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·论著·中医研究·

中医手法治疗颈型颈椎病随机对照试验的质量评价研究

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冯天笑 ，李康健 ，于大伟 ，何海龙 ，张君涛 ，冯敏山 ，王平 1* 扫描二维码
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【摘要】 背景 中医手法是治疗颈型颈椎病的重要手段。随着研究的不断发展，大量中医手法治疗颈型颈椎病
的随机对照试验已经发表，但质量水平参差不齐，限制了中医手法的推广和高质量临床证据的产生。目的 评价目前
中医手法治疗颈型颈椎病随机对照试验的文献质量。方法 计算机检索中国知网、万方数据知识服务平台、维普网、
中国生物医学文献服务系统、PubMed、Embase 和 Cochrane Library 数据库中手法治疗颈型颈椎病的随机对照试验，检
索时限为建库至 2021 年 6 月。由 2 名研究者完成文献筛选和资料提取。采用物理治疗证据数据库（PEDro）量表、
Cochrane 偏倚风险评估工具、临床试验报告标准（CONSORT）声明 2010 版及附加指标评价纳入文献的质量。结果
共纳入 81 篇文献，其中 2006—2014 年共发表文献 28 篇，年平均发表 3.11 篇；2015—2021 年共发表文献 53 篇，年
平均发表 7.57 篇。文献质量评价结果显示，PEDro 量表总分≥ 7 分的高质量文献仅 7 篇（8.6%）。Cochrane 偏倚风险
评估工具显示，高偏倚风险文献所占比例最少，低偏倚风险文献次之，大部分条目因为报告信息不全，评分偏倚风险
不确定。CONSORT 声明 2010 版评价结果显示，纳入文献的文题和摘要、方法、结果、讨论、其他信息部分报告率不足。
附加指标中采用多中心、伦理审批、干预措施质量控制、志谢报告率低。结论 目前中医手法治疗颈型颈椎病随机对
照试验的文献质量普遍偏低，建议今后研究者参照 PEDro 量表、Cochrane 偏倚风险评估工具、CONSORT 声明对中医
手法治疗颈型颈椎病的随机对照试验进行规范性报告。
【关键词】 颈型颈椎病；肌肉骨骼手法；中医手法；随机对照试验；物理治疗证据数据库（PEDro）量表；
Cochrane 偏倚风险评估工具；临床试验报告标准声明；质量评价
【中图分类号】 R 274.9 【文献标识码】 A DOI：10.12114/j.issn.1007-9572.2022.02.020
冯天笑，李康健，于大伟，等 . 中医手法治疗颈型颈椎病随机对照试验的质量评价研究［J］. 中国全科医学，
2022，25（29）：3664-3671. ［www.chinagp.net］
FENG T X，LI K J，YU D W，et al. Quality evaluation of randomized controlled trials on the treatment of cervical
spondylosis with TCM manipulation［J］. Chinese General Practice，2022，25（29）：3664-3671.

Quality Evaluation of Randomized Controlled Trials on the Treatment of Cervical Spondylosis with TCM Manipulation
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FENG Tianxiao ，LI Kangjian ，YU Dawei ，HE Hailong ，ZHANG Juntao ，FENG Minshan ，WANG Ping 1*
1.First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine/National Clinical Research Center of Chinese
Medicine Acupuncture and Moxibustion，Tianjin 300193，China
2.Wang Jing Hospital of CACMS，Beijing 100102，China
*
Corresponding author：WANG Ping，Chief physician，Doctoral supervisor；E-mail：yfywangping@sina.com
【Abstract】 Background TCM manipulation is an important way for the treatment of cervical spondylosis. A
large number of randomized controlled trials（RCTs） about TCM manipulation for cervical spondylosis have been published
as relevant research develops. However，various levels of qualities of these RCTs may be non-beneficial to the promotion of
TCM manipulation and the generation of high-quality clinical evidence. Objective To evaluate the quality of RCTs of TCM
manipulation for cervical spondylosis. Methods We searched RCTs of TCM manipulation for cervical spondylosis in databases of
CNKI，Wanfang Data，VIP，SinoMed，PubMed，Embase and Cochrane Library from inception to June 2021. RCTs enrollment
and data extraction were performed by two researchers，separately. Quality assessment was conducted using the PEDro Rating
Scale，The Cochrane Collaboration's tool for assessing risk of bias，and the CONSORT 2010 Statement and other six indicators
（whether the RCT is multicenter，with ethical approval，informed consent，quality control for intervention，efficacy assessment
criteria，and acknowledgement）. Results Finally，81 RCTs were included，of which 28 were published from 2006 to 2014，

基金项目：国家自然科学基金资助项目（82074470）；中医药循证能力建设项目（2019XZZX-GK006）；“十二五”行业重
大专项项目（201107004）；王平劳模创新工作室（津教工〔2016〕3 号）；中医传承工作室（津卫中〔2017〕193 号）
1.300193 天津市，天津中医药大学第一附属医院 国家中医针灸临床医学研究中心 2.100102 北京市，中国中医科学院望京医院
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通信作者：王平，主任医师，博士生导师；E-mail：yfywangping@sina.com
本文数字出版日期：2022-08-11