《他汀类药物用于成年人心血管疾病的一级预防：美国预防临床服务指南工作组推荐声明》解读

doi:10.12114/j.issn.1007-9572.2023.0849

中国全科医学 ›› 2024, Vol. 27 ›› Issue (12): 1405-1412.DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2023.0849

所属专题：美国预防临床服务指南工作组（USPSTF）指南解读系列

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《他汀类药物用于成年人心血管疾病的一级预防：美国预防临床服务指南工作组推荐声明》解读

史威力¹, 李明艳², 段红艳¹^,²^,³^,^*()

1．450003　河南省郑州市，河南省人民医院　郑州大学人民医院全科医学科
2．450003　河南省郑州市，河南省人民医院　郑州大学人民医院国际医疗中心
3．450003　河南省郑州市，河南省人民医院　郑州大学人民医院老年医学科

收稿日期:2023-11-12 修回日期:2023-12-20 出版日期:2024-04-20 发布日期:2024-01-23
通讯作者: 段红艳
作者贡献：段红艳进行文章的构思和设计，负责文章的质量控制，对文章整体负责和监督管理；史威力负责查阅资料，撰写论文；李明艳负责部分资料的收集和文章的修改。

Statin Use for the Primary Prevention of Cardiovascular Disease in Adults: Interpretation of the U.S. Preventive Services Task Force Recommendation Statement

SHI Weili¹, LI Mingyan², DUAN Hongyan¹^,²^,³^,^*()

1. Department of General Practice, Henan Provincial People's Hospital/People's Hospital of Zhengzhou University, Zhengzhou 450003, China
2. International Medical Center, Henan Provincial People's Hospital/People's Hospital of Zhengzhou University, Zhengzhou 450003, China
3. Department of Geriatrics, Henan Provincial People's Hospital/People's Hospital of Zhengzhou University, Zhengzhou 450003, China

Received:2023-11-12 Revised:2023-12-20 Published:2024-04-20 Online:2024-01-23
Contact: DUAN Hongyan

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摘要/Abstract

摘要： 心血管疾病（CVD）是导致死亡的主要原因。他汀类药物通过降脂、抗炎、稳定斑块等作用可减少CVD相关疾病的发生和死亡风险。2022年8月美国预防临床服务指南工作组（USPSTF）对他汀类药物降低CVD发病/死亡以及全因死亡的益处和潜在危害证据进行了全新审查，更新了《他汀类药物用于成年人心血管疾病的一级预防：美国预防临床服务指南工作组推荐声明》，推荐40~75岁伴有≥1种CVD危险因素且10年CVD风险≥10%的成年人使用他汀类药物进行CVD的一级预防（B类推荐）；40~75岁伴有≥1种CVD危险因素且10年CVD风险为7.5%~10.0%的成年人选择性使用他汀类药物进于CVD的一级预防（C类推荐）；但现有证据尚不足以评估≥76岁的成年人使用他汀类药物进行CVD的一级预防以降低CVD事件和死亡的利弊（Ⅰ类声明）。本文结合我国实际，对该最新推荐予以解读，为我国他汀类药物用于CVD的一级预防提供参考。

关键词: 心血管疾病, 他汀类药物, 一级预防, 成年人, 指南

Abstract:

Cardiovascular disease (CVD) is the leading cause of death. It is well known that statins can reduce the risk of CVD and CVD-related death through lipid-lowering, anti-inflammatory, and plaque-stabilizing effects. In August 2022, the U.S. Preventive Services Task Force (USPSTF) conducted an updated recommendations statement on statins for primary prevention of CVD based on new evidence on the benefits and potential harms of statins in reducing CVD morbidity/mortality and all-cause mortality. The USPSTF recommends statins for the primary prevention of CVD for adults aged 40 to 75 years with 1 or more CVD risk factors and an estimated 10-year CVD risk of 10% or greater (B recommendation). The USPSTF recommends that clinicians selectively offer statins for the primary prevention of CVD in adults aged 40 to 75 years who have 1 or more of CVD risk factors and an estimated 10-year CVD risk of 7.5% to less than 10% (C recommendation). The USPSTF concludes that the current evidence is insufficient to assess the balance of benefits and harms of using statins for primary prevention of CVD events and mortality in adults aged 76 years and above (I statement). This article interprets the latest recommendations in the context of China to provide reference for the use of statins for the primary prevention of CVD in China.

Key words: Cardiovascular diseases, Statins, Primary prevention, Adult, Guidebook

史威力,李明艳,段红艳. 《他汀类药物用于成年人心血管疾病的一级预防：美国预防临床服务指南工作组推荐声明》解读[J]. 中国全科医学, 2024, 27(12): 1405-1412. DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2023.0849.
SHI Weili,LI Mingyan,DUAN Hongyan. Statin Use for the Primary Prevention of Cardiovascular Disease in Adults: Interpretation of the U.S. Preventive Services Task Force Recommendation Statement[J]. Chinese General Practice, 2024, 27(12): 1405-1412. DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2023.0849.

图/表 7

参考文献 24

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等级	证据
A级	数据来自多项临床随机对照试验或由临床随机对照试验组成的荟萃分析
B级	数据来自单项随机临床试验或多个大型非随机对照研究
C级	数据来自专家共识和/或小规模研究、回顾性研究或登记注册研究

等级	证据
A级	数据来自多项临床随机对照试验或由临床随机对照试验组成的荟萃分析
B级	数据来自单项随机临床试验或多个大型非随机对照研究
C级	数据来自专家共识和/或小规模研究、回顾性研究或登记注册研究

推荐类别	定义	建议使用的表述
Ⅰ类	证据和/或总体一致认为，该治疗或方法有益、有用或有效	推荐/有指征
Ⅱ类	关于该治疗或方法的用途/疗效，证据不一致和/或观点有分歧
Ⅱa类	证据/观点倾向于有用/有效	应该考虑
Ⅱb类	证据/观点不足以确立有用/有效	可以考虑
Ⅲ类	证据和/或专家一致认为，该治疗或方法无用/无效，在某些情况下可能有害	不推荐

推荐类别	定义	建议使用的表述
Ⅰ类	证据和/或总体一致认为，该治疗或方法有益、有用或有效	推荐/有指征
Ⅱ类	关于该治疗或方法的用途/疗效，证据不一致和/或观点有分歧
Ⅱa类	证据/观点倾向于有用/有效	应该考虑
Ⅱb类	证据/观点不足以确立有用/有效	可以考虑
Ⅲ类	证据和/或专家一致认为，该治疗或方法无用/无效，在某些情况下可能有害	不推荐

年份	人群	推荐	级别
2016年	40~75岁，无CVD病史，≥1个CVD危险因素，10年CVD风险≥10.0%	低到中等剂量他汀	B（推荐）
	40~75岁，无CVD病史，≥1个CVD危险因素，10年CVD风险为7.5%~10.0%	与患者讨论，有选择地推荐低到中等剂量他汀	C（推荐）
	≥76岁，无CVD病史	证据尚不充分	I（证据不足）
2022年	40~75岁、无CVD病史，≥1个CVD风险因素、10年CVD≥10.0%	中等剂量他汀	B（推荐）
	40~75岁，无CVD病史，≥1个CVD危险因素，10年CVD风险为7.5%~10.0%	选择性地使用中等剂量他汀	C（推荐）
	≥76岁，无CVD病史	证据尚不充分	I（证据不足）

《他汀类药物用于成年人心血管疾病的一级预防：美国预防临床服务指南工作组推荐声明》解读

Statin Use for the Primary Prevention of Cardiovascular Disease in Adults: Interpretation of the U.S. Preventive Services Task Force Recommendation Statement

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项目	评估
使用他汀类药物的获益	在40~75岁无CVD病史，有≥1种危险因素（如血脂异常、糖尿病、高血压或吸烟），且预计10年CVD风险≥10.0%的人群中，使用他汀类药物预防CVD事件和全因死亡率至少具有中等净效益在40~75岁无CVD病史，有≥1种危险因素，且预计10年CVD风险7.5%~10.0%的人群中，使用他汀类药物预防CVD事件和全因死亡率至少具有较小的净效益证据不足以确定使用他汀类药物对≥76岁无CVD病史的成年人CVD事件和死亡率的一级预防的利弊平衡
使用他汀类药物的危害	足够的证据表明，在40~75岁的成年人中使用他汀类药物的危害最小关于他汀类药物用于≥76岁人群进行CVD一级预防的危害证据不足
USPSTF推荐	在40~75岁无CVD病史，有≥1种危险因素（如血脂异常、糖尿病、高血压或吸烟），且预计10年CVD风险≥10.0%的人群中，使用他汀类药物进行CVD一级预防至少有中度净获益在40~75岁无CVD病史，有≥1种危险因素，且预计10年CVD风险7.5%~10.0%的人群中，使用他汀类药物进行CVD一级预防具有一定的净获益。是否起始治疗应取决于个人偏好，平衡潜在的较小益处与每日服药的潜在危害和不便现有证据不足以确定在≥76岁无CVD病史的人群中进行他汀类药物治疗，以预防CVD事件和死亡风险的利弊

项目	内容
靶器官损害	冠状动脉钙化≥100 AU 超声示颈动脉内膜中层厚度≥0.9 mm或存在颈动脉粥样斑块踝/臂血压指数<0.9 左心室肥厚：心电图Sv1+Rv5（Rv6）电压>3.8 mV，或超声心动图示左心室质量指数>109/105 g/m²（男性/女性），或室间隔厚度≥11 mm
血清生物标志物	非HDL-C≥4.9 mmol/L ApoB≥1.3 g/L Lp（a）≥500 mg/L TG≥2.3 mmol/L 高敏C反应蛋白≥2.0 mg/L
其他因素	肥胖或腹部肥胖、早发心血管疾病家族史[发病年龄<55/65岁（男性/女性）]等

风险等级	LDL-C推荐目标值	推荐类别	证据等级
低危	<3.4 mmol/L	Ⅱ a	B
中、高危	<2.6 mmol/L	Ⅰ	A
极高危	<1.8 mmol/L，且较基线降低幅度>50%	Ⅰ	A
超高危	<1.4 mmol/L，且较基线降低幅度>50%	Ⅰ	A

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