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表 3 SPORT 研究中手术疗法与非手术疗法治疗 LSS 预后的影响因素 线时 ODI<56、高龄（年龄≥ 80 岁）、高度肥胖（BMI>35
Table 3 Prognostic factors of surgery vs. non-surgical intervention for LSS kg/m ）、病程（>1 年）、神经孔狭窄、合并糖尿病。
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in the SPORT
在 SPORT 系列研究中，中医疗法只有针灸作为其
研究 第一作者 预后因素 结局指标 随访 干预措施（P 值）
时间 时间 手术 非手术 非手术疗法治疗手段之一，但实则适合 LSS 的中医疗法
2010 年 PARK ［14］ 多节段狭窄 SF-36BP 评分 4年 >0.05 - 有很多，包括中药口服、中药外用、穴位刺激（针刺、
SF-36PF 评分 4年 >0.05 - 推拿等）、局部放血、拔罐、中药热敷、导引等，具有
ODI 4年 >0.05 - 手段多样、疗效独特、操作安全的特点 ［25］ 。由于 LSS
2010 年 PEARSON ［15］ 伴椎体前移 SF-36BP 评分 1年 0.006 >0.05
2年 0.003 >0.05 临床表现复杂多变，故在实际中医临床中，中医诊疗以
SF-36PF 评分 1年 0.004 >0.05 整体论为指导，关注患病的人，重视个体状态变化特征，
2年 <0.001 >0.05 治疗方案多采取“杂合而治”的思想指导治疗，但是与
ODI 1年 <0.001 >0.05 非手术疗法中简单相加的综合疗法不同，中医综合保守
2年 <0.001 >0.05
2011 年 FREEDMAN ［16］ 糖尿病 SF-36BP 评分 2年 >0.05 0.013 治疗方案是在中医理论指导下的有机结合方案，前后有
SF-36PF 评分 2年 >0.05 0.002 序、环环相扣、紧密相连。有研究表明，在刺血拔罐疗
3年 0.032 0.029 法治疗退行性 LSS 中，刺络放血可增加药物竹罐局部的
ODI 2年 >0.05 0.018 刺激量，进而增大疗效 ［26］ 。
3年 >0.05 0.015
4年 >0.05 0.044 SPORT 系列研究的研究类型采用实用性随机对照
2011 年 PEARSON ［17］ 疼痛部位 SF-36BP 评分 1年 <0.001 >0.05 试验和队列研究，属于实效研究的范畴。在 SPORT 实
2年 <0.001 >0.05 效研究中，实用性随机对照试验和队列研究同时存在，
SF-36PF 评分 1年 <0.001 0.034 随访时间长达 8 年、纳入标准广泛、排除标准限制相对
2年 <0.001 >0.05
ODI 1年 0.006 0.025 少、干预措施采用手术治疗，但手术疗法术式不限定，
2年 <0.001 0.024 以椎板融合术为主；对照组干预措施采用非手术治疗，
2011 年 RADCLIFF ［18］ 病程 SF-36BP 评分 1年 >0.05 0.036 干预样式多样且多为综合干预方案，符合真实世界临床
2年 0.005 >0.05 干预情况，结局指标关注腰椎功能、疼痛的困扰、生活
3年 0.009 0.013 质量、预后因素、卫生经济学等，采用 ODI 和 SF-36
4年 0.007 0.019
SF-36PF 评分 1年 0.015 >0.05 健康问卷评分。实效研究指在实际医疗环境下，对具体
2年 <0.001 >0.05 医疗干预最终结果的评估，其中“医疗干预”是指患者
3年 <0.001 >0.05 接受的所有医疗措施，“最终结果”是指人们能直接体
4年 0.002 >0.05
ODI 1年 0.014 >0.05 会和最关心的医疗结果（如痊愈、生活质量、死亡）和
［27］
2年 0.002 >0.05 取得结果的付出（如时间、经费、生活能力等） 。
3年 0.002 >0.05 其通过开发、扩充和使用各种数据来源和方法，评价不
4年 0.002 0.049 同患者群的健康相关结局，从而告知患者、医务人员、
2012 年 PEARSON ［19］ 基线 ODI ODI 4年 <0.001 <0.001 决策者哪种干预效果最安全、有效、易得 ［28］ 。有方法
吸烟 ODI 4年 <0.001 >0.05
神经孔狭窄 ODI 4年 >0.05 0.003 学专家认为，实效研究符合循证医学要求，仍然强调将
疼痛部位 ODI 4年 0.008 >0.05 最佳的外部证据（best research evidence）、医生的临床
工作状态 ODI 4年 0.039 >0.05 经验（clinical expertise）、患者固有的价值观（unique
神经功能 ODI 4年 0.037 >0.05 values）有机结合，关注患病的个体，追求实际临床效果，
2012 年 RIHN ［20］ 肥胖 ODI 4年 0.037 -
2013 年 RADCLIFF ［21］ ESI SF-36BP 评分 1年 0.014 0.004 重视研究结果的外推性，与传统随机对照试验相比，更
SF-36PF 评分 1年 >0.05 0.003 尊重患者意愿，更关注患者感受，更接近真实世界，对
2014 年 FRITZ ［22］ 物理治疗 SF-36PF 评分 6 个月 0.040 - 患者、临床医生、医院、医药公司均能产生有益的影响，
1年 0.030 - 实现互进共赢 ［29］ 。
2014 年 MCGUIRE ［23］ 高度肥胖 SF-36PF 评分 1年 >0.05 0.037 中医作为我国传统疗法，其核心理念是以患者为中
2年 0.012 >0.05
3年 >0.05 0.010 心，治疗方法多为综合疗法，而且中医院 LSS 患者多具
4年 >0.05 0.009 备手术指征但拒绝手术治疗，对中医干预的依从性较高，
ODI 2年 >0.05 0.048 这与实效研究的特点有相似之处。所以在实际医疗环境
4年 >0.05 0.003
2015 年 RIHN ［24］ 高龄 SF-36BP 评分 4年 0.004 >0.05 下具体医疗干预的实效研究更适宜中医的临床研究，可
SF-36PF 评分 4年 <0.001 0.004 以从多维度、多层面进行干预，关注患者自身结局报告。
注：- 表示无相关数据；ESI= 类固醇注射 参考 SPORT 研究中对物理疗法界定的方式，中医治疗