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           差 ［30］ 。临床研究过程中可使用患者报告结局测量工具                        床试验对主要结局和重要结局的要求。未来进行的中医
           （Patient-Reported Outcome Measures，PROMs）进行测        腰背痛临床研究可扩展不同维度的结局指标，更新结局
           量工具的测量属性评价，但目前 PROMs 存在数量多、                         指标，提高测量工具的测量属性等。
           不全面、不规范的问题，不利于研究人员选择及应用。                                作者贡献：吴忆宁完成了数据更新、提取、分析数
           陈千吉等    ［31］ 参考基于共识健康测量工具的选择标准                      据，撰写论文初稿；万颖参与构建数据库；胡超越参与
           （COSMIN），以 ADLS 为例归纳出 PROMs 的选择路径，                  课题设计与讨论；孙亚男、于长禾提出科学问题、假说，
           未来临床研究可参考该路径，使用可信度好、质量高的                            设计课题，参与论文撰写和修改；于长禾负责监督管理，
           PROMs 评价，选择性能佳、适合中国腰背痛人群的量表。                        对论文整体负责。
           3.5 腰背痛临床研究中医结局指标体系构建的设想                                本文无利益冲突。
           通过分析文献中的结局及其测量工具发现，腰背痛临床                            参考文献
           试验中存在疼痛程度、身体功能、生活质量等共性结局，                           ［1］中国康复医学会脊柱脊髓专业委员会专家组 . 中国急 / 慢性非特
           同时手术治疗腰背痛的试验注重围术期安全性指标，中                                异性腰背痛诊疗专家共识［J］. 中国脊柱脊髓杂志，2016，26（12）：
           医治疗腰背痛的试验注重中医证候评价等。笔者提出设                                1134-1138. DOI：10.3969/j.issn.1004-406X.2016.12.16.
                                                               ［2］刘海霞，杨瑶，李杰 .  慢性腰背痛 58 例综合康复治疗［J］.
           想，针对患者特定健康状态的共性结局，可以采用适用
                                                                   齐 鲁 医 学 杂 志，2005，20（2）：167-168. DOI：10.3969/j.
           于任何干预或对照措施的 COS 进行评价，针对这部分
                                                                   issn.1008-0341.2005.02.036.
           内容国内外已构建相应的腰背痛 COS。针对干预的特
                                                               ［3］HARTVIGSEN J，HANCOCK M J，KONGSTED A，et al. What
           点构建干预特色相关的特色结局指标集（Intervention-
                                                                   low back pain is and why we need to pay attention［J］. Lancet，
           related Specific Outcome Sets，In-SOS），即除外 COS 结         2018，391（10137）：2356-2367.  DOI：10.1016/S0140-
           局外，针对具有代表性干预措施（如手术、中药、针灸等）                              6736(18)30480-X.
           的特色结局的集合，而且目前已经提出了 In-SOS 相关                        ［4］GBD 2015 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators.
           的研究方法和流程        ［32］ 。研究者选择中医治疗腰背痛的                     Global，regional，and national incidence，prevalence，and years
           结局指标及其测量工具时，在 COS 推荐测量结局的基                              lived with disability for 310 diseases and injuries，1990-2015：a
           础上，针对研究对象从 In-SOS 中选择最能体现干预疗                            systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2015［J］.
           效特色的结局指标，特别是作为主要结局指标。并通过                                Lancet，2016，388（10053）：1545-1602. DOI：10.1016/S0140-
                                                                   6736(16)31678-6.
           COSMIN（The Consensus-based Standards for the Selection
                                                               ［5］JIN K，SOROCK G S，COURTNEY T，et al. Risk factors for
           of Health Measurement Instruments）系统筛选合适的测量
                                                                   work-related low back pain in the People's Republic of China［J］.
           工具，保证其测量的效度、信度、反应度                  ［33］ 。这样研
                                                                   Int J Occup Environ Health，2000，6（1）：26-33. DOI：
           究结果既能突出研究目标干预的疗效特点，又能满足循
                                                                   10.1179/oeh.2000.6.1.26.
           证医学对重要结局的要求。                                        ［6］刘延青 . 慢性非特异性腰背痛诊疗专家共识［C］. 中华医学会
               本研究可能存在的偏倚：（1）本研究仅针对近 5                             疼痛学分会第十二届学术年会论文集， 2016.
           年文献开展研究，存在漏检结局指标的可能，但是近 5                           ［7］刘建航，余绍涌，李锦威 . 非特异性下腰痛的治疗进展［J］. 中
           年文献研究得到的结果与 2015 年之前的结局指标评价                             华 全 科 医 学，2019，17（3）：459-463. DOI：10.16766/j.cnki.
           的文献得到的结果        ［34］ 相同，而且 COMET 手册对核心                  issn.1674-4152.000708.
           结局指标集中文献研究的年限设定在 2 年                ［35］ ，因此本           LIU J H，YU S Y，LI J W. Progress in the treatment of nonspecific
           研究可以较大程度上避免由于漏检导致的结局缺失。（2）                              low back pain［J］. Chinese Journal of General Practice，2019，17（3）：
           研究对既往 2015—2019 年腰背痛临床研究数据库进行                           459-463. DOI：10.16766/j.cnki.issn.1674-4152.000708.
                                                               ［8］张自强 .  腰椎间盘突出症的中医药治疗进展［J］.  光明中
           筛选并增加了 2020—2021 年的数据，2017—2019 数据
                                                                   医，2021，36（18）：3197-3199. DOI：10.3969/j.issn.1003-
           经过双人审核，更新数据只有一人进行文献筛选和评价，
                                                                   8914.2021.18.063.
           可能存在主观偏倚，通过对数据反复核对提高了信度。
                                                               ［9］于长禾，张英，万颖，等 . 基于结局指标重要性和中医药代表
               综上所述，2017—2021 年发表的腰背痛临床 RCT
                                                                   性构建中医临床疗效评价指标体系［J］.  中华中医药杂志，
           运用的结局指标及测量工具涵盖范畴广，不同研究间选                                2021，36（3）：1238-1243.
           择指标差异较大，中、西医在同一结局指标域中使用频                                YU C H，ZHANG Y，WAN Y，et al. Construction of evaluation
           率较高的测量工具略有不同，且各有相异的结局指标。                                index system of TCM clinical efficacy based on importance of outcome
           基于上述结果，本研究提出了未来构建腰背痛 COS 集                              assessment and representativeness of TCM treatment［J］. China
           与干预相关的特色结局指标集的设想，不同干预措施可                                Journal of Traditional Chinese Medicine and Pharmacy，2021，36（3）：
           在 COS 基础上选择体现干预特色的结局指标，满足临                              1238-1243.
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