Page 106 - 中国全科医学2022-14
P. 106

http://www.chinagp.net   E-mail:zgqkyx@chinagp.net.cn  ·1767·


           1.3.3 纳入文献的方法学质量评价 质量评价采用 Cochrane                  献的基本特征见表 1。
           Reviewer's Handbook 5.1 推荐的质量评价方法，包括分配方案            2.3 纳入文献的质量评价 6 篇文献         ［8-13］ 均未对样本量估算、
           隐藏、对研究对象采用盲法、对治疗方案实施者采用盲法、                          盲法、随机分配方案及其隐藏情况以及具体的研究方案进行
           对研究结果测量者采用盲法、结果数据的完整性、选择性报                          报告；6 篇文献    ［8-13］ 研究结果均记录完整；5 篇文献        ［8-12］ 提
           告研究结果、其他偏倚来源（如样本量估算、基线可比性）。                         及随机。纳入文献的偏倚风险评估情况见图 2~3。
           阅读全文，根据质量评价方法，对上述 7 个方面进行判断，                        2.4 Meta 分析
           最终将文献分为“低偏倚风险”“不确定偏倚风险”“高偏                          2.4.1 主要结局指标 共 5 篇文献       ［8-12］ 报告了显效率，试验
           倚风险”。                                               组 535 例，对照组 535 例；3 篇文献      ［8-10］ 的干预措施为肠炎
           1.3.4 亚组分析 为降低研究间的异质性，提高研究结果的                       宁颗粒 vs 中成药常规治疗；2 篇文献          ［11-12］ 的干预措施为肠
           精准性，根据干预措施的不同，对显效率、不良反应发生率、                         炎宁颗粒 + 西医常规治疗 vs 西医常规治疗。各研究间统计
                                                                                                     2
           临床症状消失时间进行亚组分析。干预措施主要有肠炎宁颗                          学异质性较小，采用固定效应模型（P=0.78，I =0%）进行
           粒 + 西医常规治疗 vs 西医常规治疗、肠炎宁颗粒 vs 中成药常                  Meta 分析结果显示，肠炎宁颗粒治疗小儿消化不良的显效率
           规治疗。                                                高于中成药常规治疗，差异有统计学意义〔RR=1.57，95%CI
           1.4 统计学方法 采用 Review Manager 5.3 软件进行 Meta 分         （1.27，1.94），P<0.000 1〕；肠炎宁颗粒 + 西医常规治疗小
           析。根据各研究间可能出现的异质性因素进行异质性分析。
                                      2
             2
           以 I  检验评估统计学异质性：若 I  ≤ 50%，认为统计学异质
                                                                 通过数据库检索获得相关文献（n=25）：
                                  2
           性小，采用固定效应模型；若 I >50%，说明统计学异质性较大，                      PubMed（n=0）、Web of Science（n=0）、  通过其他资源
           采用随机效应模型，进行敏感性分析或亚组分析，找出异质                            EMBase（n=0）、The Cochrane Library（n=0）、 补充获得相关
                                                                 中国知网（n=4）、维普网（n=7）、万方数            文献（n=0）
           性原因。计数资料采用相对危险度（relative risk，RR）及其
                                                                 据知识服务平台（n=10）、CBM（n=4）
           95% 可信区间（ confidence interval，CI）表示、计量资料采用
           均数差（mean difference，MD）及其 95%CI 表示。若研究不
           适合做 Meta 分析，则进行描述性分析。以 P<0.05 为差异有                           剔重后获得文献（n=12）
           统计学意义。                                                             排除期刊目录、栏目介绍、投稿说明、会议
           2 结果                                                               通知、消息报道等非研究性文献（n=0）
           2.1 纳入文献的筛选过程 初步检索筛选出相关文献 25 篇，                             阅读文题和摘要初筛（n=12）
           经 Note Express 查重后，初筛 12 篇，进行阅读文献题目及摘
                                                                              排除内容不符（n=2）
           要后，纳入 10 篇进行全文阅读以进一步筛选，最终纳入符合
           标准的 6 篇文献   ［8-13］ 进行 Meta 分析，均为中文，文献筛选流                      阅读全文复筛（n=10）
           程见图 1。
                                                                              排除不符合纳入标准文献（n=3）
           2.2 纳入文献的基本特征 共纳入 6 篇文献，包含 1 150 例
           患儿，其中试验组 575 例，对照组 575 例。干预措施为肠炎                            纳入定性分析的文献（n=7）
           宁颗粒 + 西医常规治疗 vs 西医常规治疗或肠炎宁颗粒 vs 中成
           药常规治疗。5 篇文献       ［8-12］ 报告了显效率，5 篇文献     ［8-11，13］    纳入定量合成（Meta 分析）的文献（n=6）
           报告了不良反应发生率，1 篇文献          ［12］ 报告了临床症状消失时                            图 1 文献筛选流程
           间，研究基线均衡，均未对具体随机方案进行报告；纳入文                                    Figure 1 Flowchart of literature screening


                                                   表 1 纳入文献的基本特征
                                             Table 1 Basic characteristics of included RCTs
                    发表年份       样本量      性别（男 / 女）       年龄（ ±s，岁）                干预措施             疗程   结局指标
            第一作者
                     （年）      T     C     T      C       T        C          T            C      （d）   主要 次要
           贺光银  ［8］   2018   105   105   55/50  53/52  1.42±0.34  1.52±0.28  CYND    中成药常规治疗       7   ①    ②
           梁丽静  ［9］   2020   56    56    31/25  31/25  2.03±0.73  2.03±0.73  CYND    中成药常规治疗       28  ①    ②
            潘丽 ［10］   2016   44    44    22/22  21/23  1.50±0.35  1.52±0.30  CYND    中成药常规治疗       7   ①    ②
                                                                        CYND+ 西医常    西医常规治疗
                ［11］
           陆妹红        2017   30    30    15/15  14/16  2.5±0.3  2.6±0.2                            28  ①    ②
                                                                        规治疗（吗丁啉）      （吗丁啉）
                                                                        CYND+ 西医常    西医常规治疗
               ［12］
            王琳        2018   300   300  210/90  200/100   9.75±2.2  8.75 土 2.2                   21~28  ①   ③
                                                                        规治疗（金双歧）      （金双歧）
            杨磊 ［13］   2018   40    40    17/23  22/18  2.12±0.51  1.87±0.65  CYND    中成药常规治疗       28   -   ②
              注：CYND= 肠炎宁颗粒；T= 试验组，C= 对照组；- 表示无相关数据；①表示显效率，②表示不良反应发生率，③表示临床症状消失时间
   101   102   103   104   105   106   107   108   109   110   111