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注：矩形面积代表该测量工具使用频次占所有使用测量工具比例，无法显示完全的文字以英文小写字母表示；a= 认知功能（PSEQ），
b= 感知的健康，b1= 整体感知效果问卷（GPE），b2=GIC/GRC/CGIS，c= 进一步干预（MQS），d= 提供护理服务（PSI），e= 精神病学结局（COW/
SOWS），f= 角色功能（WAI），g1=Likert Scale，g2=PPT，g3=BPI-SF，h1=ADL，h2=MBI，h3=WDI，h4=PSFS，i1=EQ-5D，i2=NHP，i3= 其他
Qol 量表，j1=SAS/SDS，j2=BDI，j3=HADS，j4=FABQ，j5=TSK，j6=PCS，j7=HSCL-25，j8=CSQ，j9=PHQ-9，k1= 肌肉电生理指标测量工具，
k2= 骨盆及脊柱参数测量工具，k3= 影像学测量工具，l1= 呼吸相关指标测量工具，l2= 围术期指标测量工具
图 3 中西医结合治疗腰痛 RCT 评价结局指标测量工具报告频次矩形树状图
Figure 3 Rectangular tree map of the frequency of measurements used in RCTs about low back pain treated by integrated traditional Chinese and western
medicine

指标和医院相关结局报告的差异可能与RCT注册情况、 结局指标分类标准有利于汇总不同疾病的结局指标，形
研究人员认知以及国情有关，中医 RCT 几乎未在临床 成较大集合，进行横向和纵向的比较。如张英等 ［28］ 比
研究注册平台注册，缺乏报告规范且中医从业人员对 较了肺炎相关疾病结局指标的异同，发现相同生理病理
于循证医学概念认知不足 ［24］ ，而纳入中医文献中超过 基础的不同疾病间存在共性结局指标，而特异性结局指
90% 的研究国家为中国，由于在历史、文化背景和思维 标和疾病特点及干预措施有关，因此可考虑构建相同病
方式上与其他国家相异 ［25］ ，加上医疗保健、卫生经济 种 COS，减少研究浪费和使用率低的问题。本研究采用
学、人文医疗等概念仍在构建与进步中，因此中医研究 COMET 推荐的结局分类标准 ［29］ ，对不同干预措施报
在这两个结局中存在缺失。纳入的西医文献干预措施以 告的结局进行比较和分类，其标准对结局表达一致性较
手术为多（53%），因此关于围术期指标较多，关注了 好，且适用于不同疾病，有利于临床数据分类、报告，
手术治疗的安全性。中医学的特点包含辨证论治，证候 减少临床中因选择不同结局指标框架使研究难以比较及
则是辨证论治的核心之一，临床中以改善证候相关的体 合并的问题。
征和症状为治疗要点 ［26］ ，因此中医证候 / 症状积分作 经过测量属性评价的工具才具有临床应用价值。
为评价中医疗效的测量工具应用在临床研究中。目前腰 本研究中使用其他测量工具的研究以中医为多（西医
背痛的治疗尚缺少构建腰背痛证候积分的框架论述，作 5%、中医 9%、中西医结合 6%），大多是临床较少
为结局指标应用不普遍，使用证候积分的研究仍存在缺 应用的测量工具，容易造成研究结果间的可比性差，
乏统一、通用评价标准的问题，且尚未被国内外学术界 相同结果难以在 Meta 分析中合并，导致临床试验资源
认可 ［27］ 。 未能充分利用；此外，大部分测量工具为自我研制，
3.4 临床试验相关结局指标研究的方法学要点 规范 未经过测量属性评价，导致评价干预效果存在测量误