MyDiagnostick手持式单导联心电设备心房颤动检测效能及其在社区人群中的筛查效果研究

doi:10.12114/j.issn.1007-9572.2025.0375

中国全科医学 ›› 2026, Vol. 29 ›› Issue (19): 2717-2723.DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2025.0375

所属专题：社区卫生服务最新研究合辑

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MyDiagnostick手持式单导联心电设备心房颤动检测效能及其在社区人群中的筛查效果研究

陈歆怡¹, 黄紫千¹, 陈昱丰², 黄俊³, 翁帆², 赖志胜², 薛玉梅³, 曹希¹^,^*()

1．510080　广东省广州市，中山大学护理学院
2．510080　广东省广州市，广东省广州市越秀区疾病预防控制中心
3．510080　广东省广州市，广东省老年医学研究所　南方医科大学附属广东省人民医院（广东省医学科学院）老年医学科

收稿日期:2025-11-15 修回日期:2026-03-27 出版日期:2026-07-05 发布日期:2026-06-05
通讯作者: 曹希
陈歆怡、黄紫千为共同第一作者

作者贡献：
陈歆怡提出主要研究目标，负责研究的构思与设计，研究的实施，撰写论文；黄紫千参与研究过程的实施并进行调整，进行试验和调查，筛选研究对象，负责论文修改；陈昱丰负责监督研究实施过程；黄俊负责监督研究过程，进行试验和调查；翁帆、赖志胜、薛玉梅负责参与设计研究方案并监督，对研究及论文提出指导性建议；曹希提出研究思路，设计试验方案和筛查方案，负责文章的质量控制与审查，对文章整体负责，监督管理；陈歆怡、黄紫千在本研究中具有同等贡献。
基金资助:
国家自然科学基金资助项目(72304288); 广东省基础与应用基础研究基金联合基金(2022A1515110762)

Diagnostic Performance of a Hand-held Single-lead ECG Device in Detecting Atrial Fibrillation and Its Potential in Atrial Fibrillation Screening in Community

CHEN Xinyi¹, HUANG Ziqian¹, CHEN Yufeng², HUANG Jun³, WENG Fan², LAI Zhisheng², XUE Yumei³, CAO Xi¹^,^*()

1. School of Nursing, Sun Yat-sen University, Guangzhou 510080, China
2. Yuexiu District Center for Disease Control and Prevention, Guangzhou 510080, China
3. Guangdong Provincial Geriatrics Institute, Guangdong Provincial People' s Hospital (Guangdong Academy of Medical Sciences), Southern Medical University, Guangzhou 510080, China

Received:2025-11-15 Revised:2026-03-27 Published:2026-07-05 Online:2026-06-05
Contact: CAO Xi
About author:
CHEN Xinyi, HUANG Ziqian are co-first authors

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摘要/Abstract

摘要： 背景心房颤动（以下简称房颤）的早期发现与管理非常重要，手持式单导联心电设备被推荐用于房颤筛查，但其在中国人群中的准确性和应用证据缺乏。目的分析手持式单导联心电设备（MyDiagnostick房颤检测棒）的房颤检测效能，探索该设备应用于社区人群机会性房颤筛查的效果。方法本研究的研究对象包括两部分。第一部分为准确性检验样本：纳入2022年2月—2023年8月就诊于广东省人民医院心血管内科的房颤患者296例。第二部分为社区筛查样本：2023年10月—2024年6月在广州市三所社区卫生中心就诊的居民1 577名。在房颤患者中，以12导联心电图为"金标准"，测量MyDiagnostick房颤检测棒对房颤诊断的灵敏度、特异度和Kappa值；在社区人群中使用MyDiagnostick手持式单导联心电设备进行单次机会性房颤筛查，分析其房颤检出率。结果 MyDiagnostick房颤检测棒用于房颤检测的灵敏度和特异度分别为0.945和0.947；其与12导联心电图对房颤的诊断具有强一致性（Kappa值=0.892）。在1 577名社区居民中检出房颤60例（房颤检出率3.80%），其中新发房颤33例（新发房颤检出率2.13%）。男性（OR=2.553，95%CI=1.504~4.333）和卒中/短暂脑缺血发作/血栓史（OR=2.840，95%CI=1.330~6.064，P<0.05）是社区人群发生房颤的危险因素。结论 MyDiagnostick手持式单导联心电设备具有较高的房颤检测准确性，应用于社区人群机会性房颤筛查中具有较好的筛查效果。

关键词: 心房颤动, 手持式单导联心电设备, 社区, 筛查

Abstract:

Background

Early detection of atrial fibrillation is important for timely initiation of anticoagulation. Hand-held single-lead electrocardiogram devices are recommended for atrial fibrillation screening, but limited evidence is available for its use in Chinese population.

Objective

To investigate the diagnostic performance of a hand-held single-lead ECG device (MyDiagnostick) in atrial fibrillation screening and its potential in the opportunistic screening of atrial fibrillation in the community.

Methods

Diagnostic performance of the MyDiagnostick was examined among 296 hospitalized patients with atrial fibrillation, using 12-lead electrocardiograms as the gold standard. Sensitivity, specificity, and kappa value were calculated. A single-time point opportunistic screening for atrial fibrillation was conducted using the MyDiagnostick in 1 577 community dwellings. Detection rate of atrial fibrillation was calculated.

Results

The sensitivity and specificity of the MyDiagnostick for diagnosing atrial fibrillation were 0.945 and 0.947, respectively. The Kappa value was 0.892. Among 1 577 community dwellings, 60 cases of atrial fibrillation were detected (3.80%), among which 33 cases were new-onset atrial fibrillation (2.13%). Male gender (OR=2.553, 95%CI=1.504-4.333) and a history of stroke/transient ischemic attack/thrombosis (OR=2.840, 95%CI=1.330-6.064) were risk factors for atrial fibrillation in the community population.

Conclusion

The handheld single-lead electrocardiogram device of MyDiagnostick has a high accuracy in atrial fibrillation diagnosis and shows the potential to be used in atrial fibrillation screening in the community.

Key words: Atrial fibrillation, Hand-held single-lead ECG device, Community, Screening

中图分类号:

R 541.75

陈歆怡,黄紫千,陈昱丰,等. MyDiagnostick手持式单导联心电设备心房颤动检测效能及其在社区人群中的筛查效果研究[J]. 中国全科医学, 2026, 29(19): 2717-2723. DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2025.0375.
CHEN Xinyi,HUANG Ziqian,CHEN Yufeng, et al. Diagnostic Performance of a Hand-held Single-lead ECG Device in Detecting Atrial Fibrillation and Its Potential in Atrial Fibrillation Screening in Community[J]. Chinese General Practice, 2026, 29(19): 2717-2723. DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2025.0375.

图/表 5

参考文献 26

[1]	Elliott A D, Middeldorp M E, Van Gelder I C, et al. Epidemiology and modifiable risk factors for atrial fibrillation[J]. Nat Rev Cardiol, 2023, 20(6): 404-417. DOI: 10.1038/s41569-022-00820-8.
[2]	Shi S B, Tang Y H, Zhao Q Y, et al. Prevalence and risk of atrial fibrillation in China: a national cross-sectional epidemiological study[J]. Lancet Reg Health West Pac, 2022, 23: 100439. DOI: 10.1016/j.lanwpc.2022.100439.
[3]	Wong C X, Tse H F, Choi E K, et al. The burden of atrial fibrillation in the Asia-Pacific region[J]. Nat Rev Cardiol, 2024, 21(12): 841-843. DOI: 10.1038/s41569-024-01091-1.
[4]	Lip G Y H, Proietti M, Potpara T, et al. Atrial fibrillation and stroke prevention: 25 years of research at EP Europace journal[J]. Europace, 2023, 25(9): euad226. DOI: 10.1093/europace/euad226.
[5]	张莲, 殷春悦, 胡善联. 我国心房纤颤的疾病负担[J]. 中国卫生经济, 2013, 32(12): 5-7.
[6]	Turakhia M P, Guo J D, Keshishian A, et al. Contemporary prevalence estimates of undiagnosed and diagnosed atrial fibrillation in the United States[J]. Clin Cardiol, 2023, 46(5): 484-493. DOI: 10.1002/clc.23983.
[7]	Van Gelder I C, Rienstra M, Bunting K V, et al. 2024 ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation developed in collaboration with the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS)[J]. Eur Heart J, 2024, 45(36): 3314-3414. DOI: 10.1093/eurheartj/ehae176.
[8]	Joglar J A, Chung M K, Armbruster A L, et al. 2023 ACC/AHA/ACCP/HRS guideline for the diagnosis and management of atrial fibrillation: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association joint committee on clinical practice guidelines[J]. Circulation, 2024, 149(1): e1-e156. DOI: 10.1161/CIR.0000000000001193.
[9]	中华医学会心血管病学分会, 中国生物医学工程学会心律分会. 心房颤动诊断和治疗中国指南[J]. 中华心血管病杂志, 2023, 51(6): 572-618. DOI: 10.3760/cma.j.cn112148-20230416-00221.
[10]	Halcox J P J, Wareham K, Cardew A, et al. Assessment of remote heart rhythm sampling using the AliveCor heart monitor to screen for atrial fibrillation: the REHEARSE-AF study[J]. Circulation, 2017, 136(19): 1784-1794.
[11]	Vaes B, Stalpaert S, Tavernier K, et al. The diagnostic accuracy of the MyDiagnostick to detect atrial fibrillation in primary care[J]. BMC Fam Pract, 2014, 15: 113. DOI: 10.1186/1471-2296-15-113.
[12]	Freedman B, Camm J, Calkins H, et al. Screening for atrial fibrillation: a report of the AF-SCREEN international collaboration[J]. Circulation, 2017, 135(19): 1851-1867.
[13]	Tieleman R G, Plantinga Y, Rinkes D, et al. Validation and clinical use of a novel diagnostic device for screening of atrial fibrillation[J]. Europace, 2014, 16(9): 1291-1295. DOI: 10.1093/europace/euu057.
[14]	Yeo C, Mon A A, Tan V H, et al. Validation of MyDiagnostick tool to identify atrial fibrillation in a multi-ethnic Asian population[J]. Singapore Med J, 2023, 64(7): 430-433. DOI: 10.11622/smedj.2022028.
[15]	About the MyDiagnostick[EB/OL]. (2021-10-28)[2025-06-19].
[16]	方积乾. 生物医学研究的统计方法[M]. 北京: 高等教育出版社, 2007.
[17]	邝慧薇, 郑少红, 杨秋娴, 等. 心房颤动快速检测棒在门诊心房颤动机会性筛查的应用[J]. 岭南心血管病杂志, 2024, 30(2): 197-200. DOI: 10.3969/j.issn.1007-9688.2024.02.13.
[18]	潘桂俊, 李艳, 石玉霜, 等. 便携式单导联心电仪在社区老年心房颤动筛查中的应用[J]. 上海医药, 2024, 45(2): 39-43. DOI: 10.3969/j.issn.1006-1533.2024.02.011.
[19]	Hindricks G, Potpara T, Dagres N, et al. 2020 ESC Guidelines for the diagnosis and management of atrial fibrillation developed in collaboration with the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS)[J]. Rev Española De Cardiol Engl Ed, 2021, 74(5): 437. DOI: 10.1016/j.rec.2021.03.009.
[20]	Gu H Y, Huang J, Liu X, et al. Effectiveness of single-lead ECG devices for detecting atrial fibrillation: an overview of systematic reviews[J]. Worldviews Evid Based Nurs, 2024, 21(1): 79-86. DOI: 10.1111/wvn.12667.
[21]	Pamporis K, Karakasis P, Sagris M, et al. Prevalence of asymptomatic atrial fibrillation and risk factors associated with asymptomatic status: a systematic review and meta-analysis[J]. Eur J Prev Cardiol, 2025: zwaf138. DOI: 10.1093/eurjpc/zwaf138.
[22]	杨乙珩, 徐荣谦, 张荣峰, 等. 大连市社区老年人群无症状房颤筛查:一项单中心研究[J]. 中华心血管病杂志, 2023, 51(10): 1056-1062. DOI: 10.3760/cma.j.cn112148-20230819-00097.
[23]	Ahlberg G, Andreasen L, Ghouse J, et al. Genome-wide association study identifies 18 novel loci associated with left atrial volume and function[J]. Eur Heart J, 2021, 42(44): 4523-4534.
[24]	Champsi A, Mobley A R, Subramanian A, et al. Gender and contemporary risk of adverse events in atrial fibrillation[J]. Eur Heart J, 2024, 45(36): 3707-3717. DOI: 10.1093/eurheartj/ehae539.
[25]	Shin J, Han K, Jung J H, et al. Age at menopause and risk of heart failure and atrial fibrillation: a nationwide cohort study[J]. Eur Heart J, 2022, 43(40): 4148-4157. DOI: 10.1093/eurheartj/ehac364.
[26]	Hou L, Xu M Q, Yu Y Y, et al. Exploring the causal pathway from ischemic stroke to atrial fibrillation: a network Mendelian randomization study[J]. Mol Med, 2020, 26(1): 7.

变量	数据
性别
男	180（60.8）
女	116（39.2）
文化程度
小学及以下	40（13.5）
初中	91（30.7）
高中	112（37.8）
本科及以上	53（17.9）
房颤相关症状
呼吸短促	66（22.3）
胸部不适感	129（43.6）
胸痛	34（11.5）
心悸	231（78.0）
疲乏	76（25.7）
无以上症状	42（14.1）
合并慢性病
高血压	135（45.6）
糖尿病	53（17.9）
冠心病	46（15.5）
卒中/短暂性脑缺血发作/血栓栓塞史	39（13.2）
充血性心力衰竭	11（3.7）
血管病变（如冠心病或心肌梗死、外周动脉病、主动脉斑块等）	61（20.6）
卒中风险评分
≤1分	134（45.3）
2分	70（23.6）
3分	47（15.9）
≥4分	45（15.2）
BMI
<18.5 kg/m²	9（3.0）
18.5~23.9 kg/m²	111（37.5）
≥24.0 kg/m²	176（59.5）

变量	数据
性别
男	180（60.8）
女	116（39.2）
文化程度
小学及以下	40（13.5）
初中	91（30.7）
高中	112（37.8）
本科及以上	53（17.9）
房颤相关症状
呼吸短促	66（22.3）
胸部不适感	129（43.6）
胸痛	34（11.5）
心悸	231（78.0）
疲乏	76（25.7）
无以上症状	42（14.1）
合并慢性病
高血压	135（45.6）
糖尿病	53（17.9）
冠心病	46（15.5）
卒中/短暂性脑缺血发作/血栓栓塞史	39（13.2）
充血性心力衰竭	11（3.7）
血管病变（如冠心病或心肌梗死、外周动脉病、主动脉斑块等）	61（20.6）
卒中风险评分
≤1分	134（45.3）
2分	70（23.6）
3分	47（15.9）
≥4分	45（15.2）
BMI
<18.5 kg/m²	9（3.0）
18.5~23.9 kg/m²	111（37.5）
≥24.0 kg/m²	176（59.5）

房颤检测棒	12导联心电图		合计
房颤检测棒	房颤心律	非房颤心律	合计
阳性	137	8	145
阴性	8	144	152
合计	145	152	297

房颤检测棒	12导联心电图		合计
房颤检测棒	房颤心律	非房颤心律	合计
阳性	137	8	145
阴性	8	144	152
合计	145	152	297

变量	总数	检测结果		χ²值	P值
变量	总数	房颤（n=60）	非房颤（n=1 517）	χ²值	P值
年龄				7.319	0.026
33~64岁	354（22.4）	6（1.7）	348（98.3）
65~74岁	863（54.7）	34（3.9）	829（96.1）
≥75岁	360（22.9）	20（5.6）	340（94.4）
性别				10.118	0.001
男	517（32.8）	31（6.0）	486（94.0）
女	1 061（67.2）	29（2.7）	1 031（97.3）
文化程度				9.622	0.022
小学及以下	193（12.2）	12（6.2）	181（93.8）
初中	378（24.0）	20（5.3）	358（94.7）
高中/中专	670（42.5）	22（3.3）	647（96.7）
大专及以上	337（21.4）	6（1.8）	331（98.2）
婚姻情况				0.215	0.643
已婚	1 297（82.2）	48（3.7）	1 249（96.3）
未婚/离异/丧偶	280（17.8）	12（4.3）	268（95.7）
家庭月收入				5.821	0.121
<5 000元	463（29.4）	21（4.5）	442（95.5）
5 000~9 999元	683（43.3）	30（4.4）	653（95.6）
10 000~14 999元	293（18.6）	8（2.7）	285（97.3）
≥15 000元	138（8.8）	1（0.7）	137（99.3）
吸烟情况^*				6.279	0.043
从不吸烟	1 286（81.5）	42（3.3）	1 244（96.7）
目前吸烟	136（8.6）	7（5.1）	129（94.9）
饮酒情况				2.296	0.272
从不饮酒	1 357（86）	52（3.8）	1 305（96.2）
偶尔饮酒	182（11.5）	5（2.7）	177（97.3）
经常饮酒（≥3次/周）	38（2.4）	3（7.9）	35（92.1）
运动情况（每次30 min）				7.751	0.041
每周5次及以上	969（61.4）	46（4.7）	923（95.3）
每周3~4次	206（13.1）	2（1.0）	204（99.0）
每周1~2次	225（14.3）	6（2.7）	219（97.3）
无	177（11.2）	6（3.4）	171（96.6）
BMI分组				5.524	0.069
<18.5 kg/m²	86（5.5）	0	86（100.0）
18.5~23.9 kg/m²	833（52.8）	13（1.6）	820（98.4）
>24.0 kg/m²	658（41.7）	47（7.1）	611（92.9）
充血性心力衰竭	26（1.6）	3（11.5）	23（88.5）	2.442	0.118
高血压	716（45.4）	25（3.5）	691（96.5）	0.346	0.556
糖尿病	306（19.4）	12（3.9）	294（96.1）	0.015	0.903
卒中/短暂脑缺血发作/血栓史	92（5.8）	9（9.8）	83（90.2）	7.895	0.005
血管病变（冠心病或心肌梗死、外周动脉疾病、主动脉斑块）	273（17.3）	17（6.2）	256（93.8）	5.307	0.021
CHA₂DS₂-VASc卒中风险评分				7.516	0.057
≤1分	370（23.5）	13（3.5）	357（96.5）
2分	434（27.5）	13（3.0）	421（97.0）
3分	414（26.3）	18（4.3）	396（95.7）
≥4分	359（22.8）	16（4.5）	343（95.5）

MyDiagnostick手持式单导联心电设备心房颤动检测效能及其在社区人群中的筛查效果研究

Diagnostic Performance of a Hand-held Single-lead ECG Device in Detecting Atrial Fibrillation and Its Potential in Atrial Fibrillation Screening in Community

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变量	B	SE	Waldχ²值	P值	OR（95%CI）
常量	-3.136	0.327	91.817	<0.001	0.043
性别（以女为参照）
男	0.937	0.270	12.061	0.001	2.553（1.504~4.333）
文化程度（以小学及以下为参照）
初中	-0.239	0.383	0.388	0.533	0.788（0.371~1.670）
高中/中专	-0.691	0.375	3.389	0.066	0.501（0.240~1.046）
大专及以上	-1.538	0.519	8.789	0.003	0.215（0.078~0.594）
卒中/短暂性脑缺血发作/血栓栓塞史（以无为参照）
有	1.044	0.387	7.274	0.007	2.840（1.330~6.064）

[1]	李震宇, 竺琼, 陈榕, 陆静, 虞智杰, 沈福来, 沈怡, 冯雨, 刘梅. 基于单组社区干预试验的医防"微"融合强化服务包提升签约居民服务能效研究[J]. 中国全科医学, 2026, 29(21): 3020-3027.
[2]	李文萍, 陈建华, 许家培, 金雪, 潘子涵, 迟春花. 数智化健康管理平台赋能社区老年人健康服务的范围综述[J]. 中国全科医学, 2026, 29(21): 2938-2949.
[3]	黎婉钰, 金花, 杨森, 付强强, 于德华. 基于行为改变轮理论的社区居民健康行为调查及优化策略[J]. 中国全科医学, 2026, 29(19): 2688-2694.
[4]	易敏哲, 高清涛, 杨娴筱, 陈蔚蔚. 不同社区类型居民的健康教育需求研究[J]. 中国全科医学, 2026, 29(19): 2621-2630.
[5]	庞姝, 孙颖, 姜春燕. Fried衰弱表型量表与FRAIL量表在社区体检老年人衰弱前期评估中的效能比较[J]. 中国全科医学, 2026, 29(19): 2664-2670.
[6]	赵欣欣, 孙小婷, 罗欣昊, 孙金, 彭德荣, 郑加麟. 以患者为中心的医疗之家模式中国本土化研究：适配度、挑战与路径分析[J]. 中国全科医学, 2026, 29(19): 2608-2613.
[7]	范梅香, 闫云云, 黄延焱. 澳大利亚全科医生学会《全科医学的预防活动指南》解读与讨论：膀胱癌的预防[J]. 中国全科医学, 2026, 29(18): 2450-2453.
[8]	李孟林, 丁芳, 钱瑜, 浦栋, 杜乾乾, 管天航, 何义林. 社区糖尿病患者血糖控制情况及影响因素研究[J]. 中国全科医学, 2026, 29(17): 2334-2339.
[9]	陈燕, 沈德权, 盛仁磊, 常玉洁, 杨佳琦, 丁洁, 孙志芳, 王大辉. 老年人基层中医预防保健服务利用的影响因素及重要性排序[J]. 中国全科医学, 2026, 29(16): 2182-2189.
[10]	陈碧华, 林其意, 李物华, 苏瑾, 屠丽萍, 施岚, 丁小芹, 易春涛. 团队效能视角下家庭医生团队工作产出水平的影响因素和作用机制研究[J]. 中国全科医学, 2026, 29(16): 2167-2173.
[11]	付铭源, 于潇漪, 葛彩英, 孔慜. 2型糖尿病患者低血糖感知受损现状及影响因素研究[J]. 中国全科医学, 2026, 29(16): 2252-2258.
[12]	郑泽陆, 周峻, 梁志, 王雪惠, 徐峰, 李欧静, 肖红, 刘晓雨, 杨青梅, 张梅, 林娜, 宓保宏, 陈卫衡. 骨关节炎患者共病特征和治疗现状：一项基于社区诊疗数据的横断面调查[J]. 中国全科医学, 2026, 29(16): 2205-2213.
[13]	王子雯, 高刚强, 王仲, 吴悠. 改良2分钟原地踏步与6分钟步行试验在社区人群中的一致性评价[J]. 中国全科医学, 2026, 29(16): 2214-2220.
[14]	邵文娟, 蔡可书, 贾潇, 张一民. 基于体医融合的社区膝骨关节炎干预模式构建及应用研究[J]. 中国全科医学, 2026, 29(13): 1699-1705.
[15]	邹健, 李婉萍, 葛翰达, 金哲, 茹菲娜·吐尔逊, 李娟, 魏安华, 冯达. 湖北省社区老年患者潜在不适当用药现状研究[J]. 中国全科医学, 2026, 29(13): 1759-1765.