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2.3.2 中医治疗腰背痛临床研究结局指标及测量工具报 整体生活质量、认知功能、情绪功能 / 幸福感等维度，
告情况 中医治疗腰背痛 RCT 报告的指标数量为 1~6 包括 51 个实验室指标、中医疗效评价指标及其他指标
个（中位数 M=2 个），报告的结局指标共 171 个，涉 （图 3）。其中报告频率前 5 位的结局域为身体功能
及 36 个量表，81 个结局指标评价维度，其中包括 90 （39%）、疼痛程度（34%）、其他（9%）、整体生活
个中医疗效评价指标，实验室指标及其他指标共 81 个。 质量（5%）、肌肉骨骼和结缔组织结局（4%），高频
报告频率前 5 位的结局域为疼痛程度（45%）、身体功 率使用的量表为 VAS/VRS、ODI、JOA、SF-12/SF-36、
能（27%）、其他（14%）、整体生活质量（5%）、 RMDQ 及 NRS/NPRS，其他使用的测量工具有住院时间、
肌肉骨骼和及结缔组织结局（2%），主要使用的量表 住院费用、影像学测量工具（X 线、CT、MRI）、围术
包 含 VAS/VRS、ODI、 简 化 McGill 疼 痛 问 卷（Short- 期指标、中医证候积分及症状体征积分等。
of McGill Pain Questionnaire，SF-MPQ）、NRS/NPRS、 2.4 治疗腰背痛 RCT 结局指标及测量工具的应用情
RMDQ/RMD、SF-12/SF-36， 其 他 较 高 频 使 用 的 结 局 况 西医、中医或中西医结合 3 种类型 RCT 的干预措
指标测量工具有日常生活能力评分（Activities of Daily 施结局指标评价维度皆以疼痛程度与身体功能结局为
Living，ADL）、腰椎功能测试〔如指地距离（Finger- 主，所运用的测量工具集中在 VAS/VRS 量表（西医
Floor Distance，FFD）〕及中医症候积分和症状体征积分， 22.16%、中医 32.97%、中西医结合 30.94%）及 ODI/ 中
见图 2。 文版 ODI（CODI）（西医 15.88%、中医 18.74%、中西
2.3.3 中西医结合治疗腰背痛临床研究结局指标及测量 医结合 20.07%），见表 6。3 种类型 RCT 共有的高频结
工具报告情况 中西医结合治疗腰背痛 RCT 报告的指 局指标及其测量工具为疼痛程度（VAS/VRS）、生理功
标数量为 1~12 个（中位数 M=2 个），报告的结局指标 能（ODI/CODI/RMDQ/RMD）、生活质量（SF-12/SF-36）
共 141 个，涉及 36 个量表，涵盖疼痛程度、身体功能、 及影像学结果（X 线 /CT/MRI）。

表 4 纳入 RCT 研究结局指标评价结果〔n（%）〕
Table 4 Reporting status of outcome indices in RCTs about low back pain treated with western medicine，traditional Chinese medicine and integrated
traditional Chinese and western medicine
西医（n=1 014） 中医（n=624） 中西医结合（n=392）
条目
是 否 是 否 是 否
是否明确说明主要结局指标 179（17.65） 835（82.35） 40（6.41） 584（93.59） 28（7.14） 364（92.86）
是否定义主要结局指标 163（16.07） 851（83.93） 37（5.93） 587（94.07） 25（6.38） 367（93.62）
是否明确说明次要结局指标 167（16.47） 847（83.53） 35（5.60） 589（94.40） 22（5.61） 370（94.39）
是否定义次要结局指标 153（15.09） 861（84.91） 32（5.13） 592（94.87） 20（5.10） 372（94.90）
是否阐述所选结局指标的用途或使用方法 992（97.83） 22（2.17） 609（97.60） 15（2.40） 367（93.62） 25（6.38）
是否考虑增强结局指标的质量或结局指标的更新 2（0.20） 1 012（99.80） 2（0.32） 622（99.68） 3（0.77） 389（99.23）

表 5 纳入 RCT 结局指标评价总分分布〔n（%）〕
Table 5 Total score of outcome reports in RCTs about low back pain treated with western medicine，traditional Chinese medicine and integrated traditional
Chinese and western medicine
干预措施 研究数目（篇） 0分 1分 2分 3分 4分 5分 6分
西医 1 014 20（1.97） 812（80.08） 6（0.59） 26（2.56） 1（0.10） 148（14.60） 1（0.10）
中医 624 14（2.24） 568（91.03） 3（0.48） 6（0.96） 2（0.32） 31（4.97） 0
中西医结合 392 25（6.37） 337（85.97） 3（0.77） 6 （1.53） 1（0.26） 20（5.10） 0

表 6 纳入 RCT 高频结局指标测量工具应用情况〔n（%）〕
Table 6 High-frequency outcome measurements used in included RCTs
中医症候积
研究数目 SF-12 影像学 围术期指标 其他测
干预措施 VAS/VRS ODI/CODI RMDQ/RMD JOA/M-JOA 住院时间 住院费用 分、症状体
（篇） /SF-36 测量工具 测量工具 量工具
征积分
西医 1 014 631（22.16） 452（15.88） 87（3.0） 230（8.07） 115（4.00） 56（1.97） 222（7.8） 217（7.62） 230（8.07） 0 149（5.23）
中医 624 394（32.97） 224（18.74） 40（3.35） 153（12.80） 37（3.10） 9（0.75） 0 0 0 55（4.60） 90（7.51）
中西医结合 392 259（30.94） 168（20.07） 33（3.94） 92（10.99） 29（3.46） 19（2.27） 13（1.55） 13（1.55） 15（1.79） 23（2.75） 51（6.09）
注：VAS= 视觉模拟评分量表，VRS= 口述分级量表，ODI=Oswestry 功能障碍指数问卷表，CODI= 中文版 ODI，RMDQ/RMD=Roland-Morris
功能障碍调查表，JOA= 日本骨科协会评估治疗分数，M-JOA= 改良日本骨科学会下腰痛评分量表，SF-12/SF-36= 生活质量评定量表简明版