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           3.3 研究的方法学质量 6 项研究中 4 个对照组使用中成药                     床随机对照研究设计大样本量、多中心、符合国际规范的试
           常规治疗的患儿，使用的药物均为小儿喜食片，2 个对照组使                        验来提高证据质量，进而研究肠炎宁颗粒治疗小儿消化不良
           用西医常规治疗的患儿，使用的药物为金双歧或吗丁啉；虽                          的疗效和安全性，以期为该药的临床使用提供更高循证证据。
           然种类较少，但不排除具体使用剂量存在的差异性，对研究                              作者贡献：张蕾负责文献数据的收集、整理，完成文献
           结果的影响。方法学质量评价包括随机化方案实施、盲法的                          数据分析并完成论文初稿的写作；吕健对数据整理及分析过
           运用、样本量估算等方面。纳入的研究存在以下问题：（1）                         程中遇到的技术问题提供指导，绘制森林图；谢雁鸣提出本
           各研究间随机方法较笼统，虽提及随机分组，但并未详细描                          研究的主要目标，规划研究整体，指导论文写作，对文章整
           述随机的计划与实施情况。（2）所有研究未提及分配隐藏。                         体负责。
           分配隐藏是确保患者进入治疗组或对照组的机会均等，防止                              本文无利益冲突。
           选择性偏倚，在分配前严格保密分配序列，确保成功执行分                          参考文献
           配序列。隐藏不充分或不彻底的试验与作者报告了充分的分                          ［1］王楠宁 . 整体护理措施对消化不良患儿护理效果的评价［J］.
           配隐藏的试验相比，前者对治疗效果的估计高于后者。这些                              长 治 医 学 院 学 报，2019，33（1）：62-64. DOI：10.3969/j.
           结果提供了强有力的经验性证据，即分配隐藏不充分会在评                              issn.1006-0588.2019.01.019.
           估治疗效果时导致偏倚。（3）研究均未提及盲法。盲法旨在                             WANG N N. Evaluation of the overall nursing measures on the
           防止实施偏倚和测量偏倚，在分配后保密分配序列，多项研                              nursing effect of children with dyspepsia ［J］. Journal of Changchun
           究未提及盲法，属于偏倚风险不确定判断标准，影响研究结                              University of Chinese Medicine，2019，33（1）：62-64. DOI：
           果的客观性。（4）纳入研究的样本量较少，研究人群的代表                             10.3969/j.issn.1006-0588.2019.01.019.
           性不强，需要进一步实施大样本研究。                                   ［2］LEUNG M W，WONG B P，CHAO N S，et al. Electrogastrography
           3.4 证据质量与强度 Meta 结果显示，肠炎宁颗粒治疗小儿                         in the management of pediatric functional dyspepsia and motility
           消化不良的显效率较好，肠炎宁颗粒联合西医常规治疗能明                              disorder［J］. J Pediatr Surg，2006，41（12）：2069-2072.
           显缩短临床症状消失时间，且不良反应发生率较低。为产生                              DOI：10.1016/j.jpedsurg.2006.08.008.
           高质量证据来指导肠炎宁颗粒运用于临床实践，在今后的临                          ［3］USCINOWICZ M，KACZMARSKI M. Cholecystokinin octapeptide
           床研究中提出以下几点建议：（1）疾病标准化：首先在方案                             （CCK-8） concentration in plasma is not affected in functional
           设计阶段时，应对照最新的诊断指南，设定严格的纳、排标                              abdominal pain in children［J］. Rocz Akad Med Bialymst，2005，
           准，对于疾病的辨证应中西结合，包括中医辨证分型和西医                              50：257-260.
           诊断，便于获得公认的疗效评价；（2）认真记录不良事件：                         ［4］UTIA K，SYAM A F，SIMADIBRATA M，et al. Clinical evaluation
           不良事件也是判定药物疗效的重要指标，延长随访时间，记                              of dyspepsia in patients with functional dyspepsia，with the history
           录脱落和失访，报告长期观察的重要结局；（3）记录合并用                             of Helicobacter pylori eradication therapy in Cipto Mangunkusumo
           药：由于不同患儿临床症状不一，采用的合并用药各不相同，                             Hospital，Jakarta［J］. Acta Med Indones，2010，42（2）：
           为降低偏倚风险，记录合并用药，以便今后进一步统计分析；                             86-93.
           （4）详述具体随机方法：随机对照试验是临床研究的金标准，                        ［5］李伟，曹丽 . 小儿消化不良的临床诊治分析［J］. 中国中医药咨
           预先设计随机方案，严格按照随机计划实施，保证随机试验                              讯，2011，3（18）：82-83.
           有效进行。                                                   LI W，CAO L. Clinical diagnosis and treatment analysis of dyspepsia
           3.5 临床指导意义 基于现有数据和方法，肠炎宁颗粒单用                            in children ［J］. Chinese Chinese Medicine Information，2011，
           或联合西医常规治疗的显效率优于单用中成药常规治疗或单                              3（18）：82-83.
           用西医常规治疗；肠炎宁颗粒联合西医常规治疗缩短临床症                          ［6］蒋天秀，禄林，杨春梅. 中医治疗小儿消化不良临床效果探讨［J］.
           状消失时间优于单用西医常规治疗；肠炎宁颗单用的不良反                              中外女性健康研究，2016（5）：192，189.
           应发生率优于单用中成药常规治疗；肠炎宁颗粒联合西医常                              JIANG T X，LU L，YANG C M. Clinical effect of treating dyspepsia
           规治疗相对单用西医常规治疗在不良反应发生率方面未见明                              in children ［J］. Women's Health Research，2016（5）：192，
           显区别，提示在临床诊疗过程中对小儿消化不良患儿，可以                              189.
           考虑采取单用肠炎宁颗粒或西医常规治疗联合肠炎宁颗粒的                          ［7］郑筱萸 . 中药新药临床研究指导原则（试行）［S］. 北京：中
           治疗方案进行治疗，以提高疗效并降低不良反应发生率。由                              国医药科技出版社，2002：139-143.
           于具体临床诊疗方案需要依据实际情况而定，所以本研究的                              ZHENG X Y. Guidelines for clinical research of new Chinese medicine
           结果仅供参考，请临床医生结合证据、临床经验、患者意愿                              （trial） ［S］. Beijing：China Medical Science and Technology
           的基础上进行临床实践。                                             Press，2002：139-143.
               综上所述，基于现有数据和方法证明，肠炎宁颗粒单用                        ［8］贺光银 . 肠炎宁颗粒治疗小儿消化不良 210 例临床效果分析［J］.
           或联合西医常规治疗治疗小儿消化不良能提高显效率，且不                              健康必读（下旬刊），2018（2）.
           良反应发生率相对较低。但是由于当前可纳入的文献数量相                          ［9］梁丽静，车静 . 肠炎宁颗粒治疗小儿消化不良的临床效果观
           对较少且质量偏低，所以研究结果有待进一步验证。建议临                              察［J］. 健康之友，2020（4）：39.
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