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           （25/52）；PP 分析：A 组根除率为 88.5％（46/52），                 二联疗法的效果。
           B 组根除率为 83.0％（44/53），C 组根除率为 51.0％                      REN 等 ［13］  以 上 海 120 例 非 溃 疡 性 消 化 不 良
           （25/49）。三组 H.pylori 根除率 ITT、PP 分析比较，差               的 H.pylori 阳性患者为研究对象，评估了阿莫西林
           异有统计学意义（P<0.05）；A 组和 B 组的 H.pylori 根                （1 000 mg，3 次 /d）联合雷贝拉唑（20 mg 或 10 mg，
           除率高于 C 组（P<0.016 7）。                                2 次 /d）的疗效，结果显示基于雷贝拉唑（20 mg，2 次 / ｄ）
           2.4 三组患者不良反应发生率比较 在 PP 分析中，三                        和雷贝拉唑（10 mg，2 次 / ｄ）二联疗法的根除率 ITT
           组不良反应发生率比较，差异有统计学意义（P<0.05）；                        分别为 89.8%、75.9%，PP 分析分别为 93.0%、80.0%，
           其中 B 组的不良反应发生率低于 A 组和 C 组，差异有                       表明较高剂量的 PPI 可能是增加二联疗法根除率的关键
           统计学意义（P<0.016 7），见表 3。                              因素。目前二联疗法中多采用雷贝拉唑 20 mg、4 次 /d
           2.5 成本-效果分析 在PP分析中，A、B、C组成本-效                       或雷贝拉唑 20 mg、3 次 /d 的给药方案。为方便患者服药，
           果比分别为 3.33（294.83/88.5）、4.17（346.22/83.0）、          降低漏服风险，本研究采用雷贝拉唑 20 mg、3 次 /d 给
           3.78（192.55/51.0），A 组的成本 - 效果比优于 B、C 组。             药方式抑制胃酸分泌，研究结果显示雷贝拉唑联合阿莫
           3 讨论                                                西林二联疗法与标准铋剂四联疗法根除 H.pylori 疗效相
               目前，随着临床应用抗生素机会增加以及根除                            似，原因可能与雷贝拉唑（20 mg，3 次 /d）稳定而持
           H.pylori失败后导致继发性耐药菌株在全世界范围流行，                       久的抑酸作用密切相关。根除 H.pylori 时，PPI 通过抑
                                                                               +
                                                                             +
           对抗生素耐药率增加成为一线方案根除失败的重要原                             制胃壁细胞上 H /K -ATP 酶的活性调节胃酸分泌，其中，
           因 ［2，11］ 。2019 年国内一项研究表明，在初治患者中，                    雷贝拉唑受细胞色素 P4502C19（CYP2C19）多态性的
           H.pylori 对甲硝唑、克拉霉素、左氧氟沙星的耐药率分                       影响较小    ［17］ ；雷贝拉唑联合阿莫西林二联疗法中高剂
           别为 78.4%、19.0%、23.3%，而阿莫西林的耐药率仅                     量雷贝拉唑发挥强大抑酸作用时，阿莫西林在胃内吸收
           为 1.2% ［12］ 。近年来，多项临床试验显示新的二联疗法                     率达 90% 以上，可进行有效杀菌。此外，PPI 可减低胃
           对 H.pylori 根除率高达 90%   ［7-8，13-16］ 。临床上二联疗法         内细菌负荷，产生直接抗菌效果              ［18-19］ 。
           一般使用阿莫西林 1.0 g、3 次 /d 或 0.75 g、4 次 /d 的给                阿莫西林属于广谱 β- 内酰胺类抗生素，通过抑
           药方式，疗程为 14 d。一项研究对≥ 60 岁或有多种合                       制黏肽酶阻止细菌细胞壁正常合成，导致细菌菌体膨胀
           并症的 H.pylori 感染者采用了阿莫西林 1 000 mg 联合雷                成球形而裂解死亡        ［20-21］ 。阿莫西林是国内根除 H.pylori
           贝拉唑 10 mg 3 次 /d 的给药方式，根除率为 90.9%，不                 或耐药性 H.pylori 感染最常用的抗生素，具有 pH 依赖
           良反应发生率低（11.1%）且多为轻度，可见通过减少                          性和时间依赖性，在酸性条件下药效稳定。REN 等                    ［13］
           PPI 剂量或频次、阿莫西林 3 次 /d 给药时，在≥ 60 岁                   研究了阿莫西林（1 000 mg，3 次 /d）联合雷贝拉唑
           或有多种合并症的 H.pylori 感染者中的 H.pylori 根除率                （20 mg，3 次 /d）的二联方案用于根除 H.pylori，根除
           仍然较高且安全       ［14］ 。目前二联疗法相关研究较少，并                  率分别为 89.8%（ITT 分析）和 93%（PP 分析）。YU 等           ［7］
           且存在药物剂量和给药频次不统一等问题，亟待进一步                            在抗生素耐药率相对较高的上海地区评估了阿莫西林
           解决。中国属于 H.pylori 感染率较高的国家，H.pylori 感               （1 000 mg，3 次 /d）联合埃索美拉唑（40 mg，2 次 /d），
           染导致诸多胃肠道疾病，带来巨大的社会、经济和卫生                            疗程为 14 d 的二联疗法的疗效，结果显示 H.pylori 根除
           健康负担，寻求单一抗生素联合 PPI 的根除方案，对根                         率分别为 92.5%（ITT 分析）和 96.1%（PP 分析）。以
           除 H.pylori、减少抗生素滥用及改善患者依从性等方面，                      上研究显示二联疗法可以获得较好的根除率。本研究重
           具有重要的社会价值及临床指导意义。本研究对雷贝拉                            点评估了 2 种 3 次 /d 给药的二联疗法（雷贝拉唑联合
           唑联合阿莫西林或呋喃唑酮的二联疗法与由阿莫西林                             阿莫西林、雷贝拉唑联合呋喃唑酮）与标准铋剂四联疗
           + 呋喃唑酮组成的标准铋剂四联疗法进行比较，以评估                           法的根除效果，研究结果显示：雷贝拉唑联合阿莫西林


                                       表 3 三组患者的不良反应发生率比较（PP 分析）〔n（%）〕
                                         Table 3 Treatment-related adverse reactions in three groups
            组别    例数     恶心      呕吐      腹痛      腹泻     皮疹      头晕      心悸     乏力      厌食      其他       合计
            A组     52  10（19.2）  1（1.9）  1（1.9）  1（1.9）  0     2（3.8）    0    2（3.8）  1（1.9）  2（3.8）  20（38.5）
            B组     53  2（3.8）     0       0       0      0     1（1.9）    0       0    1（1.9）    0     4（7.5） a
            C组     49  3（6.1）     0    2（4.1）  1（2.0）    0     1（2.0）  1（2.0）  2（4.1）  1（2.0）  2（4.1）  13（26.5） b
             2
            χ 值         8.203    1.806   2.021  1.324    —      0.659  1.925   2.243   0.003   2.243   13.989
            P 值         0.017    0.656   0.210  0.546    —      0.844  0.318   0.395   0.998   0.395    0.001
                 a
                                      b
              注： 表示与 A 组比较 P<0.016 7， 表示与 B 组比较 P<0.016 7；—表示无数据
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