasing in recent years, but the study evidence is still unclear.

Objective

To analyze the clinical researches evidence of Chinese patent medicines for Alzheimer's disease from 2019 to 2024.

Methods

The literature on the treatment of AD by traditional Chinese patent medicines and simple preparations was included in eight Chinese and English databases (CNKI, Wanfang Data Knowledge Service Platform, Wikipedia, China Biomedical Literature Service System, PubMed, Web of Science, Cochrane Library, Embase database) from 2019 to 2024 was retrieved, and the evidence distribution characteristics were displayed in the form of words and graphs.

Results

A total of 82 clinical trials, 30 systematic reviews/meta-analyses, 9 network meta-analyses, 7 guidelines/consensus/clinical pathways, 1 overview of systematic review, and 1 health technology assessment were included. The attention of Chinese patent medicines for AD fluctuated and declined, recently. The clinical study and assessment focused on 21 kinds of Chinese patent medicines, mainly focus including Compound Congrong Yizhi Capsule and Compound Haishe Capsule, and the injection was mainly Ginkgo biloba extract. Clinical studies were mainly single-center and small-sample RCTs, and the quality of literature was generally not high. On the selection of outcome indicators, it mainly focused on cognitive function, alternative outcomes and quality of life indicators, which lacked the characteristics of TCM syndrome differentiation and treatment, and the selection and measurement of outcomes were lack of standardization. The overall quality of systematic review/Meta-analysis were relatively lower, and the quality of methodology, the formulation and reporting standardization of clinical practice guidelines and consensus needed to be further improved.

Conclusion

Some single-center, small-sample clinical studies have been carried out on the Chinese patent medicines for AD. The multi-center, large-sample and high-quality clinical studies should be further carried out based on the characteristics of AD clinical diagnosis and treatment with Chinese patent medicines in the future, so as to produce high-quality clinical evidence and provide relevant reference for the treatment of AD with Chinese patent medicines.

Key words: Alzheimer's disease, Chinese patent medicines, Clinical studies, Methodology, Evidence mapping

中图分类号:

R 745.7

谭丽博,刘南阳,李浩. 中成药治疗阿尔茨海默病临床研究的证据图分析[J]. 中国全科医学, 2026, 29(32): 4805-4814. DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2025.0100.
TAN Libo,LIU Nanyang,LI Hao. Evidence Mapping Analysis of Clinical Studies on Treatment of Alzheimer's Disease with Chinese Patent Medicines[J]. Chinese General Practice, 2026, 29(32): 4805-4814. DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2025.0100.

图/表 10

参考文献 37

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序号	中成药名称	药物使用频次（次）	所占比例（%）
1	复方苁蓉益智胶囊	16	18.82
2	复方海蛇胶囊	12	14.12
3	银杏叶提取物注射液	9	10.59
4	银杏叶片（胶囊）	9	10.59
5	六味地黄丸（胶囊）	7	8.24
6	天智颗粒	6	7.06
7	还少丹（胶囊）	4	4.71
8	养血清脑丸（颗粒）	4	4.71
9	灯盏生脉胶囊	2	2.35
10	复方丹参片	2	2.35
11	龟龄集胶囊	2	2.35
12	健脑胶囊	2	2.35
13	金匮肾气丸	2	2.35
14	复方活脑舒胶囊	1	1.18
15	黄芪注射液	1	1.18
16	脑心通胶囊	1	1.18
17	清宫寿桃丸	1	1.18
18	乌梅丸	1	1.18
19	银杏达莫注射液	1	1.18
20	银杏内酯注射液	1	1.18
21	华佗再造丸	1	1.18

序号	中成药名称	药物使用频次（次）	所占比例（%）
1	复方苁蓉益智胶囊	16	18.82
2	复方海蛇胶囊	12	14.12
3	银杏叶提取物注射液	9	10.59
4	银杏叶片（胶囊）	9	10.59
5	六味地黄丸（胶囊）	7	8.24
6	天智颗粒	6	7.06
7	还少丹（胶囊）	4	4.71
8	养血清脑丸（颗粒）	4	4.71
9	灯盏生脉胶囊	2	2.35
10	复方丹参片	2	2.35
11	龟龄集胶囊	2	2.35
12	健脑胶囊	2	2.35
13	金匮肾气丸	2	2.35
14	复方活脑舒胶囊	1	1.18
15	黄芪注射液	1	1.18
16	脑心通胶囊	1	1.18
17	清宫寿桃丸	1	1.18
18	乌梅丸	1	1.18
19	银杏达莫注射液	1	1.18
20	银杏内酯注射液	1	1.18
21	华佗再造丸	1	1.18

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1	2	2	0	1	1	2	2	2	1	2	15
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3	2	2	0	2	0	2	2	2	1	2	15
4	2	2	0	1	0	2	2	2	1	2	14
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6	2	2	2	2	0	2	2	2	2	1	17

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第一作者	发表时间（年）	临床有效率	MMSE评分	ADAS-Cog评分	ADL评分	不良反应
任甫卿^[16]	2022	多奈哌齐联合复方海蛇胶囊>联合养血清脑颗粒>联合益智聪脑颗粒>联合银杏酮酯滴丸>联合六味地黄丸	多奈哌齐联合灯盏生脉胶囊>联合银杏酮酯滴丸>联合六味地黄丸>联合脑血疏口服液>联合华佗再造丸	未报告	未报告	多奈哌齐联合天智颗粒、联合复方海蛇胶囊、联合灯盏生脉胶囊、联合复方丹参片
韩娜娜^[17]	2022	未报告	针灸>经颅直流电刺激>认知疗法>美金刚>石杉碱甲>卡巴拉汀>多奈哌齐>银杏叶提取物>安慰剂>加兰他敏	未报告	未报告	银杏叶提取物>针灸>安慰剂>美金刚>石杉碱甲>多奈哌齐>加兰他敏>卡巴拉汀
王雪松^[18]	2021	针刺+中药最优，多奈哌齐+尼莫地平最差	针刺+认知功能训练最优，安慰剂最差	针刺最优，安慰剂最差	针刺+音乐疗法最优，针刺+盐酸多奈哌齐最差	针刺：针刺部位出血、瘀斑；多奈哌齐：头晕、失眠、梦境异常等；多奈哌齐、中药、尼莫地平：腹泻、恶心、呕吐、厌食和便秘
刘长宁^[19]	2022	复方苁蓉益智胶囊联合西药>复方海蛇胶囊联合西药>天智颗粒联合西药>银杏叶联合西药>六味地黄丸联合西药>复方丹参片联合西药>西药	复方苁蓉益智胶囊联合西药>红景天胶囊联合西药>六味地黄丸联合西药>复方海蛇胶囊联合西药>复方丹参片联合西药>天智颗粒联合西药>银杏叶联合西药>灯盏生脉胶囊联合西药>西药	复方苁蓉益智胶囊联合西药>复方海蛇胶囊联合西药>复方丹参片联合西药>六味地黄丸联合西药>红景天胶囊联合西药>灯盏生脉胶囊联合西药>西药	银杏叶联合西药>复方海蛇胶囊联合西药>天智颗粒联合西药>六味地黄丸联合西药>复方丹参片联合西药>西药	天智颗粒联合西药>复方海蛇胶囊联合西药>银杏叶联合西药>复方苁蓉益智胶囊联合西药>西药>六味地黄丸联合西药>复方丹参片联合西药>灯盏生脉胶囊联合西药
Liu^[20]	2023	加减薯蓣片>复方苁蓉益智胶囊+西药>复方海蛇胶囊+西药>天智颗粒+西药	复方苁蓉益智胶囊+西药>红景天胶囊+西药>六味地黄片+西药>复方海蛇胶囊+西药>复方丹参片+西药>天智颗粒+西药	复方苁蓉益智胶囊+西药>复方海蛇胶囊+西药>复方丹参片+西药>红景天胶囊+西药>六味地黄片+西药	银杏叶+西药>复方海蛇胶囊+西药>天智颗粒+西药>复方丹参片+西药>六味地黄片+西药	复方海蛇胶囊>天智颗粒+西药>复方海蛇胶囊+西药>银杏叶+西药>复方苁蓉益智胶囊+西药

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指南/共识名称	发表年份（年）	中成药	证型	推荐应用
阿尔茨海默病中医诊疗指南（修订）^[26]	2019	复方苁蓉益智胶囊、肉苁蓉总苷胶囊	髓海不足证	40岁以上阿尔茨海默病
银杏叶提取物注射液临床应用中国专家共识（2019）^[27]	2019	银杏叶提取物注射液	未报告证型	阿尔茨海默病或血管性痴呆，可改善认知功能障碍、改善脑微循环、保护脑组织、改善神经系统功能
Treatment of dementia and mild cognitive impairment with or without cerebrovascular disease：expert consensus on the use of Ginkgo biloba extract，EGb 761®^[28]	2019	银杏叶提取物EGb 761®	未报告证型	阿尔茨海默病、血管性痴呆、痴呆伴发精神行为障碍
中国阿尔茨海默病痴呆诊疗指南（2020年版）^[29]	2021	清宫寿桃丸、银杏叶提取物、天智颗粒	未报告证型	清宫寿桃丸对前驱期阿尔茨海默病认知有益，银杏叶提取物对早中期阿尔茨海默病痴呆认知、行为和功能有轻微疗效
阿尔茨海默病中西医结合诊疗中国专家共识^[30]	2024	复方苁蓉益智胶囊、六味地黄丸、复方海蛇胶囊、复方丹参片、银杏叶片（胶囊）、天智颗粒	未报告证型	阿尔茨海默病
痴呆病（阿尔茨海默病）中医诊疗标准^[31]	2023	复方苁蓉益智胶囊	脾肾阳虚，痰瘀阻络证	痴呆病（阿尔茨海默病）
痴呆病（阿尔茨海默病）标准化中医临床路径^[32]	2023	根据辨证选择不同的中成药治疗	肾精亏虚、髓海不足证；脾肾亏虚、痰瘀互结证；心肾两虚、水火不济证；心肝火旺、毒损脑络证	痴呆病（阿尔茨海默病）

[1]	李姣, 向庆伟, 刘进进, 彭朗, 周剑杰, 杨琼, 梅应兵, 柳慧, 方英嵩, 谭子虎. 阿尔茨海默病患者跌倒相关住院风险预测模型的构建与验证研究[J]. 中国全科医学, 2026, 29(32): 4721-4729.
[2]	李姣, 周剑杰, 彭朗, 梅应兵, 谭子虎. 阿尔茨海默病合并社区获得性肺炎发生不良预后风险预测模型的构建与验证研究[J]. 中国全科医学, 2026, 29(29): 4248-4257.
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[4]	丘淑娴, 吴婉婷, 赵玫, 张海峰, 李涛, 于欣, 王华丽. 阿尔茨海默病知识量表在社区医生中的因子结构分析研究[J]. 中国全科医学, 2026, 29(23): 3336-3341.
[5]	汪洋, 邹川, 郭梦若, 何柳华, 陆许航, 桂贤忠, 徐志杰, 林恺, 金花, 姚弥, 杨辉, 于德华. 全科医务人员在人工智能的辅助下提炼高质量研究问题的五个步骤[J]. 中国全科医学, 2026, 29(22): 3094-3102.
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[7]	简迎春, 曾永秦, 张海平, 王争地, 安科, 严瑞. 线粒体功能障碍在慢性代谢性疾病中的研究进展[J]. 中国全科医学, 2026, 29(18): 2577-2584.
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