中国全科医学 ›› 2025, Vol. 28 ›› Issue (03): 262-272.DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2024.0328
所属专题: 内分泌代谢性疾病最新文章合辑
彭红叶1,2,3, 荆雅楠1,2, 留典淳3, 王莹4, 薛雪5, 鲁春丽1,2,*(
)
收稿日期:2024-04-10
修回日期:2024-08-15
出版日期:2025-01-20
发布日期:2024-10-28
通讯作者:
鲁春丽
作者贡献:
彭红叶负责资料收集、绘制图表、文章撰写;荆雅楠负责绘制图表、文章修订;留典淳、王莹、薛雪负责文章修订;鲁春丽负责文章构思与设计、文章修订、文章的质量控制,对论文整体负责。
基金资助:
PENG Hongye1,2,3, JING Yanan1,2, LIU Dianchun3, WANG Ying4, XUE Xue5, LU Chunli1,2,*(
)
Received:2024-04-10
Revised:2024-08-15
Published:2025-01-20
Online:2024-10-28
Contact:
LU Chunli
摘要: 糖尿病前期是一种表现为空腹血糖受损、糖耐量异常或两者的混合状态的疾病,属于中医"脾瘅"范畴。随着现代生活模式的改变,糖尿病前期的患病率不断升高,具有和糖尿病相当的预后风险,及时诊断并早期干预至关重要。本文从中医学和现代医学两个角度梳理了糖尿病前期的起源与定义,发现早在《素问》成书时,中医学便已对"脾瘅"形成了一定的认识。随着循证医学的发展和规范化临床研究的实施,我国逐步构建了具有中医特色的规范化糖尿病前期临床实践指南。在诊断方面,血糖检测指标类型和阈值、中医证候诊断、中西医结合诊断模型、疾病风险评分模型、生物标志物、可穿戴设备等多种无创中西医结合诊断方法不断完善,但多针对糖尿病患者的预防而非糖尿病前期的早期诊断和筛查;餐后1 h血糖可能是未来诊断糖尿病前期或糖尿病高危人群的新指标,但需进一步研究证实以推广使用。针对糖尿病前期中西医结合早期诊断面临的诊断标准的动态性、筛查流程的复杂性、临床症状的不典型性、疾病的低知晓性等挑战,未来需不断更新和完善诊断标准,融合数字化健康管理和可穿戴设备,充分发挥中医优势,构建针对糖尿病前期人群的基于中医宏观表征与组学微观数据相结合的疾病诊断模型,开发更简便、快捷的中西医结合筛查方法,实现糖尿病前期的"早筛查、早诊断、早干预、早康复"。
| 名称 | 研究对象 | 发布年份(年) | 变量/诊断要素 | 诊断研究样本量 | 诊断效能 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 国内外指南推荐情况 | 灵敏度 | 特异度 | AUC值 | 阳性预测值 | 阴性预测值 | 阳性似然比 | 准确率 | 精确率 | 召回率 | ||||||
| 疾病风险预测模型 | CDRS[ | 糖尿病/糖尿病高危人群 | 2013 | 年龄、性别、腰围、BMI、收缩压和糖尿病家族史 | 41 809 | 国内多个指南[ | 86.8%~92.3% | 35.5%~38.8% | 0.702~0.725 | ||||||
| FINDRISC[ | 糖尿病/糖尿病高危人群 | 2003 | 年龄、BMI、腰围、抗高血压药物治疗史和高血糖史、体力活动、每日水果、浆果或蔬菜的消费量 | 4 435 | 国际广泛应用[ | 78%~81% | 76%~77% | 5%~13% | |||||||
| CANRISK[ | 糖尿病前期/糖尿病/健康对照 | 2011 | 年龄、性别、糖尿病家族史、腰围、BMI、身体活动水平、高血压病史、高血糖病史 | 6 223 | 未推荐 | 0.75 | |||||||||
| IDRS[ | 糖尿病/健康对照 | 2005 | 年龄、腹部肥胖、糖尿病家族史和体力活动 | 26 001 | 未推荐 | 72.5% | 60.1% | 17.0% | 95.1% | 61.3% | |||||
| ADA风险评分[ | 糖尿病/健康对照 | 2009 | 年龄、性别、糖尿病家族史、高血压病史、肥胖和体力活动 | 未推荐 | 72%~79% | 62%~67% | 10% | 1.89~2.39 | |||||||
| 诊断模型 | SADRISC模型[ | 糖代谢异常人群(糖尿病或糖尿病前期)/健康对照 | 2020 | 性别、年龄、腰围、高血糖史和糖尿病家族史 | 328/1 075 | 未推荐 | 72% | 69% | 0.76 | ||||||
| J48决策树模型[ | 糖代谢异常人群(糖尿病或糖尿病前期)/健康对照 | 2020 | 年龄、性别、婚姻状态、教育程度、BMI、高血压病史、心血管/卒中病史、高脂血症病史、糖尿病病史、心血管/卒中家族史、吸烟史、睡眠时间、体育活动、工作压力 | 541/2 913 | 未推荐 | 90.3% | 89.7% | 90.3% | |||||||
| Dong模型[ | 糖尿病前期/糖尿病/健康对照 | 2022 | 年龄、BMI、腰臀比、收缩压、腰围、睡眠时间、吸烟状况、每周剧烈娱乐活动时间 | 280/1 577 | 未推荐 | 0.822 | |||||||||
| 生物标志物 | 脂联素[ | 糖尿病高危人群/糖尿病 | 国内指南[ | ||||||||||||
| 白介素-17D[ | 糖尿病前期/健康对照 | 2023 | 460/840 | 未推荐 | |||||||||||
| miRNA-135a[ | 糖尿病前期 | 2020 | 120 | 未推荐 | 51.2% | 52.5% | |||||||||
表1 糖尿病前期筛查工具
Table 1 Screening methods for prediabetes
| 名称 | 研究对象 | 发布年份(年) | 变量/诊断要素 | 诊断研究样本量 | 诊断效能 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 国内外指南推荐情况 | 灵敏度 | 特异度 | AUC值 | 阳性预测值 | 阴性预测值 | 阳性似然比 | 准确率 | 精确率 | 召回率 | ||||||
| 疾病风险预测模型 | CDRS[ | 糖尿病/糖尿病高危人群 | 2013 | 年龄、性别、腰围、BMI、收缩压和糖尿病家族史 | 41 809 | 国内多个指南[ | 86.8%~92.3% | 35.5%~38.8% | 0.702~0.725 | ||||||
| FINDRISC[ | 糖尿病/糖尿病高危人群 | 2003 | 年龄、BMI、腰围、抗高血压药物治疗史和高血糖史、体力活动、每日水果、浆果或蔬菜的消费量 | 4 435 | 国际广泛应用[ | 78%~81% | 76%~77% | 5%~13% | |||||||
| CANRISK[ | 糖尿病前期/糖尿病/健康对照 | 2011 | 年龄、性别、糖尿病家族史、腰围、BMI、身体活动水平、高血压病史、高血糖病史 | 6 223 | 未推荐 | 0.75 | |||||||||
| IDRS[ | 糖尿病/健康对照 | 2005 | 年龄、腹部肥胖、糖尿病家族史和体力活动 | 26 001 | 未推荐 | 72.5% | 60.1% | 17.0% | 95.1% | 61.3% | |||||
| ADA风险评分[ | 糖尿病/健康对照 | 2009 | 年龄、性别、糖尿病家族史、高血压病史、肥胖和体力活动 | 未推荐 | 72%~79% | 62%~67% | 10% | 1.89~2.39 | |||||||
| 诊断模型 | SADRISC模型[ | 糖代谢异常人群(糖尿病或糖尿病前期)/健康对照 | 2020 | 性别、年龄、腰围、高血糖史和糖尿病家族史 | 328/1 075 | 未推荐 | 72% | 69% | 0.76 | ||||||
| J48决策树模型[ | 糖代谢异常人群(糖尿病或糖尿病前期)/健康对照 | 2020 | 年龄、性别、婚姻状态、教育程度、BMI、高血压病史、心血管/卒中病史、高脂血症病史、糖尿病病史、心血管/卒中家族史、吸烟史、睡眠时间、体育活动、工作压力 | 541/2 913 | 未推荐 | 90.3% | 89.7% | 90.3% | |||||||
| Dong模型[ | 糖尿病前期/糖尿病/健康对照 | 2022 | 年龄、BMI、腰臀比、收缩压、腰围、睡眠时间、吸烟状况、每周剧烈娱乐活动时间 | 280/1 577 | 未推荐 | 0.822 | |||||||||
| 生物标志物 | 脂联素[ | 糖尿病高危人群/糖尿病 | 国内指南[ | ||||||||||||
| 白介素-17D[ | 糖尿病前期/健康对照 | 2023 | 460/840 | 未推荐 | |||||||||||
| miRNA-135a[ | 糖尿病前期 | 2020 | 120 | 未推荐 | 51.2% | 52.5% | |||||||||
图1 国际指南中糖尿病前期血糖指标的诊断标准及阈值变化示意图[7,9,25,26,27,28,29,30,31,32,33,34,35]注:ADA=美国糖尿病学会,WHO=世界卫生组织,IDF=国际糖尿病联盟,NDDG=美国国家糖尿病数据组,IFG=空腹血糖受损,IGT=糖耐量异常,FPG=空腹血糖,OGTT 2 hPG=口服葡萄糖耐量试验餐后2 h血糖,OGTT 1 hPG=口服葡萄糖耐量试验餐后1 h血糖,HbA1c=糖化血红蛋白。
Figure 1 Diagnostic criteria on blood glucose for prediabetes in international guidelines and schematic diagram of threshold changes
| 筛选方法 | 优点 | 缺点 |
|---|---|---|
| 中医证候诊断 | 非侵入性,注重整体观和个体差异,可从宏观角度认识疾病 | 依赖医师经验,标准化、客观化、可重复性不足 |
| 结合表观-微观的中西医结合精准诊断模型 | 结合中医宏观与西医微观特征,多维度、多视角,有望实现早期筛查 | 缺乏标准化和高级别证据验证、质量控制待评估 |
| 疾病风险评分 | 不依赖于实验室检测、简便易操作、低成本 | 存在人群和种族差异、普适性待验证,调查内容局限、缺失中医内容 |
| 生物标志物 | 能够提供关于疾病进程的分子级信息,有助于早期筛查,可指导干预与治疗 | 高成本,特异性、可操作性和经济效益成本待评估 |
| 空腹血糖 | 操作简单、低成本 | 需空腹、波动大(易受饮食和生理状态影响) |
| 餐后2 h血糖 | 可以反映人体对餐后血糖峰值的处理能力 | 耗时长 |
| 餐后1 h血糖 | 更低时间与经济成本 | 临床应用少、尚不成熟、准确性和普适性待验证 |
| 糖化血红蛋白 | 无需禁食、样本采集后稳定性强、不易受餐前或餐后血糖波动的影响 | 准确性容易受原有疾病(贫血、血红蛋白变异等)、年龄、种族的影响、检测费用高 |
| 可穿戴设备 | 连续、动态、实时监测,实现早期筛查的潜在优势手段 | 有创性,准确性待评估;无创手段属于起步研究阶段 |
表2 糖尿病前期筛查方法的优点和缺点
Table 2 Advantages and disadvantages of prediabetes screening methods
| 筛选方法 | 优点 | 缺点 |
|---|---|---|
| 中医证候诊断 | 非侵入性,注重整体观和个体差异,可从宏观角度认识疾病 | 依赖医师经验,标准化、客观化、可重复性不足 |
| 结合表观-微观的中西医结合精准诊断模型 | 结合中医宏观与西医微观特征,多维度、多视角,有望实现早期筛查 | 缺乏标准化和高级别证据验证、质量控制待评估 |
| 疾病风险评分 | 不依赖于实验室检测、简便易操作、低成本 | 存在人群和种族差异、普适性待验证,调查内容局限、缺失中医内容 |
| 生物标志物 | 能够提供关于疾病进程的分子级信息,有助于早期筛查,可指导干预与治疗 | 高成本,特异性、可操作性和经济效益成本待评估 |
| 空腹血糖 | 操作简单、低成本 | 需空腹、波动大(易受饮食和生理状态影响) |
| 餐后2 h血糖 | 可以反映人体对餐后血糖峰值的处理能力 | 耗时长 |
| 餐后1 h血糖 | 更低时间与经济成本 | 临床应用少、尚不成熟、准确性和普适性待验证 |
| 糖化血红蛋白 | 无需禁食、样本采集后稳定性强、不易受餐前或餐后血糖波动的影响 | 准确性容易受原有疾病(贫血、血红蛋白变异等)、年龄、种族的影响、检测费用高 |
| 可穿戴设备 | 连续、动态、实时监测,实现早期筛查的潜在优势手段 | 有创性,准确性待评估;无创手段属于起步研究阶段 |
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