退行性腰椎管狭窄症相关指南的质量评价和推荐意见比较研究

doi:10.12114/j.issn.1007-9572.2022.0614

中国全科医学 ›› 2023, Vol. 26 ›› Issue (11): 1310-1317.DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2022.0614

所属专题：指南/共识最新文章合辑；全科质控专项研究

退行性腰椎管狭窄症相关指南的质量评价和推荐意见比较研究

安易¹, 陈红², 周彦吉¹, 刘鲁平¹, 陈千吉¹, 雷园², 孙艳艳², 王锡友², 刘长信², 张洋², 于长禾²^,^*()

1．100700　北京市，北京中医药大学第一临床医学院
2．100007　北京市，北京中医药大学东直门医院

收稿日期:2022-05-11 修回日期:2022-11-20 出版日期:2023-04-15 发布日期:2022-12-29
通讯作者: 于长禾
安易，陈红，周彦吉，等.退行性腰椎管狭窄症相关指南的质量评价和推荐意见比较研究[J].中国全科医学，2023，26（11）：1310-1317. [www.chinagp.net]

作者贡献：陈红、王锡友、刘长信、张洋、于长禾提出研究思路，设计研究方案；安易、刘鲁平、雷园、孙艳艳负责数据收集、采集、清洗和统计学分析、绘制图表等；安易、周彦吉、陈千吉负责论文起草、撰写及修改；安易、于长禾负责最终版本修订，对论文负责。
基金资助:
2020年首都卫生发展科研专项（首发2020-4-4195）——退行性腰椎管狭窄症中医综合诊疗方案的规范化研究; 国家自然基金青年基金项目（81803956）——慢性腰背痛中医临床研究核心结局指标集的构建与优化; 北京市科委金桥工程种子资金（ZZ21053）——基于循证理念构建退行性腰椎管狭窄症的中医综合干预方案

Quality Evaluation and Comparative Analysis on Recommendations of Guidelines for Degenerative Lumbar Spinal Stenosis

AN Yi¹, CHEN Hong², ZHOU Yanji¹, LIU Luping¹, CHEN Qianji¹, LEI Yuan², SUN Yanyan², WANG Xiyou², LIU Changxin², ZHANG Yang², YU Changhe²^,^*()

1. The First Clinical Medical College, Beijing University of Chinese Medicine, Beijing 100700, China
2. Dongzhimen Hospital, Beijing University of Chinese Medicine, Beijing 100007, China

Received:2022-05-11 Revised:2022-11-20 Published:2023-04-15 Online:2022-12-29
Contact: YU Changhe
About author:
AN Y, CHEN H, ZHOU Y J, et al. Quality evaluation and comparative analysis on recommendations of guidelines for degenerative lumbar spinal stenosis [J]. Chinese General Practice, 2023, 26 (11): 1310-1317.

摘要/Abstract

摘要： 背景退行性腰椎管狭窄症（DLSS）是一种老年多发，严重影响患者正常生活且医疗费用负担较重的疾病。DLSS治疗方法较多，开发高质量的临床实践指南和临床医生应用高质量指南是提高DLSS诊疗水平的重要途径。目的采用AGREEⅡ及RIGHT评价DLSS相关指南的方法学及报告质量，为DLSS指南制订及报告提供参考依据。方法计算机检索中国生物医学文献数据库（CBM）、中国知网（CNKI）、万方数据知识服务平台（Wanfang Data）、维普网（VIP）、PubMed，补充检索医脉通数据库（Medlive）、世界卫生组织（WHO）、英国国家临床优化研究所（NICE）、国际指南协作网（GIN）、美国国立指南文库（NGC）和苏格兰院际间协作网（SIGN）等指南库中有关DLSS的临床实践指南、共识或规范，检索时限均为2010-01-01至2022-01-01。由两位评价员独立对纳入文献进行方法学质量及报告质量评价，并在文献中推荐意见等级统一前提下进行比较。结果共纳入6篇文献，其中4篇指南，2篇共识；1篇指南为中医指南，3篇指南为循证指南。AGREEⅡ评价结果显示纳入6篇文献的实际总得分/总最高可能得分的比值从高到低依次为78.2%、53.6%、45.7%、37.7%、28.2%及15.0%。RIGHT评价显示纳入的4篇指南实际总得分/总最高可能得分比值从高到低依次为72.9%、72.9%、62.9%及34.3%。6篇文献共形成了46条治疗类和11条非治疗类的推荐意见。结论当前DLSS相关指南和共识方法学质量和报告规范还有待进一步提升，在指南制订和报告过程中，应进一步参考AGREEⅡ和RIGHT等国际标准。对于中重度DLSS患者治疗推荐意见倾向于手术治疗。

关键词: 退行性腰椎管狭窄症, AGREEⅡ, RIGHT, 指南, 共识, 方法学质量

Abstract:

Background

Degenerative lumbar spinal stenosis (DLSS) is a costly disease that mainly occurs during the old age, which seriously affects the normal life. There are many treatment options for DLSS. The development and clinical application of high-quality clinical practice guidelines are major ways to improve the diagnosis and treatment of DLSS.

Objective

To provide a reference for the development and reporting of clinical practice guidelines of DLSS, with guidelines of DLSS evaluated using AGREEⅡ and RIGHT, from the perspectives of methodology and quality.

Methods

Databases were searched for clinical practice guidelines, consensuses and specifications about DLSS, including CBM, CNKI, Wanfang Data, VIP, PubMed, Medlive, WHO, the National Institute for Health and Care Excellence, Guidelines International Network, National Guideline Clearinghouse and Scottish Intercollegiate Guideline Network from January 1, 2010 to January 1, 2022. The methodological quality and reporting quality of included studies were evaluated by two raters independently. And the recommendations in the studies were compared under the uniform grading criteria.

Results

Six studies were enrolled, including four guidelines and two consensuses. One guideline is based on TCM, and the other three are evidence-based guidelines. The evaluation results of AGREEⅡ showed that the ratio of the actual total score to the full score of the six included studies was 78.2%, 53.6%, 45.7%, 37.7%, 28.2% and 15.0%, from highest to the lowest. RIGHT evaluation showed that the ratio of the actual total score to the full score of the four guidelines was 72.9%, 72.9%, 62.9% and 34.3%, from highest to the lowest. A total of 46 therapeutic and 11 non-therapeutic recommendations were developed in the six studies.

Conclusion

The methodological quality and reporting specification of the present DLSS guidelines and consensuses require to be further improved. Further reference should be made to international standards such as AGREE Ⅱ and RIGHT in the process of guideline development and reporting. Surgical treatment is the preferred recommendation for patients with moderate or severe DLSS.

Key words: Degenerative lumbar spinal stenosis, AGREE Ⅱ, RIGHT, Guidelines, Consensus, Methodological quality

安易,陈红,周彦吉,等. 退行性腰椎管狭窄症相关指南的质量评价和推荐意见比较研究[J]. 中国全科医学, 2023, 26(11): 1310-1317. DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2022.0614.
AN Yi,CHEN Hong,ZHOU Yanji, et al. Quality Evaluation and Comparative Analysis on Recommendations of Guidelines for Degenerative Lumbar Spinal Stenosis[J]. Chinese General Practice, 2023, 26(11): 1310-1317. DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2022.0614.

图/表 6

参考文献 27

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发布组织	发布年份（年）	发表国家	指南特点及领域	研究对象	证据质量和推荐等级分级方法	基金资助	是否存在利益冲突	未来是否更新
世界中医药学会联合会^[17]	2021	中国	中医+诊疗	DLSS	未提及何种方法	未报告	未报告	未报告
丹麦国家卫生部^[18]	2019	丹麦	循证+治疗	DLSS	GRADE证据等级	报告	报告	未报告
北美脊柱协会（NASS）^[19]	2011	美国	循证+诊疗	DLSS	GRADE证据等级	报告	报告	报告
加拿大骨关节协会^[20]	2021	加拿大	循证+诊疗	DLSS+神经源性跛行	GRADE证据等级	报告	报告	报告
TOMKINS-LANE等^[21]	2016	加拿大	共识+诊断	DLSS	未提及何种方法	报告	未报告	未报告
西弗吉尼亚州介入协会^[22]	2018	美国	共识+诊疗	DLSS	USPSTF推荐等级	报告	报告	未报告

发布组织	发布年份（年）	发表国家	指南特点及领域	研究对象	证据质量和推荐等级分级方法	基金资助	是否存在利益冲突	未来是否更新
世界中医药学会联合会^[17]	2021	中国	中医+诊疗	DLSS	未提及何种方法	未报告	未报告	未报告
丹麦国家卫生部^[18]	2019	丹麦	循证+治疗	DLSS	GRADE证据等级	报告	报告	未报告
北美脊柱协会（NASS）^[19]	2011	美国	循证+诊疗	DLSS	GRADE证据等级	报告	报告	报告
加拿大骨关节协会^[20]	2021	加拿大	循证+诊疗	DLSS+神经源性跛行	GRADE证据等级	报告	报告	报告
TOMKINS-LANE等^[21]	2016	加拿大	共识+诊断	DLSS	未提及何种方法	报告	未报告	未报告
西弗吉尼亚州介入协会^[22]	2018	美国	共识+诊疗	DLSS	USPSTF推荐等级	报告	报告	未报告

发布组织	范围和目的	参与人员	制订严谨性	表达明晰性	应用性	编辑独立性	实际总得分	实际总得分/最高可能得分
世界中医药学会联合会^[17]	61.1	61.1	22.9	61.1	33.3	0	75	37.7
丹麦国家卫生部^[18]	66.7	50.0	43.8	83.3	12.5	25	86	45.7
北美脊柱协会（NASS）^[19]	72.2	38.9	62.5	83.3	20.8	33.3	97	53.6
加拿大骨关节协会^[20]	77.8	66.7	77.1	83.3	83.3	83.3	131	78.2
TOMKINS-LANE等^[21]	22.2	5.6	18.8	22.2	16.7	50.0	45	15.0
西弗吉尼亚州介入协会^[22]	16.7	16.7	25.0	61.6	20.8	41.7	62	28.2
平均分	52.783	39.833	41.683	65.800	31.233	38.883	82.667	43.217

发布组织	范围和目的	参与人员	制订严谨性	表达明晰性	应用性	编辑独立性	实际总得分	实际总得分/最高可能得分
世界中医药学会联合会^[17]	61.1	61.1	22.9	61.1	33.3	0	75	37.7
丹麦国家卫生部^[18]	66.7	50.0	43.8	83.3	12.5	25	86	45.7
北美脊柱协会（NASS）^[19]	72.2	38.9	62.5	83.3	20.8	33.3	97	53.6
加拿大骨关节协会^[20]	77.8	66.7	77.1	83.3	83.3	83.3	131	78.2
TOMKINS-LANE等^[21]	22.2	5.6	18.8	22.2	16.7	50.0	45	15.0
西弗吉尼亚州介入协会^[22]	16.7	16.7	25.0	61.6	20.8	41.7	62	28.2
平均分	52.783	39.833	41.683	65.800	31.233	38.883	82.667	43.217

发布组织	基本信息	背景	证据	推荐意见	评审和质量保证	资金资助与利益声明与管理	其他方面	总得分	总得分/总最高可能得分
世界中医药学会联合会^[17]	50.0	71.4	10	35.7	0	0	16.7	24	34.3
丹麦国家卫生部^[18]	78.6	57.1	100	28.6	50	37.5	100.0	44	62.9
北美脊柱协会（NASS）^[19]	85.7	57.1	100	71.4	50	37.5	100.0	51	72.9
加拿大骨关节协会^[20]	78.6	78.6	100	42.9	100	37.5	100.0	51	72.9
平均分	73.225	66.050	77.500	44.650	50.000	28.125	79.125	42.500	60.750

退行性腰椎管狭窄症相关指南的质量评价和推荐意见比较研究

Quality Evaluation and Comparative Analysis on Recommendations of Guidelines for Degenerative Lumbar Spinal Stenosis

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基本信息	标题/副标题	1a	Y	Y	Y	Y
		1b	Y	N	Y	N
		1c	N	Y	Y	Y
	执行总结	2	N	Y	N	Y
	术语与缩略语	3	P	P	Y	P
	通讯作者	4	Y	Y	Y	Y
	简要描述指卫生问题	5	N	Y	Y	Y
背景	指南的总目标和具体目的	6	Y	Y	Y	Y
	目标人群	7a	Y	Y	Y	Y
		7b	N	N	N	N
	指南的使用者和应用环境	8a	Y	N	Y	Y
		8b	Y	N	N	Y
	指南制订工作组	9a	P	Y	P	Y
		9b	P	Y	P	P
证据	卫生保健问题	10a	P	Y	Y	Y
		10b	N	Y	Y	Y
	系统评价	11a	N	Y	Y	Y
		11b	N	Y	Y	Y
	评价证据体的质量	12	N	Y	Y	Y
推荐意见	推荐意见	13a	Y	Y	Y	Y
		13b	Y	N	Y	N
		13c	P	N	Y	Y
	形成推荐意见的原理和解释说明	14a	N	N	Y	N
		14b	N	N	N	N
		14c	N	N	N	N
	从证据到决策	15	N	Y	Y	Y
评审和质量保证	外部评审	16	N	N	N	Y
	质量保证	17	N	Y	Y	Y
资金资助与利益冲突声明和管理	资金来源及作用	18a	N	N	N	N
		18b	N	N	N	N
	利益冲突的声明和管理	19a	N	Y	Y	Y
		19b	N	P	P	P
其他方面	可及性	20	P	Y	Y	Y
	对未来研究的建议	21	N	Y	Y	Y
	指南的局限性	22	N	Y	Y	Y

发布组织	应用人群	适用人群	针灸治疗	手法治疗	功能锻炼	内服中药	内服西药	硬脊膜外类固醇注射	手术治疗
世界中医药学会联合会^[17]	DLSS患者	临床医生	弱推荐	弱推荐	—	弱推荐	—	—	—
丹麦国家卫生部^[18]	>65岁DLSS患者	未明确提出	—	不确定	弱推荐	—	不推荐/弱推荐	—	弱推荐
北美脊柱协会（NASS）^[19]	无腰椎滑脱的成年LSS患者	参与医疗决策者	不确定	不确定	不确定	—	不推荐/不确定	弱推荐	弱推荐
加拿大骨关节协会^[20]	伴或不伴腰椎滑脱的有神经源性间歇性跛行的成年LSS患者	各级医疗机构中的临床医师、康复师	弱推荐	弱推荐	弱推荐	—	不推荐	不推荐	—
西弗吉尼亚州介入协会^[22]	LSS患者	开展脊柱微创治疗医生	—	—	—	—	不推荐	弱推荐	强推荐

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