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群、PROMs 类型和测量属性四个关键要素 ［20］ ，甚至简单套
用干预性研究循证问题的 PICO 模式 ［16］ ；（2）检索资源不
全面，未包括 COSMIN 指南建议的两个基本数据库 Medline 和
Embase ［31］ ，或未进行相关研究的补充检索；（3）文献质量
评价标准不恰当，纳入系统评价中仅 3 篇研究 ［13，15，18］ 采用
COSMIN 偏倚风险清单对量表测量性能评价研究的方法学质
量进行评价；（4）资料提取不充分，缺少量表测量性能的关
键结局指标数据。（5）重要信息报告缺失，在摘要（规范报
告率为 28.57%），方法（规范报告率为 48.98%），结果（规
范报告率为 44.44%）和其他信息（规范报告率为 38.10%）
四部分均存在重要信息缺失。以上研究及报告局限性将直接
影响量表的证据质量和推荐等级。基于此，建议研究者参考
COSMIN 指南 ［31］ 对最佳测量性能评价研究的界定，严格设计、
实施和报告量表测量性能评价研究；进一步采用基于共识选
择健康测量工具的标准 COSMIN ［32］ 规范制作新生儿疼痛评估
量表测量学性能的系统评价，并形成最终推荐意见，以指导
临床实践者和研究者选择最佳的疼痛评估量表。
3.3 本研究的局限性 本研究存在一定的局限性：研究结果
主要基于当前发表的系统评价，其稳定性可能受到新发表文
献或文献更新的影响；由于纳入研究的临床异质性和方法学
异质性未能进行 Meta 分析，进而未能定量比较各评估量表测
量学性能的优劣；由于缺乏量表实用性的直接证据，研究将
疼痛评估量表的使用频率作为实用性检验的依据可能无法反
映量表实用性的真实情况。
4 小结
虽然当前证据尚不足以支持单个疼痛评估量表用于新生
儿所有类型疼痛的评估，但目前有 25 种量表在新生儿疼痛评
估时具有良好的测量性能，分别适用于早产儿和 / 或足月儿
的急性疼痛、持续性疼痛、术后疼痛或机械通气性疼痛。建
议临床实践者及研究者根据胎龄和疼痛类型等具体的临床情
景选择经过验证的量表进行患儿疼痛评估。同时，建议采用
COSMIN 规范制作新生儿疼痛评估量表测量性能的评价研究，
以验证现有量表测量我国新生儿人群各种类型疼痛时的可靠
性和稳定性，并进一步制作系统评价，形成最佳疼痛评估量
表的推荐意见。
作者贡献：沈巧为主要研究人员，负责此项研究的设计、
实施、分析和报告；沈巧、唐语蔓、冷虹瑶和雷若冰负责文
献筛选，资料提取和质量评价；沈巧起草了文章初稿；郑显
兰作为论文的通信作者和指导专家，负责研究实施的质量控
制；所有作者对稿件进行了严格的审阅和修改。
本文无利益冲突。
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