近十年针刺治疗阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征随机对照试验结局指标分析

doi:10.12114/j.issn.1007-9572.2023.0207

中国全科医学 ›› 2023, Vol. 26 ›› Issue (30): 3734-3739.DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2023.0207

• 论著·阻塞性睡眠呼吸暂停专题研究 • 上一篇下一篇

近十年针刺治疗阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征随机对照试验结局指标分析

瞿慧¹^,², 李缓¹^,², 唐若涵¹^,², 杜宇征¹^,², 赵琦¹^,²^,^*()

1．300381　天津市，天津中医药大学第一附属医院针灸部
2．300381　天津市，国家中医针灸临床医学研究中心

收稿日期:2023-01-26 修回日期:2023-04-26 出版日期:2023-10-20 发布日期:2023-06-10
通讯作者: 赵琦
作者贡献：瞿慧提出研究思路、构建研究方案、整理收集研究数据、绘制图表、论文写作；李缓、唐若涵负责数据、表格的整理与核对；杜宇征、赵琦负责文章的质量控制、审校与监督管理。
基金资助:
国家重点研发计划(2019YFC0840709); 天津市科技计划项目(18PTLCSY00060); 国家中医药管理局国家中医临床研究基地业务建设科研专项课题(JDZX2015021)

Outcome Indicators Analysis of Randomized Controlled Trials of Acupuncture for Obstructive Sleep Apnea Hypopnea Syndrome in the Past Decade

QU Hui¹^,², LI Huan¹^,², TANG Ruohan¹^,², DU Yuzheng¹^,², ZHAO Qi¹^,²^,^*()

1. Acupuncture Department, First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine, Tianjin 300381, China
2. National Clinical Research Center for Chinese Medicine Acupuncture and moxibustion, Tianjin 300381, China

Received:2023-01-26 Revised:2023-04-26 Published:2023-10-20 Online:2023-06-10
Contact: ZHAO Qi

分享到

摘要/Abstract

摘要： 背景针刺是治疗阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征（OSAHS）的非药物方法之一，目前已发表的针刺治疗OSAHS随机对照试验（RCT）的结局指标存在一定缺陷，限制了研究证据向高质量发展的进程，分析针刺治疗OSAHS RCT的结局指标具有参考价值。目的分析近10年针刺治疗OSAHS RCT的结局指标，指出其存在的问题，并给出相关建议，为后续研究提供指导。方法检索中国知网（CNKI）、万方数据知识服务平台（Wanfang Data）、维普资讯中文期刊服务平台（VIP）、中国生物医学文献服务系统（SinoMed）、PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science、中国临床试验注册中心（ChiCTR）、Clinical Trials.gov中针刺治疗OSAHS的RCT相关文献，检索时间为2012-01-01—2022-11-18，检索方式为主题词与自由词相结合。使用Cochrane偏倚风险评估工具评价纳入文献的质量后梳理结局指标。结果初步检索获得相关文献共2 085篇，通过剔重、多重筛选后纳入文献12篇，结局指标可分为9类：中医病证指标、临床症状指标、临床疗效指标、神经影像学指标、多导睡眠图指标、其他检查指标、血清学指标、生活质量指标、安全性指标。结局指标报告频次最高的是多导睡眠图指标，其次是临床症状指标。结论针刺治疗OSAHS RCT的结局指标存在主次不分、临床症状指标多样、血清学指标应用不足、安全性评价有限、缺乏中医特色辨证指标规范和远期疗效及经济学评价等问题。建议开展更多高质量研究，加强中医辨证论治特色指标和现代科技化指标与临床研究的联系，统一OSAHS辨证规范，强化开展经济、安全的临床研究意识，建立针刺治疗OSAHS的核心指标集。

关键词: 睡眠呼吸暂停，阻塞性, 针刺, 阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征, 随机对照试验, 结局指标

Abstract:

Background

Acupuncture is one of the non-pharmacological methods for the treatment of obstructive sleep apnea hypopnea syndrome (OSAHS). The progression of research evidence on acupuncture for OSAHS to high quality islimited by the defects in the outcome indicators of randomized controlled trials (RCTs) of acupuncture for OSAHS. Therefore, it is of reference value to analyze the outcome indicators of RCTs of acupuncture for OSAHS.

Objective

To analyze the outcome indicators of RCTs of acupuncture for OSAHS in the past 10 years, clarify the existing problems and provide suggestions for the guidance of further studies.

Methods

CNKI, Wanfang Data, VIP, SinoMed, PubMed, Embase, Cochrane Library, Web of Science, Clinical Trials.gov were searched for the RCTs of acupuncture for OSAHS from 2012-01-01 to 2022-11-18 with a combination of subject terms and free terms. The Cochrane Risk of Bias Assessment Tool was used to evaluate the quality of the included literature and sort out outcome indicators.

Results

A total of 2 085 relevant papers were obtained from the preliminary search, and 12 papers were included after duplicating and multiple screening, and the outcome indicators were classified into traditional Chinese medicine (TCM) syndrome indicators, clinical symptom indicators, clinical efficacy indicators, neuroimaging indicators, polysomnography indicators, other examination indicators, serological indicators, life quality indicators and safety indicators. The most frequently reported outcome indicators were polysomnography indicators, followed by clinical symptom indicators.

Conclusion

The outcome indicators of RCTs of acupuncture for OSAHS have problems such as indistinguishable priorities, various clinical symptom indicators, inadequate application of serological indicators, limited safety evaluation, lack of standard for TCM characteristic syndrome differentiation indicators and long-term efficacy and economic evaluation. It is recommended to conduct more high-quality researches to strengthen the connection between TCM characteristic syndrome differentiation indicators, modern science and technology indicators and clinical studies, unify standard of syndrome differentiation of OSAHS, strengthen the awareness of conducting economic and safe clinical researches, so as to establish a core set of indicators of acupuncture treatment for OSAHS.

Key words: Sleep apnea, obstructive, Acupuncture, Obstructive sleep apnea hypopnea syndrome, Randomized controlled trial, Outcome indicators

瞿慧,李缓,唐若涵,等. 近十年针刺治疗阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征随机对照试验结局指标分析[J]. 中国全科医学, 2023, 26(30): 3734-3739. DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2023.0207.
QU Hui,LI Huan,TANG Ruohan, et al. Outcome Indicators Analysis of Randomized Controlled Trials of Acupuncture for Obstructive Sleep Apnea Hypopnea Syndrome in the Past Decade[J]. Chinese General Practice, 2023, 26(30): 3734-3739. DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2023.0207.

图/表 4

参考文献 23

[1]	阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征诊治指南（基层版）写作组. 阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征诊治指南（基层版）[J]. 中华全科医师杂志，2015，14（7）：261-267. DOI：10.3760/cma.j.issn.1671-7368.2015.07.007.
[2]	BENJAFIELD A V，AYAS N T，EASTWOOD P R，et al. Estimation of the global prevalence and burden of obstructive sleep apnoea：a literature-based analysis[J]. Lancet Respir Med，2019，7（8）：687-698. DOI：10.1016/S2213-2600(19)30198-5.
[3]	李静. 临床试验设计：随机对照[J]. 中国循环杂志，2017，32（11）:1126-1127.
[4]	张明妍，张俊华，张伯礼，等. 中医药临床试验核心指标集研制技术规范[J]. 中华中医药杂志，2021，36（2）：924-928. DOI：10.7661/j.cjim.20180103.002.
[5]	CUMPSTON M，LI T J，PAGE M J，et al. Updated guidance for trusted systematic reviews：a new edition of the Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions[J]. Cochrane Database Syst Rev，2019，10：ED000142. DOI：10.1002/14651858.ED000142.
[6]	宋嫣瑾，俞万钧，徐涛，等. 电针联合经鼻持续性气道正压通气（nCPAP）治疗阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征临床观察[J]. 中国中医急症，2015，24（8）：1352-1353，1356. DOI：10.3969/j.issn.1004-745X.2015.08.014.
[7]	徐涛，王硕，宋嫣瑾，等. 电针灸对轻度OSAHS患者血清细胞因子浓度的影响及疗效观察[J]. 浙江医学，2017，39（16）：1353-1355，1358. DOI：10.12056/j.issn.1006-2785.2017.39.16.2016-522.
[8]	丁丽凤，李幼瑾. 针灸结合西药治疗轻中度儿童阻塞性睡眠呼吸暂停综合征临床观察[J]. 上海中医药杂志，2017，51（1）：70-72. DOI：10.16305/j.1007-1334.2017.01.021.
[9]	余平波，丁丽凤，陈洁，等. 应用子午流注纳甲法配合针刺治疗轻中度儿童阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的疗效观察[J]. 上海针灸杂志，2019，38（7）：750-753. DOI：10.13460/j.issn.1005-0957.2019.07.0750.
[10]	梁瑞珑，徐佳，曹前，等. 针刺对阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征睡眠呼吸的调节作用[J]. 辽宁中医杂志，2020，47（9）：144-147. DOI：10.13192/j.issn.1000-1719.2020.09.044.
[11]	袁淑芬，刘鸿，刘笑静. 针刺对OSAHS患者呼吸紊乱指数、血氧饱和度及血清炎症因子的影响[J]. 中华全科医学，2020，18（8）：1369-1372. DOI：10.16766/j.cnki.issn.1674-4152.001509.
[12]	李峥，邵俊杰. 基于痰瘀互结理论探讨针灸治疗阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征47例[J]. 环球中医药，2020，13（4）：734-736. DOI：10.3969/j.issn.1674-1749.2020.04.044.
[13]	周洪波，李安洪，胡竞雅. 针刺治疗阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征的临床观察[J]. 上海针灸杂志，2021，40（4）：390-393. DOI：10.13460/j.issn.1005-0957.2021.04.0390.
[14]	余平波，丁丽凤，陈洁. 针药并用治疗轻中度阻塞性呼吸睡眠暂停低通气综合征的疗效观察[J]. 上海针灸杂志，2021，40（2）：163-167. DOI：10.13460/j.issn.1005-0957.2020.13.1106.
[15]	魏妍荣，岳俊楠. 喉三针对阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征患者血清miR-233表达的影响[J]. 上海针灸杂志，2022，41（6）：552-556. DOI：10.13460/j.issn.1005-0957.2022.06.0552.
[16]	The efficacy of acupuncture for patients with mild to moderate obstructive sleep apnea syndrome：a protocol for a randomized controlled clinical trial[J]. World Journal of Acupuncture-Moxibustion，2023，33（2）：176-183.
[17]	THORNTON D T，JORDAN P D A. The effect of acupuncture on upper airway function in obstructive sleep apnoea[Z]. 2021：2022.
[18]	国家中医药管理局. 中医病证诊断疗效标准[M]. 南京:南京大学出版社，1994：127-129.
[19]	ANDRADE C. The primary outcome measure and its importance in clinical trials[J]. J Clin Psychiatry，2015，76（10）：e1320-1323. DOI：10.4088/JCP.15f10377.
[20]	李雪迎. 临床试验的有效性验证——主要指标和次要指标[J]. 中国介入心脏病学杂志，2014，22（9）：581. DOI：10.3969/j.issn.1004-8812.2014.09.011.
[21]	DAVIS C E. Secondary endpoints can be validly analyzed，even if the primary endpoint does not provide clear statistical significance[J]. Control Clin Trials，1997，18（6）：557-560；discussion 561-567. DOI：10.1016/s0197-2456(96)00133-x.
[22]	陈泽，陈珏璇，段玉婷，等. 随机对照试验中的患者报告结局：CONSORT PRO扩展版[J]. 中国循证医学杂志，2021，21（3）：347-354.
[23]	修文萃，孟醒，胡翔昱，等. 基于CONSORT声明和STRICTA清单的中英文针刺随机对照试验报告质量评价[J]. 中国针灸，2023，43（3）：355-361.

第一作者	年份（年）	研究对象	样本量（例）		干预措施		疗程	针刺选穴	结局指标
第一作者	年份（年）	研究对象	试验组	对照组	试验组	对照组	疗程	针刺选穴	结局指标
宋嫣瑾^[6]	2015	中、重度OSAHS患者	36	34	电针+nCPAP+常规治疗	nCPAP+常规治疗	6周	安眠、四神聪、神门、足三里、三阴交、照海	②⑤⑨
徐涛^[7]	2017	轻度OSAHS患者	40	40	电针+中药+常规治疗	中药+常规治疗	8周	安眠、四神聪、神门、足三里、三阴交、照海	⑤⑦
丁丽凤^[8]	2017	证属痰湿互结兼肺脾气虚证的轻、中度OSAHS儿童	28	28	针刺	西药	3个月	主穴：迎香、印堂、上星、合谷；配穴：肺气虚加肺俞；脾气虚加脾俞、足三里	③⑤
余平波^[9]	2019	证属痰湿互结兼肺脾气虚证的轻、中度OSAHS儿童	30	30	子午流注纳甲法+常规针刺	常规针刺	3个月	主穴：迎香、印堂、上星、合谷；配穴：肺气虚加肺俞，脾气虚加脾俞、足三里	③⑤
梁瑞珑^[10]	2020	OSAHS患者	30	30	针刺	nCPAP	3个月	上廉泉、风府、哑门、列缺（双）、照海（双）、足三里（双）、丰隆（双）	②③⑤⑧
袁淑芬^[11]	2020	OSAHS患者	86	86	针刺+常规治疗	nCPAP+常规治疗	4周	廉泉、膻中、中脘、孔最、脾俞、丰隆、足三里、阴陵泉、照海	①③⑤⑦
李峥^[12]	2020	证属痰湿互结证的轻、中度OSAHS患者	47	47	针刺+nCPAP+常规治疗	nCPAP+常规治疗	4周	足三里、丰隆、肺俞、阳陵泉、血海、肾俞、脾俞等；阴虚火旺者，加大陵、太溪；肝阳上亢者，加行间、太冲	①②⑤⑦⑧
周洪波^[13]	2021	轻、中度OSAHS患者	36	36	健康宣教+针刺	健康宣教	4周	印堂、迎香（双）、旁廉泉（双）、安眠（双）、列缺（双）、太溪（双）和太白（双）	②③⑤
余平波^[14]	2021	证属痰湿互结兼肺脾气虚证的轻、中度OSAHS儿童	30	30	针刺+西药	西药	3个月	主穴：迎香、印堂、上星、合谷；配穴：肺气虚加肺俞，脾气虚加脾俞、足三里	②③⑤
魏妍荣^[15]	2022	证属痰湿互结证的OSAHS患者	49	49	针刺+常规治疗	常规治疗	3个月	喉三针（廉泉、上廉泉和旁廉泉穴）；配穴取哑门、丰隆（双）、阴陵泉（双）、列缺（双）、照海（双）、血海（双）、天枢（双）、中脘	⑤⑦
石安琪^[16]	2022	轻、中度OSAHS患者	30	30	电针	假针	3个月	列缺、照海、廉泉、公孙、旁廉泉，双侧旁廉泉接电针	②④⑤⑨
THORNTON^[17]	2021	轻、中度OSAHS患者	30	30	针刺	假针	4周	未描述	②⑤⑥

第一作者	年份（年）	研究对象	样本量（例）		干预措施		疗程	针刺选穴	结局指标
第一作者	年份（年）	研究对象	试验组	对照组	试验组	对照组	疗程	针刺选穴	结局指标
宋嫣瑾^[6]	2015	中、重度OSAHS患者	36	34	电针+nCPAP+常规治疗	nCPAP+常规治疗	6周	安眠、四神聪、神门、足三里、三阴交、照海	②⑤⑨
徐涛^[7]	2017	轻度OSAHS患者	40	40	电针+中药+常规治疗	中药+常规治疗	8周	安眠、四神聪、神门、足三里、三阴交、照海	⑤⑦
丁丽凤^[8]	2017	证属痰湿互结兼肺脾气虚证的轻、中度OSAHS儿童	28	28	针刺	西药	3个月	主穴：迎香、印堂、上星、合谷；配穴：肺气虚加肺俞；脾气虚加脾俞、足三里	③⑤
余平波^[9]	2019	证属痰湿互结兼肺脾气虚证的轻、中度OSAHS儿童	30	30	子午流注纳甲法+常规针刺	常规针刺	3个月	主穴：迎香、印堂、上星、合谷；配穴：肺气虚加肺俞，脾气虚加脾俞、足三里	③⑤
梁瑞珑^[10]	2020	OSAHS患者	30	30	针刺	nCPAP	3个月	上廉泉、风府、哑门、列缺（双）、照海（双）、足三里（双）、丰隆（双）	②③⑤⑧
袁淑芬^[11]	2020	OSAHS患者	86	86	针刺+常规治疗	nCPAP+常规治疗	4周	廉泉、膻中、中脘、孔最、脾俞、丰隆、足三里、阴陵泉、照海	①③⑤⑦
李峥^[12]	2020	证属痰湿互结证的轻、中度OSAHS患者	47	47	针刺+nCPAP+常规治疗	nCPAP+常规治疗	4周	足三里、丰隆、肺俞、阳陵泉、血海、肾俞、脾俞等；阴虚火旺者，加大陵、太溪；肝阳上亢者，加行间、太冲	①②⑤⑦⑧
周洪波^[13]	2021	轻、中度OSAHS患者	36	36	健康宣教+针刺	健康宣教	4周	印堂、迎香（双）、旁廉泉（双）、安眠（双）、列缺（双）、太溪（双）和太白（双）	②③⑤
余平波^[14]	2021	证属痰湿互结兼肺脾气虚证的轻、中度OSAHS儿童	30	30	针刺+西药	西药	3个月	主穴：迎香、印堂、上星、合谷；配穴：肺气虚加肺俞，脾气虚加脾俞、足三里	②③⑤
魏妍荣^[15]	2022	证属痰湿互结证的OSAHS患者	49	49	针刺+常规治疗	常规治疗	3个月	喉三针（廉泉、上廉泉和旁廉泉穴）；配穴取哑门、丰隆（双）、阴陵泉（双）、列缺（双）、照海（双）、血海（双）、天枢（双）、中脘	⑤⑦
石安琪^[16]	2022	轻、中度OSAHS患者	30	30	电针	假针	3个月	列缺、照海、廉泉、公孙、旁廉泉，双侧旁廉泉接电针	②④⑤⑨
THORNTON^[17]	2021	轻、中度OSAHS患者	30	30	针刺	假针	4周	未描述	②⑤⑥

近十年针刺治疗阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征随机对照试验结局指标分析

Outcome Indicators Analysis of Randomized Controlled Trials of Acupuncture for Obstructive Sleep Apnea Hypopnea Syndrome in the Past Decade

RichHTML

PDF

可视化

摘要/Abstract

引用本文

使用本文

图/表 4

参考文献 23

相关文章 15

编辑推荐

Metrics

留言

[1]	张迪, 李鸿鹏, 马江, 聂谦, 孙剑峰, 吴志鹏, 张宏才, 赵珏. 眼针带针运动对经皮冠状动脉介入术治疗患者术后心率变异性及预后的影响研究[J]. 中国全科医学, 2023, 26(36): 4535-4544.
[2]	王喆, 董志浩, 郑好, 孔文程, 张玉宽, 张秋月, 韩晶. 针刺干预偏头痛优势方案构建研究:基于熵权TOPSIS法[J]. 中国全科医学, 2023, 26(34): 4336-4342.
[3]	梁譞, 那飞扬, 秦梦瑶, 杨辉, 郭丽, 郭琪, 任蕾, 陈德, 刘东海, 张蓉芳. 儿童支气管哮喘合并阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征的临床特征及影响因素研究[J]. 中国全科医学, 2023, 26(33): 4225-4230.
[4]	何静漪, 王芳, 税晓玲, 李玲, 梁倩. 非药物干预改善围绝经期失眠症状疗效的网状Meta分析[J]. 中国全科医学, 2023, 26(31): 3963-3974.
[5]	邓晶晶, 李夏, 薛倩, 邓利华, 王晶桐. 持续正压通气治疗对阻塞性睡眠呼吸暂停合并胃食管反流患者的疗效观察研究[J]. 中国全科医学, 2023, 26(30): 3753-3758.
[6]	卫梦雨, 王佳佳, 张莹莹, 李春阳, 李建生. 阻塞性睡眠呼吸暂停患者报告结局测评工具研究现状分析[J]. 中国全科医学, 2023, 26(30): 3725-3733.
[7]	温雯, 张凯楠, 陈玉岚, 李瑜, 张向阳. 代谢指数作为预测因子与阻塞性睡眠呼吸暂停的相关性分析[J]. 中国全科医学, 2023, 26(30): 3740-3747.
[8]	胡佳玉, 任丽珏, 靳欢欢, 孙婷婷, 靳美娜, 周雪利, 魏翠英. 阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者脂肪因子Metrnl水平及其与炎症和胰岛素抵抗的关系研究[J]. 中国全科医学, 2023, 26(30): 3748-3752.
[9]	刘健, 张天一, 艾力扎提·艾则孜, 常蕊静, 张建立, 王婉, 姜鹏. 外科口罩和N95口罩对慢性阻塞性肺疾病患者心肺功能的影响：一项随机交叉对照试验[J]. 中国全科医学, 2023, 26(24): 3028-3032.
[10]	丁晓云, 金菊珍, 杨瑾, 周静, 胡瑾, 蒙玥, 梁晓仙, 盖云, 汪俊华, 王子云. 腰围和空腹血糖对40~65岁人群阻塞性睡眠呼吸暂停综合征与动脉硬化关联的中介效应研究[J]. 中国全科医学, 2023, 26(21): 2597-2602.
[11]	费敏, 雷思, 许琰, 叶云, 卓慧, 张慧, 罗荧荃. 阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征对高血压患者血压变异性和心率变异性的影响研究[J]. 中国全科医学, 2023, 26(20): 2459-2468.
[12]	薛珊, 李来有, 梁军利, 靳英辉, 魏淑艳. 家庭肠内营养在食管癌患者中有效性和安全性的Meta分析[J]. 中国全科医学, 2023, 26(20): 2540-2547.
[13]	王晶玉, 洪申达, 韩芳, 刘国莉. 妊娠期阻塞性睡眠呼吸暂停筛查的研究进展[J]. 中国全科医学, 2023, 26(20): 2555-2558.
[14]	周敏, 郑子光, 游宏宇, 郭淼, 喻伟, 杨旭. 减少室内空气颗粒物对老年人心血管和呼吸系统生理指标的影响：一项随机双盲交叉试验[J]. 中国全科医学, 2023, 26(17): 2114-2119.
[15]	蔡明, 王丽岩, 杨若愚, 梁雷超, 杨媛媛, 贾世豪, 陈睿怡, 任瑜, 刘千乐, 胡静芸. 短期高强度间歇训练减少隐性肥胖女大学生晚期糖基化终产物堆积和心血管疾病风险的随机对照试验[J]. 中国全科医学, 2023, 26(12): 1472-1478.