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           疗法优于非手术疗法,差异有统计学意义(P<0.000 1)。                      用差为 12 703 美元,4 年的费用差为 13 147 美元。
           见表 2。                                               2.5 预后因素研究 影响手术疗法预后的因素有基线
           2.4.2 ODI WEINSTEIN 等   [11-12] 使用ODI评价了4年          时 ODI [19] 、工作状态    [19] 、吸烟  [19] 、肥胖  [20,23] 、
           内手术疗法干预 LSS 的疗效,ITT 分析结果显示手术可                       神经功能缺损评分         [19] 、主要疼痛部位       [17,19] 、年龄
           以改善患者功能活动,但与非手术疗法比较,差异无                             [24] 、病程 [18] 、伴有椎体前移      [15] 、物理治疗   [22] 、类
           统计学意义(P>0.05);AT 分析结果显示,在随访 6                       固醇注射(ESI)      [21] 、糖尿病   [16] 。其中 ODI<56、高
           周、3 个月、6 个月、1 年、2 年、4 年时手术疗法与非                      龄(年龄≥ 80 岁)、病程 >1 年是手术疗法干预 LSS 后
           手术疗法 ODI 比较,差异有统计学意义(P<0.000 1)。                    的预后危险因素。影响非手术疗法干预 LSS 的预后因素
           LURIE 等 [4] 报道了随访 8 年的手术疗法治疗 LSS 患者                 有基线时 ODI    [19] 、肥胖 [20,23] 、年龄 [24] 、病程 [18] 、
           的 ODI,随机对照试验结果显示,手术疗法治疗 LSS 患                       神经孔狭窄     [19] 、ESI [21] 、糖尿病 [16] ,其中危险因素
           者 5 年后 ODI 与非手术疗法比较,差异无统计学意义                        有 ODI<56、高龄(年龄≥ 80 岁)、高度肥胖(BMI>35
                                                                   2
           (P>0.05);队列研究显示,手术疗法 ODI 优于非手术                      kg/m )、病程 >1 年、神经孔狭窄、合并糖尿病。见表 3。
           疗法,差异有统计学意义(P<0.000 1)。见表 2。                        3 讨论
           2.4.3 QALY TOSTESON 等    [10,13]  使用 QALY 评估了           SPORT 系列研究是 LSS 迄今为止随访时间最长的
           4 年内手术疗法治疗 LSS 的成本效益,结果显示,随访                        临床研究,通过随机对照试验、队列研究和预后因素分
           第 2 年,634 例 LSS 患 者 中,394 例(62.2%) 接 受 了            析,对手术疗法和非手术疗法治疗 LSS 的疗效进行了对
           手术治疗,其中 320 例(81.2%)接受了减压椎板切除                       比,结果显示,在 4 年随访中,手术疗法干预 LSS 的疗
           术治疗。手术疗法与非手术疗法治疗 LSS 患者可获益                          效明显优于非手术疗法。但在 8 年随访中,手术疗法与
           更多 RR(95%CI)为 0.17(0.12,0.22),每 QALY 所              非手术疗法的疗效差异在逐渐缩小。4 年成本效益分析
           需的成本为 77 600 美元〔95%CI (49 600,120 000)              提示,手术疗法对于 LSS 患者生活质量的改善要明显
           美元〕;随访第 4 年手术疗法与非手术疗法治疗 LSS 的                       优于非手术疗法,但非手术疗法的总费用要远低于手术
           RR(95%CI)为 2.97(2.87,2.98),每 QALY 所需的               疗法,且行手术疗法的 LSS 患者在 8 年随访中,再手术
           成本为 59 400 美元〔95%CI(37 059,125 126)美元〕。             风险较高。预后因素分析提示,影响手术疗法的预后因
           接受手术疗法治疗 LSS 患者的 QALY 成本从第 2 年的                     素有基线时 ODI、年龄、工作状态、吸烟、肥胖、神经
           77 600 美元减少到第 4 年的 59 400 美元。                       功能缺损评分、主要疼痛部位、病程、伴有椎体前移、
           2.4.4 费用 TOSTESON 等     [10,13] 报告了手术患者 2 年         物理治疗、糖尿病,其中基线时 ODI<56、高龄(年龄
           直接费用为 17 688 美元,间接费用为 7 056 美元,非手                   ≥ 80 岁)、病程 >1 年是手术干预 LSS 预后的危险因
           术疗法治疗 LSS 患者的 2 年直接费用为 7 161 美元,间                   素。影响非手术疗法的预后因素有基线时 ODI、年龄、
           接费用为 7 401 美元,手术疗法与非手术疗法 2 年的费                      肥胖、病程、神经孔狭窄、糖尿病,其中危险因素有基


                               表 2 SPORT 实效研究中手术疗法与非手术疗法干预 LSS 疗效情况〔MD(95%CI)〕
                             Table 2 The effect of surgical therapy and non-surgical therapy intervention on LSS in the SPORT
            研究      第一作者      随访          SF-36 健康问卷评分(分)                 ODI                   结论
            时间                时间      SF-36BP 评分      SF-36PF 评分
                                  3.3(-3.2,9.8) d  -4.2(-10.8,2.4) d  1.4(-3.9,6.8) d  ITT:a,b,c
                         [11]
           2008 年 WEINSTEIN   6周              e              e                  e
                                  10.0(7.3,12.7)   9.1(6.5,11.8)   -10.3(-12.5,-8.1)  AT:手术 > 非手术,P<0.000 1 a,b,c
                                  2.4(-4.2,9.1) d  -4.2(-10.9,2.6) d  0.5(-5.0,6.0) ITT  ITT:a,b,c
                             3 个月             e               e                  e
                                  16.1(13.1,19.1)  14.8(11.9,17.7)  -13.8(-16.2,-11.3)  AT:手术 > 非手术,P<0.000 1 a,b,c
                                  4.9(-1.2,10.9) d  2.5(-3.7,8.6) d  -0.9(-5.9,4.1) ITT  ITT:a,b,c
                             6 个月             e               e                  e
                                  16.6(13.3,19.9)  16.3(13.1,19.6)  -14.1(-16.8,-11.4)  AT:手术 > 非手术,P<0.000 1 a,b,c
                                  5.5(-0.7,11.7]) d  1.6(-4.8,7.9) d  -2.2(-7.4,2.9) ITT  ITT:a,b,c
                              1年              e               e                 e
                                  14.6(11.2,18.0)  15.9(12.6,19.3)  -12.5(-15.3,-9.8)  AT:手术 > 非手术,P<0.000 1 a,b,c
                                  7.8(1.5,14.1) d  0.1(-6.4,6.5) d  -3.5(-8.7,1.7) ITT  ITT:b,c,
                              2年              e               e                 e   手术 > 非手术,P=0.01a
                                  13.6(10.0,17.2)  11.1(7.6,14.7)  -11.2(-14.1,-8.3)
                                                                                    AT:手术 > 非手术,P<0.000 1 a,b,c
                                  0.3(-6.4,7.0) d  -3.2(-9.9,3.6) d  0.2(-5.2,5.7) ITT  ITT:a,b,c
                         [12]
           2010 年 WEINSTEIN   4年              e              e                  e
                                  12.6(8.5,16.7)   8.6(4.6,12.6)   -9.4(-12.6,-6.2)  AT:手术 > 非手术,P<0.000 1 a,b,c
                                                                                    ITT:a,b,c
           2015 年   LURIE [4]  8年  15.00 (3.26,26.74) e  10.60(-0.66,21.86) e  -14.20(-23.28,-5.12) e  AT:手术 > 非手术,P=0.02c;
                                                                                    P>0.05a,b
              注:SF-36= 健康状况调查量表,ODI=Oswestry 残疾指数,ITT= 意向治疗分析,AT= 实际治疗分析,SF-36BP=SF-36 健康问卷躯体疼痛量表;
                                                                                 e
                                                                        d
                                                    b
                                        a
                                                                c
           SF-36PF=SF-36 健康问卷躯体功能量表; 表示 SF-36BP, 表示 SF-36PF, 表示 ODI, 表示 ITT, 表示 AT
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