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肠炎宁颗粒治疗小儿消化不良有效性和安全性的

系统评价与 Meta 分析

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张蕾，吕健，谢雁鸣 * 查看原文

【摘要】 背景 小儿消化不良（即小儿功能性消化不良）是儿科临床常见病症，复发率较高，严重的小儿消化
不良会影响儿童营养摄入，进而影响儿童身体生长发育乃至心理健康。目的 对肠炎宁颗粒治疗小儿消化不良的有效
性和安全性进行系统评价。方法 计算机检索中文数据库：中国知网、万方数据知识服务平台、维普网、中国生物医
学数据库，外文数据库：PubMed，The Cochrane Libarary，EMBase，Web of Science；检索时间从建库起至 2021 年 5 月，
筛选出肠炎宁颗粒治疗小儿消化不良的随机对照试验（RCT），试验组使用肠炎宁颗粒或肠炎宁颗粒联合西医常规治
疗（金双歧或吗丁啉）；对照组为中成药常规治疗（小儿喜食片）或西医常规治疗（金双歧或吗丁啉），且不含肠炎
宁颗粒，用药剂量、给药方式和疗程不限；主要结局指标为显效率，次要结局指标为不良反应发生率、临床症状消失
时间。应用 Cochrane Handbook 5.1 评价标准和 RevMan 5.3 评价软件对最终纳入的研究进行 Meta 分析。结果 共纳入
6 项研究进行 Meta 分析，包含 1 150 例患儿，试验组 575 例，对照组 575 例。Meta 分析结果显示：肠炎宁颗粒治疗小
儿消化不良的显效率高于中成药常规治疗〔RR=1.57，95%CI（1.27，1.94），P<0.000 1〕；肠炎宁颗粒 + 西医常规治
疗小儿消化不良的显效率高于西医常规治疗〔RR=1.60，95%CI（1.13，2.26），P=0.008〕；肠炎宁颗粒治疗小儿消化
不良的不良反应发生率低于中成药常规治疗〔RR=0.18，95%CI（0.09，0.37），P<0.000 01〕；肠炎宁颗粒联合西医
常规治疗小儿消化不良的不良反应发生率与单用西医常规治疗比较，差异无统计学意义（P>0.05）；肠炎宁颗粒联合
西医常规治疗小儿消化不良临床症状消失时间短于单用西医常规治疗（P<0.05）。结论 基于现有数据和方法，肠炎
宁颗粒单用或联合西医常规治疗可提高显效率、缩短临床症状消失时间，且不良反应发生率相对较低。但由于纳入研
究质量不高，欲得到更有力的证据，还需采用大样本、设计严谨、符合国际规范的临床试验方案提高证据质量级别。
【关键词】 消化不良；儿童；肠炎宁颗粒；治疗结果；随机对照试验；不良反应；系统评价；Meta 分析

【中图分类号】 R 57 【文献标识码】 A DOI：10.12114/j.issn.1007-9572.2022.01.003
张蕾，吕健，谢雁鸣 . 肠炎宁颗粒治疗小儿消化不良有效性和安全性的系统评价与 Meta 分析［J］. 中国全科医学，
2022，25（14）：1765-1771. ［www.chinagp.net］
ZHANG L，LYU J，XIE Y M. Effectiveness and safety of Changyanning Granules in the treatment of dyspepsia in
children：a systematic review and Meta-analysis［J］. Chinese General Practice，2022，25（14）：1765-1771.

Effectiveness and Safety of Changyanning Granules in the Treatment of Dyspepsia in Children：a Systematic Review
and Meta-analysis ZHANG Lei，LYU Jian，XIE Yanming *
Institute of Basic Research in Clinical Medicine，China Academy of Chinese Medical Sciences，Beijing 100700，China
*
Corresponding author：XIE Yanming，Researcher，Doctoral supervisor；E-mail：ktzu2018@163.com
【Abstract】 Background Dyspepsia（namely，the functional dyspepsia） in children，is a common pediatric
disease that has a high recurrence rate. Severe dyspepsia will affect the nutritional intake of children，and may further impair their
physical development and even mental health. Objective To systematically review the effectiveness and safety of Changyanning
Granules in the treatment of dyspepsia in children. Methods We searched databases of CNKI，WanFang Data，CQVIP，and
SinoMed for randomized controlled trials（RCTs） in Chinese and searched databases of PubMed，The Cochrane Libarary，
EMBase，Web of Science for relevant RCTs in English from inception to May 2021. Regarding children with dyspepsia
treated by Changyanning Granules or Changyanning Granules in combination with routine western treatment〔Live Combined
Bifidobacterium and Lactobacillus Tablets（LCBLT） or Motilium Tablets（MT）〕（experimental group） compared with
those treated with Xiaoer Xishi Pian（a Chinese patent medicine） or routine western treatment（LCBLT or MT） regardless of

基金项目：国家重点研发计划项目（2018YFC1707400）
100700 北京市，中国中医科学院中医临床基础医学研究所
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通信作者：谢雁鸣，首席研究员，博士生导师；E-mail：ktzu2018@163.com
本文数字出版日期：2022-03-25