《心悸（心律失常-室性早搏）多民族医诊疗专家共识》临床问题与结局指标的收集与确定

doi:10.12114/j.issn.1007-9572.2023.0579

中国全科医学 ›› 2025, Vol. 28 ›› Issue (04): 407-412.DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2023.0579

所属专题：指南/共识最新文章合辑

《心悸（心律失常-室性早搏）多民族医诊疗专家共识》临床问题与结局指标的收集与确定

张文杰¹^,², 李军²^,^*(), 陈恒文², 谭雨晴¹^,², 解紫从², 武佶², 孟超¹^,², 李赵陵², 张乐松²

1．100029　北京市，北京中医药大学
2．100053　北京市，中国中医科学院广安门医院心血管科

收稿日期:2024-01-22 修回日期:2024-07-02 出版日期:2025-02-05 发布日期:2024-12-03
通讯作者: 李军
作者贡献：
张文杰负责撰写论文初稿；张文杰、李军、陈恒文、张乐松负责发放与回收问卷；张文杰、谭雨晴、解紫从、武佶、孟超、李赵陵负责整理与分析回收问卷；李军、陈恒文负责提供共识研制方法学指导；李军负责临床问题的构思并提供经费支持；张文杰、李军、陈恒文负责临床问题构建过程中问卷制作、文章的审校与质量控制，对文章负责。
基金资助:
国家重点研发计划子课题(2022YFC3500102); 国家自然科学基金面上项目(81973836); 中国民族医药学会多民族医诊疗专家共识项目(2022-139); 首都卫生发展科研专项重点攻关项目(2020-1-4151)

Collection and Determination of Clinical Problems and Outcome Indicators of Expert Consensus on Clinical Application of Ethnic Medicine in the Treatment of Palpitation (Arrhythmia-premature Ventricular Complexes)

ZHANG Wenjie¹^,², LI Jun²^,^*(), CHEN Hengwen², TAN Yuqing¹^,², XIE Zicong², WU Ji², MENG Chao¹^,², LI Zhaoling², ZHANG Lesong²

1. Beijing University of Chinese Medicine, Beijing 100029, China
2. Department of Cardiovascular, Guang'anmen Hospital, China Academy of Chinese Medicine Science, Beijing 100053, China

Received:2024-01-22 Revised:2024-07-02 Published:2025-02-05 Online:2024-12-03
Contact: LI Jun

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摘要/Abstract

摘要： 背景民族医药治疗室性早搏具有诸多优势，然而民族医药滥用的情况普遍，并且缺乏专属的临床用药推荐，因此规范民族医药诊疗室性早搏具有重要意义。目的构建《心悸（心律失常-室性早搏）多民族医诊疗专家共识》的临床问题及结局指标。方法问询专家为共识专家组，涵盖心血管、循证医学、药学领域的专家，心血管方面包括中医、藏医、蒙医、维吾尔医、傣医、朝鲜医、壮医等多民族医专家。基于文献和专家访谈报告，课题组检索中医、藏医、蒙医、维吾尔医、傣医、朝鲜医、壮医等多民族医治疗室性早搏的相关文献。于2023年4月对14位各民族医专家进行一对一线上访谈。整合访谈结果及专家经验，由共识指导委员会、工作组共同起草临床问题与结局指标初稿，并设计调查问卷。于2023年5—7月开展两轮问卷调查，并评价问卷的积极系数、集中程度、协调程度和信度。结果专家组具有多学科协作、权威性和地域代表性的特点。两轮德尔菲法积极系数为99.1%，5个背景问题的均分>4分且满分>40%，10个前景问题的均分>3.9分且满分比>35%，9个结局指标的均分>7分且满分比>30%，平均变异系数分别为14.9%、16.3%、17.6%。临床问题、结局指标的肯德尔和谐系数分别为0.267、0.316，χ2检验P<0.05，Cronbach's α系数分别为0.913、0.905，均>0.700，质量控制结果较理想，问卷设计可信度高。结论借助德尔菲法，构建《心悸（心律失常-室性早搏）多民族医诊疗专家共识》所需解决的临床问题及结局指标，为后续共识制定奠定了基础。

关键词: 心悸, 室性早搏复合征, 多民族医药, 德尔菲法, 专家共识, 临床问题, 结局指标

Abstract:

Background

Ethnic medicine holds numerous advantages in the treatment of premature ventricular complexes (PVCs). However, there is a concerning trend of abuse of ethnic medicine, particularly in the absence of tailored clinical drug recommendations specifically designed for this purpose. Consequently, it is of crucial importance to standardize the diagnosis and treatment of PVCs within the context of ethnic medicine.

Objective

To establish the clinical problems and outcome indicators of the Expert Consensus on Clinical Application of Ethnic Medicine in the Treatment of Palpitation (Arrhythmia-Premature Ventricular Complexes) .

Methods

The inquiring experts were members of the consensus expert group, encompassing experts in the fields of cardiology, evidence-based medicine, and pharmacology. Specifically, within cardiology, they comprised multi-ethnic medical experts in traditional Chinese medicine, Tibetan medicine, Mongolian medicine, Uyghur medicine, Dai medicine, Korean medicine, and Zhuang medicine. Drawing from the available literature and expert interview reports, the research team conducted a comprehensive search of relevant literature on the treatment of PVCs using various ethnic medical practices. In April 2023, a series of one-on-one online interviews were conducted with 14 multi-ethnic medical experts. Following the integration of the interview results and expert experiences, the consensus steering committee and working group jointly drafted the initial proposals for clinical questions and outcome indicators, subsequently designing a survey questionnaire. Between May and July 2023, two rounds of questionnaire surveys were conducted, rigorously evaluating the positivity, concentration, coordination, and reliability of the questionnaire responses.

Results

The expert panel was characterized by its multidisciplinary collaboration, authority, and geographical representation. The two rounds of the Delphi method yielded a positive coefficient of 99.1%. For the five background questions, the mean score was greater than 4, with the full scale exceeding 40%. For the ten prospective questions, the mean score was greater than 3.9, with the full scale surpassing 35%. Additionally, the nine outcome indicators achieved a mean score greater than 7, with the full scale exceeding 30%. The mean coefficient of variation for these metrics was 14.9%, 16.3%, and 17.6%. The Kendall harmony coefficients for clinical questions and outcome indicators were 0.267 and 0.316. The chi-square test showed a P-value of less than 0.05. The Cronbach's α coefficients were 0.913 and 0.905, both exceeding 0.7, suggesting high reliability. Overall, the quality control results were satisfactory, indicating a high degree of credibility in the questionnaire design.

Conclusion

Utilizing the Delphi method, we have identified the clinical problems and outcome indicators that need to be addressed in the development of the Expert Consensus on Clinical Application of Ethnic Medicine in the Treatment of Palpitation (Arrhythmia-Premature Ventricular Complexes), laying a solid foundation for the subsequent formulation of the consensus.

Key words: Palpitation, Ventricular premature complexes, Ethnic medicine, Delphi method, Expert consensus, Clinical problems, Outcome measures

中图分类号:

R 256.21

张文杰,李军,陈恒文,等. 《心悸（心律失常-室性早搏）多民族医诊疗专家共识》临床问题与结局指标的收集与确定[J]. 中国全科医学, 2025, 28(04): 407-412. DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2023.0579.
ZHANG Wenjie,LI Jun,CHEN Hengwen, et al. Collection and Determination of Clinical Problems and Outcome Indicators of Expert Consensus on Clinical Application of Ethnic Medicine in the Treatment of Palpitation (Arrhythmia-premature Ventricular Complexes)[J]. Chinese General Practice, 2025, 28(04): 407-412. DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2023.0579.

图/表 4

参考文献 27

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项目	第一轮（n=52）	第二轮（n=50）
性别
男	29（55.8）	29（58.0）
女	23（44.2）	21（42.0）
年龄
<40岁	1（1.9）	1（2.0）
40~49岁	14（26.9）	14（28.0）
50~59岁	25（48.1）	23（46.0）
60~69岁	12（23.1）	12（24.0）
≥70岁	0	0
学位
学士	8（15.4）	6（12.0）
硕士	6（11.5）	6（12.0）
博士	38（73.1）	38（76.0）
职称
副高级	7（13.5）	7（14.0）
高级	45（86.5）	43（86.0）
专业
中医心血管	10（19.2）	10（20.0）
藏医心血管	7（13.5）	6（12.0）
蒙医心血管	7（13.5）	6（12.0）
维吾尔医心血管	6（11.5）	6（12.0）
傣医心血管	6（11.5）	6（12.0）
朝鲜医心血管	6（11.5）	6（12.0）
壮医心血管	6（11.5）	6（12.0）
循证医学	2（3.8）	2（4.0）
药学	2（3.8）	2（4.0）
工作年限
<10年	0	0
10~20年	12（23.1）	12（24.0）
21~30年	18（34.6）	16（32.0）
31~35年	7（13.5）	7（14.0）
>35年	15（28.8）	15（30.0）
地区
华北	12（23.1）	10（20.0）
华东	6（11.5）	6（12.0）
华中	5（9.6）	5（10.0）
华南	5（9.6）	5（10.0）
东北	6（11.5）	6（12.0）
西北	10（19.2）	10（20.0）
西南	8（15.4）	8（16.0）

项目	第一轮（n=52）	第二轮（n=50）
性别
男	29（55.8）	29（58.0）
女	23（44.2）	21（42.0）
年龄
<40岁	1（1.9）	1（2.0）
40~49岁	14（26.9）	14（28.0）
50~59岁	25（48.1）	23（46.0）
60~69岁	12（23.1）	12（24.0）
≥70岁	0	0
学位
学士	8（15.4）	6（12.0）
硕士	6（11.5）	6（12.0）
博士	38（73.1）	38（76.0）
职称
副高级	7（13.5）	7（14.0）
高级	45（86.5）	43（86.0）
专业
中医心血管	10（19.2）	10（20.0）
藏医心血管	7（13.5）	6（12.0）
蒙医心血管	7（13.5）	6（12.0）
维吾尔医心血管	6（11.5）	6（12.0）
傣医心血管	6（11.5）	6（12.0）
朝鲜医心血管	6（11.5）	6（12.0）
壮医心血管	6（11.5）	6（12.0）
循证医学	2（3.8）	2（4.0）
药学	2（3.8）	2（4.0）
工作年限
<10年	0	0
10~20年	12（23.1）	12（24.0）
21~30年	18（34.6）	16（32.0）
31~35年	7（13.5）	7（14.0）
>35年	15（28.8）	15（30.0）
地区
华北	12（23.1）	10（20.0）
华东	6（11.5）	6（12.0）
华中	5（9.6）	5（10.0）
华南	5（9.6）	5（10.0）
东北	6（11.5）	6（12.0）
西北	10（19.2）	10（20.0）
西南	8（15.4）	8（16.0）

临床问题编号	X	CV	结局指标编号	X	CV
1	3.7	20.9	1	8.4	13.2
2	3.7	20.9	2	8.0	19.2
3	3.8	19.7	3	8.4	10.7
4	3.5	28.5	4	7.8	18.0
5	4.0	24.0	5	7.7	18.8
6	4.2	14.1	6	7.5	18.1
7	4.0	24.0	7	7.4	18.1
8	4.1	21.4	8	7.0	24.5
9	4.2	16.1	9	7.3	18.2
10	4.0	15.3	10	7.5	16.3
11	4.2	17.1	11	7.4	18.9
12	4.0	19.4	12	7.4	17.4
13	3.6	22.9
14	3.8	29.9
15	3.4	34.6
16	3.9	23.3
17	3.9	20.9
18	4.1	17.6
19	3.5	27.8

临床问题编号	X	CV	结局指标编号	X	CV
1	3.7	20.9	1	8.4	13.2
2	3.7	20.9	2	8.0	19.2
3	3.8	19.7	3	8.4	10.7
4	3.5	28.5	4	7.8	18.0
5	4.0	24.0	5	7.7	18.8
6	4.2	14.1	6	7.5	18.1
7	4.0	24.0	7	7.4	18.1
8	4.1	21.4	8	7.0	24.5
9	4.2	16.1	9	7.3	18.2
10	4.0	15.3	10	7.5	16.3
11	4.2	17.1	11	7.4	18.9
12	4.0	19.4	12	7.4	17.4
13	3.6	22.9
14	3.8	29.9
15	3.4	34.6
16	3.9	23.3
17	3.9	20.9
18	4.1	17.6
19	3.5	27.8

背景问题		X（分）	K（%）	CV	纳入情况
1	民族医治疗是否适用于功能性室性早搏？	4.70	74.0	11.6	纳入
2	民族医治疗是否适用于器质性室性早搏？	4.32	44.0	16.8	纳入
3	室性早搏的各民族医辨证分型	4.48	60.0	16.4	纳入
4	各民族医治疗室性早搏的代表复方	4.48	56.0	14.4	纳入
5	各民族医治疗室性早搏的代表成药	4.32	42.0	15.1	纳入
前景问题
1	对于室性早搏，和常规西医治疗相比，民族医联合西医治疗对于改善生活质量是否具有优势？	4.66	70.0	12.0	纳入
2	对于室性早搏，和常规西医治疗相比，民族医联合西医治疗对于改善心慌、胸闷等症状是否具有优势？	4.72	74.0	10.5	纳入
3	对于室性早搏，和常规西医治疗相比，民族医联合西医治疗对于改善证候积分是否具有优势？	4.48	62.	18.2	纳入
4	对于室性早搏，和常规西医治疗相比，民族医联合西医治疗对于减少早搏复发是否具有优势？	4.60	64.0	12.4	纳入
5	对于室性早搏，和常规西医治疗相比，民族医联合西医治疗对于改善心率变异性是否具有优势？	4.10	38.0	21.1	纳入
6	对于室性早搏，和常规西医治疗相比，民族医联合西医治疗对于降低早搏发作频率是否具有优势？	4.56	58.0	11.9	纳入
7	对于室性早搏，和常规西医治疗相比，民族医联合西医治疗对于减少主要心血管事件是否具有优势？	4.20	40.0	20.4	纳入
8	对于室性早搏，民族医治疗对于减少抗心律失常药物使用量是否具有优势？	4.44	52.0	14.5	纳入
9	对于室性早搏，和常规西医治疗相比，民族医治疗的患者接受度是否具有优势？	4.28	40.0	15.7	纳入
10	对于室性早搏，和常规西医治疗相比，民族医治疗的成本是否具有优势？	3.94	36.0	26.4	纳入

《心悸（心律失常-室性早搏）多民族医诊疗专家共识》临床问题与结局指标的收集与确定

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序号	结局指标	X（分）	K（%）	CV	纳入情况
1	生活质量	8.38	62	11.8	纳入
2	心慌、胸闷	8.38	58	10.8	纳入
3	证候积分	7.82	52	21.1	纳入
4	抗心律失常药物使用量	7.32	24	21.6	纳入
5	早搏复发情况	7.92	34	12.7	纳入
6	心率变异性	7.20	32	22.3	纳入
7	早搏发作频率	8.02	40	12.7	纳入
8	主要心血管事件	7.48	32	20.3	纳入
9	不良反应	7.26	34	24.9	纳入

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