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           次 /d,餐前 0.5 h 口服)、阿莫西林 1 000 mg(2 次 /d,             程的总费用 /H.pylori 根除率     [10] 。
           餐 后 0.5 h 口 服)、 呋 喃 唑 酮 100 mg(2 次 /d, 餐 后          1.7 统计学方法 采用 SPSS 25.0 软件进行数据分析与
           0.5 h 口服)。B 组采用雷贝拉唑联合阿莫西林二联疗法:                      统计。符合正态分布的计量资料采用( ±s)表示,组
           雷贝拉唑 20 mg(3 次 /d,餐前 0.5 h 口服)、阿莫西林                 间比较采用单因素方差分析;计数资料采用相对数表
                                                                                  2
           1 000 mg(3 次 /d,餐后 0.5 h 口服)。C 组采用雷贝拉               示,组间比较采用 χ 检验或 Fisher's 确切概率法,以
           唑联合呋喃唑酮二联疗法:雷贝拉唑 20 mg(3 次 /d,餐                     P<0.05 为差异有统计学意义,组间两两比较以 P<0.016 7
           前 0.5 h 口服)、呋喃唑酮 100 mg(3 次 /d,餐后 0.5 h             为差异有统计学意义。使用意向性分析(ITT 分析)对
           口服)。三组疗程均为 14 d。所有患者所用方案中药物                         患者一般资料进行分析,根除 H.pylori 情况采用 ITT 分
           有一致性:同一药物中商品名、化学名及规格相同,且                            析和符合方案集分析(PP 分析)分别进行评价。
           药品价格一致(表 1)。在患者入组前,对患者详细交                           2 结果
           代正确的服药方法及可能出现的不良反应,并多次向患                            2.1 患者完成治疗情况 A 组、B 组、C 组分别有 3 例
           者强调正规服药的重要性。                                        (5.5%)、1 例(1.9%)、3 例(5.8%)患者因无法耐
           1.4 H.pylori 根除的判断标准 患者停药至少 4 周后,                   受药物不良反应而提前退出本次试验。
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           复查 C- 尿素呼气试验,结果阴性表明 H.pylori 根除成                    2.2 三组患者一般资料比较 使用 ITT 分析患者一般
           功,阳性表明 H.pylori 根除失败。                               资料,161例患者中,男79例(49.1%),女82例(50.9%);
           1.5 不良反应分析 通过微信、电话等对所有患者进                           平均年龄(41.8±11.6)岁。三组患者的性别、年龄、
           行随访,观察并记录治疗过程中的不良反应。如果出现                            BMI、BSA、吸烟、饮酒、文化程度、家庭成员感染情况、
           药物相关的不良反应,以患者服药期间出现的最明显的                            外出就餐情况比较,差异均无统计学意义(P>0.05),
           一种不良反应进行统计分析。                                       见表 2。
           1.6 成本 - 效果分析 计算成本 - 效果比,成本 - 效                     2.3 三组患者 H.pylori 根除率比较 161 例接受初次治
           果分析的目的在于探索达到某一治疗效果时,成本较低                            疗的患者中,ITT 分析:A 组根除率为 83.6%(46/55),
           的治疗方案。成本 - 效果比 =H.pylori 治疗方案 1 个疗                  B 组根除率为 81.5%(44/54),C 组根除率为 48.1%


                                                    表 1 药物选择及零售价
                                            Table 1  Specifications and retail prices of four drugs
                    药品名称                  药品规格               药品价格                        生产厂商
                 雷贝拉唑钠肠溶片                10 mg×18 片         35.98 元 / 盒           江苏豪森药业集团有限公司
                  阿莫西林分散片                0.25 g×24 片        23.76 元 / 盒             山西同达药业有限公司
                   呋喃唑酮片                 0.1 g×100 片        12.65 元 / 瓶             山西云鹏制药有限公司
                  枸橼酸铋钾颗粒                110 mg×40 粒        9.73 元 / 盒              山西云鹏制药有限公司

                                         表 2 三组 H.pylori 感染患者的一般资料比较(ITT 分析)
                                           Table 2 Comparison of general data among three groups
                              性别〔n(%)〕             年龄            BMI          BSA         吸烟           饮酒
              组别      例数                                              2           2
                              男          女      ( ±s,岁)      ( ±s,kg/m )   ( ±s,m )     〔n(%)〕      〔n(%)〕
              A组       55  28(50.9)   27(49.1)   44.2±10.9     23.7±3.1     1.81±0.16   10(18.2)     14(25.5)
              B组       54  26(48.1)   28(51.9)   41.1±12.4     23.1±3.0     1.83±0.19    9(16.7)     13(24.1)
              C组       52  25(48.1)   27(51.9)   40.0±11.2     22.9±3.0     1.80±0.18    8(15.4)     6(11.5)
              2
            χ (F)值                 0.113           2.010 a      0.897 a       0.421 a     0.150        3.815
              P 值                  0.945           0.137        0.421         0.657       0.928        0.148
                                 文化程度〔n(%)〕                      家庭成员感染情况〔n(%)〕             外出就餐情况〔n(%)〕
              组别
                      小学及以下       初中        高中     大学及以上         是         否       不清楚       <3次/周    ≥3次/周
              A组       5(9.1)   7(12.7)   12(21.8)  31(56.4)  25(45.5)  20(36.4)  10(18.2)  36(65.5)  19(34.5)
              B组       3(5.6)   5(9.3)    9(16.7)  37(68.5)   21(38.9)  25(46.3)  8(14.8)   28(51.9)  26(48.1)
              C组       4(7.7)   10(19.2)  5(9.6)   33(63.5)   19(36.5)  19(36.5)  14(26.9)  31(59.6)  21(40.4)
             2
            χ (F)值                     5.550                              3.521                    2.096
              P 值                      0.479                              0.475                    0.351
                 a
              注: 表示 F 值;BMI= 体质指数,BSA= 体表面积
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