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二联疗法根除率 ITT 分析为 81.5%,PP 分析为 83.0%, 综上所述,对于 H.pylori 感染患者进行初次根除时,
在 PP 分析中,标准铋剂四联疗法和雷贝拉唑联合阿莫 雷贝拉唑联合阿莫西林二联疗法与标准铋剂四联疗法根
西林的二联疗法的根除率均未达到 90%,可能与本研究 除 H.pylori 疗效相似、安全性更高,可考虑作为一线治
样本量较小或者人群中菌株的分型相关。 疗的备选方案。此外,呋喃唑酮联合雷贝拉唑二联疗法
呋喃唑酮是一种硝基呋喃类抗生素,通过干扰细菌 根治 H.pylori 效果差,呋喃唑酮可能不适合二联疗法。
的多种氧化还原酶,阻断其正常代谢,发挥广谱抗菌作 本研究为临床治疗 H.pylori 的用药提供了参考。
用,初次耐药率非常低,发生二次耐药的风险亦很少有 作者贡献:邵俏俏、丁松泽提出研究思路,设计研
报道 [22-23] 。呋喃唑酮口服后不易吸收入血液(口服仅 究方案,包括二联疗法的药物种类、剂量、给药频次的
吸收 5%),药物在胃内作用时间长,可达 8~9 h,为 选择;邵俏俏、马菁负责试验及研究过程的实施,包括
发挥抗 H.pylori 作用创造微环境。在本研究中,患者口 收集患者的一般资料信息、辅助患者填写调查问卷、通
服呋喃唑酮 100 mg、3 次 /d,日剂量小于 0.6 g,在治 过电话或微信进行随访;余雪纯、于淼负责资料及数据
疗过程中密切监测不良反应情况,未见多发性神经炎等 的整理和统计学分析、绘制图表;祁亚宾、胡若冰、卫
严重不良反应,提示患者对该剂量耐受。有研究显示含 珮如、肖伟负责筛选患者并指导试验过程;余雪纯、贾
有呋喃唑酮(100 mg、3 次 /d 或 4 次 /d,疗程 14 d)的 百灵负责监督研究;邵俏俏负责论文起草;丁松泽负责
疗法似乎可以达到理想的根除率,同时不良反应发生率 最终版本修订,对论文整体负责,监督管理。
低 [24] 。本研究中,呋喃唑酮联合雷贝拉唑二联疗法的 本文无利益冲突。
根除率较低,仅为 48.1%(ITT 分析)和 51.0%(PP 分 参考文献
析),此根除率远低于临床可接受水平(>80%) [25] , [1]国家消化系疾病临床医学研究中心(上海),国家消化道早癌
根除失败的原因尚不清楚,可能与呋喃唑酮对胃酸不敏 防治中心联盟,中华医学会消化病学分会幽门螺杆菌和消化性
溃疡学组,等 . 中国居民家庭幽门螺杆菌感染的防控和管理专
感,在充分抑制胃酸时,抗菌疗效不稳定有关,呋喃唑
家共识(2021 年)[J]. 中华消化杂志,2021,41(4):221-
酮可能不适合应用于二联疗法。
233. DOI:10.3760/cma.j.cn311367-20210219-00108.
关于药物不良反应,本研究结果显示三组根除方案
[2]LIU W Z,XIE Y,LU H,et al. Fifth Chinese National Consensus
治疗 H.pylori 过程中最常见的不良反应是恶心,雷贝拉 Report on the management of Helicobacter pylori infection[J].
唑联合阿莫西林二联疗法的安全性较好,不良反应发生 Helicobacter,2018,23(2):e12475. DOI:10.1111/hel.12475.
率仅为 7.5%,显著低于标准铋剂四联疗法的不良反应 [3]HOOI J K Y,LAI W Y,NG W K,et al. Global prevalence
发生率(38.5%)。YANG 等 [8] 在重庆进行的一项疗程 of Helicobacter pylori infection:systematic review and meta-
为 14 d 的非劣效性研究中,含阿莫西林的二联疗法作 analysis[J]. Gastroenterology,2017,153(2):420-429.
为根除 H.pylori 的一线方案不良反应发生率为 6.3%,本 DOI:10.1053/j.gastro.2017.04.022.
[4]MALFERTHEINER P,MEGRAUD F,O'MORAIN C A,et al.
研究结果与之一致。国内外多项研究表明,含阿莫西林
Management of Helicobacter pylori infection-the maastricht V/Florence
的二联疗法用于一线治疗安全、有效,且不良反应较其
consensus report[J]. Gut,2017,66(1):6-30. DOI:
他疗法明显减少,可考虑作为根除 H.pylori 初次治疗方
10.1136/gutjnl-2016-312288.
案 [15,26-27] 。 [5]ZOU P Y,HU J,ZHAO J T,et al. 10-Day and 14-day high-dose
本研究对雷贝拉唑联合阿莫西林二联疗法与标准铋 dual therapy for the treatment of Helicobacter pylori:a propensity
剂四联疗法的成本 - 效果分析表明,前者效价比不具优 score matching analysis[J]. Helicobacter,2021,26(5):
势。但如果标准铋剂四联疗法治疗失败,多种抗生素的 e12833. DOI:10.1111/hel.12833.
应用可能加速 H.pylori 耐药菌株的流行,缩小了补救治 [6]SONG Z Q,ZHOU L Y,XUE Y,et al. A comparative study of 14-
疗中抗生素的选择范围。而且,由于药物数量增加,可 day dual therapy (esomeprazole and amoxicillin four times daily)
能导致患者依从性降低,影响根除疗效 [28] 。二联疗法 and triple plus bismuth therapy for first-line Helicobacter pylori
infection eradication:a randomized trial[J]. Helicobacter,
作为简单方便、安全有效、不易产生继发性耐药的一种
2020,25(6):e12762. DOI:10.1111/hel.12762.
根除方案,更有利于临床广泛应用,同时也限制了耐药
[7]YU L,LUO L S,LONG X H,et al. High-dose PPI-amoxicillin
菌株流行。 dual therapy with or without bismuth for first-line Helicobacter pylori
本研究仍存在一些缺陷和局限性:第一,本研究作 therapy:a randomized trial[J]. Helicobacter,2019,24(4):
为单中心研究样本量较小,仅显示了河南地区不同方案 e12596. DOI:10.1111/hel.12596.
对 H.pylori 的根除效果,仍需大样本、多中心研究进一 [8]YANG J,ZHANG Y,FAN L,et al. Eradication efficacy of
步验证其疗效及安全性;第二,由于条件限制,本研究 modified dual therapy compared with bismuth-containing quadruple
未能收集到 H.pylori 耐药性和胃内 pH 值等信息。 therapy as a first-line treatment of Helicobacter pylori[J].