脑卒中及其风险人群中医证候演变规律研究的方法学质量评价

doi:10.12114/j.issn.1007-9572.2024.0439

中国全科医学 ›› 2025, Vol. 28 ›› Issue (29): 3694-3702.DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2024.0439

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脑卒中及其风险人群中医证候演变规律研究的方法学质量评价

苏晴¹, 徐曜¹, 李一航¹, 汪丽燕¹, 蔡业峰¹^,²^,³^,⁴, 倪小佳¹^,²^,³^,⁴^,^*()

1．510120　广东省广州市，广东省中医院，广东省中医药科学院，广州中医药大学第二临床医学院
2．510120　广东省广州市，中医证候全国重点实验室/省部共建中医湿证国家重点实验室，广州中医药大学第二附属医院
3．510120　广东省广州市，广东省中医急症研究重点实验室
4．510120　广东省广州市，黄培新广东省名中医传承工作室

收稿日期:2024-09-10 修回日期:2024-11-20 出版日期:2025-10-15 发布日期:2025-08-26
通讯作者: 倪小佳
作者贡献：
苏晴负责研究文献的检索与筛选、质量评价、数据分析、论文起草及图表制作；徐曜负责研究文献的检索与筛选、数据提取与质量评价；李一航、汪丽燕负责研究文献的检索及数据提取；蔡业峰参与选题及临床讨论；倪小佳负责文章的构思与研究设计、内容质控、论文撰写及审校，对文章整体负责。
基金资助:
广东省中医药局科研项目(20225021); 广东省科技计划项目(2023B1212060062); 广东省中医急症研究重点实验室专项课题(YN2023JZ04); 省部共建中医湿证国家重点实验室专项重点项目(SZ2021ZZ07); 国家中医药管理局第七批全国老中医药专家学术经验继承工作项目(国中医药办人教函〔2021〕272号); 国家中医药管理局高水平中医药重点学科建设项目(zyyzdxk-2023154)

Quality Evaluation of Methodology on the Changes in Traditional Chinese Medicine Syndromes of Stroke and Risk Population

SU Qing¹, XU Yao¹, LI Yihang¹, WANG Liyan¹, CAI Yefeng¹^,²^,³^,⁴, NI Xiaojia¹^,²^,³^,⁴^,^*()

1. Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine, Guangdong Provincial Academy of Chinese Medical Sciences, the Second Clinical School of Guangzhou University of Chinese Medicine, Guangzhou 510120, China
2. State Key Laboratory of Traditional Chinese Medicine Syndrome/State Key Laboratory of Dampness Syndrome of Chinese Medicine, the Second Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine, Guangzhou 510120, China
3. Guangdong Provincial Key Laboratory of Research on Emergency in Traditional Chinese Medicine, Guangzhou 510120, China
4. The Heritage Studio of Eminent Chinese Medicine Practitioner of Guangdong Province (Dr. Peixin Huang), Guangzhou 510120, China

Received:2024-09-10 Revised:2024-11-20 Published:2025-10-15 Online:2025-08-26
Contact: NI Xiaojia

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摘要/Abstract

摘要： 背景脑卒中及其风险人群的中医证候演变规律是脑血管疾病辨证论治的重点与难点。目的系统评价脑卒中及其风险人群中医证候演变规律研究的方法学质量。方法计算机检索中国知网、万方数据知识服务平台、中国生物医学文献数据库和PubMed，查找脑卒中及其危险因素证候演变规律的队列研究，检索时限为建库至2023年12月。由2名研究人员独立筛选文献和提取数据后，采用纽卡斯尔-渥太华量表（NOS）进行方法学质量评价。结果共纳入22篇文献，含21项队列研究，中位NOS得分为5（4，5）分。得分率较高的条目依次为：条目2"非暴露队列的选择"（100.00%）、条目4"确定研究开始时没有所研究的结局发生"（100.00%）及条目3"暴露的确定"（90.91%）。得分率较低的条目依次为：条目1"暴露队列的代表性"（9.09%）、条目6"结局评估"（9.09%）及条目5"基于设计或分析的同类人群的可比性"（18.18%）。亚组分析结果显示，期刊等级是方法学质量的潜在影响因素（Z=-2.554，P=0.011）。结论脑卒中及其风险人群中医证候演变规律研究的方法学质量为中等，未来应在暴露队列的代表性、结局评估的准确性及随访方面优化设计及实施，并重视中医证候相关混杂因素的控制。

关键词: 脑卒中, 危险因素, 证候, 辨证论治, 队列研究, 方法学质量

Abstract:

Background

The longitudinal changes of Chinese medicine syndrome in the participants with stroke and its risk factors are essentials to the treatment with syndrome differentiation of traditional Chinese medicine for cerebrovascular diseases.

Objective

To evaluate the methodological quality of cohort studies about longitudinal changes of Chinese medicine syndrome in stroke and its risk factors.

Methods

The CNKI, Wanfang Data, CBM database and PubMed were electronically searched for cohort studies about longitudinal changes of Chinese medicine syndrome in stroke and its risk factors from establishment to December, 2023. Two investigators were independently responsible for screening articles and extracting data. The methodological quality was assessed using the Newcastle-Ottawa Scale (NOS) .

Results

A total of 22 articles including 21 cohort studies were included to the review. The median of NOS scores was 5 (4, 5). In details, NOS items scored best included item 2 "Selection of the Non-Exposed Cohort" (100.00%), item 4 "Demonstration That Outcome of Interest Was Not Present at Start of Study" (100.00%), and item 3 "Ascertainment of Exposure" (90.91%). Items scored least included item 1 "Representativeness of the Exposed Cohort" (9.09%), item 6 "Assessment of Outcome" (9.09%), and item 5 "Comparability of Cohorts on the Basis of the Design or Analysis" (18.18%). Subgroup analysis suggested that journal grade was potential factors influencing methodology quality (Z=-2.554, P=0.011) .

Conclusion

The methodological quality of cohort studies about longitudinal changes of Chinese medicine syndrome in the participants with stroke and its risk factors was of moderate methodological quality. The efforts to improve the participant representativeness, out ascertainment, quality of follow-ups and controlling confounders specific to Chinese medicine syndrome should be further encouraged.

Key words: Stroke, Risk factor, Chinese medicine syndrome, Treatment based on syndrome differentiation, Cohort studies, Methodological quality

中图分类号:

R 743

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SU Qing,XU Yao,LI Yihang, et al. Quality Evaluation of Methodology on the Changes in Traditional Chinese Medicine Syndromes of Stroke and Risk Population[J]. Chinese General Practice, 2025, 28(29): 3694-3702. DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2024.0439.

图/表 6

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步骤	检索词
#1	缺血性卒中OR脑血管意外OR脑梗死OR卒中OR中风OR颅内血栓OR脑血栓OR脑栓塞OR脑梗塞OR小脑梗死OR小脑梗塞OR脑干梗死OR脑干梗塞OR脑出血OR颅内出血OR蛛网膜下腔出血OR高血压OR血脂异常OR高脂血症OR高血脂OR脂代谢异常OR高胆固醇OR高甘油三酯OR无症状颈动脉狭窄OR无症状颈内动脉狭窄OR无症状颈动脉粥样硬化性狭窄OR肥胖OR超重OR代谢综合征OR高同型半胱氨酸OR睡眠呼吸暂停OR睡眠呼吸障碍OR糖尿病OR心房颤动
#2	证候OR证型OR证素OR辨证OR中医分型
#3	队列研究OR纵向研究OR纵向分析OR随访OR演变规律
#4	#1 AND #2 AND #3

步骤	检索词
#1	缺血性卒中OR脑血管意外OR脑梗死OR卒中OR中风OR颅内血栓OR脑血栓OR脑栓塞OR脑梗塞OR小脑梗死OR小脑梗塞OR脑干梗死OR脑干梗塞OR脑出血OR颅内出血OR蛛网膜下腔出血OR高血压OR血脂异常OR高脂血症OR高血脂OR脂代谢异常OR高胆固醇OR高甘油三酯OR无症状颈动脉狭窄OR无症状颈内动脉狭窄OR无症状颈动脉粥样硬化性狭窄OR肥胖OR超重OR代谢综合征OR高同型半胱氨酸OR睡眠呼吸暂停OR睡眠呼吸障碍OR糖尿病OR心房颤动
#2	证候OR证型OR证素OR辨证OR中医分型
#3	队列研究OR纵向研究OR纵向分析OR随访OR演变规律
#4	#1 AND #2 AND #3

基本特征	研究数量（项）	构成比（%）
队列研究类型
前瞻性	16^{[14,16,18,19,20,22,23,25,26,27,28,29,31,32,34,35]}	76.19
回顾性	5^{[15,17,21,24,30]}	23.81
研究规模
<100人	5[^{16-17，23，25，30]}	23.81
100~500人	9^{[14,15,18,20,21,22,24,32,34]}	42.86
>500人	7^{[19,26,27,28,29,31,35]}^]	33.33
建立队列的省、自治区、直辖市
北京	10^{[14,18,19,20,23,25,26,29,34,35]}	47.62
广东	3^[15,16,32]	14.29
江苏	2^[28,31]	9.52
河北	2^[24,27]	9.52
天津	1^[17]	4.76
黑龙江	1^[30]	4.76
山东	1^[21]	4.76
上海	1^[22]	4.76
发表类型^a
期刊论文	11^{[14,16,18,20,24,27,28,30,32,34,35]}	50.00
北大中文核心期刊	5^{[14,18,20,30,34]}	45.45
中国科技论文统计源期刊	5^{[16,27,28,32,35]}	45.45
其他中文期刊	1^[24]	9.09
学位论文	11^{[15,17,19,21,22,23,25,26,29,31,33]}	50.00
博士	5[^{15，19，26，29，33]}	45.45
硕士	6^{[17,21,22,23,25,31]}	54.55
基金支持^b
国家级	7^{[19,20,28,29,31,35]}	26.92
省部级	7^{[14,20,24,26,35]}	26.92
厅局级	5^{[16,24,32,34,35]}	19.23
其他	7^{[16,18,30,32,35]}	26.92
病种
脑卒中	16^{[14,15,17,18,19,20,21,22,23,25,26,27,28,29,31,34]}	76.19
脑卒中危险因素	5^{[16,24,30,32,35]}	23.81
随访指标
疾病研究^c
临床结局	2^[22,35]	13.33
病理指标	3^[31,32,35]	20.00
损害	9^{[16,20,22,23,25,26,28,29,31]}	60.00
能力减退	5^{[20,22,23,28,31]}	33.33
残障	0
干预研究^d
有效性指标	6^{[15,17,19,21,24,30]}	100.00
安全性指标	5^{[15,17,19,21,24]}	83.33
经济性指标	0
随访时长
90 d及以下	15^{[14,15,17,18,19,20,22,23,25,27,28,29,30,31,34]}	71.43
90 d以上且1年以下	3^[21,24,26]	14.29
1年及以上	3^[16,32,35]	14.29
中医证候研究工具
规范的证候诊断量表	13^{[14,15,17,18,19,20,23,25,26,27,28,29,31]}	61.90
中医证候积分	5^{[16,21,22,24,30]}	23.81
参照证候诊断标准	2^[32,34]	9.52
未报告证候诊断方法	1^[35]	4.76

基本特征	研究数量（项）	构成比（%）
队列研究类型
前瞻性	16^{[14,16,18,19,20,22,23,25,26,27,28,29,31,32,34,35]}	76.19
回顾性	5^{[15,17,21,24,30]}	23.81
研究规模
<100人	5[^{16-17，23，25，30]}	23.81
100~500人	9^{[14,15,18,20,21,22,24,32,34]}	42.86
>500人	7^{[19,26,27,28,29,31,35]}^]	33.33
建立队列的省、自治区、直辖市
北京	10^{[14,18,19,20,23,25,26,29,34,35]}	47.62
广东	3^[15,16,32]	14.29
江苏	2^[28,31]	9.52
河北	2^[24,27]	9.52
天津	1^[17]	4.76
黑龙江	1^[30]	4.76
山东	1^[21]	4.76
上海	1^[22]	4.76
发表类型^a
期刊论文	11^{[14,16,18,20,24,27,28,30,32,34,35]}	50.00
北大中文核心期刊	5^{[14,18,20,30,34]}	45.45
中国科技论文统计源期刊	5^{[16,27,28,32,35]}	45.45
其他中文期刊	1^[24]	9.09
学位论文	11^{[15,17,19,21,22,23,25,26,29,31,33]}	50.00
博士	5[^{15，19，26，29，33]}	45.45
硕士	6^{[17,21,22,23,25,31]}	54.55
基金支持^b
国家级	7^{[19,20,28,29,31,35]}	26.92
省部级	7^{[14,20,24,26,35]}	26.92
厅局级	5^{[16,24,32,34,35]}	19.23
其他	7^{[16,18,30,32,35]}	26.92
病种
脑卒中	16^{[14,15,17,18,19,20,21,22,23,25,26,27,28,29,31,34]}	76.19
脑卒中危险因素	5^{[16,24,30,32,35]}	23.81
随访指标
疾病研究^c
临床结局	2^[22,35]	13.33
病理指标	3^[31,32,35]	20.00
损害	9^{[16,20,22,23,25,26,28,29,31]}	60.00
能力减退	5^{[20,22,23,28,31]}	33.33
残障	0
干预研究^d
有效性指标	6^{[15,17,19,21,24,30]}	100.00
安全性指标	5^{[15,17,19,21,24]}	83.33
经济性指标	0
随访时长
90 d及以下	15^{[14,15,17,18,19,20,22,23,25,27,28,29,30,31,34]}	71.43
90 d以上且1年以下	3^[21,24,26]	14.29
1年及以上	3^[16,32,35]	14.29
中医证候研究工具
规范的证候诊断量表	13^{[14,15,17,18,19,20,23,25,26,27,28,29,31]}	61.90
中医证候积分	5^{[16,21,22,24,30]}	23.81
参照证候诊断标准	2^[32,34]	9.52
未报告证候诊断方法	1^[35]	4.76

第一作者	发表年份（年）	条目1	条目2	条目3	条目4	条目5	条目6	条目7	条目8	总分（分）
陈路^[14]	2012		√	√	√			√	√	5
陈茹^[15]	2015		√	√	√	√√	√	√		7
陈刚毅^[16]	2019		√	√	√			√		4
付翰轩^[17]	2022		√	√	√				√	4
高芳^[18]	2013		√	√	√			√	√	5
韩芳^[19]	2018		√	√	√			√	√	5
黄粤^[20]	2015		√	√	√	√√		√		6
孔德舟^[21]	2022		√	√	√		√		√	5
李萌青^[22]	2020		√	√	√				√	4
刘霞^[23]	2020		√	√	√				√	4
庞国明^[24]	2022		√		√			√		3
任珊^[25]	2011		√	√	√				√	4
史亚楠^[26]	2024	√	√	√	√	√√			√	7
王建华^[27]	2001		√	√	√			√		4
王智强^[28]	2015		√	√	√				√	4
辛喜艳^[29]	2012		√	√	√	√		√	√	6
闫赛^[30]	2022		√	√	√			√	√	5
杨小燕^[31]	2012		√	√	√			√	√	5
曾妙玲^[32]	2019		√	√	√			√	√	5
扎娃^[33]	2010		√	√	√				√	4
占戈^[34]	2012		√	√	√			√	√	5
郑硕^[35]	2017	√	√		√			√		4

脑卒中及其风险人群中医证候演变规律研究的方法学质量评价

Quality Evaluation of Methodology on the Changes in Traditional Chinese Medicine Syndromes of Stroke and Risk Population

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参考文献 61

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基本特征	文献数量（篇）	NOS得分	Z值	P值
队列研究类型			<0.001	1.000
前瞻性	17	5.0（4.0，5.0）
回顾性	5	5.0（4.0，5.0）
研究规模			-0.562	0.574
≤500人	15	5.0（4.0，5.0）
>500人	7	5.0（4.0，5.5）
建立队列的省、自治区、直辖市			-1.118	0.264
北京	11	5.0（4.0，5.5）
其他地区	11	4.0（4.0，5.0）
发表类型			-0.664	0.507
期刊论文	11	5.0（4.0，5.0）
学位论文	11	5.0（4.0，5.5）
期刊等级			-2.554	0.011
北大中文核心	5	5.0（5.0，5.0）
其他中文期刊	6	4.0（4.0，4.0）
国家级基金支持			-0.863	0.388
有	6	5.0（4.2，5.8）
无	16	4.5（4.0，5.0）
研究主题			-0.235	0.814
疾病研究	16	4.5（4.0，5.0）
干预研究	6	5.0（4.2，5.0）
病种			-1.292	0.196
脑卒中危险因素	5	4.0（4.0，5.0）
脑卒中	17	5.0（4.0，5.0）
随访时长			-0.431	0.666
≤90 d	16	5.0（4.0，5.0）
>90 d	6	4.5（4.0，5.0）
中医证候研究方法			-1.292	0.196
中医证候诊断规范	17	5.0（4.0，5.0）
中医证候积分	5	4.0（4.0，5.0）

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[2]	韩雪, 刘换, 娄晓乐, 宋佳苧, 张子昂, 耿宗晓, 王姗, 张永卿, 徐磊. 间歇性θ短阵脉冲刺激联合下颌抗阻力训练治疗脑卒中患者吞咽障碍：一项随机对照试验[J]. 中国全科医学, 2025, 28(29): 3625-3630.
[3]	邓洁, 齐祺, 吴欣雨, 韩全乐, 李雷, 蒋越, 郁静, 吴若洁, 吴寿岭, 李康博. 血浆致动脉硬化指数与体检人群新发心力衰竭风险的队列研究[J]. 中国全科医学, 2025, 28(29): 3645-3652.
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[8]	周倩, 吴晓敏, 王宝华, 严若菡, 蔚苗, 吴静. 胃癌发生风险的列线图预测模型研究[J]. 中国全科医学, 2025, 28(23): 2870-2877.
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[10]	郭盛滕, 张芬芬, 万迪, 于冬梅, 王庆华. 重症急性胰腺炎并发急性肺损伤危险因素的Meta分析[J]. 中国全科医学, 2025, 28(20): 2546-2554.
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[12]	梅景雁, 陈敏, 张列强, 潘昀熙, 王鑫, 赵小登, 詹玮, 刘涛, 王艺颖. 累积脂质蓄积指数与高血压发病相关性：一项前瞻性队列研究[J]. 中国全科医学, 2025, 28(18): 2205-2211.
[13]	谭文彬, 李佳, 刘明玉, 路永欣, 程雅欣. 神经系统疾病及相关治疗药物对骨质疏松症影响的研究进展[J]. 中国全科医学, 2025, 28(17): 2092-2100.
[14]	安芹彧, 王艺颖, 张小丹, 张畑霖, 詹清清, 张福艳, 刘涛, 吴延莉. 社会经济地位、健康生活方式对心血管疾病影响的前瞻性队列研究[J]. 中国全科医学, 2025, 28(16): 2017-2024.
[15]	张欣, 朱晴, 李南方. 脂质蓄积指数与高血压伴糖代谢异常患者发生慢性肾脏病风险的关系：一项回顾性队列研究[J]. 中国全科医学, 2025, 28(15): 1840-1846.