中国全科医学 ›› 2025, Vol. 28 ›› Issue (33): 4140-4147.DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2024.0457
刘永成1,2, 刘思雨1,2, 梁小雨2, 郝校鹏2, 魏玥1,2, 董国菊1,3,*()
收稿日期:
2024-08-10
修回日期:
2024-12-15
出版日期:
2025-11-20
发布日期:
2025-09-17
通讯作者:
董国菊
作者贡献:
刘永成负责设计研究方案,实施研究过程,统计分析数据,绘制图表,撰写文章;刘思雨、梁小雨负责筛选文献,提取数据;郝校鹏、魏玥负责检索文献;董国菊提出研究思路,监督研究过程,负责文章的质量控制与审查。
基金资助:
LIU Yongcheng1,2, LIU Siyu1,2, LIANG Xiaoyu2, HAO Xiaopeng2, WEI Yue1,2, DONG Guoju1,3,*()
Received:
2024-08-10
Revised:
2024-12-15
Published:
2025-11-20
Online:
2025-09-17
Contact:
DONG Guoju
摘要: 背景 射血分数保留型心力衰竭(HFpEF)超声心动图疗效评价指标的选择缺乏统一标准。 目的 分析HFpEF随机对照试验(RCT)中的超声心动图结局指标,为HFpEF标准化疗效评价体系的构建提供参考。 方法 检索PubMed、Embase和Cochrane Central Register of Controlled Trials数据库中与HFpEF相关的RCT,时间为2021-01-01—2023-11-03。根据纳入、排除标准筛选文献后提取超声心动图结局指标等信息。统计超声心动图结局指标的频次、频率并进行关联规则分析。 结果 共检索到825篇文献,经筛选最终纳入14篇文献。14篇文献共使用39个超声心动图结局指标,单项研究最少使用2个,最多使用18个。使用频次排名前10的指标为舒张早期左房室瓣血流速度峰值(E)/舒张晚期左房室瓣血流速度峰值(A)、左心室射血分数(LVEF)、平均E/舒张早期左房室瓣环组织运动速度峰值(e')、左心房容积指数(LAVI)、左心室舒张末期内径(LVEDD)、左心房内径(LAD)、间隔E/e'、左心室质量指数(LVMI)、E峰减速时间(EDT)、右房室瓣环收缩期位移(TAPSE)。关联规则分析显示,不同数量指标组合时条件支持度最高的规则分别为平均E/e'→LAVI、LVEF+E/A→LVEDD、LAVI+平均E/e'+LVEF→LVEDD。 结论 HFpEF RCT中常用的超声心动图结局指标有E/A、LVEF和平均E/e',LAVI、LVEDD常与以上指标组合使用。HFpEF RCT中超声心动图结局指标的选择存在不一致、不合理、不公认、不规范的问题,建立核心指标集可能是解决上述问题的有效方法。
中图分类号:
第一作者(年) | 国家 | 中心数 | 样本量 | 年龄(岁) | 性别(男/女) | NYHA心功能分级 | 干预措施 | 疗程 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
BRUBAKER(2023)[ | 美国 | 88 | T:69.7±5.8 C:67.9±5.4 | T:6/38 C:7/37 | Ⅱ、Ⅲ | T:阻力训练+热量限制饮食+有氧运动 C:热量限制饮食+有氧运动 | 20周 | |
CHIENG(2023)[ | 澳大利亚 | 单中心 | 31 | T:65.5±7.6 C:66.7±7.9 | T:8/8 C:7/8 | T:心房颤动导管消融 C:最佳药物治疗 | 6个月 | |
SAMUEL(2022)[ | 以色列 | 双中心 | 39 | T:76±8.97 C:74.8±9.99 | T:7/12 C:11/9 | Ⅱ、Ⅲ | T:辅酶Q10+基础药物治疗 C:安慰剂+基础药物治疗 | 4个月 |
MUELLER(2021)[ | 德国、比利时、挪威 | 多中心 | 176 | T1:70±7 T2:70±8 C:69±10 | T1:17/41 T2:23/35 C:19/41 | Ⅱ、Ⅲ | T1:高强度间歇性训练 T2:中等强度持续训练 C:基于指南的身体活动建议 | 12个月 |
DONG(2023)[ | 中国 | 单中心 | 82 | T:63.03±6.62 C:62.94±7.12 | T:23/18 C:22/19 | Ⅰ~Ⅳ | T:加味参芪益心方+规范化基础治疗 C:规范化基础治疗 | 8周 |
PALAU(2021)[ | 西班牙 | 双中心 | 52 | 组1:73(68,77) 组2:76.5(72,80) | 组1:12/14 组2:9/17 | Ⅱ~Ⅳ | 第一阶段: 组1:停用β受体阻滞剂 组2:继续β受体阻滞剂 第二阶段: 组1:继续β受体阻滞剂 组2:停用β受体阻滞剂 | 第一阶段:2周 第二阶段:2周 |
SONG(2024)[ | 中国 | 单中心 | 92 | T:53.50±6.71 C:55.12±7.33 | T:27/19 C:25/21 | Ⅱ、Ⅲ | T:达格列净+规范化抗心力衰竭治疗 C:规范化抗心衰治疗 | 12个月 |
AKASAKA(2022)[ | 日本 | 多中心 | 68 | T:71.9±8.0 C:70.3±8.5 | T:22/14 C:19/13 | Ⅰ、Ⅱ | T:依格列净 C:常规治疗 | 24周 |
PIERCE(2022)[ | 美国 | 单中心 | 153 | 69.2±10.1 | 67/86 | Ⅱ、Ⅲ | 组1:泛醇安慰剂+D-核糖安慰剂 组2:泛醇+D-核糖安慰剂 组3:泛醇安慰剂+D-核糖 组4:泛醇+D-核糖 | 12周 |
LI(2022)[ | 中国 | 单中心 | 63 | T:69.32±6.18 C:69.56±5.99 | T:6/25 C:7/25 | Ⅱ、Ⅲ | T:养阴舒心方+常规西医治疗 C:常规西医治疗 | 2周 |
YU(2021)[ | 中国 | 单中心 | 49 | T:66±10 C:64±12 | T:14/11 C:10/14 | Ⅱ、Ⅲ | T:螺内酯 C:无螺内酯 | 6个月 |
DACHS(2022)[ | 奥地利、德国 | 多中心 | 114 | T:70.6±8.0 C:72.1±8.5 | T:12/46 C:19/37 | T:利奥西呱 C:安慰剂 | 26周 | |
SHENG(2023)[ | 中国 | 单中心 | 160 | T:55.80(42.5,74.2) C:55.85(40.8,73.3) | T:33/47 C:31/49 | Ⅱ~Ⅳ | T:沙库巴曲缬沙坦+常规治疗 C:ARB/ACEI+常规治疗 | 6个月 |
VAN DE BOVENKAMP(2023)[ | 荷兰 | 单中心 | 25 | 组1:67±10 组2:64±11 | 组1:7/10 组2:3/5 | Ⅱ、Ⅲ | 第一阶段: 组1:安慰剂 组2:曲美他嗪 第二阶段: 组1:曲美他嗪 组2:安慰剂 | 第一阶段:3个月 第二阶段:3个月 |
表1 纳入文献的基本特征
Table 1 Basic features of the included literature
第一作者(年) | 国家 | 中心数 | 样本量 | 年龄(岁) | 性别(男/女) | NYHA心功能分级 | 干预措施 | 疗程 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
BRUBAKER(2023)[ | 美国 | 88 | T:69.7±5.8 C:67.9±5.4 | T:6/38 C:7/37 | Ⅱ、Ⅲ | T:阻力训练+热量限制饮食+有氧运动 C:热量限制饮食+有氧运动 | 20周 | |
CHIENG(2023)[ | 澳大利亚 | 单中心 | 31 | T:65.5±7.6 C:66.7±7.9 | T:8/8 C:7/8 | T:心房颤动导管消融 C:最佳药物治疗 | 6个月 | |
SAMUEL(2022)[ | 以色列 | 双中心 | 39 | T:76±8.97 C:74.8±9.99 | T:7/12 C:11/9 | Ⅱ、Ⅲ | T:辅酶Q10+基础药物治疗 C:安慰剂+基础药物治疗 | 4个月 |
MUELLER(2021)[ | 德国、比利时、挪威 | 多中心 | 176 | T1:70±7 T2:70±8 C:69±10 | T1:17/41 T2:23/35 C:19/41 | Ⅱ、Ⅲ | T1:高强度间歇性训练 T2:中等强度持续训练 C:基于指南的身体活动建议 | 12个月 |
DONG(2023)[ | 中国 | 单中心 | 82 | T:63.03±6.62 C:62.94±7.12 | T:23/18 C:22/19 | Ⅰ~Ⅳ | T:加味参芪益心方+规范化基础治疗 C:规范化基础治疗 | 8周 |
PALAU(2021)[ | 西班牙 | 双中心 | 52 | 组1:73(68,77) 组2:76.5(72,80) | 组1:12/14 组2:9/17 | Ⅱ~Ⅳ | 第一阶段: 组1:停用β受体阻滞剂 组2:继续β受体阻滞剂 第二阶段: 组1:继续β受体阻滞剂 组2:停用β受体阻滞剂 | 第一阶段:2周 第二阶段:2周 |
SONG(2024)[ | 中国 | 单中心 | 92 | T:53.50±6.71 C:55.12±7.33 | T:27/19 C:25/21 | Ⅱ、Ⅲ | T:达格列净+规范化抗心力衰竭治疗 C:规范化抗心衰治疗 | 12个月 |
AKASAKA(2022)[ | 日本 | 多中心 | 68 | T:71.9±8.0 C:70.3±8.5 | T:22/14 C:19/13 | Ⅰ、Ⅱ | T:依格列净 C:常规治疗 | 24周 |
PIERCE(2022)[ | 美国 | 单中心 | 153 | 69.2±10.1 | 67/86 | Ⅱ、Ⅲ | 组1:泛醇安慰剂+D-核糖安慰剂 组2:泛醇+D-核糖安慰剂 组3:泛醇安慰剂+D-核糖 组4:泛醇+D-核糖 | 12周 |
LI(2022)[ | 中国 | 单中心 | 63 | T:69.32±6.18 C:69.56±5.99 | T:6/25 C:7/25 | Ⅱ、Ⅲ | T:养阴舒心方+常规西医治疗 C:常规西医治疗 | 2周 |
YU(2021)[ | 中国 | 单中心 | 49 | T:66±10 C:64±12 | T:14/11 C:10/14 | Ⅱ、Ⅲ | T:螺内酯 C:无螺内酯 | 6个月 |
DACHS(2022)[ | 奥地利、德国 | 多中心 | 114 | T:70.6±8.0 C:72.1±8.5 | T:12/46 C:19/37 | T:利奥西呱 C:安慰剂 | 26周 | |
SHENG(2023)[ | 中国 | 单中心 | 160 | T:55.80(42.5,74.2) C:55.85(40.8,73.3) | T:33/47 C:31/49 | Ⅱ~Ⅳ | T:沙库巴曲缬沙坦+常规治疗 C:ARB/ACEI+常规治疗 | 6个月 |
VAN DE BOVENKAMP(2023)[ | 荷兰 | 单中心 | 25 | 组1:67±10 组2:64±11 | 组1:7/10 组2:3/5 | Ⅱ、Ⅲ | 第一阶段: 组1:安慰剂 组2:曲美他嗪 第二阶段: 组1:曲美他嗪 组2:安慰剂 | 第一阶段:3个月 第二阶段:3个月 |
第一作者(年) | 超声心动图结局指标 | 指标数量(个) |
---|---|---|
BRUBAKER(2023)[ | 间隔e'、平均E/e'、E/A、LAD、LVM、RWT | 6 |
CHIENG(2023)[ | LVEF、平均E/e'、RVSP、LAA、LAVI、RAA、LVEDD、LVESD、EDT、TAPSE | 10 |
SAMUEL(2022)[ | LVEF、侧壁e'、E/A、LVEDD、LVMI | 5 |
MUELLER(2021)[ | LVEF、间隔e'、侧壁e'、平均e'、间隔E/e'、侧壁E/e'、平均E/e'、E、A、E/A、TRV、LAVI、IVS、LVPW、LVEDD、LVM、TAPSE、FAC | 18 |
DONG(2023)[ | E/A、LAVI、LVMI | 3 |
PALAU(2021)[ | LVEF、间隔E/e'、平均E/e'、LAVI | 4 |
SONG(2024)[ | LVEF、E/A、LVEDD | 3 |
AKASAKA(2022)[ | LVEF、LVEDV、LVESV、平均e'、平均E/e'、E/A、LAD、LAV、LVMI、IVC | 10 |
PIERCE(2022)[ | LVEF、间隔E/e' | 2 |
LI(2022)[ | 平均E/e'、LAVI、LVMI、IVRT、EDT | 5 |
YU(2021)[ | LVEF、平均e'、平均E/e'、E/A、LAD、LAVI、IVS、LVPW、LVEDD、LVESD、LVM、RWT、IVRT、EDT、平均Sm、运动后平均Sm、运动后间隔Sm增加百分比、运动后侧壁Sm增加百分比 | 18 |
DACHS(2022)[ | 侧壁E/e'、E/A、LAD、RAD、RVEDD、TAPSE、FAC | 7 |
SHENG(2023)[ | LVEF、E/A、LAD、IVS、LVPW、LVEDD、LVESD | 7 |
VAN DE BOVENKAMP(2023)[ | 间隔e'、间隔E/e'、E/A、TRV、IVRT、EDT、TAPSE、RV S'、S/D | 9 |
表2 纳入文献的超声心动图结局指标使用情况
Table 2 Application of echocardiographic outcome measures in included literature
第一作者(年) | 超声心动图结局指标 | 指标数量(个) |
---|---|---|
BRUBAKER(2023)[ | 间隔e'、平均E/e'、E/A、LAD、LVM、RWT | 6 |
CHIENG(2023)[ | LVEF、平均E/e'、RVSP、LAA、LAVI、RAA、LVEDD、LVESD、EDT、TAPSE | 10 |
SAMUEL(2022)[ | LVEF、侧壁e'、E/A、LVEDD、LVMI | 5 |
MUELLER(2021)[ | LVEF、间隔e'、侧壁e'、平均e'、间隔E/e'、侧壁E/e'、平均E/e'、E、A、E/A、TRV、LAVI、IVS、LVPW、LVEDD、LVM、TAPSE、FAC | 18 |
DONG(2023)[ | E/A、LAVI、LVMI | 3 |
PALAU(2021)[ | LVEF、间隔E/e'、平均E/e'、LAVI | 4 |
SONG(2024)[ | LVEF、E/A、LVEDD | 3 |
AKASAKA(2022)[ | LVEF、LVEDV、LVESV、平均e'、平均E/e'、E/A、LAD、LAV、LVMI、IVC | 10 |
PIERCE(2022)[ | LVEF、间隔E/e' | 2 |
LI(2022)[ | 平均E/e'、LAVI、LVMI、IVRT、EDT | 5 |
YU(2021)[ | LVEF、平均e'、平均E/e'、E/A、LAD、LAVI、IVS、LVPW、LVEDD、LVESD、LVM、RWT、IVRT、EDT、平均Sm、运动后平均Sm、运动后间隔Sm增加百分比、运动后侧壁Sm增加百分比 | 18 |
DACHS(2022)[ | 侧壁E/e'、E/A、LAD、RAD、RVEDD、TAPSE、FAC | 7 |
SHENG(2023)[ | LVEF、E/A、LAD、IVS、LVPW、LVEDD、LVESD | 7 |
VAN DE BOVENKAMP(2023)[ | 间隔e'、间隔E/e'、E/A、TRV、IVRT、EDT、TAPSE、RV S'、S/D | 9 |
指标 | 项(%) | 指标 | 项(%) |
---|---|---|---|
E/A | 10(71.4) | RWT | 2(14.3) |
LVEF | 9(64.3) | FAC | 2(14.3) |
平均E/e' | 7(50.0) | E | 1(7.1) |
LAVI | 6(42.9) | A | 1(7.1) |
LVEDD | 6(42.9) | LVEDV | 1(7.1) |
LAD | 5(35.7) | LVESV | 1(7.1) |
间隔E/e' | 4(28.6) | RVSP | 1(7.1) |
LVMI | 4(28.6) | LAA | 1(7.1) |
EDT | 4(28.6) | LAV | 1(7.1) |
TAPSE | 4(28.6) | RAD | 1(7.1) |
间隔e' | 3(21.4) | RAA | 1(7.1) |
平均e' | 3(21.4) | RVEDD | 1(7.1) |
IVS | 3(21.4) | 平均Sm | 1(7.1) |
LVPW | 3(21.4) | 运动后平均Sm | 1(7.1) |
LVESD | 3(21.4) | 运动后间隔Sm增加百分比 | 1(7.1) |
LVM | 3(21.4) | 运动后侧壁Sm增加百分比 | 1(7.1) |
IVRT | 3(21.4) | 右心室S' | 1(7.1) |
侧壁e' | 2(14.3) | S/D | 1(7.1) |
侧壁E/e' | 2(14.3) | IVC | 1(7.1) |
TRV | 2(14.3) |
表3 超声心动图结局指标的使用频次
Table 3 Frequency of echocardiographic outcome measures
指标 | 项(%) | 指标 | 项(%) |
---|---|---|---|
E/A | 10(71.4) | RWT | 2(14.3) |
LVEF | 9(64.3) | FAC | 2(14.3) |
平均E/e' | 7(50.0) | E | 1(7.1) |
LAVI | 6(42.9) | A | 1(7.1) |
LVEDD | 6(42.9) | LVEDV | 1(7.1) |
LAD | 5(35.7) | LVESV | 1(7.1) |
间隔E/e' | 4(28.6) | RVSP | 1(7.1) |
LVMI | 4(28.6) | LAA | 1(7.1) |
EDT | 4(28.6) | LAV | 1(7.1) |
TAPSE | 4(28.6) | RAD | 1(7.1) |
间隔e' | 3(21.4) | RAA | 1(7.1) |
平均e' | 3(21.4) | RVEDD | 1(7.1) |
IVS | 3(21.4) | 平均Sm | 1(7.1) |
LVPW | 3(21.4) | 运动后平均Sm | 1(7.1) |
LVESD | 3(21.4) | 运动后间隔Sm增加百分比 | 1(7.1) |
LVM | 3(21.4) | 运动后侧壁Sm增加百分比 | 1(7.1) |
IVRT | 3(21.4) | 右心室S' | 1(7.1) |
侧壁e' | 2(14.3) | S/D | 1(7.1) |
侧壁E/e' | 2(14.3) | IVC | 1(7.1) |
TRV | 2(14.3) |
图4 常用超声心动图指标的关联规则网络图注:E=舒张早期左房室瓣血流速度峰值,A=舒张晚期左房室瓣血流速度峰值,e'=舒张早期左房室瓣环组织运动速度峰值,EDT=E峰减速时间,IVRT=等容舒张时间,IVS=室间隔厚度,LAD=左心房内径,LAVI=左心房容积指数,LVEDD=左心室舒张末期内径,LVEF=左心室射血分数,LVESD=左心室收缩末期内径,LVM=左心室质量,LVMI=左心室质量指数,LVPW=左心室后壁厚度,TAPSE=右房室瓣环收缩期位移。
Figure 4 Association rule network diagram of commonly used echocardiographic outcome measures
指标数 | 关联规则 | 条件支持度(%) | 规则置信度(%) | 提升度 |
---|---|---|---|---|
2个指标组合 | 平均E/e'→LAVI | 50.0 | 71.4 | 1.7 |
平均E/e'→LVEF | 50.0 | 71.4 | 1.1 | |
LVEDD→LVEF | 42.9 | 100.0 | 1.6 | |
LAVI→平均E/e' | 42.9 | 83.3 | 1.7 | |
LVEDD→E/A | 42.9 | 83.3 | 1.2 | |
LAD→E/A | 35.7 | 100.0 | 1.4 | |
EDT→IVRT | 28.6 | 75.0 | 3.5 | |
EDT→LAVI | 28.6 | 75.0 | 1.8 | |
EDT→平均E/e' | 28.6 | 75.0 | 1.5 | |
间隔E/e'→LVEF | 28.6 | 75.0 | 1.2 | |
LVMI→E/A | 28.6 | 75.0 | 1.1 | |
TAPSE→E/A | 28.6 | 75.0 | 1.1 | |
3个指标组合 | LVEF+E/A→LVEDD | 42.9 | 83.3 | 1.9 |
LVEDD+LVEF→E/A | 42.9 | 83.3 | 1.2 | |
LVEDD+E/A→LVEF | 35.7 | 100.0 | 1.6 | |
平均E/e'+LVEF→LAVI | 35.7 | 80.0 | 1.9 | |
LAVI+平均E/e'→LVEF | 35.7 | 80.0 | 1.2 | |
LAVI+LVEF→平均E/e' | 28.6 | 100.0 | 2.0 | |
平均E/e'+E/A→LVM | 28.6 | 75.0 | 3.5 | |
平均E/e'+E/A→平均e' | 28.6 | 75.0 | 3.5 | |
平均E/e'+E/A→LAD | 28.6 | 75.0 | 2.1 | |
LAVI+LVEF→LVEDD | 28.6 | 75.0 | 1.75 | |
平均E/e'+E/A→LVEF | 28.6 | 75.0 | 1.2 | |
4个指标组合 | LAVI+平均E/e'+LVEF→LVEDD | 28.6 | 75.0 | 1.8 |
表4 超声心动图结局指标的关联规则
Table 4 Association rules of echocardiographic outcome measures
指标数 | 关联规则 | 条件支持度(%) | 规则置信度(%) | 提升度 |
---|---|---|---|---|
2个指标组合 | 平均E/e'→LAVI | 50.0 | 71.4 | 1.7 |
平均E/e'→LVEF | 50.0 | 71.4 | 1.1 | |
LVEDD→LVEF | 42.9 | 100.0 | 1.6 | |
LAVI→平均E/e' | 42.9 | 83.3 | 1.7 | |
LVEDD→E/A | 42.9 | 83.3 | 1.2 | |
LAD→E/A | 35.7 | 100.0 | 1.4 | |
EDT→IVRT | 28.6 | 75.0 | 3.5 | |
EDT→LAVI | 28.6 | 75.0 | 1.8 | |
EDT→平均E/e' | 28.6 | 75.0 | 1.5 | |
间隔E/e'→LVEF | 28.6 | 75.0 | 1.2 | |
LVMI→E/A | 28.6 | 75.0 | 1.1 | |
TAPSE→E/A | 28.6 | 75.0 | 1.1 | |
3个指标组合 | LVEF+E/A→LVEDD | 42.9 | 83.3 | 1.9 |
LVEDD+LVEF→E/A | 42.9 | 83.3 | 1.2 | |
LVEDD+E/A→LVEF | 35.7 | 100.0 | 1.6 | |
平均E/e'+LVEF→LAVI | 35.7 | 80.0 | 1.9 | |
LAVI+平均E/e'→LVEF | 35.7 | 80.0 | 1.2 | |
LAVI+LVEF→平均E/e' | 28.6 | 100.0 | 2.0 | |
平均E/e'+E/A→LVM | 28.6 | 75.0 | 3.5 | |
平均E/e'+E/A→平均e' | 28.6 | 75.0 | 3.5 | |
平均E/e'+E/A→LAD | 28.6 | 75.0 | 2.1 | |
LAVI+LVEF→LVEDD | 28.6 | 75.0 | 1.75 | |
平均E/e'+E/A→LVEF | 28.6 | 75.0 | 1.2 | |
4个指标组合 | LAVI+平均E/e'+LVEF→LVEDD | 28.6 | 75.0 | 1.8 |
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