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国内患者人群循证数据充分、使用方便以及用药间 效针剂,如 PP1M,以增强治疗方便性及提高患者依
隔时间更长的长效针剂。选择抗精神病药长效针剂 从性;考虑选择有充足急性期治疗数据的长效针剂,
治疗时需要考虑的具体因素,共识推荐见表 4。 如 PP1M [9] 。
表 2 国内常见第一代抗精神病药长效针剂的特征及用法用量 [9] 表 3 国内常见第二代抗精神病药长效针剂的特征及用法用量 [9,72]
Table 2 Characteristics,usage and dosage of common first-generation Table 3 Characteristics,usage and dosage of common second-generation
long-acting injectable antipsychotics in China long-acting injectable antipsychotics in China
项目 氟哌啶醇癸酸酯 氟奋乃静癸酸酯 项目 RLAI PP1M PP3M
适应证(中国) 精神病的维持治疗 用于急、慢性精神分裂 适应证(中 急性 / 慢性精神分 精神分裂症的急性 接 受 PP1M
症;对单纯型和慢性精神 国) 裂症,其他精神病 期和维持期 充分治疗至
分裂症的情感淡漠和行 性状态明显的阳性 少 4 个月的
为退缩症状有振奋作用; 阴性症状。与精神 精神分裂症
也适用于拒绝服药者及 分裂症有关的情感 患者
需长期用药维持治疗者 症状
注射部位 三角肌 / 臀肌 三角肌(前 2 针) 三角肌 / 臀
注射部位 肌肉注射 肌肉注射
/ 臀肌 肌
起始剂量 50.0 mg 12.5~25.0 mg
起始剂量 25.0 mg 第 1 针:150.0 mg 最 后 1针
a
维持剂量 50.0~100.0 mg; 12.5~100.0 mg eq ; 第 2 针:100 PP1M 剂 量
300.0 mg a mg eq 的 3.5 倍
注射频率 4周1次 说明书中未明确规定 维持剂量 25.0 mg(可上调, 75 mg eq(25~150 175~525 mg
最高不超过 50 mg eq 调整) eq
初始治疗是否需补 否 否 mg)
充口服药 b
注射频率 2周1次 1次 /月( 第2针 3个月1次
注射液重装配置 c 是 是 与第1针间隔1周)
冷藏储存 d 否 否 起始治疗是 否 否 否
注射后留观 e 否 否 否需补充口
服药 b
注: 为美国食品药品监督管理局(FDA)批准的关于氟哌啶醇
a
注射液重装 是 否 否
癸酸酯的说明书中治疗精神分裂症的剂量为 50~100 mg,但是文献中 c
配置
提及的最高使用剂量可达 300 mg/4 周 [41] ; 为初始启用长效针剂治 d
b
冷藏储存 是 否 否
疗时,根据针剂的药代动力学特征和药物释放的程度,是否需要在初
注射后留观 e 否 否 否
始治疗时同时服用同活性成分的口服药物,以确保药物浓度在治疗浓
度范围; 为针剂注射之前是否需要配制注射液(将活性成分放入专 注:RLAI= 注射用利培酮微球,PP1M= 每月注射 1 次棕榈酸帕利
c
a
门溶剂中溶解配置,再转移到注射器); 为注射液的储藏条件是否 哌酮,PP3M= 每 3 个月注射 1 次棕榈帕利哌酮酯; 为剂量按照帕利
d
b
要求冷藏储存; 为药监局是否对药物注射后有留观要求 哌酮计算,mg eq 为帕利哌酮当量; 为初始启用长效针剂治疗时,根
e
据针剂的药代动力学特征和药物释放的程度,是否需要在初始治疗时
3.3 不同用药史的患者换用 / 使用长效针剂的经验 同时服用同活性成分的口服药物,以确保药物浓度在治疗浓度范围;
c 为针剂注射之前是否需要配制注射液(将活性成分放入专门溶剂中
是什么? 溶解配置,再转移到注射器); 为注射液的储藏条件是否要求冷藏
d
【推荐意见】 储存; 为药监局是否对药物注射后有留观要求
e
既往使用相同分子口服药物的患者,参照相应长
表 4 选择抗精神病药长效针剂治疗时需要考虑的因素
效针剂说明书进行转换,交叉换药或视症状控制情 Table 4 Considerations in the choice of long-acting injectable
况短暂合用口服药物;如未曾使用过相同分子口服 antipsychotics
药物治疗,通常建议进行耐受性试验。(推荐强度:C) 考虑因素 长效针剂的选择
患者的临床 初始治疗应考虑选取不需要补充口服药的长效针剂,
2020 年 APA 指南指出如果计划使用长效针剂治 特点(如处 例如 PP1M,以提高便利性及依从性;
疗,通常会进行相同分子口服抗精神病药的耐受性 于急性发作 建议选择急性期治疗数据充足的长效针剂,如 PP1M
期)
试验,不同口服药转换为相应长效针剂的剂量及是 长效针剂的 如果患者顾虑与代谢相关的不良反应,则避免选择奥
否需要合并口服药物,通常在药物的说明书进行描 不良反应 氮平长效针剂,可以考虑选择 PP1M、利培酮长效针
剂和阿立哌唑长效针剂
述 [14] 。2020 年中国专家共识强调患者考虑将口服药 长效针剂的 如果患者相对关注注射的方便性,则可考虑:起始治
更换为长效针剂治疗时,若该口服药已有长效针剂 注射特点 疗阶段不需要补充口服药的长效针剂,如 PP1M 和奥
氮平长效针剂;
的剂型,则可参考长效针剂说明书的用法用量进行替 注射后不需要留观的长效针剂,如 PP1M、利培酮长
效针剂、阿立哌唑长效针剂;
换,若该口服药尚无长效针剂剂型,则需要重新选择 有多种剂量规格可供选择,并依据患者特点调整治疗
适用于患者临床特征的长效针剂;处于急性期的患 剂量的长效针剂;
不需要冷藏贮存、不需要配置注射液的长效针剂;
者,考虑初始治疗阶段不需要补充口服药治疗的长 注射间隔更长的长效针剂