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注：矩形面积代表该测量工具使用频次占所有使用测量工具比例，无法显示完全的文字以英文小写字母表示；a= 情绪功能 / 幸福，a1=SAS/
SDS，a2= 贝克抑郁指数（BDI），a3= 医院焦虑与抑郁评分（HADS），a4=FABQ，a5=TSK，a6= 患者健康问卷（PHQ-9），a7=PRSIS，b= 感知
的健康状况，b1=GPE，b2=GIC/GRC，c= 医院相关指标，d= 角色功能〔工作能力指数（WAI）〕，e= 进一步干预（MQS），f= 肌肉骨骼和结缔
组织结局，f1= 肌肉电生理指标测量工具，f2= 骨盆及脊柱参数测量工具，f3= 影像学测量工具，g= 不良事件 / 影响，g1= 呼吸相关指标测量工具，
g2= 围术期指标测量工具，h= 提供护理服务（PSI），i= 精神病学结局（COWS/SOWS），j1=LBPRS，j2=Likert scale，j3=The Baecke Questionnaire
of Habitual Physical Activity，j4=PPT，j5=BPI-SF，k1=MBI，k2=JOA/M-JOA，k3=QDS/QBPD，k4=Prolo 腰椎功能评分，k5=PSFS，k6=PSQI
图 2 中医治疗腰痛 RCT 评价结局指标测量工具报告频次矩形树状图
Figure 2 Rectangular tree map of the frequency of measurements in RCTs about low back pain treated by traditional Chinese medicine

将中西医结合治疗腰背痛的结局指标归为中医范畴。研 内初步建立了慢性腰背痛中医临床研究的结局指标集，
究结果表示，无论是西医、中医或是中西医结合治疗腰 包含疼痛或不适、运动功能、日常生活活动能力、腰部
背痛的 RCT，结局指标均包括疼痛程度、身体功能、整 功能障碍、对生活质量的影响和安全性指标等 6 个结局
体生活质量、认知功能、情绪功能 / 幸福感、感知的健 指标 ［13］ 。
康状况、角色功能、进一步干预、肌肉骨骼和结缔组织 3.3 腰背痛临床研究中医、西医不同的结局指标 中
结局、不良事件 / 影响、精神病学结局及其他结局。腰 西医有不同的结局指标，与其治疗腰背痛的干预措施特
背痛为临床常见病，多数患者常于急性期缓解后反复进 点有关。住院时间为西医 RCT 对于医院相关结局独有
行性进展 ［22］ ，严重影响日常生活及工作，而腰背痛的 的测量工具，由于西医治疗腰背痛的干预措施多为手术
治疗目标主要为缓解疼痛、恢复功能及预防复发 ［23］ 。 治疗（53%），西医RCT使用的指标尚包含医院相关结局、
本研究的结果为腰背痛核心结局指标（Core Outcome 经济学指标（8%），在不良事件 / 影响中使用了围术期
Sets，COS）及其测量工具的构建提供文献基础，而且 指标测量工具（8%）；中医证候积分 / 症状体征积分为
本研究结果与国内外构建的腰背痛 COS 及其测量工具 中医 / 中西医结合 RCT 独有的测量工具，由于中医治疗
结果相似。国外已建立的 COS 及核心结局指标测量工 腰背痛的干预措施以针灸、推拿及中医理疗为主，不涉
具集，主要包含疼痛、身体功能、生活质量、社会参与、 及西医手术治疗，因此缺少医院相关结局、经济学指标、
安全性及不良反应、心理健康及患者满意度 ［18］ 。现国 围术期指标等结局指标及其测量工具。中西医在经济学