基于慢性病患者生命质量测定量表的肾病综合征生命质量量表编制及经典测量理论评价

doi:10.12114/j.issn.1007-9572.2022.0728

中国全科医学 ›› 2023, Vol. 26 ›› Issue (20): 2488-2495.DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2022.0728

基于慢性病患者生命质量测定量表的肾病综合征生命质量量表编制及经典测量理论评价

张杏珊¹, 林悦¹, 万崇华², 宋爱峰¹, 潘海燕¹^,^*()

1．523808　广东省东莞市，广东医科大学流行病与卫生统计学教研室
2．523808　广东省东莞市，广东医科大学人文与管理学院

收稿日期:2022-07-23 修回日期:2022-11-11 出版日期:2023-07-15 发布日期:2022-11-23
通讯作者: 潘海燕
作者贡献：张杏珊负责病例资料的收集、整理与数据分析，并撰写论文初稿；林悦负责病例资料的复核与论文的修订；万崇华负责研究选题的确定以及指导；宋爱峰负责数据核对与论文修订；潘海燕负责资料收集的督导，以及文章的质量控制及审校。所有作者确认了论文的最终稿。
基金资助:
广东省自然科学基金资助项目(2019A1515010875); 广东省普通高校重点领域专项(2020ZDZX3007)

A Nephrotic Syndrome-specific Quality of Life Scale: Development Based on the Quality of Life Instruments for Chronic Diseases, and Verification Using the Classical Test Theory

ZHANG Xingshan¹, LIN Yue¹, WAN Chonghua², SONG Aifeng¹, PAN Haiyan¹^,^*()

1. Department of Epidemiology and Health Statistics, Guangdong Medical University, Dongguan 523808, China
2. School of Humanities and Management, Guangdong Medical University, Dongguan 523808, China

Received:2022-07-23 Revised:2022-11-11 Published:2023-07-15 Online:2022-11-23
Contact: PAN Haiyan

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摘要/Abstract

摘要： 背景肾病综合征患者的生命质量需要得到关注和提升，通过量表可测量其生命质量，但暂未在国内外文献中找到关于肾病综合征的特异性量表。目的结合慢性病患者生命质量量表系列第二版共性模块，构成慢性病患者生命质量测定量表的肾病综合征生命质量量表第二版〔QLICD-NS（V2.0）〕，并对其进行经典测量理论评价。方法 2017—2021年，在文献分析的基础上开展半结构化问卷调查并初步拟定量表初始条目，通过预调查、医生和患者重要性评分进行筛选形成预成QLICD-NS（V2.0）。选取2021年3—11月于广东医科大学附属医院肾病内科就诊的肾病综合征患者为调查对象，采用现场访谈和问卷调查，患者入院当天完成第1次测量，选择部分患者进行第2次测定，出院当天完成第3次测量。采用变异度法、相关系数法、信度分析法、因子分析法并运用经典测量理论评价法评价QLICD-NS（V2.0）。结果 QLICD-NS（V2.0）特异模块包含15个条目，各领域和总量表的Cronbach's α系数和分半信度均>0.7。条目内容包括临床症状、药物不良反应和心理影响3个方面。以中文版健康调查简表（SF-36）为校标，QLICD-NS（V2.0）各领域与其类似领域的相关性较高。除认知、社会支持条目外，其余领域或条目标准反应均数（SRM）均>0.80，尚可认为QLICD-NS（V2.0）量表的反应度良好。QLICD-NS（V2.0）具体评价条目见正文二维码。结论本研究编制的QLICD-NS（V2.0）的特异模块包括15个条目，其信度、效度、反应度良好。

关键词: 肾病综合征, 生命质量, 经典测量理论, 慢性病, 量表, 信效, 效度, 开发与验证

Abstract:

Background

The quality of life of patients with nephrotic syndrome requires a lot of focus, and improvements. A relevant scale can be used to measure it, but there is no nephrotic syndrome-specific quality of scale.

Objective

To develop a Quality of Life Instruments for Chronic Diseases-Nephrotic Syndrome〔QLICD-NS (V2.0) 〕 combined with QLICD-GM (V2.0), then verify it using the classical test theory.

Methods

From 2017 to 2021, an item pool was established according to literature review and the results of a semi-structured questionnaire, then the items were screened in accordance with a pre-test and importance score rated by physicians and patients, after that, the draft of the QLICD-NS (V2.0) was developed. The draft version was tested using onsite interview and questionnaire survey in nephrotic syndrome patients treated in Department of Nephrology, the Affiliated Hospital of Guangdong Medical University from March to November 2021. The first measurement was conducted on the day of admission, the second measurement was conducted with some of the patients, and the third measurement was conducted on the day of discharge. The coefficient of variation, correlation coefficient and Cronbach's α, factor analysis and classical test theory were used to evaluate QLICD-NS (V2.0) .

Results

The QLICD-NS (V2.0) contains 15 items, belonging to three domains of clinical symptoms, adverse drug reactions and psychological effects. The Cronbach's α measuring the split-half reliability was greater than 0.7 for the scale and each of the three domains. With the Chinese version of SF-36 as the calibration standard, the domains of the QLICD-NS (V2.0) were highly correlated with their counterpart domains of the Chinese version of SF-36. The standardized response mean was greater than 0.80 for all domains and items (except for the cognition and social support items), indicating that the responsiveness of the QLICD-NS (V2.0) was good. Scanning the QR code in the text can obtain the detailed evaluation of the scale.

Conclusion

The QLICD-NS (V2.0) compiled by us includes 15 items, and has proven with good reliability, validity and responsiveness.

Key words: Nephrotic syndrome, Quality of life, Classical measurement theory, Chronic disease, Scale, Reliability, Validity, Development and validation

张杏珊,林悦,万崇华,等. 基于慢性病患者生命质量测定量表的肾病综合征生命质量量表编制及经典测量理论评价[J]. 中国全科医学, 2023, 26(20): 2488-2495. DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2022.0728.
ZHANG Xingshan,LIN Yue,WAN Chonghua, et al. A Nephrotic Syndrome-specific Quality of Life Scale: Development Based on the Quality of Life Instruments for Chronic Diseases, and Verification Using the Classical Test Theory[J]. Chinese General Practice, 2023, 26(20): 2488-2495. DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2022.0728.

图/表 10

参考文献 25

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评价项目	考评内容
信度
重测信度	比较第1次和第2次量表领域得分和总分
分半信度	条目采用奇偶分组方法，计算两项得分之间的相关性（应用Pearson相关分析）
内部一致性	计算各领域的Cronbach's α系数
效度
内容效度	根据文献和专家分析
结构效度	计算条目与维度的相关性，进行探索性因子分析
校标效度	采用SF-36作为校标，利用Pearson相关分析
反应度
标准反应均数	运用配对t检验分析治疗前与治疗后每个领域分数，并计算标准反应均数

评价项目	考评内容
信度
重测信度	比较第1次和第2次量表领域得分和总分
分半信度	条目采用奇偶分组方法，计算两项得分之间的相关性（应用Pearson相关分析）
内部一致性	计算各领域的Cronbach's α系数
效度
内容效度	根据文献和专家分析
结构效度	计算条目与维度的相关性，进行探索性因子分析
校标效度	采用SF-36作为校标，利用Pearson相关分析
反应度
标准反应均数	运用配对t检验分析治疗前与治疗后每个领域分数，并计算标准反应均数

项目	分布情况	项目	分布情况
性别		婚姻状况
男	132（65.02）	未婚	65（32.00）
女	71（34.98）	在婚	138（68.00）
年龄		医疗形式
<40岁	100（49.26）	自费	29（14.29）
40~49岁	24（11.82）	社会医疗保险	172（84.73）
50~59岁	30（14.78）	商业保险	2（0.98）
60~69岁	34（16.75）	职业
70~79岁	14（6.90）	工人	48（23.65）
≥80岁	1（0.49）	农民	19（9.36）
文化程度		教师	1（0.49）
小学	78（38.42）	干部	2（0.99）
初中	70（34.48）	个体	9（4.43）
高中或中专	46（22.66）	其他	124（61.08）
大专	5（2.47）
本科及以上	4（1.97）

项目	分布情况	项目	分布情况
性别		婚姻状况
男	132（65.02）	未婚	65（32.00）
女	71（34.98）	在婚	138（68.00）
年龄		医疗形式
<40岁	100（49.26）	自费	29（14.29）
40~49岁	24（11.82）	社会医疗保险	172（84.73）
50~59岁	30（14.78）	商业保险	2（0.98）
60~69岁	34（16.75）	职业
70~79岁	14（6.90）	工人	48（23.65）
≥80岁	1（0.49）	农民	19（9.36）
文化程度		教师	1（0.49）
小学	78（38.42）	干部	2（0.99）
初中	70（34.48）	个体	9（4.43）
高中或中专	46（22.66）	其他	124（61.08）
大专	5（2.47）
本科及以上	4（1.97）

编号	条目	医生重要性评分（分）	医生评分标准差	患者重要性评分（分）	患者评分　标准差	相关系数	变异度法	Cronbach's α系数	因子载荷系数	入选情况
TNS1	您有感染症状（呼吸道、皮肤、泌尿道、肠道感染）吗？	90.75^a	6.54	73.90^a	9.74	0.672	1.402^a	0.380^a	0.596	√
TNS2	您有水肿吗？	94.90^a	6.00	92.83^a	8.49	0.413^a	1.299^a	0.477^a	0.759^a	√
TNS3	您行走不便，易摔倒吗？	67.15	10.37	69.43	9.62	0.233	0.973	0.535	0.630^a
TNS4	您尿量有减少吗？	89.40^a	6.91	81.37^a	14.29	0.621^a	1.642^a	0.430^a	0.533	√
TNS5	您尿液有出现泡沫吗？	94.45^a	4.78	86.50^a	11.79	0.744^a	1.217^a	0.340^a	0.781^a	√
TNS6	您有头晕或头疼吗？	83.65^a	9.55	73.87^a	10.50	0.484^a	0.571	0.548	0.821^a	√
TNS7	您有腰痛或下肢痛吗？	81.50^a	8.60	76.97^a	5.41	0.468^a	1.245^a	0.460^a	0.657^a	√
TNS8	您有皮肤瘙痒吗？	79.25	9.63	73.30^a	12.40	0.428	1.456^a	0.513	0.689^a
TNS9	您有血尿吗？	90.15^a	7.91	70.47^a	8.89	0.237	0.385	0.544	0.509
TNS10	您有喘不过气或胸痛吗？	83.50^a	11.48	72.00^a	10.04	0.383	1.006^a	0.488^a	0.422	√

基于慢性病患者生命质量测定量表的肾病综合征生命质量量表编制及经典测量理论评价

A Nephrotic Syndrome-specific Quality of Life Scale: Development Based on the Quality of Life Instruments for Chronic Diseases, and Verification Using the Classical Test Theory

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编号	侧面	条目
TNS1	临床症状	您有发烧、咳嗽、咳痰或咽痛吗？
TNS2	临床症状	您有腹痛、腹泻或腹胀吗？
TNS3	临床症状	您有皮肤破损或皮疹吗？
TNS4	临床症状	您有水肿吗？
TNS5	临床症状	您有尿频、尿急或尿痛吗？
TNS6	临床症状	您尿量有减少吗？
TNS7	临床症状	您尿液有出现泡沫吗？
TNS8	临床症状	您有血尿吗？
TNS9	不良反应	您有头晕或头疼吗？
TNS10	不良反应	您有胸闷、胸痛或喘不过气吗？
TNS11	不良反应	您有心慌或心悸吗？
TNS12	不良反应	您有腰痛或下肢痛吗？
TNS13	不良反应	您有胃不舒服吗？
TNS14	不良反应	您服药后有出现脱发、痤疮、多毛或妊娠纹吗？
TNS15	心理影响	您担心疾病复发吗？

领域	第一次测量（n=203）	第二次测量（n=162）	配对检验		重测信度		ICC（95%CI）
领域	第一次测量（n=203）	第二次测量（n=162）	t值	P值	r值	P值	ICC（95%CI）
生理功能	63.0±13.7	63.8±14.1	1.917	0.057	0.940	<0.001	0.939（0.918，0.955）
心理功能	70.2±13.6	69.8±12.3	0.085	0.932	0.795	<0.001	0.791（0.725，0.842）
社会功能	68.4±16.5	69.0±12.7	0.771	0.524	0.762	<0.001	0.757（0.682，0.816）
共性模块	67.3±11.4	67.6±10.5	0.121	0.835	0.901	<0.001	0.899（0.864，0.925）
特异模块	59.1±13.7	58.2±13.7	0.519	0.604	0.938	<0.001	0.938（0.916，0.954）
总量表	64.4±10.9	64.3±10.4	1.614	0.108	0.940	<0.001	0.940（0.919，0.956）

领域	条目数（个）	Cronbach's α系数	分半信度
生理功能	9	0.710	0.773
心理功能	11	0.831	0.829
社会功能	8	0.788	0.761
共性模块	28	0.878	0.821
特异模块	15	0.774	0.708
总量表	43	0.884	0.782

条目	生理功能	心理功能	社会功能	特异模块	条目	生理功能	心理功能	社会功能	特异模块
GPH1	0.624^a	0.216^a	0.078	0.318^a	GSO3	-0.045	0.068	0.466^a	-0.009
GPH2	0.546^a	0.284^a	0.115	0.323^a	GSO4	0.076	0.107	0.670^a	0.118
GPH3	0.180^a	0.140^a	0.137	0.193	GSO5	0.052	0.164^a	0.544^a	0.036
GPH4	0.601^a	0.323^a	0.124	0.409^a	GSO6	0.258^a	0.362^a	0.376^a	0.158^a
GPH5	0.522^a	0.152^a	0.166^a	0.289^a	GSO7	0.267^a	0.406^a	0.530^a	0.235^a
GPH6	0.616^a	0.255^a	0.146^a	0.221^a	GSO8	0.279^a	0.350^a	0.486^a	0.297^a
GPH7	0.554^a	0.351^a	0.222^a	0.363^a	TNS1	0.155^a	0.052	0.031	0.460^a
GPH8	0.623^a	0.280^a	0.210^a	0.207^a	TNS2	0.251^a	0.132	0.087	0.437^a
GPH9	0.532^a	0.416^a	0.205^a	0.380^a	TNS3	0.036	0.079	0.033	0.240^a
GPS1	0.403^a	0.694^a	0.530^a	0.369^a	TNS4	0.148	0.050	0.092	0.452^a
GPS2	0.161^a	0.380^a	0.219^a	0.217^a	TNS5	0.204^a	0.120	-0.028	0.467^a
GPS3	0.423^a	0.550^a	0.433^a	0.267^a	TNS6	0.326^a	0.110	0.133	0.437^a
GPS4	0.292^a	0.576^a	0.178^a	0.280^a	TNS7	0.203^a	0.163^a	0.108	0.513^a
GPS5	0.210^a	0.478^a	0.044	0.124	TNS8	0.119	0.020	-0.085	0.184^a
GPS6	0.302^a	0.523^a	0.104	0.234^a	TNS9	0.399^a	0.331^a	0.179^a	0.573^a
GPS7	0.229^a	0.606^a	0.189^a	0.332^a	TNS10	0.331^a	0.326^a	0.178^a	0.550^a
GPS8	0.345^a	0.704^a	0.366^a	0.238^a	TNS11	0.319^a	0.324^a	0.217^a	0.541^a
GPS9	0.286^a	0.689^a	0.304^a	0.321^a	TNS12	0.218^a	0.379^a	0.189^a	0.533^a
GPS10	0.495^a	0.779^a	0.506^a	0.483^a	TNS13	0.344^a	0.294^a	0.190^a	0.544^a
GPS11	0.321^a	0.728^a	0.330^a	0.276^a	TNS14	0.289^a	0.317^a	0.235^a	0.562^a
GSO1	0.463^a	0.578^a	0.619^a	0.464^a	TNS15	0.438^a	0.567^a	0.291^a	0.586^a
GSO2	-0.015	0.105	0.498^a	0.051

条目编号	条目简述	因子载荷系数
条目编号	条目简述	因子1	因子2	因子3
TNS1	您有发烧、咳嗽、咳痰或咽痛吗？	0.406
TNS2	您有腹痛、腹泻或腹胀吗？	0.465
TNS3	您有皮肤破损或皮疹吗？	0.489
TNS4	您有水肿吗？	0.541
TNS5	您有尿频、尿急或尿痛吗？	0.464
TNS6	您尿量有减少吗？	0.655
TNS7	您尿液有出现泡沫吗？	0.690
TNS8	您有血尿吗？	0.568
TNS9	您有头晕或头疼吗？		0.439
TNS10	您有胸闷、胸痛或喘不过气吗？		0.635
TNS11	您有心慌或心悸吗？		0.641
TNS12	您有腰痛或下肢痛吗？		0.666
TNS13	您有胃不舒服吗？		0.697
TNS14	您服药后有出现脱发、痤疮、多毛或妊娠纹吗？		0.621
TNS15	您担心疾病复发吗？			0.663

SF-36领域	生理功能	心理功能	社会功能	共性模块	特异模块	总量表
生理机能	0.632^a	0.501^a	0.316^a	0.607^a	0.503^a	0.636^a
生理职能	0.129	0.193^a	0.131	0.194^a	0.097	0.175^a
躯体疼痛	0.561^a	0.603^a	0.483^a	0.698^a	0.539^a	0.714^a
一般健康状况	0.571^a	0.569^a	0.359^a	0.634^a	0.423^a	0.619^a
精力	0.386^a	0.465^a	0.358^a	0.514^a	0.270^a	0.470^a
社会功能	0.343^a	0.633^a	0.379^a	0.586^a	0.314^a	0.539^a
情感职能	0.240^a	0.540^a	0.283^a	0.463^a	0.147^a	0.481^a
精神健康	0.457^a	0.567^a	0.215^a	0.530^a	0.318^a	0.502^a
健康变化	0.466^a	0.554^a	0.391^a	0.600^a	0.507^a	0.633^a

领域	第1次测量（n=203）	第3次测量（n=201）	t值	P值	SRM
生理功能	62.8±13.5	69.4±9.7	9.998	<0.001	1.22
基本生理机能	60.1±15.9	65.1±11.6	5.187	<0.001	1.21
独立性	74.3±19.2	81.4±18.7	7.080	<0.001	1.00
精力不适	50.8±20.1	59.8±11.1	6.331	<0.001	1.02
心理功能	70.1±13.6	71.4±11.0	1.623	0.106	1.01
认知	77.2±16.4	81.8±28.5	2.372	0.019	0.49
情绪	67.8±14.3	67.5±10.8	-0.260	0.795	1.04
意志与个性	71.1±19.7	74.6±16.2	2.792	0.006	1.10
社会功能	68.3±16.5	72.2±10.0	3.458	0.001	1.02
人际交往	69.7±16.7	73.1±12.6	2.617	0.010	1.31
社会支持	80.2±27.8	80.2±12.7	0.020	0.984	0.52
社会角色	48.3±22.5	58.8±16.6	6.596	<0.001	1.15
共性模块	67.2±11.4	71.0±8.1	6.187	<0.001	1.17
特异模块	59.0±13.7	73.8±10.2	19.503	<0.001	1.73
总量表	64.4±10.9	71.9±7.8	14.392	<0.001	1.48

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