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压椎板切除术。634 例 LSS 患者中有 278 例患者参加了 项研究 [14-24] 报告了影响随访结果的因素,以 SF-36 健
随机对照试验,356 例患者参加了队列研究;手术疗法 康问卷评分和 ODI 定义有效和无效,分析手术、非手术
394 例,非手术疗法 240 例;平均年龄(63.9±12.5) 疗法干预 LSS 的预后因素。纳入研究具体特征见表 1。
岁;女 254 例、男 380 例;本科及以上学历 260 例,占 2.3 SPORT 研究的方法学要素与质量评价 纳入 16 项
41.0%,在职人数 216 例,占 34.1%;合并疾病最多的 研究 [4,10-24] 中,针对手术疗法与非手术疗法治疗 LSS
依次为关节疾病 52 例、高血压 44 例、心脏病 24 例、 的随机对照试验,方案中详细描述了随机序列产生与分
胃病 22 例、肠道疾病 14 例、糖尿病 13 例、骨质疏松 配隐藏方法,随机序列由计算机产生,随机方法采用区
10 例;病程大于 1 年者 209 例,占 33.0%。 组随机法,随机化隐匿采用中心计算机网站随机化分组
纳入的 16 项 SPORT 研究中 3 项研究 [4,11-12] 报告了 系统,对结局评价者实施了盲法,且不存在随访偏倚、
6 周、3 个月、6 个月、1 年、2 年、4 年、8 年时,手术、 报告偏倚和其他偏倚,偏倚风险(Risk of Bais,ROB)
非手术疗法干预 LSS 的疗效,以手术疗法与非手术疗法 属于低风险;针对手术疗法与非手术疗法治疗 LSS 的队
的 MD 定义治疗效果;2 项研究 [10,13] 报告了随访 2 年、 列研究,方案中明确了暴露组与非暴露组的来源,具有
4 年时,两种疗法的成本效益分析结果,以质量调整寿 可比性,随访充分完整,NOS 量表评分为 9 分。
命年(QALY)、每 QALY 所需成本定义成本效益。11 2.4 SPORT 研究的主要研究结果
2.4.1 SF-36 健 康 问 卷 评 分 WEINSTEIN 等 [11-12] 使
检 索 PubMed(337 篇 )、EMBase(238 篇 ) 、The 用 SF-36 健康问卷评价 4 年内手术疗法与非手术疗法
Cochrane Library(74 篇)、Web of Science(88 篇),
共获得 737 篇文献 干预 LSS 的疗效,在 ITT 中,手术疗法与非手术疗法
在随访第 2 年 SF-36BP 评分比较,差异有统计学意义
1. 排除重复文献 305 篇
2. 阅读题目、摘要后排除 307 篇 (P<0.000 1);在 AT 中,手术疗法较非手术疗法在
获得初筛文献 125 篇 随访 6 周、3 个月、6 个月、1 年、2 年、4 年可改善患
阅读全文后排除文献 109 篇: 者 SF-36BP 评分和 SF-36PF 评分,差异有统计学意义
1. 研究类型不符合 23 篇 (P<0.05)。LURIE 等 [4] 使用 SF-36 健康问卷评分评
2. 纳入人群不符合 74 篇
3. 干预措施不符合 12 篇 价了手术疗法和非手术疗法治疗 LSS 患者 8 年的随访结
果,在 ITT 分析中,两种干预方法的 SF-36 健康问卷评
最终纳入文献 16 篇
图 1 筛选文献流程图 分比较,差异无统计学意义(P>0.05);在 AT 分析中,
Figure 1 Flow chart of literature retrieval 不论是 SF-36BP 评分或是 SF-36PF 评分,均表明手术
表 1 16 项研究的具体特征
Table 1 Specific characteristics of the 16 included studies
时间 第一作者 研究类型 结局指标 主要结论
2008 年 TOSTESON [10] 队列研究 ⑤⑥ 与非手术疗法相比,2 年内椎管狭窄手术具有一定经济价值
2008 年 WEINSTEIN [11] 队列研究、随机对照试验 ①②③④ 手术疗法比非手术疗法在结局指标上均有显著的改善,差异具有统计学意义
2010 年 WEINSTEIN [12] 队列研究、随机对照试验 ①②③ 与非手术疗法相比,手术疗法治疗的 LSS 患者 4 年内在疼痛和功能上有更大改善
2011 年 TOSTESON [13] 队列研究、随机对照试验 ⑤⑥ 与非手术疗法相比,4 年内椎管狭窄手术具有一定经济价值
2010 年 PARK [14] 队列研究 ①②③④ 单节段、双节段或多节段椎管狭窄对 2 年手术疗法的影响差异不具有统计学意义
2010 年 PEARSON [15] 队列研究 ①②③ 与单纯 LSS 患者相比,伴有椎体前移的患者术后改善更大
2011 年 FREEDMAN [16] 队列研究 ①② 患有 LSS 的糖尿病患者可从手术中受益,但术后并发症更多
2011 年 PEARSON [17] 队列研究 ①②③ LSS 患者中,与腰痛患者相比,腿部疼痛患者术后改善明显更多
2011 年 RADCLIFF [18] 队列研究 ①② 病程小于 12 个月的 LSS 患者接受手术和非手术疗法的结果明显好于病程大于 12 月的患者
2012 年 PEARSON [19] 队列研究 ①②③ 除吸烟者外,符合严格纳入标准的患者接受手术疗法比非手术疗法改善更多
2012 年 RIHN [20] 队列研究 ①②③④ 肥胖不影响 LSS 患者手术疗法的临床结果,非手术疗法对 LSS 的肥胖患者可能效果不佳
2013 年 RADCLIFF [21] 队列研究 ①②③ 接受手术疗法的患者中,接受类固醇注射(ESI)的患者与非手术疗法患者交叉明显增加
术前 6 周接受物理治疗比不接受物理治疗的 LSS 患者术后疗效好,差异具有统计学意义,且在
[22]
2014 年 FRITZ 队列研究 ①②③④
1 年内手术发生率会降低
2014 年 MCGUIRE [23] 队列研究 ①②③ 高度肥胖对 LSS 患者进行手术疗法和非手术疗法的疗效差异无统计学意义
2015 年 LURIE [4] 队列研究、随机对照试验 ①②③ 4~8 年的随机对照试验中,LSS 患者的手术获益逐渐减少,而非手术疗法的疗效保持稳定
2015 年 RIHN [24] 队列研究 ①②③ 手术疗法治疗高龄 LSS 患者的疗效明显优于非手术疗法,且术后的并发症和死亡率未显著增加
注:①表示 SF-36 健康问卷评分,②表示 Oswestry 残疾指数(ODI),③表示狭窄指数,④表示患者满意度,⑤表示质量调整生命年(QALY),
⑥表示费用