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              表 1 牛津循证医学中心临床证据分级标准和推荐强度系统                      或 PP1M+ 口服药物治疗在第 8 天均显著降低患者的
                  Table 1 The level of evidence graded by the OCEBM
                                                               临床总体印象 - 严重度量表（CGI-S）评分；第 6 周
            推荐   证据级              病因、治疗、预防
            强度 别（级）                                            时均显著改善简明精神病量表（BPRS）与个体和社
             A    1a   多个同质随机对照研究的系统综述                         会功能量表（PSP）评分          ［37］ 。
                  1b   单个随机对照研究（可信区间窄）                         3.1.4 精神分裂症维持期 一项持续 2 年的研究表
                       全或无病案研究（未治疗前所有患者全部死亡或部
                  1c                                           明，与口服抗精神病药治疗相比，PP1M 长期使用可
                       分死亡，治疗后仅部分患者死亡或全部存活）
             B    2a   同质队列研究的系统综述                             有效降低复发风险近 30%          ［38］ ；另外有研究表明持续
                       单个队列研究（包括低质量随机对照研究，如随访                  2 年使用 PP1M，患者的就业率显著增加               ［39］ 。
                  2b
                       率 <80%）
                                                                   真实世界研究荟萃分析发现，使用长效针剂的患
                  2c   结局性研究：生态学研究
                                                               者较口服药治疗患者高依从性比例更高〔服药天数
                  3a   同质病例 - 对照研究的系统综述
                  3b   单个病例 - 对照研究                             比例为 80%，OR=1.89，95%CI（1.52，2.35）〕          ［40］ 。
             C     4   病例系列报告和低质量的队列、病例 - 对照研究                 3.2 社区患者使用长效针剂前的评估指标及考量因
                       没有严格评价的专家意见或完全基于生理学、基础                  素有哪些？
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                       研究
                                                                   【推荐意见】
           依从性不确定的患者及主动选择的患者。另外，多                                  （1）使用前评估指标包括常规的生命体征、躯
           项指南强调将长效针剂应用于精神分裂症患者病程                              体疾病，同时还需要评估潜在的与治疗药物相关的
           早期  ［9，14，59，61-63，65，68，70-71］ ，如《抗精神病药长效          不良反应。（推荐强度：A）
           针剂治疗推荐》       ［65］ 和《精神分裂症长效针剂专家共                       （2）使用前综合考虑患者临床特点、长效针剂
           识》 ［63］ 推荐在疾病的各个阶段考虑长效针剂的使用，                        不良反应谱及注射特点。（推荐强度：B）
           中国《抗精神病药长效针剂治疗精神分裂症的专家                              3.2.1 使用长效针剂前的评估指标 APA 及中国指
               ［9］
           共识》 推荐第二代抗精神病药长效针剂可作为首发、                            南提出   ［14-15］ ：使用抗精神病药前基线评估主要是监
           病程早期、急性期和维持期精神分裂症患者的一线                              测患者生命体征及躯体疾病，包括患者身高、体质量、
           治疗策略；第一代抗精神病药长效针剂可考虑作为                              血液学、肝肾功能及女性妊娠试验等；使用抗精神
           急性期患者的二线治疗策略。                                       病药前还需要评估潜在的与治疗药物相关的不良反
               精神分裂症一旦诊断后，越早使用长效针剂，患                           应，同时还需要评估疾病相关家族史，如代谢障碍
           者获益可能更多       ［30］ 。因此推荐在精神分裂症各个阶                   和心血管病风险；了解既往治疗用药过程和结果（药
           段使用长效针剂。                                            物剂量及使用时间、疗效、不良反应和依从性）；如
           3.1.1 首发精神分裂症 首发精神病干预项目                             果决定使用长效针剂开始治疗，药物选择方面与口服
           （CRUPEP）发现首发精神分裂症患者接受长效针剂                           药物的选择方面类似，考虑既往的治疗反应、耐受性、
           （PP1M 和 PP3M）治疗，症状改善更多（PP1M/PP3M                    药理学和不良反应，同时兼顾患者也可能有与注射
           与口服药物治疗，P<0.001）          ［31］ ；另外一项随机对             频率、注射类型和位置相关的特定偏好；由于社区
           照研究显示，PP1M 治疗首发未服药精神分裂症患者                           医院人员配备及医疗设备的局限性，长效针剂使用
           可显著改善阳性和阴性症状量表（PANSS）评分                    ［32］ 。   前的评估内容视当地情况调整；在对患者进行治疗
           3.1.2 精神分裂症病程早期 多项评估长效针剂用                           方案选择前的评估时，如发现存在肇事肇祸风险或
           于病程早期患者（病程 <3 年）的研究数据显示，长                           者弱监护等问题，建议优先选择长效针剂。
           效针剂可显著改善患者临床转归和功能转归，降低                              3.2.2 共识推荐选择长效针剂时的考量因素 目前
           复发风险，减少医疗花费            ［33-35］ 。                    国内已上市的长效针剂的特征及用法用量见表 2、
                                                                ［9，72］
           3.1.3 精神分裂症急性期 一项中国人群急性期                            3     。2020 年中国专家共识提出：当需要将患者
           使用 PP1M 的研究表明，经过 13 周治疗，患者依                         正在服用的口服抗精神病药换成长效针剂时，需要考
           从性从基线的 34.7% 提高到 71.5%，72.6% 的患者                    虑以下因素：如患者的临床特征和目前的治疗效果、
           PANSS 评分达到了临床意义的改善（PANSS 评分改                        目前服用的口服药剂量及治疗时间、口服药和需要
           善 30%）  ［36］ ；另外一项研究对因复发而急性入院治                      更换的目标长效针剂的药效动力学和药代动力学特
           疗的精神分裂症患者随访 6 周，发现 PP1M 单药治疗                        点 ［9］ 。结合国内抗精神病治疗实际情况，建议选择
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