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儿消化不良的显效率高于西医常规治疗，差异有统计学意义 发生率，试验组 275 例，对照组 275 例；4 篇文献 ［8-10，13］ 的
〔RR=1.60，95%CI（1.13，2.26），P=0.008〕，见图 4。 干预措施为肠炎宁颗粒 vs 中成药常规治疗，1 篇文献 ［11］ 的干
2.4.2 次要结局指标 预措施为肠炎宁颗粒 + 西医常规治疗 vs 西医常规治疗。
2.4.2.1 不良反应发生率 5 篇文献 ［8-11，13］ 报告了不良反应 肠炎宁颗粒 vs 中成药常规治疗 ［8-10，13］ ，各研究间统计
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学异质性较小，采用固定效应模型（P=0.82，I =0%）进行
Meta 分析结果显示，肠炎宁颗粒治疗小儿消化不良的不良反
应发生率低于中成药常规治疗，差异有统计学意义〔RR=0.18，
95%CI（0.09，0.37），P<0.000 01〕，见图 5。
图 2 纳入研究产生偏倚风险比例
Figure 2 Percentage of included RCTs with the risk of bias
图 5 肠炎宁颗粒 vs 中成药常规治疗小儿消化不良的不良反应发生率
森林图
Figure 5 Forest plot of incidence of adverse reactions produced by of
Changyanning Granules compared with that by Xiaoer Xishi Pian（a Chinese
patent medicine）
由于干预措施与前组不同，将肠炎宁颗粒 + 西医常规治
疗 vs 西医常规治疗 ［11］ 进行描述性分析。肠炎宁颗粒联合西
医常规治疗组患儿为 30 例，不良反应发生率为 6.67%；西医
常规治疗组患儿为 30 例，不良反应发生率为 10.0%；两组不
良反应发生率比较，差异无统计学意义（Z=0.46，P=0.64），
见图 6。
图 3 纳入研究的偏倚风险评估图
Figure 3 The assessment of risk of bias for included RCTs
图 6 肠炎宁颗粒 + 西医常规治疗 vs 西医常规治疗小儿消化不良的不
良反应发生率森林图
Figure 6 Forest plot of incidence of adverse reactions produced by
Changyanning Granules with routine western medicine treatment compared
with that by routine western medicine treatment
2.4.2.2 临床症状消失时间 1 篇文献 ［12］ 报道了临床症状消
失时间，试验组 300 例，对照组 300 例，干预措施为肠炎宁
颗粒 + 西医常规治疗 vs 西医常规治疗，肠炎宁颗粒联合西医
常规治疗临床症状消失时间短于西医常规治疗，差异有统计
学意义（P<0.000 01），见表 2、图 7。
2.5 其他研究结果 另外检索到回顾性研究 1 篇 ［14］ 。对照
图 4 肠炎宁颗粒 + 西医常规治疗 vs 西医常规治疗小儿消化不良显效 组使用思密达 + 酪酸梭菌二联活菌胶囊，试验组在对照组基
率的森林图
Figure 4 Forest plot of the overall response rate in experimental group and 础上加用肠炎宁颗粒，用法为 3 次 /d，用量依患儿年龄酌情
control group 加减；适应证为小儿消化不良；有效标准为：患者消化不良
