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表 1 纳入文献基本特征
Table 1 Characteristics of included randomized trials
发表 样本量（干预 对照 随访
作者 国家 研究类型 决策问题 干预措施 结局指标
年份 组 / 对照组） 措施 时间
MORGAN 等 ［11］ 加拿大 2000 年 RCT 缺血性心脏 187（90/97） IHD SDP 健康教 6 个月 临床结局、知识水平、决策行为、决策满
病治疗方式 + 健康教育手册 育手册 意度
临床结局、知识水平、决策行为、决策冲突、
［12］
HESS 等 美国 2012 年 RCT 低风险胸痛检查 204（101/103） CPC DA 常规治疗 1 个月
医患信任、决策参与程度
COYLEWRIGHT 等 ［13］ 美国 2016 年 RCT PCI 和 OMT 选择 124（65/59） PCI Choice Decision Aid 常规治疗 3 个月 知识水平、决策冲突、决策参与程度
多中心 临床结局、知识水平、决策行为、决策冲突、
［14］
HESS 等 美国 2012 年 低风险胸痛检查 898（451/447） CPC DA 常规治疗 1 个月
RCT 决策参与程度、医患信任
CASE 等 ［15］a 美国 2019 年 RCT 疑似 CAD 风险评估 90（50/49） DA 常规治疗 - 知识水平、决策冲突
DOLL 等 ［16］a 美国 2019 年 整群 RCT 冠心病治疗方式选择 203（103/100） DA 常规治疗 1 个月 知识水平、决策冲突、决策偏好、治疗偏好
a
注： 表示预实验；- 表示无相关数据；RCT= 随机对照试验，IHD SDP= 缺血性心脏病共同决策项目，CPC= 胸痛选择，MACE= 主要心血管
不良事件，DA= 患者决策辅助工具，PCI= 经皮冠状动脉介入治疗，OMT= 优化药物治疗，CAD= 冠心病
题录数据库检索文献（n=1 394） 表 2 纳入文献质量评价
PubMed（n=574） Table 2 Quality assessment of included randomized trials
EMBase（n=217） 作者 1 2 3 4 5 6 质量等级
Web of science（n=533） ［11］
The Cochrane Library（n=70） MORGAN 等 A C C C A - C
HESS 等 ［12］ A A A A A - A
排除重复文献（n=170） ［13］
COYLEWRIGHT 等 A A A A A - A
阅读文章标题和摘要初筛文献（n=1 224） HESS 等 ［14］ A A A A B - B
CASE 等 ［15］ A C C A A - C
排除文献（n=1 182）：
（1）主题不符（n=1 128） DOLL 等 ［16］ A A A A C A C
（2）研究类型不符（n=48） 注：1 表示随机过程偏倚，2 表示偏离既定干预的偏倚—干预分
（3）重复（n=6）
配，3 表示结局数据缺失偏倚，4 表示结局测量偏倚，5 表示结果选
阅读全文（n=42） 择性报告偏倚，6 表示整群随机对照试验特有的模块识别 / 招募偏倚；
排除文献（n=36）： A 表示低风险偏倚，B 表示可能存在风险偏倚，C 表示高风险偏倚；-
（1）主题不符（n=22） 表示无相关内容
（2）研究类型不符（n=7）
（3）无原文（n=2）
（4）重复（n=3） 报告了 DA 对患者决策冲突的影响，其中 3 篇文献 ［12，
（5）研究计划书（n=2） 14-15］ 证明 DA 能显著降低患者的决策冲突，1 篇文献 ［13］
最终纳入文献（n=6） 显示仅在告知维度存在显著性差异，1 篇文献 ［16］ 显示
图 1 文献筛选流程图 在告知维度和价值澄清维度存在显著性差异；2 篇文
Figure 1 Flow chart of randomized trials enrollment
献 ［12，14］ 显示 DA 能显著提高患者的决策参与程度，1
2.3 文献质量评价 由于 DA 干预试验很难对研究对 篇文献 ［13］ 显示无明显差异。
象和干预实施者实施盲法，在纳入的 6 篇文献中，文献 2.4.2 DA 工具特征 本研究共纳入 6 篇文献，涉及 5
的总体质量中等，2 篇文献的质量评价为低风险偏倚， 种 DA，工具多以网页版的形式为主，内容主要包括冠
1 篇文献的质量评价为可能存在风险偏倚，3 篇文献的 心病相关的信息支持、澄清方案利弊、患者价值判断。
质量评价为高风险偏倚。纳入一篇整群 RCT，采用整群 每种工具的特征见表 3。
RCT 特有的偏倚风险评估工具进行评估。纳入文献的质 3 讨论
量评价见表 2。 随着 SDM 的内涵和框架不断完善，以及渥太华决
2.4 研究结果报告 策 支 持 框 架（The Ottawa Decision Support Framework，
2.4.1 研究干预结局 6 篇文献中，3 篇文献 ［11-12，14］ ODSF） ［17］ 和 国 际 患 者 决 策 援 助 标 准（International
报告了 DA 对患者临床结局的影响，但均显示差异无统 Patient Decision Aid Standard，IPDAS） ［18］ 的指导，许
计学意义；3 篇文献 ［11-12，14］ 报告了 DA 对患者决策行 多 DA 被开发出来，以促进 SDM 的临床实践。冠心病
为的改变，其中 2 篇文献 ［12，14］ 报告经 DA 干预的患者 的诊疗方式多样，DA 在冠心病的诊疗中具有巨大应用
更少选择心脏负荷试验和血管造影，另 1 篇文献 ［11］ 则 前景。本研究是首个评价冠心病诊疗中 DA 干预效果的
显示 DA 对患者的决策行为无影响；6 篇文献 ［11-16］ 均 系统综述，共纳入了 6 篇文献，包含 1 413 例患者。
报告 DA 干预能显著提升患者的知识水平；5 篇文献 ［12-16］ 首先，目前研究尚未发现 DA 对患者健康结局的促