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次 /d,餐前 0.5 h 口服)、阿莫西林 1 000 mg(2 次 /d, 程的总费用 /H.pylori 根除率 [10] 。
餐 后 0.5 h 口 服)、 呋 喃 唑 酮 100 mg(2 次 /d, 餐 后 1.7 统计学方法 采用 SPSS 25.0 软件进行数据分析与
0.5 h 口服)。B 组采用雷贝拉唑联合阿莫西林二联疗法: 统计。符合正态分布的计量资料采用( ±s)表示,组
雷贝拉唑 20 mg(3 次 /d,餐前 0.5 h 口服)、阿莫西林 间比较采用单因素方差分析;计数资料采用相对数表
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1 000 mg(3 次 /d,餐后 0.5 h 口服)。C 组采用雷贝拉 示,组间比较采用 χ 检验或 Fisher's 确切概率法,以
唑联合呋喃唑酮二联疗法:雷贝拉唑 20 mg(3 次 /d,餐 P<0.05 为差异有统计学意义,组间两两比较以 P<0.016 7
前 0.5 h 口服)、呋喃唑酮 100 mg(3 次 /d,餐后 0.5 h 为差异有统计学意义。使用意向性分析(ITT 分析)对
口服)。三组疗程均为 14 d。所有患者所用方案中药物 患者一般资料进行分析,根除 H.pylori 情况采用 ITT 分
有一致性:同一药物中商品名、化学名及规格相同,且 析和符合方案集分析(PP 分析)分别进行评价。
药品价格一致(表 1)。在患者入组前,对患者详细交 2 结果
代正确的服药方法及可能出现的不良反应,并多次向患 2.1 患者完成治疗情况 A 组、B 组、C 组分别有 3 例
者强调正规服药的重要性。 (5.5%)、1 例(1.9%)、3 例(5.8%)患者因无法耐
1.4 H.pylori 根除的判断标准 患者停药至少 4 周后, 受药物不良反应而提前退出本次试验。
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复查 C- 尿素呼气试验,结果阴性表明 H.pylori 根除成 2.2 三组患者一般资料比较 使用 ITT 分析患者一般
功,阳性表明 H.pylori 根除失败。 资料,161例患者中,男79例(49.1%),女82例(50.9%);
1.5 不良反应分析 通过微信、电话等对所有患者进 平均年龄(41.8±11.6)岁。三组患者的性别、年龄、
行随访,观察并记录治疗过程中的不良反应。如果出现 BMI、BSA、吸烟、饮酒、文化程度、家庭成员感染情况、
药物相关的不良反应,以患者服药期间出现的最明显的 外出就餐情况比较,差异均无统计学意义(P>0.05),
一种不良反应进行统计分析。 见表 2。
1.6 成本 - 效果分析 计算成本 - 效果比,成本 - 效 2.3 三组患者 H.pylori 根除率比较 161 例接受初次治
果分析的目的在于探索达到某一治疗效果时,成本较低 疗的患者中,ITT 分析:A 组根除率为 83.6%(46/55),
的治疗方案。成本 - 效果比 =H.pylori 治疗方案 1 个疗 B 组根除率为 81.5%(44/54),C 组根除率为 48.1%
表 1 药物选择及零售价
Table 1 Specifications and retail prices of four drugs
药品名称 药品规格 药品价格 生产厂商
雷贝拉唑钠肠溶片 10 mg×18 片 35.98 元 / 盒 江苏豪森药业集团有限公司
阿莫西林分散片 0.25 g×24 片 23.76 元 / 盒 山西同达药业有限公司
呋喃唑酮片 0.1 g×100 片 12.65 元 / 瓶 山西云鹏制药有限公司
枸橼酸铋钾颗粒 110 mg×40 粒 9.73 元 / 盒 山西云鹏制药有限公司
表 2 三组 H.pylori 感染患者的一般资料比较(ITT 分析)
Table 2 Comparison of general data among three groups
性别〔n(%)〕 年龄 BMI BSA 吸烟 饮酒
组别 例数 2 2
男 女 ( ±s,岁) ( ±s,kg/m ) ( ±s,m ) 〔n(%)〕 〔n(%)〕
A组 55 28(50.9) 27(49.1) 44.2±10.9 23.7±3.1 1.81±0.16 10(18.2) 14(25.5)
B组 54 26(48.1) 28(51.9) 41.1±12.4 23.1±3.0 1.83±0.19 9(16.7) 13(24.1)
C组 52 25(48.1) 27(51.9) 40.0±11.2 22.9±3.0 1.80±0.18 8(15.4) 6(11.5)
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χ (F)值 0.113 2.010 a 0.897 a 0.421 a 0.150 3.815
P 值 0.945 0.137 0.421 0.657 0.928 0.148
文化程度〔n(%)〕 家庭成员感染情况〔n(%)〕 外出就餐情况〔n(%)〕
组别
小学及以下 初中 高中 大学及以上 是 否 不清楚 <3次/周 ≥3次/周
A组 5(9.1) 7(12.7) 12(21.8) 31(56.4) 25(45.5) 20(36.4) 10(18.2) 36(65.5) 19(34.5)
B组 3(5.6) 5(9.3) 9(16.7) 37(68.5) 21(38.9) 25(46.3) 8(14.8) 28(51.9) 26(48.1)
C组 4(7.7) 10(19.2) 5(9.6) 33(63.5) 19(36.5) 19(36.5) 14(26.9) 31(59.6) 21(40.4)
2
χ (F)值 5.550 3.521 2.096
P 值 0.479 0.475 0.351
a
注: 表示 F 值;BMI= 体质指数,BSA= 体表面积