中国全科医学 ›› 2023, Vol. 26 ›› Issue (14): 1671-1691.DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2023.0121
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中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会
收稿日期:
2023-03-01
修回日期:
2023-03-03
出版日期:
2023-03-10
发布日期:
2023-03-10
Chinese Society of Osteoporosis and Bone Mineral Research
Received:
2023-03-01
Revised:
2023-03-03
Published:
2023-03-10
Online:
2023-03-10
图1 原发性骨质疏松症的发病机制注:TNF-α=肿瘤坏死因子α,IL=白介素,PGE2=前列腺素E2,M-CSF=巨噬细胞集落刺激因子,RANKL=核因子-κB活化体受体配体,GH=生长激素,IGF=胰岛素样生长因子,PTH=甲状旁腺素,OPG=护骨素
Figure 1 Pathogenesis of primary osteoporosis
符合以下任何一条,建议行胸、腰椎X线侧位影像及其骨折判定 |
---|
·70岁以上,椎体、全髋或股骨颈骨密度T-值≤-1.0 |
·女性65~69岁,椎体、全髋或股骨颈骨密度T-值≤-1.5 |
·绝经后女性及50岁以上男性,具有以下任一特殊危险因素: |
-成年期(≥50岁)发生非暴力性骨折 |
-较年轻时最高身高缩短≥4 cm |
-1年内身高进行性缩短≥2 cm |
-近期或正在使用长程(>3个月)糖皮质激素治疗 |
表1 进行椎体骨折评估的指征
Table 1 Evaluation indications of vertebrate fracture
符合以下任何一条,建议行胸、腰椎X线侧位影像及其骨折判定 |
---|
·70岁以上,椎体、全髋或股骨颈骨密度T-值≤-1.0 |
·女性65~69岁,椎体、全髋或股骨颈骨密度T-值≤-1.5 |
·绝经后女性及50岁以上男性,具有以下任一特殊危险因素: |
-成年期(≥50岁)发生非暴力性骨折 |
-较年轻时最高身高缩短≥4 cm |
-1年内身高进行性缩短≥2 cm |
-近期或正在使用长程(>3个月)糖皮质激素治疗 |
骨形成标志物 | 骨吸收标志物 |
---|---|
血清碱性磷酸酶(alkaline phosphatase,ALP) 血清骨钙素(osteocalcin,OC) 血清骨源性碱性磷酸酶(bone alkaline phosphatase,BALP) 血清Ⅰ型原胶原C-端前肽(procollagen type Ⅰ C-prepeptide,P1CP) 血清Ⅰ型原胶原N-端前肽(procollagen type Ⅰ N-prepeptide,P1NP) | 空腹2 h尿钙/肌酐比值(ratio of urinary calcium to creatinine,LCa/Cr) 血清抗酒石酸酸性磷酸酶(tartrate-resistant acid phosphatase,TRACP) 血清Ⅰ型胶原交联C-末端肽(C-terminal telopeptide of type Ⅰ collagen,CTX) 尿毗啶琳(urinary pyridinoline,Pyr) 尿脱氧毗啶琳(urinary deoxypyridinoline,D-Pyr) 尿Ⅰ型胶原交联N-末端肽(urinary N-terminal telopeptide of type Ⅰ collagene,L-NTX) 尿Ⅰ型胶原交联C-末端肽(urinary C-terminal telopeptide of type Ⅰ collagen,L-CTX) |
表2 骨转换生化标志物
Table 2 Bone turnover markers
骨形成标志物 | 骨吸收标志物 |
---|---|
血清碱性磷酸酶(alkaline phosphatase,ALP) 血清骨钙素(osteocalcin,OC) 血清骨源性碱性磷酸酶(bone alkaline phosphatase,BALP) 血清Ⅰ型原胶原C-端前肽(procollagen type Ⅰ C-prepeptide,P1CP) 血清Ⅰ型原胶原N-端前肽(procollagen type Ⅰ N-prepeptide,P1NP) | 空腹2 h尿钙/肌酐比值(ratio of urinary calcium to creatinine,LCa/Cr) 血清抗酒石酸酸性磷酸酶(tartrate-resistant acid phosphatase,TRACP) 血清Ⅰ型胶原交联C-末端肽(C-terminal telopeptide of type Ⅰ collagen,CTX) 尿毗啶琳(urinary pyridinoline,Pyr) 尿脱氧毗啶琳(urinary deoxypyridinoline,D-Pyr) 尿Ⅰ型胶原交联N-末端肽(urinary N-terminal telopeptide of type Ⅰ collagene,L-NTX) 尿Ⅰ型胶原交联C-末端肽(urinary C-terminal telopeptide of type Ⅰ collagen,L-CTX) |
诊断 | T-值 |
---|---|
正常 | T-值≥-1.0 |
骨量减少 | -2.5<T-值<-1.0 |
骨质疏松 | T-值≤-2.5 |
严重骨质疏松 | T-值≤-2.5+脆性骨折 |
表3 基于DXA测定骨密度的分类标准
Table 3 Classification standard of bone mineral density based on DXA
诊断 | T-值 |
---|---|
正常 | T-值≥-1.0 |
骨量减少 | -2.5<T-值<-1.0 |
骨质疏松 | T-值≤-2.5 |
严重骨质疏松 | T-值≤-2.5+脆性骨折 |
骨质疏松症诊断标准(符合以下三条中之一者) |
---|
·髋部或椎体脆性骨折 |
·DXA测定中轴骨骨密度或桡骨远端1/3骨密度T-值≤-2.5 |
·骨密度测量符合骨量减少(-2.5<T-值<-1.0)+肱骨近端、骨盆或前臂远端脆性骨折 |
表4 骨质疏松症诊断标准
Table 4 Diagnostic criteria of osteoporosis
骨质疏松症诊断标准(符合以下三条中之一者) |
---|
·髋部或椎体脆性骨折 |
·DXA测定中轴骨骨密度或桡骨远端1/3骨密度T-值≤-2.5 |
·骨密度测量符合骨量减少(-2.5<T-值<-1.0)+肱骨近端、骨盆或前臂远端脆性骨折 |
常见疾病及药物 | ||
---|---|---|
内分泌系统疾病 | ||
甲状旁腺功能亢进症 库欣综合征 甲状腺功能亢进症 高钙尿症 | 垂体前叶功能减退症 性腺功能减退症 神经性厌食 | 早绝经(绝经年龄<40岁) 糖尿病(1型和2型) 雄激素抵抗综合征 |
胃肠道疾病 | ||
炎症性肠病 胰腺疾病 | 胃肠道旁路或其他手术 乳糜泻 | 原发性胆汁性肝硬化 吸收不良 |
血液系统疾病 | ||
多发性骨髓瘤 单克隆免疫球蛋白病 系统性肥大细胞增多症 | 白血病 血友病 珠蛋白生成障碍性贫血 | 淋巴瘤 镰状细胞贫血 |
风湿免疫性疾病 | ||
类风湿关节炎 银屑病 | 系统性红斑狼疮 其他风湿免疫性疾病 | 强直性脊柱炎 |
神经肌肉疾病 | ||
癫痫 帕金森病 | 卒中 脊髓损伤 | 肌萎缩 多发性硬化 |
其他疾病 | ||
慢性代谢性酸中毒 慢性阻塞性肺病 特发性脊柱侧凸 淀粉样变 | 终末期肾病 充血性心力衰竭 抑郁症 艾滋病 | 器官移植后骨病 结节病 肠外营养 |
药物 | ||
糖皮质激素 促性腺激素释放激素类似物 甲状腺激素(过量) 抑酸剂 环抱霉素A | 质子泵抑制剂 肿瘤化疗药 噻唑烷二酮类胰岛素增敏剂 钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂 他克莫司 | 芳香化酶抑制剂 抗癫痫药 抗凝剂(肝素) 抗病毒药物(如阿德福韦酯) 选择性5-羟色胺再摄取抑制剂 |
表5 容易造成骨质疏松症的常见疾病及药物
Table 5 Common diseases and drugs tend to cause osteoporosis
常见疾病及药物 | ||
---|---|---|
内分泌系统疾病 | ||
甲状旁腺功能亢进症 库欣综合征 甲状腺功能亢进症 高钙尿症 | 垂体前叶功能减退症 性腺功能减退症 神经性厌食 | 早绝经(绝经年龄<40岁) 糖尿病(1型和2型) 雄激素抵抗综合征 |
胃肠道疾病 | ||
炎症性肠病 胰腺疾病 | 胃肠道旁路或其他手术 乳糜泻 | 原发性胆汁性肝硬化 吸收不良 |
血液系统疾病 | ||
多发性骨髓瘤 单克隆免疫球蛋白病 系统性肥大细胞增多症 | 白血病 血友病 珠蛋白生成障碍性贫血 | 淋巴瘤 镰状细胞贫血 |
风湿免疫性疾病 | ||
类风湿关节炎 银屑病 | 系统性红斑狼疮 其他风湿免疫性疾病 | 强直性脊柱炎 |
神经肌肉疾病 | ||
癫痫 帕金森病 | 卒中 脊髓损伤 | 肌萎缩 多发性硬化 |
其他疾病 | ||
慢性代谢性酸中毒 慢性阻塞性肺病 特发性脊柱侧凸 淀粉样变 | 终末期肾病 充血性心力衰竭 抑郁症 艾滋病 | 器官移植后骨病 结节病 肠外营养 |
药物 | ||
糖皮质激素 促性腺激素释放激素类似物 甲状腺激素(过量) 抑酸剂 环抱霉素A | 质子泵抑制剂 肿瘤化疗药 噻唑烷二酮类胰岛素增敏剂 钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂 他克莫司 | 芳香化酶抑制剂 抗癫痫药 抗凝剂(肝素) 抗病毒药物(如阿德福韦酯) 选择性5-羟色胺再摄取抑制剂 |
抗骨质疏松症药物治疗适应证 |
---|
·发生椎体脆性骨折(临床或无症状)或髋部脆性骨折者 |
·DXA骨密度(腰椎、股骨颈、全髋部或桡骨远端1/3)T-值≤-2.5,无论是否有过骨折 |
·骨量低下者(骨密度:-2.5<T-值<-1.0),且具备以下情况之一: |
-发生过下列部位脆性骨折(肱骨上段、前臂远端或骨盆) |
-FRAX®计算未来10年髋部骨折风险≥3%或任何主要骨质疏松性骨折发生风险≥20% |
表6 抗骨质疏松症药物治疗适应证
Table 6 Indications for anti-osteoporosis drug therapy
抗骨质疏松症药物治疗适应证 |
---|
·发生椎体脆性骨折(临床或无症状)或髋部脆性骨折者 |
·DXA骨密度(腰椎、股骨颈、全髋部或桡骨远端1/3)T-值≤-2.5,无论是否有过骨折 |
·骨量低下者(骨密度:-2.5<T-值<-1.0),且具备以下情况之一: |
-发生过下列部位脆性骨折(肱骨上段、前臂远端或骨盆) |
-FRAX®计算未来10年髋部骨折风险≥3%或任何主要骨质疏松性骨折发生风险≥20% |
骨吸收抑制剂 | 骨形成促进剂 | 双重作用药物 | 其他机制类药物 | 中成药 |
---|---|---|---|---|
双膦酸盐类 RANKL单克隆抗体(地舒单抗) 降钙素 雌激素 SERMs | 甲状旁腺素类似物 | 硬骨抑素单克隆抗体(罗莫佐单抗) | 活性维生素D及其类似物(阿法骨化醇、骨化三醇、艾地骨化醇) 维生素K2 | 骨碎补总黄酮制剂 淫羊藿总黄酮制剂 人工虎骨粉制剂 中药复方制剂等 |
表7 防治骨质疏松症的主要药物
Table 7 Main drugs for prevention and treatment of osteoporosis
骨吸收抑制剂 | 骨形成促进剂 | 双重作用药物 | 其他机制类药物 | 中成药 |
---|---|---|---|---|
双膦酸盐类 RANKL单克隆抗体(地舒单抗) 降钙素 雌激素 SERMs | 甲状旁腺素类似物 | 硬骨抑素单克隆抗体(罗莫佐单抗) | 活性维生素D及其类似物(阿法骨化醇、骨化三醇、艾地骨化醇) 维生素K2 | 骨碎补总黄酮制剂 淫羊藿总黄酮制剂 人工虎骨粉制剂 中药复方制剂等 |
说明 | 阿仑膦酸钠 |
---|---|
适应证 | NMPA批准治疗绝经后骨质疏松症和男性骨质疏松症;FDA还批准治疗GIOP |
疗效 | 增加骨质疏松症患者腰椎和髋部骨密度,降低椎体、非椎体和髋部骨折风险 |
用法 | 阿仑膦酸钠素片或肠溶片,70 mg/片,口服1片/次,每周1次;10 mg/片,口服1片/次,每日1次 阿仑膦酸钠D3片:阿仑膦酸钠70 mg+维生素D3 2 800 U或5 600 U的复合片剂,口服1片/次,每周1次 |
使用方法 | 清晨空腹服用,200~300 ml白水送服,服药后30 min内应保持上半身直立(站立或坐位),避免平卧;30 min后再摄入食物或其他药品 |
注意事项 | 胃及十二指肠溃疡、反流性食管炎、食管憩室者慎用 |
禁忌证 | 导致排空延迟的食管疾病,例如食管狭窄或迟缓不能;不能站立或端坐30 min者;对本品任何成分过敏者;肌酐清除率<35 ml/min者 |
表8 阿仑膦酸钠
Table 8 Alendronate sodium
说明 | 阿仑膦酸钠 |
---|---|
适应证 | NMPA批准治疗绝经后骨质疏松症和男性骨质疏松症;FDA还批准治疗GIOP |
疗效 | 增加骨质疏松症患者腰椎和髋部骨密度,降低椎体、非椎体和髋部骨折风险 |
用法 | 阿仑膦酸钠素片或肠溶片,70 mg/片,口服1片/次,每周1次;10 mg/片,口服1片/次,每日1次 阿仑膦酸钠D3片:阿仑膦酸钠70 mg+维生素D3 2 800 U或5 600 U的复合片剂,口服1片/次,每周1次 |
使用方法 | 清晨空腹服用,200~300 ml白水送服,服药后30 min内应保持上半身直立(站立或坐位),避免平卧;30 min后再摄入食物或其他药品 |
注意事项 | 胃及十二指肠溃疡、反流性食管炎、食管憩室者慎用 |
禁忌证 | 导致排空延迟的食管疾病,例如食管狭窄或迟缓不能;不能站立或端坐30 min者;对本品任何成分过敏者;肌酐清除率<35 ml/min者 |
说明 | 唑来膦酸 |
---|---|
适应证 | NMPA批准治疗绝经后骨质疏松症和男性骨质疏松症;FDA还批准治疗GIOP |
疗效 | 增加骨质疏松症患者腰椎和髋部骨密度,降低椎体、非椎体和髋部骨折风险 |
用法 | 唑来膦酸静脉注射剂,5 mg,静脉滴注,每年1次 |
使用方法 | 静脉滴注至少15 min(建议0.5~l.0 h),药物使用前应充分水化 |
注意事项 | 低钙血症者慎用;严重维生素D缺乏者需注意补充足量的维生素D;患者在首次应用药物后可能出现一过性发热、肌肉和关节疼痛等流感样症状,多数在1~3 d内缓解,可予非甾体类解热镇痛药对症处理 |
禁忌证 | 对本品或其他双膦酸盐类药物过敏者;肌酐清除率<35 ml/min者;孕妇及哺乳期妇女 |
表9 唑来膦酸
Table 9 Zoledronic acid
说明 | 唑来膦酸 |
---|---|
适应证 | NMPA批准治疗绝经后骨质疏松症和男性骨质疏松症;FDA还批准治疗GIOP |
疗效 | 增加骨质疏松症患者腰椎和髋部骨密度,降低椎体、非椎体和髋部骨折风险 |
用法 | 唑来膦酸静脉注射剂,5 mg,静脉滴注,每年1次 |
使用方法 | 静脉滴注至少15 min(建议0.5~l.0 h),药物使用前应充分水化 |
注意事项 | 低钙血症者慎用;严重维生素D缺乏者需注意补充足量的维生素D;患者在首次应用药物后可能出现一过性发热、肌肉和关节疼痛等流感样症状,多数在1~3 d内缓解,可予非甾体类解热镇痛药对症处理 |
禁忌证 | 对本品或其他双膦酸盐类药物过敏者;肌酐清除率<35 ml/min者;孕妇及哺乳期妇女 |
说明 | 利塞膦酸钠 |
---|---|
适应证 | NMPA批准预防和治疗绝经后骨质疏松症;FDA还批准治疗男性骨质疏松症和GIOP |
疗效 | 增加骨质疏松症患者腰椎和髋部骨密度,降低椎体、非椎体和髋部骨折风险 |
用法 | 利塞膦酸钠片剂,35 mg/片,口服1片/次,每周1次;5 mg/片,口服1片/次,每日1次 |
使用方法 | 同口服阿仑膦酸钠 |
注意事项 | 胃及十二指肠溃疡、反流性食管炎者慎用 |
禁忌证 | 同阿仑膦酸钠 |
表10 利塞膦酸钠
Table 10 Risedronate sodium
说明 | 利塞膦酸钠 |
---|---|
适应证 | NMPA批准预防和治疗绝经后骨质疏松症;FDA还批准治疗男性骨质疏松症和GIOP |
疗效 | 增加骨质疏松症患者腰椎和髋部骨密度,降低椎体、非椎体和髋部骨折风险 |
用法 | 利塞膦酸钠片剂,35 mg/片,口服1片/次,每周1次;5 mg/片,口服1片/次,每日1次 |
使用方法 | 同口服阿仑膦酸钠 |
注意事项 | 胃及十二指肠溃疡、反流性食管炎者慎用 |
禁忌证 | 同阿仑膦酸钠 |
说明 | 伊班膦酸钠 |
---|---|
适应证 | NMPA批准治疗绝经后骨质疏松症 |
疗效 | 增加骨质疏松症患者腰椎和髋部骨密度,降低椎体及非椎体骨折风险 |
用法 | 伊班膦酸钠静脉注射剂,1 mg/安瓿,2 mg加入250 ml 0.9%氯化钠溶液静脉滴注2 h以上,每3个月1次;伊班膦酸钠片剂,150 mg/片,每次口服1片,每月1次 |
使用方法 | 静脉滴注药物前注意充分水化;口服片剂服用方法同阿仑膦酸钠 |
注意事项 | 静脉注射剂同唑来膦酸;口服剂同阿仑膦酸钠 |
禁忌证 | 静脉注射剂同唑来膦酸;口服剂同阿仑膦酸钠 |
表11 伊班膦酸钠
Table 11 Ibandronate sodium
说明 | 伊班膦酸钠 |
---|---|
适应证 | NMPA批准治疗绝经后骨质疏松症 |
疗效 | 增加骨质疏松症患者腰椎和髋部骨密度,降低椎体及非椎体骨折风险 |
用法 | 伊班膦酸钠静脉注射剂,1 mg/安瓿,2 mg加入250 ml 0.9%氯化钠溶液静脉滴注2 h以上,每3个月1次;伊班膦酸钠片剂,150 mg/片,每次口服1片,每月1次 |
使用方法 | 静脉滴注药物前注意充分水化;口服片剂服用方法同阿仑膦酸钠 |
注意事项 | 静脉注射剂同唑来膦酸;口服剂同阿仑膦酸钠 |
禁忌证 | 静脉注射剂同唑来膦酸;口服剂同阿仑膦酸钠 |
说明 | 米诺膦酸 |
---|---|
适应证 | NMPA批准治疗绝经后骨质疏松症 |
疗效 | 增加骨质疏松症患者腰椎和髋部骨密度,降低椎体及非椎体骨折风险 |
用法 | 米诺膦酸片剂,1 mg/片,口服1片/次,每日1次 |
使用方法 | 同阿仑膦酸钠 |
注意事项 | 同阿仑膦酸钠 |
禁忌证 | 食管狭窄或迟缓不能;不能站立或端坐至少30 min者;对本品任何成分或其他双膦酸盐类药物过敏者 |
表12 米诺膦酸
Table 12 Minodronic acid
说明 | 米诺膦酸 |
---|---|
适应证 | NMPA批准治疗绝经后骨质疏松症 |
疗效 | 增加骨质疏松症患者腰椎和髋部骨密度,降低椎体及非椎体骨折风险 |
用法 | 米诺膦酸片剂,1 mg/片,口服1片/次,每日1次 |
使用方法 | 同阿仑膦酸钠 |
注意事项 | 同阿仑膦酸钠 |
禁忌证 | 食管狭窄或迟缓不能;不能站立或端坐至少30 min者;对本品任何成分或其他双膦酸盐类药物过敏者 |
说明 | 地舒单抗 |
---|---|
适应证 | NMPA批准用于治疗高骨折风险的绝经后骨质疏松症;FDA还批准治疗男性骨质疏松症和GIOP |
疗效 | 增加腰椎和髋部骨密度,降低椎体、非椎体和髋部骨折风险 |
用法 | 地舒单抗注射剂,每支60 mg(1 ml),每半年皮下注射1次,每次60 mg |
注意事项 | 治疗前、后需补充充足的钙剂和维生素D;主要不良反应包括低钙血症、齿龈肿痛、牙周感染、深部感染(肺炎、蜂窝组织炎等)、皮疹、皮肤瘙痒、肌肉或骨痛等 |
禁忌证 | 低钙血症 |
表13 地舒单抗
Table 13 Denosumab
说明 | 地舒单抗 |
---|---|
适应证 | NMPA批准用于治疗高骨折风险的绝经后骨质疏松症;FDA还批准治疗男性骨质疏松症和GIOP |
疗效 | 增加腰椎和髋部骨密度,降低椎体、非椎体和髋部骨折风险 |
用法 | 地舒单抗注射剂,每支60 mg(1 ml),每半年皮下注射1次,每次60 mg |
注意事项 | 治疗前、后需补充充足的钙剂和维生素D;主要不良反应包括低钙血症、齿龈肿痛、牙周感染、深部感染(肺炎、蜂窝组织炎等)、皮疹、皮肤瘙痒、肌肉或骨痛等 |
禁忌证 | 低钙血症 |
说明 | 依降钙素 |
---|---|
适应证 | NMPA批准治疗骨质疏松症及骨质疏松引起的疼痛 |
疗效 | 增加腰椎和髋部骨密度,降低椎体、非椎体和髋部骨折风险 |
用法 | 依降钙素注射剂,20 U/支,每次肌肉注射20 U,每周1次;依降钙素注射剂,10 U/支,每次肌肉注射10 U,每周2次 |
注意事项 | 少数患者注射药物后可能出现面部潮红、恶心等不良反应 |
禁忌证 | 对本品过敏者禁用 |
表14 依降钙素
Table 14 Elcatonin
说明 | 依降钙素 |
---|---|
适应证 | NMPA批准治疗骨质疏松症及骨质疏松引起的疼痛 |
疗效 | 增加腰椎和髋部骨密度,降低椎体、非椎体和髋部骨折风险 |
用法 | 依降钙素注射剂,20 U/支,每次肌肉注射20 U,每周1次;依降钙素注射剂,10 U/支,每次肌肉注射10 U,每周2次 |
注意事项 | 少数患者注射药物后可能出现面部潮红、恶心等不良反应 |
禁忌证 | 对本品过敏者禁用 |
说明 | 鲑降钙素 |
---|---|
适应证 | NMPA批准用于预防因制动引起的急性骨丢失及创伤后痛性骨质疏松症 |
疗效 | 增加骨质疏松症患者腰椎和髋部骨密度,降低椎体及非椎体骨折风险 |
用法 | 鲑降钙素鼻喷剂,2 ml(4 400 U)/瓶,鼻喷200 U,每日或隔日1次 鲑降钙素注射剂,50 U/支,50 U皮下或肌肉注射,每日1次或100 U皮下或肌肉注射,隔日1次 |
注意事项 | 少数患者使用药物后出现面部潮红、恶心等不良反应,偶有过敏现象,可按照药品说明书的要求确定是否做过敏试验 |
禁忌证 | 对鲑降钙素或本品中任何赋形剂过敏者 |
表15 鲑降钙素
Table 15 Salmon cal citonin
说明 | 鲑降钙素 |
---|---|
适应证 | NMPA批准用于预防因制动引起的急性骨丢失及创伤后痛性骨质疏松症 |
疗效 | 增加骨质疏松症患者腰椎和髋部骨密度,降低椎体及非椎体骨折风险 |
用法 | 鲑降钙素鼻喷剂,2 ml(4 400 U)/瓶,鼻喷200 U,每日或隔日1次 鲑降钙素注射剂,50 U/支,50 U皮下或肌肉注射,每日1次或100 U皮下或肌肉注射,隔日1次 |
注意事项 | 少数患者使用药物后出现面部潮红、恶心等不良反应,偶有过敏现象,可按照药品说明书的要求确定是否做过敏试验 |
禁忌证 | 对鲑降钙素或本品中任何赋形剂过敏者 |
说明 | 绝经激素治疗(雌激素、雌+孕激素、替勃龙) |
---|---|
适应证 | 围绝经期和绝经后女性,特别是有绝经相关症状(如潮热、出汗等)、泌尿生殖道萎缩症状,以及希望预防绝经后骨质疏松的妇女 |
疗效 | 增加骨质疏松症患者腰椎和髋部骨密度,降低椎体、髋部及非椎体骨折的风险,并明显缓解更年期症状 |
用法 | 有口服、经皮和阴道用药等多种制剂;激素治疗的方案、剂量、制剂选择及治疗期限,应根据患者个体情况而定 |
注意事项 | 严格掌握实施激素治疗的适应证和禁忌证,绝经早期开始使用(60岁以前或绝经不到10年)受益更大;建议使用最低有效剂量,定期进行(每年)安全性评估,特别是乳腺和子宫 |
禁忌证 | 雌激素依赖性肿瘤(乳腺癌、子宫内膜癌)、血栓性疾病、不明原因阴道出血及活动性肝病和结缔组织病为绝对禁忌证;子宫肌瘤、子宫内膜异位症、有乳腺癌家族史、胆囊疾病和垂体泌乳素瘤者酌情慎用 |
表16 绝经激素治疗
Table 16 Meno pausal hormone therapy
说明 | 绝经激素治疗(雌激素、雌+孕激素、替勃龙) |
---|---|
适应证 | 围绝经期和绝经后女性,特别是有绝经相关症状(如潮热、出汗等)、泌尿生殖道萎缩症状,以及希望预防绝经后骨质疏松的妇女 |
疗效 | 增加骨质疏松症患者腰椎和髋部骨密度,降低椎体、髋部及非椎体骨折的风险,并明显缓解更年期症状 |
用法 | 有口服、经皮和阴道用药等多种制剂;激素治疗的方案、剂量、制剂选择及治疗期限,应根据患者个体情况而定 |
注意事项 | 严格掌握实施激素治疗的适应证和禁忌证,绝经早期开始使用(60岁以前或绝经不到10年)受益更大;建议使用最低有效剂量,定期进行(每年)安全性评估,特别是乳腺和子宫 |
禁忌证 | 雌激素依赖性肿瘤(乳腺癌、子宫内膜癌)、血栓性疾病、不明原因阴道出血及活动性肝病和结缔组织病为绝对禁忌证;子宫肌瘤、子宫内膜异位症、有乳腺癌家族史、胆囊疾病和垂体泌乳素瘤者酌情慎用 |
说明 | 雷洛昔芬 |
---|---|
适应证 | NMPA批准的适应证为预防和治疗绝经后骨质疏松症 |
疗效 | 降低骨转换至女性绝经前水平,减少骨丢失,增加骨密度,降低椎体和非椎体骨折风险 |
用法 | 雷洛昔芬片剂,60 mg/片,口服60 mg/次,每日1次 |
注意事项 | 少数患者服药期间会出现潮热和下肢痉挛症状,建议绝经2年以上女性服用 |
禁忌证 | 静脉血栓栓塞性疾病(深静脉血栓、肺栓塞和视网膜静脉血栓者);肝功能异常(如胆汁瘀积症);肌酐清除率<35 ml/min;不明原因子宫出血,以及子宫内膜癌;对雷洛昔芬或任何赋形剂成分过敏 |
表17 雷洛昔芬
Table 17 Raloxifene
说明 | 雷洛昔芬 |
---|---|
适应证 | NMPA批准的适应证为预防和治疗绝经后骨质疏松症 |
疗效 | 降低骨转换至女性绝经前水平,减少骨丢失,增加骨密度,降低椎体和非椎体骨折风险 |
用法 | 雷洛昔芬片剂,60 mg/片,口服60 mg/次,每日1次 |
注意事项 | 少数患者服药期间会出现潮热和下肢痉挛症状,建议绝经2年以上女性服用 |
禁忌证 | 静脉血栓栓塞性疾病(深静脉血栓、肺栓塞和视网膜静脉血栓者);肝功能异常(如胆汁瘀积症);肌酐清除率<35 ml/min;不明原因子宫出血,以及子宫内膜癌;对雷洛昔芬或任何赋形剂成分过敏 |
说明 | 特立帕肽 |
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适应证 | NMPA批准用于治疗骨折高风险的绝经后骨质疏松症;国外还批准用于治疗骨折高风险的男性骨质疏松症以及GIOP |
疗效 | 有效提高骨密度,降低椎体和非椎体骨折的危险 |
用法 | 特立帕肽注射制剂,20 μg/次,皮下注射,每日1次 |
注意事项 | 少数患者注射特立帕肽后血钙水平一过性轻度升高,多在16~24 h内回到基线水平;用药期间应监测血钙水平,防止高钙血症的发生;疗程不超过24个月 |
禁忌证 | 畸形性骨炎、骨骼疾病放射治疗史、肿瘤骨转移及合并高钙血症;肌酐清除率<35 ml/min;18岁以下的青少年和骨骺未闭合的青少年;对本品过敏者 |
表18 特立帕肽
Table 18 Teriparatide
说明 | 特立帕肽 |
---|---|
适应证 | NMPA批准用于治疗骨折高风险的绝经后骨质疏松症;国外还批准用于治疗骨折高风险的男性骨质疏松症以及GIOP |
疗效 | 有效提高骨密度,降低椎体和非椎体骨折的危险 |
用法 | 特立帕肽注射制剂,20 μg/次,皮下注射,每日1次 |
注意事项 | 少数患者注射特立帕肽后血钙水平一过性轻度升高,多在16~24 h内回到基线水平;用药期间应监测血钙水平,防止高钙血症的发生;疗程不超过24个月 |
禁忌证 | 畸形性骨炎、骨骼疾病放射治疗史、肿瘤骨转移及合并高钙血症;肌酐清除率<35 ml/min;18岁以下的青少年和骨骺未闭合的青少年;对本品过敏者 |
说明 | 阿法骨化醇 |
---|---|
适应证 | NMPA批准的适应证为骨质疏松症等 |
疗效 | 适当剂量的活性维生素D能促进骨形成和矿化,抑制骨吸收;增加骨密度,增加老年人肌肉力量和平衡能力,减少跌倒的发生率,进而降低骨折风险 |
用法 | 阿法骨化醇胶丸,0.25 μg/粒、0.5μg/粒或1.0 μg/粒,口服每次0.25~1.0 μg,每日1次 |
注意事项 | 治疗期间应注意监测血钙和尿钙,特别是同时补充钙剂者;肾结石患者慎用 |
禁忌证 | 高钙血症者禁用 |
表19 阿法骨化醇
Table 19 Alfacalcidol
说明 | 阿法骨化醇 |
---|---|
适应证 | NMPA批准的适应证为骨质疏松症等 |
疗效 | 适当剂量的活性维生素D能促进骨形成和矿化,抑制骨吸收;增加骨密度,增加老年人肌肉力量和平衡能力,减少跌倒的发生率,进而降低骨折风险 |
用法 | 阿法骨化醇胶丸,0.25 μg/粒、0.5μg/粒或1.0 μg/粒,口服每次0.25~1.0 μg,每日1次 |
注意事项 | 治疗期间应注意监测血钙和尿钙,特别是同时补充钙剂者;肾结石患者慎用 |
禁忌证 | 高钙血症者禁用 |
说明 | 骨化三醇 |
---|---|
适应证 | NMPA批准的适应证为绝经后及老年性骨质疏松症等 |
疗效 | 适当剂量的活性维生素D能促进骨形成和矿化,并抑制骨吸收;对增加骨密度有益,能增加老年人肌肉力量和平衡能力,减少跌倒的发生率,进而降低骨折风险 |
用法 | 骨化三醇胶丸,0.25 μg/粒、0.5 μg/粒,口服每次0.25 μg,每日1次或2次 |
注意事项 | 治疗期间注意监测血、尿钙,特别是同时补充钙剂者;肾结石患者慎用 |
禁忌证 | 高钙血症者禁用 |
表20 骨化三醇
Table 20 Calcitriol
说明 | 骨化三醇 |
---|---|
适应证 | NMPA批准的适应证为绝经后及老年性骨质疏松症等 |
疗效 | 适当剂量的活性维生素D能促进骨形成和矿化,并抑制骨吸收;对增加骨密度有益,能增加老年人肌肉力量和平衡能力,减少跌倒的发生率,进而降低骨折风险 |
用法 | 骨化三醇胶丸,0.25 μg/粒、0.5 μg/粒,口服每次0.25 μg,每日1次或2次 |
注意事项 | 治疗期间注意监测血、尿钙,特别是同时补充钙剂者;肾结石患者慎用 |
禁忌证 | 高钙血症者禁用 |
说明 | 艾地骨化醇 |
---|---|
适应证 | NMPA批准的适应证为治疗绝经后骨质疏松症 |
疗效 | 增加患者骨密度,降低椎体和非椎体骨折风险 |
用法 | 艾地骨化醇胶囊,0.50 μg/粒或0.75 μg/粒,口服每次1粒,每日1次 |
注意事项 | 治疗期间注意监测血钙和尿钙水平;肾结石患者慎用 |
禁忌证 | 高钙血症;孕妇及哺乳期患者 |
表21 艾地骨化醇
Table 21 Eldecalcitol
说明 | 艾地骨化醇 |
---|---|
适应证 | NMPA批准的适应证为治疗绝经后骨质疏松症 |
疗效 | 增加患者骨密度,降低椎体和非椎体骨折风险 |
用法 | 艾地骨化醇胶囊,0.50 μg/粒或0.75 μg/粒,口服每次1粒,每日1次 |
注意事项 | 治疗期间注意监测血钙和尿钙水平;肾结石患者慎用 |
禁忌证 | 高钙血症;孕妇及哺乳期患者 |
说明 | 四烯甲萘醌 |
---|---|
适应证 | NMPA批准的适应证为提高骨质疏松症患者的骨量 |
疗效 | 能够促进骨形成,并有一定抑制骨吸收作用,能够轻度增加骨质疏松症患者的骨量 |
用法 | 四烯甲萘醌胶囊,15 mg/粒,口服15 mg/次,每日3次 |
注意事项 | 主要不良反应包括胃部不适、腹痛、皮肤瘙痒、水肿和转氨酶轻度升高 |
禁忌证 | 服用华法林患者 |
表22 四烯甲萘醌
Table 22 Menatetrenone
说明 | 四烯甲萘醌 |
---|---|
适应证 | NMPA批准的适应证为提高骨质疏松症患者的骨量 |
疗效 | 能够促进骨形成,并有一定抑制骨吸收作用,能够轻度增加骨质疏松症患者的骨量 |
用法 | 四烯甲萘醌胶囊,15 mg/粒,口服15 mg/次,每日3次 |
注意事项 | 主要不良反应包括胃部不适、腹痛、皮肤瘙痒、水肿和转氨酶轻度升高 |
禁忌证 | 服用华法林患者 |
说明 | 罗莫佐单抗 |
---|---|
适应证 | FDA和EMA批准的适应证为存在骨折高风险的绝经后女性 |
疗效 | 增加骨质疏松症患者骨密度,降低椎体及髋部骨折风险 |
用法 | 罗莫佐单抗注射剂,规格每支105 mg(1.17 ml),每月使用210 mg,皮下注射,总疗程为12个月 |
注意事项 | FDA黑框警告:该药可能会增加心肌梗死(心脏病发作)、卒中和心血管疾病死亡的风险;该药不应使用于过去1年内有心脏病发作或卒中的患者;对其他具有心血管风险因素的患者,应权衡治疗利弊;如果患者在治疗过程中心脏病发作或卒中,应立即停止使用罗莫佐单抗 |
禁忌证 | 对药物活性成分过敏;低钙血症;有心肌梗死或卒中史 |
表23 罗莫佐单抗
Table 23 Romosozumab
说明 | 罗莫佐单抗 |
---|---|
适应证 | FDA和EMA批准的适应证为存在骨折高风险的绝经后女性 |
疗效 | 增加骨质疏松症患者骨密度,降低椎体及髋部骨折风险 |
用法 | 罗莫佐单抗注射剂,规格每支105 mg(1.17 ml),每月使用210 mg,皮下注射,总疗程为12个月 |
注意事项 | FDA黑框警告:该药可能会增加心肌梗死(心脏病发作)、卒中和心血管疾病死亡的风险;该药不应使用于过去1年内有心脏病发作或卒中的患者;对其他具有心血管风险因素的患者,应权衡治疗利弊;如果患者在治疗过程中心脏病发作或卒中,应立即停止使用罗莫佐单抗 |
禁忌证 | 对药物活性成分过敏;低钙血症;有心肌梗死或卒中史 |
药品名 | 适应证 | 功效 | 不良反应 | 注意事项 |
---|---|---|---|---|
骨碎补总黄酮制剂 | NMPA批准治疗原发性骨质疏松症、骨量减少 | 补肾、强骨、止痛 | 偶见口干,便秘 | 忌辛辣、生冷、油腻食物;感冒发热患者不宜服用;医师指导下服用 |
淫羊藿总黄酮制剂 | NMPA批准治疗骨质疏松症 | 滋补肝肾、活血通络、强筋壮骨 | 尚不明确 | 忌食生冷、油腻食物;感冒时不宜服用;医师指导下服用;孕妇禁用 |
人工虎骨粉制剂 | NMPA批准用于骨质疏松症患者症状的改善 | 健骨 | 偶见服药后口干 | 服药期间多饮水 |
仙灵骨葆胶囊 | NMPA批准用于骨质疏松症和骨折等 | 滋补肝肾、接骨续筋、强身健骨 | 皮疹、瘙痒等;胃肠道反应;肝功能异常;乏力、外周水肿等 | 有肝病史或肝功异常者禁用;对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用;重症感冒期间不宜服用;避免与有肝毒性的药物联合用药,且用药期间应定期监测肝功能 |
芪骨胶囊 | NMPA批准用于女性绝经后骨质疏松症 | 滋养肝肾、强筋健骨 | 少见腹痛、腹泻、便秘等胃肠道反应;少见多汗、口干、皮肤瘙痒、口腔溃疡等;偶见肝肾功能异常 | 肝肾功能不全者禁用;对本品过敏者禁用,阴虚火旺慎用;用药期间应定期监测肝、肾功能 |
骨疏康胶囊 | NMPA批准用于原发性骨质疏松症 | 补肾益气、活血壮骨 | 个别患者上腹部不适 | 忌食辛辣、生冷、油腻食物;发热患者暂停使用;对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用 |
左归丸 | NMPA批准用于真阴不足,腰膝酸软、盗汗、神疲、口燥 | 滋肾补阴 | 偶见轻度皮肤瘙痒 | 孕妇忌服,儿童禁用;忌油腻食物;对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用 |
表24 治疗骨质疏松症的中成药
Table 24 Traditional Chinese patent medicine for osteoporosis
药品名 | 适应证 | 功效 | 不良反应 | 注意事项 |
---|---|---|---|---|
骨碎补总黄酮制剂 | NMPA批准治疗原发性骨质疏松症、骨量减少 | 补肾、强骨、止痛 | 偶见口干,便秘 | 忌辛辣、生冷、油腻食物;感冒发热患者不宜服用;医师指导下服用 |
淫羊藿总黄酮制剂 | NMPA批准治疗骨质疏松症 | 滋补肝肾、活血通络、强筋壮骨 | 尚不明确 | 忌食生冷、油腻食物;感冒时不宜服用;医师指导下服用;孕妇禁用 |
人工虎骨粉制剂 | NMPA批准用于骨质疏松症患者症状的改善 | 健骨 | 偶见服药后口干 | 服药期间多饮水 |
仙灵骨葆胶囊 | NMPA批准用于骨质疏松症和骨折等 | 滋补肝肾、接骨续筋、强身健骨 | 皮疹、瘙痒等;胃肠道反应;肝功能异常;乏力、外周水肿等 | 有肝病史或肝功异常者禁用;对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用;重症感冒期间不宜服用;避免与有肝毒性的药物联合用药,且用药期间应定期监测肝功能 |
芪骨胶囊 | NMPA批准用于女性绝经后骨质疏松症 | 滋养肝肾、强筋健骨 | 少见腹痛、腹泻、便秘等胃肠道反应;少见多汗、口干、皮肤瘙痒、口腔溃疡等;偶见肝肾功能异常 | 肝肾功能不全者禁用;对本品过敏者禁用,阴虚火旺慎用;用药期间应定期监测肝、肾功能 |
骨疏康胶囊 | NMPA批准用于原发性骨质疏松症 | 补肾益气、活血壮骨 | 个别患者上腹部不适 | 忌食辛辣、生冷、油腻食物;发热患者暂停使用;对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用 |
左归丸 | NMPA批准用于真阴不足,腰膝酸软、盗汗、神疲、口燥 | 滋肾补阴 | 偶见轻度皮肤瘙痒 | 孕妇忌服,儿童禁用;忌油腻食物;对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用 |
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