Page 27 - 中国全科医学2022-05

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The total cost of surgery was more than twice that of non-surgical patients. Baseline ODI score greater than 56 points，elderly
patients，and disease duration> 1 year are risk factors for surgical intervention for LSS were therisk factors for surgical intervention
in LSS（P<0.05）. Conclusion Surgical therapy can significantly improve the symptoms of patients with LSS within 4 years，
but there is no significant difference between surgical and non-surgical therapy in the long-term effect. As an important part of
non-surgical therapy，Chinese medicine can refer to the methodology of the SPORT to establish a clinical research paradigm that
conforms to the characteristics of clinical practice of Chinese medicine.
【Key words】 Spinal diseases；Lumbar spinal stenosis；Spine patient outcome research trial；Systematic review

在美 国，腰椎 管狭窄症（lumbar spinal stenosis， 研究类型（随机对照试验、队列研究等）、方法学要素（随
LSS）患病人数超过 20 万人，是导致严重疼痛和残疾的 机、盲法、结局报告、纳入及排除标准等）、干预和对
主要原因，同时也是 65 岁以上患者进行脊柱手术的最 照方案（干预治疗方法、治疗频次、治疗时间、对照治
［1］
常见原因 。2007 年，3.7 万例 LSS 患者接受椎板切除术， 疗方法）、结局指标 { 主要结局指标包括 SF-36 健康问
总计近 16.5 亿美元。美国调查数据显示，13%~14% 的 卷〔SF-36 健康问卷躯体疼痛量表（包括 SF-36BP）评
专科门诊和 3%~4% 普通门诊腰痛患者中可能有椎管狭 分和 SF-36 健康问卷躯体活动量表（SF-36PF）评分〕
窄 ［2］ 。CHADD 等 ［3］ 研究提示，60 岁以上的美国人中 和 Oswestry 残疾指数（ODI）；次要结局指标包括成本
有 19%~47% 存在椎管狭窄的影像学证据。随着人口老 效益分析、患者自我报告的改善情况、对当前症状和治
龄化和成像技术的发展，LSS 的发病率、患病率持续增 疗的满意程度、狭窄指数、费用（包括直接费用和间接
加，高额手术费用使 LSS 逐渐成为全球重要的医疗负担。 费用）}和预后因素等，提取资料核对中如遇到不同意见，
但是，手术干预 LSS 的长期预后尚有争议，且再手术率 通过第三方讨论达成一致。
高 ［4］ 。因此，有必要对前瞻性的手术疗法与非手术疗 1.4 纳入研究的方法学要素与质量评价 SPORT 系列
法干预 LSS 的数据进行对比研究。 研究对随访结果采用两种分析方法，即意向治疗分析
2002 年，美国开展了一项近 10 年的多中心脊柱 （Intention-To-Treat，ITT）和实际治疗分析（As-Treated，
患 者 实 效 研 究 试 验（Spine Patient Outcomes Research AT）。ITT 是根据研究对象入组的情况，不管研究对象
Trial，SPORT），针对腰椎间盘突出症、LSS、退行性 分配后是否接受治疗措施、是否完成治疗或违背治疗方
腰椎滑脱提供了有关手术是否适合的证据，比较分析手 案，入组的研究对象均要纳入结果分析中。AT 是根据
术疗法和保守治疗（非手术疗法）的临床疗效、成本效益、 研究对象实际接受的治疗措施进行分析。随机对照试验
预后因素 ［5］ 。目前，SPORT 研究已经被 Cochrane 及国 的方法学质量采用 Cochrane 协作网“偏倚风险”评价
际 LSS 相关指南收录 ［6-7］ 。SPORT 研究中 LSS 的临床 工具 ［8］ 进行评价；队列研究或亚组分析采用纽卡斯尔 -
系列研究具有国际代表性，因此本研究对其研究方法、 渥太华（Newcastle-Ottawa-Scale，NOS）量表 ［9］ 进行评价，
结果等进行系统评价，以期为中医保守疗法干预 LSS 的 量表总分为 9 分，>7 分为高质量，5~7 分为中等质量，
临床研究提供思路和方法。 <5 分为低质量。
1 资料与方法 1.5 统计学方法 采用 RevMan 5.3 软件进行 Meta 统计
1.1 检索策略 检索 PubMed、EMBase、The Cochrane 分析。数据资料合并，二分类变量用相对危险度（RR）
Library、Web of Science 数据库，检索时间为各数据库 及其 95% 可信区间（CI）表示；连续变量用均数差（MD）
建 库 至 2020-06-25。 检 索 词 包 括“SPORT”“Spine 及其 95%CI 表示；不同测量方法或不同单位的连续型
Patient Outcomes Research Trial”“spinal stenosis” 和 变量选用标准化均数差（SMD）及其 95%CI 表示。对
“surgical outcomes”等，并根据各个数据库的不同检索 于纳入研究没有表格数字，而仅有图片示意，则使用
要求和特征，釆用多种检索方式确保检索的系统性，语 Photoshop 软件像素计算得出数据；对于缺失数据，采
言限制为英语。 用邮件方式联系作者，或通过已知数据进行公式换算。
1.2 文献纳入、排除标准 纳入标准：（1）美国脊柱 2 结果
患者 SPORT 研究，包括随机对照试验和队列研究；（2） 2.1 文献筛选流程 共获得 737 篇文献，查重后保留
研究对象为 LSS 患者；（3）干预措施为手术疗法和非 432 篇，阅读题目摘要筛选后保留 125 篇，阅读全文后
手术疗法。排除标准：（1）评论、综述等文献；（2） 排除 109 篇，最终纳入 16 篇文献 ［4，10-24］ ，共 634 例患
重复发表或无法获得全文的文献。 者。筛选文献流程图见图 1。
1.3 文献资料提取 2 名研究人员独立筛选文献，若意 2.2 纳入研究具体特征 SPORT 研究同时采用随机对
见不同，则通过讨论或第三方仲裁后达成一致。2 名研 照试验和队列研究评价手术疗法与非手术疗法干预 LSS
究者按照提取表独立提取资料，并在结束后互相核对结 的疗效。非手术疗法采用的干预手段包括物理治疗、
果，内容包括人口学信息（如人数、性别、年龄、病程等）、 家庭锻炼指导、非甾体类抗炎药；手术疗法采用后路减