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annually averaged 3.11，other 53 were published from 2015 to 2021，annually averaged 7.57. By the PEDro Rating Scale，the
quality of only 7（8.6%） RCTs was rated as high-quality（≥ 7 points）. By the Cochrane Collaboration's tool for assessing risk
of bias，the percentage of RCTs with high risk of bias was the least，followed by that of those with low risk of bias. Most of RCTs
had unclear risk of bias due to reported incomplete information. By the CONSORT 2010 Statement，the rates of title，abstract，
methods，results，discussion and other information reported by the included RCTs were insufficient. By other six indicators，
the rate of RCTs with a multicenter design，ethical approval，quality control for intervention，and acknowledgement was low.
Conclusion The quality of current RCTs about TCM manipulation for cervical spondylosis is generally low. The improvement
recommendation for relevant researchers is writing RCTs about the TCM manipulation for cervical spondylosis standardly in
accordance with the PEDro Rating Scale，the Cochrane Collaboration's tool for assessing risk of bias，and the CONSORT 2010
Statement.
【Key words】 Cervical spondylosis；Musculoskeletal manipulations；TCM manipulation；Randomized controlled
trial；PEDro scale；Cochrane bias risk assessment tool；CONSORT statement；Quality evaluation

颈型颈椎病是临床常见病、多发病，临床主要表现 《第三届全国颈椎病专题座谈会纪要》 ［12］ 、《颈椎病
为颈项强直、疼痛和功能受限，给患者的工作和生活带 诊治与康复指南（2010 版）》 ［13］ 等制定。中医诊断标
来较大影响 ［1］ 。近年来，由于低头伏案工作与体力劳 准主要参考《中医病症诊断疗效标准》1994 版 ［14］ 、《中
动人群的所占比例上升，颈椎病已逐渐代替腰腿痛成为 医病症诊断疗效标准》2012 版 ［15］ 等制定。
肌肉骨骼系统的主要疾患，且呈年轻化趋势 ［2-3］ 。颈型 1.1.3 干预措施 试验组干预措施以中医手法治疗为
颈椎病是颈椎病的早期阶段，也是治疗的最佳时期。中 主，单独或联合对照组干预措施，手法治疗的频次、时
医手法治疗具有悠久的历史和丰富的临床实践积累，可 间、疗程不加限制；对照组干预措施包括手法、牵引、
通过放松颈项部肌肉、解除局部痉挛、纠正关节错位与 针刺、药物和其他常规疗法。
紊乱，调节颈椎内外源性结构稳定，调整动静态力学平 1.1.4 结局指标 对研究报告的结局指标不加以限定。
衡，恢复“筋骨平衡”的生理状态 ［4-6］ 。因其简单易行、 1.2 排除标准 （1）未明确指出研究对象为颈型颈椎
疗效显著、安全性高等优势，已成为保守治疗的重要组 病者；（2）合并其他类型颈椎病或其他疾病者；（3）
成部分。 试验组干预措施不符；（4）综述、理论研究、实验研究、
随机对照试验（randomized controlled trial，RCT） 专家经验、个案报道、系统评价、回顾性研究等非 RCT
是验证干预措施临床疗效的金标准，是临床实践指南形 文献；（5）重复发表的文献；（6）无法获取全文的文献。
成推荐意见的基础证据 ［7］ 。RCT 的方法学质量和报告 1.3 检索策略 计算机全面检索中国知网、万方数据
质量直接影响临床试验结果是否真实可靠，对系统评价 知识服务平台、维普网、中国生物医学文献服务系统、
结论及临床循证决策产生很大影响。随着中医骨伤科学 PubMed、Embase 和 Cochrane Library 数据库，搜集中医
的发展，大量手法治疗颈型颈椎病的RCT报道已经发表， 手法治疗颈型颈椎病的 RCT，检索时限为建库至 2021
但报告水平参差不齐，不利于中医手法的推广应用及循 年 6 月。同时检索谷歌学术、百度学术等网站以补充获
证能力建设。临床中物理治疗证据数据库（physiotherpy 取相关文献。中文文献采用主题与全文相结合的方式检
evidence database，PEDro） 量 表、Cochrane 偏 倚 风 险 索，检索词包括：手法、推拿、正骨、整脊、按摩、颈
评估工具常用于评价 RCT 的方法学质量，临床试验 型颈椎病、非特异性颈痛、机械性颈痛、颈痛、非特异
报 告 标 准（consolidated standards of reporting trials， 性颈椎病、项痹、随机、随机对照试验。英文文献采
CONSORT） 声 明 2010 版 常 用 于 评 价 RCT 的 报 告 质 用主题词与自由词相结合的方式检索，检索词包括：
量 ［8-10］ 。本研究采用以上 3 种方式及附加指标对中医 massage、manipulation、tuina、tui na、chiropractic、
手法治疗颈型颈椎病的 RCT 进行质量评价，以客观反 manual therapy、manual traction、manipulation therapy、
映目前中医手法治疗颈型颈椎病 RCT 质量的现状，为 manipulative therapy、cervical spondylosis、cervical
今后提高中医手法临床试验质量及循证能力建设提供 spondylopathy、neck pain、neck disorder、mechanical
参考。 neck pain、nonspecific neck pain、randomized controlled
1 资料与方法 trial、randomized。
1.1 纳入标准 1.4 文献筛选与资料提取 由 2 名经过系统培训的研
1.1.1 研究类型 RCT。 究者严格按照纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料
1.1.2 研究对象 明确诊断为颈型颈椎病患者。西医诊 并交叉核对。如有分歧，则经讨论或第三方协商解决。
断标准主要参考《第二届颈椎病专题座谈会纪要》 ［11］ 、 文献筛选时首先将初步检索的文献题录导入 NoteExpress