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注:矩形面积代表该测量工具使用频次占所有使用测量工具比例,无法显示完全的文字以英文小写字母表示;a= 认知功能疼痛自我效能
问卷(PSEQ),b= 进一步干预〔药物量化量表(MQS)〕,c= 提供护理服务〔患者满意度指数(PSI)〕,d= 精神病学结局〔临床阿片类药
物戒断量表(COWS)/ 主观阿片类药物戒断量表(SOWS)〕,e= 角色功能〔工作能力指数(WAI)〕,f1= 腰痛分级量表(LBPRS),f2= 李
克特量表(Likert scale),f3=The Baecke Questionnaire of Habitual Physical Activity,f4= 疼痛压力问卷(PPT),f5= 简明疼痛量表(BPI-SF),
g1= 日常生活能力评分(ADL),g2= 改量 Barthel 指数(MBI),g3= 利兹评估量表(LANSS),g4= 魁北克残疾问卷(QDS)/ 魁北克背痛残疾
量表(QBPD),g5=Prolo 腰椎功能评分,g6= 韦德残疾指数(WDI),g7= 患者特定功能问卷(PSFS),g8= 汉诺威功能能力问卷(FFbH-R),
g9= 匹兹堡睡眠质量指数表(PSQI),h1= 焦虑自评量表(SAS)/ 抑郁自评量表(SDS),h2= 恐惧回避问卷(FABQ),h3=Hopkin's 病症清单
(HSCL-25),h4= 应对策略问卷(CSQ),h5= 患者健康问卷(PHQ-9),h6= 疼痛相关睡眠影响评分(PRSIS),i1= 整体感知效果问卷(GPE),
i2= 整体感知变化量表(GIC) / 总体变化量表评分(GRC)/ 临床总体印象量表(CGIS),j1= 肌肉电生理指标测量工具,j2= 骨盆及脊柱参数测
量工具,j3= 影像学测量工具,k1= 世界卫生组织生存质量测定量表简表(WHOQOI-BREF),k2= 诺丁汉健康状况评分(NHP),k3= 其他 QoL
量表;ODI=Oswestry 功能障碍指数问卷表;CODI= 中文版 ODI,JOA= 日本骨科协会评估治疗分数,M-JOA= 改良日本骨科学会下腰痛评分量表,
RMDQ/RMD=Roland-Morris 功能障碍调查表,VAS= 视觉模拟评分量表,VRS= 口述分级量表,NRS/NPRS= 疼痛数值评定量表,SF-MPQ= 简化
McGill 疼痛问卷,SF-12/SF-36= 生活质量评定量表简明版,EQ-5D= 欧洲五维度问卷,HADS= 医院焦虑与抑郁评分,TSK= 坦帕运动恐惧症,
BDI= 贝克抑郁指数,FFD= 指地距离
图 1 西医治疗腰痛 RCT 评价结局指标测量工具报告频次矩形树状图
Figure 1 Rectangular tree map of the frequency of measurements in RCTs about low back pain treated by western medicine
3 讨论 不同干预措施的结局指标报告情况提示多数研究的
3.1 腰背痛临床研究结局指标及测量工具报告数量和 指标报告均不完整、充分,总分偏低,依据得分条目可
质量 纵观 2017—2021 年发表的腰背痛 RCT,干预措 知得分因素主要是提及了结局指标的用途或使用方法,
施为西医、中医或中西医结合的研究报告结局指标评 失分原因是多数研究并未对主要结局指标和次要结局指
分,中位数均为 2 分,单一中西医结合 RCT 报告的指 标进行区分和定义;说明如何评定疗效是 RCT 的基本
标最多 12 个,指标数量与研究阶段相关,研究初期在 项目 [21] ,因此多数研究无缺失此条目,而区分、定义
不确定何种指标临床效果较突出的情况下,常会选择较 主要和次要结局指标并非临床研究的硬性条件,研究者
多指标评价疗效,但临床研究中评价受试者结局也会因 可能因缺乏相关概念而忽略报告相应条目。
为使用过多结局指标而增加难度、降低结局数据的可靠 3.2 中西医腰背痛临床研究中共有的结局指标 考虑
性 [19] ,因此并非纳入越多结局指标越好 [20] ,而是需 中西医结合治疗的干预措施以手术、运动治疗结合针灸
要根据研究进展情况考虑是否更新指标或增强指标质 治疗及中医理疗为主,同一研究涵盖西医及中医结局,
量,审慎选择适合的结局指标。 常同时运用相应西医或中医指标域的测量工具,因此未