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疗法优于非手术疗法,差异有统计学意义(P<0.000 1)。 用差为 12 703 美元,4 年的费用差为 13 147 美元。
见表 2。 2.5 预后因素研究 影响手术疗法预后的因素有基线
2.4.2 ODI WEINSTEIN 等 [11-12] 使用ODI评价了4年 时 ODI [19] 、工作状态 [19] 、吸烟 [19] 、肥胖 [20,23] 、
内手术疗法干预 LSS 的疗效,ITT 分析结果显示手术可 神经功能缺损评分 [19] 、主要疼痛部位 [17,19] 、年龄
以改善患者功能活动,但与非手术疗法比较,差异无 [24] 、病程 [18] 、伴有椎体前移 [15] 、物理治疗 [22] 、类
统计学意义(P>0.05);AT 分析结果显示,在随访 6 固醇注射(ESI) [21] 、糖尿病 [16] 。其中 ODI<56、高
周、3 个月、6 个月、1 年、2 年、4 年时手术疗法与非 龄(年龄≥ 80 岁)、病程 >1 年是手术疗法干预 LSS 后
手术疗法 ODI 比较,差异有统计学意义(P<0.000 1)。 的预后危险因素。影响非手术疗法干预 LSS 的预后因素
LURIE 等 [4] 报道了随访 8 年的手术疗法治疗 LSS 患者 有基线时 ODI [19] 、肥胖 [20,23] 、年龄 [24] 、病程 [18] 、
的 ODI,随机对照试验结果显示,手术疗法治疗 LSS 患 神经孔狭窄 [19] 、ESI [21] 、糖尿病 [16] ,其中危险因素
者 5 年后 ODI 与非手术疗法比较,差异无统计学意义 有 ODI<56、高龄(年龄≥ 80 岁)、高度肥胖(BMI>35
2
(P>0.05);队列研究显示,手术疗法 ODI 优于非手术 kg/m )、病程 >1 年、神经孔狭窄、合并糖尿病。见表 3。
疗法,差异有统计学意义(P<0.000 1)。见表 2。 3 讨论
2.4.3 QALY TOSTESON 等 [10,13] 使用 QALY 评估了 SPORT 系列研究是 LSS 迄今为止随访时间最长的
4 年内手术疗法治疗 LSS 的成本效益,结果显示,随访 临床研究,通过随机对照试验、队列研究和预后因素分
第 2 年,634 例 LSS 患 者 中,394 例(62.2%) 接 受 了 析,对手术疗法和非手术疗法治疗 LSS 的疗效进行了对
手术治疗,其中 320 例(81.2%)接受了减压椎板切除 比,结果显示,在 4 年随访中,手术疗法干预 LSS 的疗
术治疗。手术疗法与非手术疗法治疗 LSS 患者可获益 效明显优于非手术疗法。但在 8 年随访中,手术疗法与
更多 RR(95%CI)为 0.17(0.12,0.22),每 QALY 所 非手术疗法的疗效差异在逐渐缩小。4 年成本效益分析
需的成本为 77 600 美元〔95%CI (49 600,120 000) 提示,手术疗法对于 LSS 患者生活质量的改善要明显
美元〕;随访第 4 年手术疗法与非手术疗法治疗 LSS 的 优于非手术疗法,但非手术疗法的总费用要远低于手术
RR(95%CI)为 2.97(2.87,2.98),每 QALY 所需的 疗法,且行手术疗法的 LSS 患者在 8 年随访中,再手术
成本为 59 400 美元〔95%CI(37 059,125 126)美元〕。 风险较高。预后因素分析提示,影响手术疗法的预后因
接受手术疗法治疗 LSS 患者的 QALY 成本从第 2 年的 素有基线时 ODI、年龄、工作状态、吸烟、肥胖、神经
77 600 美元减少到第 4 年的 59 400 美元。 功能缺损评分、主要疼痛部位、病程、伴有椎体前移、
2.4.4 费用 TOSTESON 等 [10,13] 报告了手术患者 2 年 物理治疗、糖尿病,其中基线时 ODI<56、高龄(年龄
直接费用为 17 688 美元,间接费用为 7 056 美元,非手 ≥ 80 岁)、病程 >1 年是手术干预 LSS 预后的危险因
术疗法治疗 LSS 患者的 2 年直接费用为 7 161 美元,间 素。影响非手术疗法的预后因素有基线时 ODI、年龄、
接费用为 7 401 美元,手术疗法与非手术疗法 2 年的费 肥胖、病程、神经孔狭窄、糖尿病,其中危险因素有基
表 2 SPORT 实效研究中手术疗法与非手术疗法干预 LSS 疗效情况〔MD(95%CI)〕
Table 2 The effect of surgical therapy and non-surgical therapy intervention on LSS in the SPORT
研究 第一作者 随访 SF-36 健康问卷评分(分) ODI 结论
时间 时间 SF-36BP 评分 SF-36PF 评分
3.3(-3.2,9.8) d -4.2(-10.8,2.4) d 1.4(-3.9,6.8) d ITT:a,b,c
[11]
2008 年 WEINSTEIN 6周 e e e
10.0(7.3,12.7) 9.1(6.5,11.8) -10.3(-12.5,-8.1) AT:手术 > 非手术,P<0.000 1 a,b,c
2.4(-4.2,9.1) d -4.2(-10.9,2.6) d 0.5(-5.0,6.0) ITT ITT:a,b,c
3 个月 e e e
16.1(13.1,19.1) 14.8(11.9,17.7) -13.8(-16.2,-11.3) AT:手术 > 非手术,P<0.000 1 a,b,c
4.9(-1.2,10.9) d 2.5(-3.7,8.6) d -0.9(-5.9,4.1) ITT ITT:a,b,c
6 个月 e e e
16.6(13.3,19.9) 16.3(13.1,19.6) -14.1(-16.8,-11.4) AT:手术 > 非手术,P<0.000 1 a,b,c
5.5(-0.7,11.7]) d 1.6(-4.8,7.9) d -2.2(-7.4,2.9) ITT ITT:a,b,c
1年 e e e
14.6(11.2,18.0) 15.9(12.6,19.3) -12.5(-15.3,-9.8) AT:手术 > 非手术,P<0.000 1 a,b,c
7.8(1.5,14.1) d 0.1(-6.4,6.5) d -3.5(-8.7,1.7) ITT ITT:b,c,
2年 e e e 手术 > 非手术,P=0.01a
13.6(10.0,17.2) 11.1(7.6,14.7) -11.2(-14.1,-8.3)
AT:手术 > 非手术,P<0.000 1 a,b,c
0.3(-6.4,7.0) d -3.2(-9.9,3.6) d 0.2(-5.2,5.7) ITT ITT:a,b,c
[12]
2010 年 WEINSTEIN 4年 e e e
12.6(8.5,16.7) 8.6(4.6,12.6) -9.4(-12.6,-6.2) AT:手术 > 非手术,P<0.000 1 a,b,c
ITT:a,b,c
2015 年 LURIE [4] 8年 15.00 (3.26,26.74) e 10.60(-0.66,21.86) e -14.20(-23.28,-5.12) e AT:手术 > 非手术,P=0.02c;
P>0.05a,b
注:SF-36= 健康状况调查量表,ODI=Oswestry 残疾指数,ITT= 意向治疗分析,AT= 实际治疗分析,SF-36BP=SF-36 健康问卷躯体疼痛量表;
e
d
b
a
c
SF-36PF=SF-36 健康问卷躯体功能量表; 表示 SF-36BP, 表示 SF-36PF, 表示 ODI, 表示 ITT, 表示 AT