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注册平台及数据库，得到已发表的 RCT 文献共 2 030 篇， 表 1 不同年份腰背痛临床 RCT 发表数量（篇）
Table 1 Number of RCTs about low back pain treated with western
不同年份西医、中医和中西医结合发表数量见表 1，对
medicine，traditional Chinese medicine and integrated traditional Chinese
比既往数据库 ［13］ 未增加新结局指标或测量工具。其中， and western medicine published during 2017 to 2021
西医治疗腰背痛的 RCT 共 1 014 篇，涉及 57 个国家及 年份（年） 西医 中医 中西医结合
地区，参与国家及地区以中国为多（68.5%），非亚洲 2017 141 151 75
国家（美国、加拿大等美洲国家及德国、比利时等欧洲 2018 151 155 90
国家）其次（18.6%），后依序为除中国外的亚洲国家（韩 2019 159 174 97
国、日本、伊朗等）（7.6%）、其他（2.9%）、除中国 2020 300 88 70
外的亚洲国家与其他国家的联合项目（1.6%）、未明确 2021 263 56 60
提及（0.6%）、中国与其他国家联合项目（0.2%）。中
医 / 中西医结合治疗腰背痛已发表的 RCT 文献共 1 016 93.6%），报告频率最低的条目为第 6 条（西医 0.2%、
篇（中医 624 篇、中西医结合 392 篇），参与国家绝大 中医 0.3%、中西医结合 0.8%），而西医 RCT 有 14.6%
部分为中国（中医 91.7%、中西医结合 85.5%）。中医 的研究总分为 5 分（表 4、5），结果显示不同干预措
治疗腰背痛的干预措施主要为针灸治疗（33%）、物理 施的结局指标报告均不完整、充分。
治疗（19%）及推拿（19%），中西医结合治疗腰背痛 2.3 腰背痛临床研究结局指标及测量工具报告情况
的干预措施主要为手术（17%）、运动疗法（14%）、 2.3.1 西医治疗腰背痛临床研究结局指标及测量工具报
针灸治疗（12%）及中医理疗（12%）。 告情况 西医治疗腰背痛 RCT 报告的指标数量为 1~8
2.2 腰背痛 RCT 质量评价及结局指标报告情况 个（中位数 M=2 个），报告的结局指标共 239 个，涉
2.2.1 腰背痛 RCT 质量评价 腰背痛 RCT Jadad 评分 及 71 个量表，90 个结局指标评价维度（结局域），包
总分西医 2（2，4）分、中医 2（2，3）分、中西医结 含 149 个实验室及其他指标。报告频率前 5 位的结局域
合 2（2，2）分，超过 50% 的研究 Jadad 评分总分为 2 为疼痛程度（28.2%）、身体功能（28.0%）、医院相关
分，超过 10% 研究 Jadad 评分为 3 分（表 2），整体研 结局（8.0%）、经济学指标（8.0%）、不良事件 / 影响
究质量偏低，原因可能与研究设计不规范以及干预措施 （8.0%），评价研究结局使用频率前 3 位的量表为视觉
较难设盲有关。改良 Jadad 量表单条目评分分布情况显 模拟评分量表（Visual Analogue Scale，VAS）/ 口述分
示，70% 以上的研究为随机试验但未描述随机方法（西 级量表（Verbal Rating Scale，VRS）、Oswestry 功能障
医 73.3%、中医 80.1％、中西医结合 79.6%），70% 以 碍指数问卷表（The Oswestry Disability Index，ODI）、
上研究未采用双盲或盲法不恰当（西医 71.2%、中医 日 本 骨 科 协 会 评 估 治 疗 分 数（Japanese Orthopaedic
88.0%、中西医结合 87.8%）；60% 以上研究未描述退 Association Scores，JOA），其他较常使用的量表为生
出与失访的数目和理由（西医 64.4%、中医 84.0%、中 活质量评定量表（Quality of Life，QoL）简明版（Short
西医结合 79.6%），见表 3。 Form 12，SF-12）/（Short Form 36，SF-36）、 疼 痛
2.2.2 腰背痛 RCT 结局指标报告情况 纳入研究中 数值评定量表（Numerical Rating Scale，NRS/NPRS）、
超过 80% 结局指标评分为 1 分，第 5 条为报告频率 Roland-Morris 功能障碍调查表（Roland-Morris Disability
最高的条目（西医 97.8%、中医 97.6%、中西医结合 Questionnaire，RMDQ/RMD）等，见图 1。

表 2 纳入 RCT 研究改良 Jadad 评分总分分布〔n（%）〕
Table 2 Distribution of the total modified Jadad score of included randomized controlled trials by the type of intervention
干预措施 研究数目（篇） 0分 1分 2分 3分 4分 5分 6分 7分
西医 1 014 0 29（2.86） 572（56.41） 116（11.44） 70（6.90） 76（7.49） 61（6.01） 90（8.89）
中医 624 0 26（4.17） 446（71.47） 69（11.06） 20（3.21） 27（4.33） 19（3.04） 17（2.72）
中西医结合 392 0 25（6.37） 272（69.39） 41（10.46） 11（2.81） 15（3.83） 10（2.55） 18（4.59）

表 3 纳入 RCT 研究改良 Jadad 评分单条目评分分布〔n（%）〕
Table 3 Distribution of scores for specific items of the modified Jadad score reported in included randomized controlled trials by the type of intervention
研究数 随机序列的产生 随机化隐藏 盲法 退出与失访
干预措施
目（篇） 0分 1分 2分 0分 1分 2分 0分 1分 2分 1分 0分
西医 1 014 26（2.56） 743（73.27） 245（24.16） 64（6.31） 753（74.26） 197（19.43） 722（71.20） 148（14.60） 144（14.20） 361（35.60） 653（64.40）
中医 624 21（3.36） 500（80.13） 103（16.51） 35（5.61） 519（83.17） 70（11.22） 549（87.98） 44（7.05） 31（4.97） 100（16.03） 524（83.97）
中西医结合 392 18（4.59） 312（79.59） 62（15.82） 22（5.61） 336（85.71） 34（8.68） 344（87.76） 19（4.85） 29（7.39） 80（20.41） 312（79.59）