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生素种类、剂量、用法和疗程不限)、祛痰、吸氧及对症治疗等。 治疗。7 项研究对纳入患者的中医证候进行了描述(5 项研究 [12,
试验组在对照组的基础上口服疏风解毒胶囊治疗。 15,19-20,24] 为风热袭肺证、1 项研究 [13] 为痰热壅肺证、1 项研
1.2.4 结局指标 主要结局是痊愈率、总有效率;次要结局 究 [14] 为肺热证)。纳入研究的基本特征见表 1。
包括抗生素使用时间、临床症状 / 体征(发热、咳嗽、咳痰、 2.3 纳入研究的偏倚风险评估 纳入的 13 项研究均提及“随
肺部啰音)消失时间、感染性指标(C 反应蛋白、白细胞计数)、 机”字样,其中 7 项研究 [14-17,19,21,24] 采用随机数字表法,1
影像学吸收情况;安全性指标为不良反应发生情况。 项研究 [18] 采用计算机软件随机,1 项研究 [20] 采用随机抽签法,
1.3 排除标准 (1)非科技核心期刊文献;(2)试验组样 其余未说明具体随机方法。此外,所有研究未提及分配隐藏、
本量 <30 例;(3)单中心、单作者且研究地点为县级及以下 盲法。数据的完整性方面,1 项研究 [21] 报告因患者转诊而失访,
医院;(4)纳入患者合并其他严重呼吸系统疾病(如肺癌、 但并未纳入结果分析。选择性报告结果方面,所有研究拟观
肺结核、支气管扩张等);(5)儿科文献、动物实验、综述、 察指标在结果部分有报告。其他偏倚方面,李贤英等 [13] 、汪
会议摘要;(6)重复发表的文献仅取信息最全的 1 篇。 周华 [17] 、巫霞等 [20] 研究存在一定的男女比例失衡,评为“不
1.4 文献筛选与资料提取 由 2 位研究员严格参照纳入、排 清楚”,余偏倚风险评估结果,见图 2、3。
除标准独立筛选文献,交叉核对,意见不一致时通过组内讨 2.4 Meta 分析
论或者根据第 3 位研究员讨论解决,并最终确定纳入文献。 2.4.1 痊愈率 共 10 项研究 [12,14-15,17,19-24] 报告了痊愈率,
制定“文献信息提取表”,提取内容包括:纳入研究的基线
资料、干预措施、对照措施、结局指标及研究方法学等。 通过检索共获得相关文献(n=433):中国知网(n=111)、万方数
据知识服务平台(n=145)、维普网(n=58),中国生物医学文献
1.5 偏倚风险评估 采用 Cochrane 评价手册 Handbook 5.1.0
服务系统(n=91),PubMed(n=13),EMBase(n=9),Cochrane
中的“偏倚风险评估”工具进行评价 [10] ,从随机序列产生、 Library(n=1),WHO 国际临床试验注册平台(n=5)
分配隐藏、对实施者和研究对象施盲、研究结果盲法评价、 排除重复文献(n=252)
结果数据完整性、选择性报告及其他偏倚 7 个方面进行评价。
初筛后获得相关文献(n=181)
最终对文献做出“高风险”“低风险”“不清楚”的判定。
阅读文题和摘要排除(n=160)
评价过程由 2 位研究者各自独立进行,互相复核评价结果。
如遇分歧,与第三方协商解决。 阅读全文复筛(n=21)
1.6 证据质量评价 运用 GRADE 系统推荐分级方法 [11] ,使 不符合纳入标准(n=8):回顾性研究(n=1),按
治疗方案分组(n=1),非科技核心期刊(n=6)
用 GRADEpro(https://gradepro.org/)在线工具对结局指标进
行证据质量分级。从偏倚风险、不一致性、间接性、不精确性、 最终纳入文献(n=13)
发表偏倚 5 个方面,将证据质量分成高、中、低、极低 4 级。 注:WHO= 世界卫生组织
图 1 文献筛选流程图
1.7 统计学方法 采用 RevMan 5.3 软件进行统计学分析。分
Figure 1 Literature screening flowchart
类变量采用比值比(RR)及其 95% 可信区间(CI)表示;连
续性变量采用均数差(MD)及其 95%CI 表示。当各研究间统
2
计学异质性较小时(P ≥ 0.10,I ≤ 50%),采用固定效应模
2
型;反之,各研究间统计学异质性较大(P<0.10,I >50%),
则采用随机效应模型,并行敏感性分析寻找异质性来源,若
异质性过大,则进一步行亚组分析。对痊愈率绘制漏斗图进
行发表偏倚检测。以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 文献检索 共检出相关文献 433 篇,排除重复 252 篇,
图 2 纳入研究偏倚风险评估百分图
阅读标题和摘要后排除 160 篇,根据纳入和排除标准,阅读
Figure 2 Risk of bias graph of included studies
全文后排除 8 篇,最终纳入 13 篇文献 [12-24] ,文献筛选流程
见图 1。
2.2 纳入研究基本特征 纳入的 13 项研究均为 2014—2020
年 在 中 国 进 行 的 单 中 心 临 床 试 验, 共 计 1 355 例 CAP 患
者,其中试验组 677 例,对照组 678 例,单个研究样本量为
60~172 例。纳入研究中,近一半患者(655/1 355)为男性,
年龄为 30~71 岁。所有研究对照组为单用抗生素治疗,其中
6 项研究 [13,15,18-19,22,24] 使用莫西沙星,2 项研究 [14,17] 使用
头孢呋辛,2 项研究 [21,23] 使用左氧氟沙星,各有 1 项研究使 注:+ 为低风险,- 为高风险,?为不清楚
用头孢唑肟 [12] 、哌拉西林他唑巴坦 [16] 、头孢哌酮舒巴坦 [20] 。 图 3 纳入研究偏倚风险评估散点图
试验组在对照组的基础上口服疏风解毒胶囊(3 次 /d,4 粒 / 次) Figure 3 Risk of bias assessment graph for included RCTs