
Chinese General Practice ›› 2024, Vol. 27 ›› Issue (12): 1405-1412.DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2023.0849
Special Issue: 用药最新文章合辑; 美国预防临床服务指南解读系列; 指南/共识最新文章合辑; 心血管最新文章合辑
• USPSTF Recommendations Interpretation(2) • Previous Articles Next Articles
Received:2023-11-12
Revised:2023-12-20
Published:2024-04-20
Online:2024-01-23
Contact:
DUAN Hongyan
通讯作者:
段红艳
作者简介:![]() |
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URL: https://www.chinagp.net/EN/10.12114/j.issn.1007-9572.2023.0849
| 等级 | 证据 |
|---|---|
| A级 | 数据来自多项临床随机对照试验或由临床随机对照试验组成的荟萃分析 |
| B级 | 数据来自单项随机临床试验或多个大型非随机对照研究 |
| C级 | 数据来自专家共识和/或小规模研究、回顾性研究或登记注册研究 |
Table 1 Levels of evidence
| 等级 | 证据 |
|---|---|
| A级 | 数据来自多项临床随机对照试验或由临床随机对照试验组成的荟萃分析 |
| B级 | 数据来自单项随机临床试验或多个大型非随机对照研究 |
| C级 | 数据来自专家共识和/或小规模研究、回顾性研究或登记注册研究 |
| 推荐类别 | 定义 | 建议使用的表述 |
|---|---|---|
| Ⅰ类 | 证据和/或总体一致认为,该治疗或方法有益、有用或有效 | 推荐/有指征 |
| Ⅱ类 | 关于该治疗或方法的用途/疗效,证据不一致和/或观点有分歧 | |
| Ⅱa类 | 证据/观点倾向于有用/有效 | 应该考虑 |
| Ⅱb类 | 证据/观点不足以确立有用/有效 | 可以考虑 |
| Ⅲ类 | 证据和/或专家一致认为,该治疗或方法无用/无效,在某些情况下可能有害 | 不推荐 |
Table 2 Strength of recommendation
| 推荐类别 | 定义 | 建议使用的表述 |
|---|---|---|
| Ⅰ类 | 证据和/或总体一致认为,该治疗或方法有益、有用或有效 | 推荐/有指征 |
| Ⅱ类 | 关于该治疗或方法的用途/疗效,证据不一致和/或观点有分歧 | |
| Ⅱa类 | 证据/观点倾向于有用/有效 | 应该考虑 |
| Ⅱb类 | 证据/观点不足以确立有用/有效 | 可以考虑 |
| Ⅲ类 | 证据和/或专家一致认为,该治疗或方法无用/无效,在某些情况下可能有害 | 不推荐 |
| 年份 | 人群 | 推荐 | 级别 |
|---|---|---|---|
| 2016年 | 40~75岁,无CVD病史,≥1个CVD危险因素,10年CVD风险≥10.0% | 低到中等剂量他汀 | B(推荐) |
| 40~75岁,无CVD病史,≥1个CVD危险因素,10年CVD风险为7.5%~10.0% | 与患者讨论,有选择地推荐低到中等剂量他汀 | C(推荐) | |
| ≥76岁,无CVD病史 | 证据尚不充分 | I(证据不足) | |
| 2022年 | 40~75岁、无CVD病史,≥1个CVD风险因素、10年CVD≥10.0% | 中等剂量他汀 | B(推荐) |
| 40~75岁,无CVD病史,≥1个CVD危险因素,10年CVD风险为7.5%~10.0% | 选择性地使用中等剂量他汀 | C(推荐) | |
| ≥76岁,无CVD病史 | 证据尚不充分 | I(证据不足) |
Table 3 Comparison of 2022 USPSTF updated recommendations to 2016 recommendations
| 年份 | 人群 | 推荐 | 级别 |
|---|---|---|---|
| 2016年 | 40~75岁,无CVD病史,≥1个CVD危险因素,10年CVD风险≥10.0% | 低到中等剂量他汀 | B(推荐) |
| 40~75岁,无CVD病史,≥1个CVD危险因素,10年CVD风险为7.5%~10.0% | 与患者讨论,有选择地推荐低到中等剂量他汀 | C(推荐) | |
| ≥76岁,无CVD病史 | 证据尚不充分 | I(证据不足) | |
| 2022年 | 40~75岁、无CVD病史,≥1个CVD风险因素、10年CVD≥10.0% | 中等剂量他汀 | B(推荐) |
| 40~75岁,无CVD病史,≥1个CVD危险因素,10年CVD风险为7.5%~10.0% | 选择性地使用中等剂量他汀 | C(推荐) | |
| ≥76岁,无CVD病史 | 证据尚不充分 | I(证据不足) |
| 项目 | 评估 |
|---|---|
| 使用他汀类药物的获益 | 在40~75岁无CVD病史,有≥1种危险因素(如血脂异常、糖尿病、高血压或吸烟),且预计10年CVD风险≥10.0%的人群中,使用他汀类药物预防CVD事件和全因死亡率至少具有中等净效益 在40~75岁无CVD病史,有≥1种危险因素,且预计10年CVD风险7.5%~10.0%的人群中,使用他汀类药物预防CVD事件和全因死亡率至少具有较小的净效益 证据不足以确定使用他汀类药物对≥76岁无CVD病史的成年人CVD事件和死亡率的一级预防的利弊平衡 |
| 使用他汀类药物的危害 | 足够的证据表明,在40~75岁的成年人中使用他汀类药物的危害最小 关于他汀类药物用于≥76岁人群进行CVD一级预防的危害证据不足 |
| USPSTF推荐 | 在40~75岁无CVD病史,有≥1种危险因素(如血脂异常、糖尿病、高血压或吸烟),且预计10年CVD风险≥10.0%的人群中,使用他汀类药物进行CVD一级预防至少有中度净获益 在40~75岁无CVD病史,有≥1种危险因素,且预计10年CVD风险7.5%~10.0%的人群中,使用他汀类药物进行CVD一级预防具有一定的净获益。是否起始治疗应取决于个人偏好,平衡潜在的较小益处与每日服药的潜在危害和不便 现有证据不足以确定在≥76岁无CVD病史的人群中进行他汀类药物治疗,以预防CVD事件和死亡风险的利弊 |
Table 4 Summary of USPSTF recommendations statements
| 项目 | 评估 |
|---|---|
| 使用他汀类药物的获益 | 在40~75岁无CVD病史,有≥1种危险因素(如血脂异常、糖尿病、高血压或吸烟),且预计10年CVD风险≥10.0%的人群中,使用他汀类药物预防CVD事件和全因死亡率至少具有中等净效益 在40~75岁无CVD病史,有≥1种危险因素,且预计10年CVD风险7.5%~10.0%的人群中,使用他汀类药物预防CVD事件和全因死亡率至少具有较小的净效益 证据不足以确定使用他汀类药物对≥76岁无CVD病史的成年人CVD事件和死亡率的一级预防的利弊平衡 |
| 使用他汀类药物的危害 | 足够的证据表明,在40~75岁的成年人中使用他汀类药物的危害最小 关于他汀类药物用于≥76岁人群进行CVD一级预防的危害证据不足 |
| USPSTF推荐 | 在40~75岁无CVD病史,有≥1种危险因素(如血脂异常、糖尿病、高血压或吸烟),且预计10年CVD风险≥10.0%的人群中,使用他汀类药物进行CVD一级预防至少有中度净获益 在40~75岁无CVD病史,有≥1种危险因素,且预计10年CVD风险7.5%~10.0%的人群中,使用他汀类药物进行CVD一级预防具有一定的净获益。是否起始治疗应取决于个人偏好,平衡潜在的较小益处与每日服药的潜在危害和不便 现有证据不足以确定在≥76岁无CVD病史的人群中进行他汀类药物治疗,以预防CVD事件和死亡风险的利弊 |
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 靶器官损害 | 冠状动脉钙化≥100 AU 超声示颈动脉内膜中层厚度≥0.9 mm或存在颈动脉粥样斑块 踝/臂血压指数<0.9 左心室肥厚:心电图Sv1+Rv5(Rv6)电压>3.8 mV,或超声心动图示左心室质量指数>109/105 g/m2(男性/女性),或室间隔厚度≥11 mm |
| 血清生物标志物 | 非HDL-C≥4.9 mmol/L ApoB≥1.3 g/L Lp(a)≥500 mg/L TG≥2.3 mmol/L 高敏C反应蛋白≥2.0 mg/L |
| 其他因素 | 肥胖或腹部肥胖、早发心血管疾病家族史[发病年龄<55/65岁(男性/女性)]等 |
Table 5 ASCVD risk enhancing factors
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 靶器官损害 | 冠状动脉钙化≥100 AU 超声示颈动脉内膜中层厚度≥0.9 mm或存在颈动脉粥样斑块 踝/臂血压指数<0.9 左心室肥厚:心电图Sv1+Rv5(Rv6)电压>3.8 mV,或超声心动图示左心室质量指数>109/105 g/m2(男性/女性),或室间隔厚度≥11 mm |
| 血清生物标志物 | 非HDL-C≥4.9 mmol/L ApoB≥1.3 g/L Lp(a)≥500 mg/L TG≥2.3 mmol/L 高敏C反应蛋白≥2.0 mg/L |
| 其他因素 | 肥胖或腹部肥胖、早发心血管疾病家族史[发病年龄<55/65岁(男性/女性)]等 |
| 风险等级 | LDL-C推荐目标值 | 推荐类别 | 证据等级 |
|---|---|---|---|
| 低危 | <3.4 mmol/L | Ⅱ a | B |
| 中、高危 | <2.6 mmol/L | Ⅰ | A |
| 极高危 | <1.8 mmol/L,且较基线降低幅度>50% | Ⅰ | A |
| 超高危 | <1.4 mmol/L,且较基线降低幅度>50% | Ⅰ | A |
Table 6 Target values for lipid lowering
| 风险等级 | LDL-C推荐目标值 | 推荐类别 | 证据等级 |
|---|---|---|---|
| 低危 | <3.4 mmol/L | Ⅱ a | B |
| 中、高危 | <2.6 mmol/L | Ⅰ | A |
| 极高危 | <1.8 mmol/L,且较基线降低幅度>50% | Ⅰ | A |
| 超高危 | <1.4 mmol/L,且较基线降低幅度>50% | Ⅰ | A |
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