中医药治疗消化性溃疡随机对照试验结局指标现状研究

doi:10.12114/j.issn.1007-9572.2025.0107

中国全科医学 ›› 2026, Vol. 29 ›› Issue (05): 656-667.DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2025.0107

• 论著·中医·中西医结合研究 • 上一篇下一篇

中医药治疗消化性溃疡随机对照试验结局指标现状研究

田蓉¹, 李开楊¹, 杨梅², 黄敬³, 张飞¹, 赵琦³^,^*()

1．550002　贵州省贵阳市，贵州中医药大学
2．550001　贵州省贵阳市，贵州中医药大学第二附属医院医学检验科
3．550001　贵州省贵阳市，贵州中医药大学第二附属医院消化内科

收稿日期:2025-02-03 修回日期:2025-05-21 出版日期:2026-02-15 发布日期:2026-01-05
通讯作者: 赵琦
作者贡献：
田蓉负责研究框架构思、数据处理分析、撰写论文以及最终版本修订，对论文负责；李开楊、张飞负责数据核对、统计学处理及图表绘制；杨梅、黄敬负责指导文章框架构思、撰写论文以及初步修改；赵琦负责指导最终版本修订、论文质量控制与审查工作。
基金资助:
国家自然科学基金资助项目(82160866); 贵州省高等学校中西结合防治疾病转化医学重点实验室(黔教技[2023]017号); 2023年度中医药、民族医药重点学科建设(QZYYZDXK（JS）-2023-03); 贵州省中医药管理局中医药、民族医药科学技术研究课题(QZYY-2023-015)

Current Situation Analysis of Outcome Indexes of Randomized Controlled Trial on Treatment of Peptic Ulcer with Chinese Medicine

TIAN Rong¹, LI Kaiyang¹, YANG Mei², HUANG Jing³, ZHANG Fei¹, ZHAO Qi³^,^*()

1. Guizhou University of Traditional Chinese Medicine, Guiyang 550002, China
2. Department of Clinical Laboratory, the Second Affiliated Hospital of Guizhou University of Traditional Chinese Medicine, Guiyang 550001, China
3. Department of Gastroenterology, the Second Affiliated Hospital of Guizhou University of Traditional Chinese Medicine, Guiyang 550001, China

Received:2025-02-03 Revised:2025-05-21 Published:2026-02-15 Online:2026-01-05
Contact: ZHAO Qi

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摘要/Abstract

摘要： 背景消化性溃疡（PUD）是消化系统常见疾病，中医药治疗作为PUD的有效治疗措施，但目前针对中医药治疗PUD的随机对照试验（RCT）中，方法学质量、结局指标的选择等存在较大局限性，给疗效评价、资料整合分析等带来一定挑战。目的本文系统梳理近15年中医药干预PUD的RCT结局指标应用状况与试验设计要点，旨在为构建中医药治疗PUD核心指标集及优化临床试验设计提供参考依据。方法计算机检索中文数据库：中国知网、万方数据知识服务平台、维普网、中国生物医学文献服务系统，以及国际权威数据库：PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science中关于中医药治疗PUD的RCT文献；检索时限为2010—2024年。对纳入文献进行Cochrane偏倚风险评估，并统计、归纳、分析相关结局指标。结果共纳入323篇RCT文献，34 933例患者，单项研究样本量最大为498例，最小为40例，平均样本量为108例；171篇报告中医证型，其中使用频次最高为脾胃虚寒（31篇，18.13%）；47篇采用纯中医治疗，276篇采用中西医结合治疗；治疗疗程多为4周（119次，36.84%）；结局指标按照功能属性划分为6类，共报道了170种结局指标，总频次为1 962次，其中使用频次较高的结局指标是临床总有效率（233次，11.88%）、幽门螺杆菌根除率（165次，8.41%）、不良反应（155次，7.90%）；纳入文献偏倚风险评估多数为不明确。结论中医药治疗PUD的RCT尚存在中医辨证分型与疾病分期欠规范、方法学设计（盲法、分配隐藏）待完善、主次结局指标区分不明确、临床疗效标准未统一、结局指标测量时间差距大、中医证候/症状积分评分标准多元化、伦理注册待重视、安全性指标报告不规范等问题。建议积极开展中医药治疗PUD的核心指标集研究，优化完善方法学质量，为中医药治疗PUD的临床实践提供科学性、可靠性、实用性证据。

关键词: 消化性溃疡, 中医药, 结局指标, 核心指标集, 随机对照试验

Abstract:

Background

Peptic ulcer (PUD) is a common disease of the digestive system. Traditional Chinese Medicine (TCM) treatment is an effective treatment for PUD. However, in the randomized controlled trials (RCTs) of TCM treatment of this disease, there are great limitations in the selection of methodological quality and outcome indicators, which brings some challenges to efficacy evaluation and data integration analysis.

Objective

To systematically review the application status and experimental design points of RCTs outcome indicators of TCM intervention in PUD in the past 15 years, aiming to provide reference for the construction of core indicator set of TCM treatment of PUD and the optimization of clinical trial design.

Methods

Computerized searches were conducted in Chinese databases: CNKI, Wanfang Data, VIP, and SinoMed, as well as international authoritative databases: PubMed, Embase, Cochrane Library, and Web of Science for RCTs on the treatment of PUD with TCM. The search time frame was from 2010 to 2024. Cochrane bias risk assessment was performed on the included literature, and relevant outcome indicators were counted, summarized and analyzed.

Results

A total of 323 RCTs with 34 933 patients were included. The maximum sample size of single study was 498 cases, the minimum was 40 cases, and the average sample size was 108 cases. Among the 171 reports of TCM syndromes, the highest frequency of use was spleen and stomach deficiency cold (31 articles, 18.13%); 47 articles were treated with pure TCM, and 276 articles were treated with integrated Traditional Chinese and Western Medicine. The course of treatment was mostly 4 weeks (119 times, 36.84%); the outcome indicators were divided into 6 categories according to functional attributes. A total of 170 outcome indicators were reported, with a total frequency of 1 962 times. The outcome indicators with higher frequency of use were total clinical effective rate (233 times, 11.88%), Helicobacter pylori eradication rate (165 times, 8.41%), and adverse reactions (155 times, 7.90%). The risk assessment of bias in the included literature was not clear.

Conclusion

The RCTs of PUD treated with TCM still exist in the following aspects: the dialectical classification and disease staging of TCM are not standardized, the methodological design (blind method, distribution concealment) needs to be improved, the primary and secondary outcome indicators are not clearly distinguished, the clinical efficacy standards are not unified, the measurement time gap of outcome indicators is large, the scoring criteria of TCM syndromes/symptoms is diversified, the ethical registration needs to be paid attention to, and the report of safety indicators is not standardized. It is suggested to actively carry out the research on the core index set of TCM treatment of PUD, optimize and improve the methodological quality, and provide high scientific, reliable and practical evidence for the clinical practice of TCM treatment of PUD.

Key words: Peptic ulcer, Traditional Chinese medicine, Outcome index, Core index set, Randomized controlled trial

中图分类号:

R 574.1

田蓉,李开楊,杨梅,等. 中医药治疗消化性溃疡随机对照试验结局指标现状研究[J]. 中国全科医学, 2026, 29(05): 656-667. DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2025.0107.
TIAN Rong,LI Kaiyang,YANG Mei, et al. Current Situation Analysis of Outcome Indexes of Randomized Controlled Trial on Treatment of Peptic Ulcer with Chinese Medicine[J]. Chinese General Practice, 2026, 29(05): 656-667. DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2025.0107.

图/表 14

参考文献 24

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疗程	频数（次）	频率（%）	疗程	频数（次）	频率（%）
4周	119	36.84	30 d	4	1.24
6周	60	18.58	3周	3	0.93
8周	46	14.24	1周	3	0.93
2周	29	8.98	10 d	3	0.93
1个月	17	5.26	15 d	2	0.62
3个月	11	3.41	40 d	2	0.62
2个月	11	3.41	7周	1	0.31
12周	5	1.55	6~8周	1	0.31
5周	5	1.55	6个月	1	0.31

疗程	频数（次）	频率（%）	疗程	频数（次）	频率（%）
4周	119	36.84	30 d	4	1.24
6周	60	18.58	3周	3	0.93
8周	46	14.24	1周	3	0.93
2周	29	8.98	10 d	3	0.93
1个月	17	5.26	15 d	2	0.62
3个月	11	3.41	40 d	2	0.62
2个月	11	3.41	7周	1	0.31
12周	5	1.55	6~8周	1	0.31
5周	5	1.55	6个月	1	0.31

序号	中医证型	频数（次）	频率（%）	序号	中医证型	频数（次）	频率（%）
1	脾胃虚寒	31	18.13	25	上热下寒	1	0.58
2	肝胃不和	14	8.19	26	上寒下热	1	0.58
3	脾胃湿热	11	6.43	27	脾胃虚热	1	0.58
4	肝胃郁热	10	5.85	28	湿热蕴结	1	0.58
5	肝郁脾虚	6	3.51	29	脾虚血瘀	1	0.58
6	寒热错杂	6	3.51	30	脾虚湿困	1	0.58
7	脾胃虚弱	6	3.51	31	气滞证	1	0.58
8	毒热蕴胃	5	2.92	32	脾胃郁热	1	0.58
9	肝气犯胃	3	1.75	33	胃虚弱型	1	0.58
10	脾胃气虚	3	1.75	34	胃阴不足	1	0.58
11	脾虚湿热	3	1.75	35	胃虚寒夹滞	1	0.58
12	气滞血瘀	3	1.75	36	肝胃阴虚	1	0.58
13	湿热中阻	3	1.75	37	湿热瘀阻	1	0.58
14	肝胃气滞	3	1.75	38	湿热阻胃	1	0.58
15	虚寒证	3	1.75	39	浊毒内蕴	1	0.58
16	血瘀型	2	1.17	40	胃络瘀阻	1	0.58
17	脾胃不和	2	1.17	41	肝郁气滞	1	0.58
18	瘀血阻络	2	1.17	42	气滞脾虚血瘀	1	0.58
19	气虚血瘀	2	1.17	43	脾胃虚弱兼肝郁	1	0.58
20	脾虚胃热	2	1.17	44	脾胃虚寒兼胃络瘀阻	1	0.58
21	气阴双虚	1	0.58	45	脾胃虚弱兼胃络瘀阻	1	0.58
22	脾虚热郁	1	0.58	46	脾胃气虚兼瘀血阻络	1	0.58
23	脾虚气滞	1	0.58	47	寒热夹杂兼瘀血阻络	1	0.58
24	脾虚证	1	0.58	48	同时纳入多种证型	24	14.04

序号	中医证型	频数（次）	频率（%）	序号	中医证型	频数（次）	频率（%）
1	脾胃虚寒	31	18.13	25	上热下寒	1	0.58
2	肝胃不和	14	8.19	26	上寒下热	1	0.58
3	脾胃湿热	11	6.43	27	脾胃虚热	1	0.58
4	肝胃郁热	10	5.85	28	湿热蕴结	1	0.58
5	肝郁脾虚	6	3.51	29	脾虚血瘀	1	0.58
6	寒热错杂	6	3.51	30	脾虚湿困	1	0.58
7	脾胃虚弱	6	3.51	31	气滞证	1	0.58
8	毒热蕴胃	5	2.92	32	脾胃郁热	1	0.58
9	肝气犯胃	3	1.75	33	胃虚弱型	1	0.58
10	脾胃气虚	3	1.75	34	胃阴不足	1	0.58
11	脾虚湿热	3	1.75	35	胃虚寒夹滞	1	0.58
12	气滞血瘀	3	1.75	36	肝胃阴虚	1	0.58
13	湿热中阻	3	1.75	37	湿热瘀阻	1	0.58
14	肝胃气滞	3	1.75	38	湿热阻胃	1	0.58
15	虚寒证	3	1.75	39	浊毒内蕴	1	0.58
16	血瘀型	2	1.17	40	胃络瘀阻	1	0.58
17	脾胃不和	2	1.17	41	肝郁气滞	1	0.58
18	瘀血阻络	2	1.17	42	气滞脾虚血瘀	1	0.58
19	气虚血瘀	2	1.17	43	脾胃虚弱兼肝郁	1	0.58
20	脾虚胃热	2	1.17	44	脾胃虚寒兼胃络瘀阻	1	0.58
21	气阴双虚	1	0.58	45	脾胃虚弱兼胃络瘀阻	1	0.58
22	脾虚热郁	1	0.58	46	脾胃气虚兼瘀血阻络	1	0.58
23	脾虚气滞	1	0.58	47	寒热夹杂兼瘀血阻络	1	0.58
24	脾虚证	1	0.58	48	同时纳入多种证型	24	14.04

序号	中医诊断标准	频数（次）	频率（%）
1	《中药新药临床研究指导原则：试行》	63	34.05
2	《消化性溃疡中医诊疗专家共识意见（2017）》	21	11.35
3	《中医病证诊断疗效标准》	18	9.73
4	《中医内科学》	18	9.73
5	《消化性溃疡中医诊疗共识意见（2009，深圳）》	17	9.19
6	《消化性溃疡中西医结合诊疗共识意见（2011年天津）》	9	4.86
7	《消化性溃疡中西医结合诊疗共识意见（2017年）》	6	3.24
8	《消化性溃疡的中西医结合诊治方案（草案）》	5	2.70
9	《中医消化病诊疗指南》	5	2.70
10	《中医病症诊断疗效标准》	5	2.70

中医药治疗消化性溃疡随机对照试验结局指标现状研究

Current Situation Analysis of Outcome Indexes of Randomized Controlled Trial on Treatment of Peptic Ulcer with Chinese Medicine

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序号	西医诊断标准	频数（次）	频率（%）
1	《中药新药临床研究指导原则：试行》	33	14.54
2	《实用内科学》	32	14.10
3	《内科学》	32	14.10
4	《消化性溃疡中西医结合诊疗共识意见（2017年）》	26	11.45
5	《消化性溃疡病诊断与治疗规范（2013年，深圳）》	22	9.69
6	《消化性溃疡中西医结合诊疗共识意见（2011年天津）》	17	7.49
7	《消化性溃疡诊断与治疗规范（2016年，西安）》	17	7.49
8	《消化性溃疡的中西医结合诊治方案（草案）》	12	5.29
9	《消化性溃疡病诊断与治疗规范建议（2008，黄山）》	6	2.64
10	《中西医临床消化病学》	4	1.76

序号	干预措施	频数（次）	频率（%）	序号	干预措施	频数（次）	频率（%）
1	黄芪建中汤加减	21	6.75	9	芍药甘草汤加减	4	1.29
2	半夏泻心汤加减	18	5.79	10	乌贝散加减	4	1.29
3	香砂六君子加减	8	2.57	11	消痈溃得康颗粒	4	1.29
4	失笑散加减	7	2.25	12	胃苏颗粒	4	1.29
5	康复新液	5	1.61	13	荆花胃康胶囊	4	1.29
6	荜铃胃痛颗粒	5	1.61	14	安胃疡胶囊	3	0.96
7	柴胡疏肝散	5	1.61	15	小建中汤/胶囊	3	0.96
8	胃复春	4	1.29	16	四君子汤加减	3	0.96

指标域	指标分类	详细指标名称	频数（次）	频率（%）
中医病证		中医证候积分	73	3.72
		中医证候评分	12	0.61
		中医症状积分	43	2.19
		中医症状评分	10	0.51
		中医证候疗效	53	2.70
症状/体征	临床疗效	临床总有效率	233	11.88
		胃镜疗效	103	5.25
		胃痛疗效	8	0.41
	症状相关指标	症状缓解/消失时间	18	0.92
		临床症状积分	10	0.51
		胃肠道症状评分	4	0.20
		溃疡愈合时间	1	0.05
		McMaster症状评分	1	0.05
	疼痛指标	腹痛-视觉模拟评分（VAS）	2	0.10
		胃痛持续时间	1	0.05
		胃痛频率	1	0.05
理化检测	胃功能指标	胃泌素（GAS）	54	2.75
		胃动素（MTL）	36	1.83
		胃蛋白酶原Ⅰ（PG-Ⅰ）	19	0.97
		胃蛋白酶原Ⅱ（PG-Ⅱ）	15	0.76
		生长抑素（SS）	14	0.71
		胃泌素17（G-17）	6	0.31
		胃蛋白酶原Ⅰ/胃蛋白酶原Ⅱ（PG-Ⅰ/PG-Ⅱ）	6	0.31
		血管活性肠肽（VIP）	2	0.10
		H⁺-K⁺-ATP酶	1	0.05
		饥饿激素（ghrelin）	1	0.05
	胃酸分泌指标	基础胃酸分泌量（BAO）	7	0.36
		最大胃酸分泌量（MAO）	7	0.36
		高峰胃酸分泌量（PAO）	6	0.31
		胃液pH值	2	0.10
	胃黏膜修复指标	细胞外调节蛋白激酶1/2（ERK1/2）	2	0.10
		增殖细胞核抗原（PCNA）	1	0.05
		再生蛋白I（RegI）	1	0.05
	Hp相关指标	Hp根除率	165	8.41
		CagA抗体	1	0.05
		VacA抗体	1	0.05
	氧化应激指标	超氧化物歧化酶（SOD）	14	0.71
		丙二醛（MDA）	9	0.46
		谷胱甘肽过氧化物酶（GSH-Px）	1	0.05
		脂质过氧化物（LPO）	1	0.05
	免疫功能指标	CD₄⁺	6	0.31
		CD₃⁺	5	0.25
		CD₈⁺	5	0.25
		CD₄⁺/CD₈⁺	5	0.25
		α-防御素	2	0.10
		免疫球蛋白A（IgA）	1	0.05
		免疫球蛋白G（IgG）	1	0.05
		免疫球蛋白M（IgM）	1	0.05
		补体C₃	1	0.05
		补体C₄	1	0.05
	血管内皮功能指标	表皮生长因子（EGF）	26	1.33
		一氧化氮（NO）	19	0.97
		血管内皮生长因子（VEGF）	16	0.82
		前列腺素E2（PGE2）	12	0.61
		碱性成纤维细胞生长因子（bFGF）	11	0.56
		转化生长因子α（TGF-α）	7	0.36
		表皮生长因子受体（EGFR）	4	0.20
		内皮素1（ET-1）	3	0.15
		一氧化氮合酶（NOS）	3	0.15
		降钙素基因相关肽（CGRP）	2	0.10
		内皮素（ET）	2	0.10
	胃镜检测指标	溃疡愈合率	21	1.07
		溃疡面积/直径	19	0.97
		溃疡分期	8	0.41
		溃疡周围黏膜充血面积	5	0.25
		再生上皮面积	5	0.25
		底部厚苔面积	5	0.25
		溃疡愈合评分	2	0.10
		胃小凹形态	2	0.10
		微血管网形态	2	0.10
		胃十二指肠黏膜损伤评分	1	0.05
	病理检测指标	再生黏膜成熟度	15	0.76
		炎性细胞浸润评分	10	0.51
		黏膜厚度	9	0.46
		黏膜形态	6	0.31
		腺体密度	6	0.31
		中性黏液含量评分	2	0.10
		中性粒细胞浸润评分	2	0.10
		单核细胞浸润评分	2	0.10
	胶原纤维指标	羟脯氨酸（Hyp）	1	0.05
		胶原纤维沉积面积	1	0.05
		胶原蛋白Ⅰ/Ⅲ比值	1	0.05
		纤维蛋白	1	0.05
	肠屏障功能指标	二胺氧化酶（DAO）	1	0.05
	肠屏障功能指标	D-乳酸	1	0.05
	胃肠道菌群指标	肠杆菌	3	0.15
		乳酸杆菌	2	0.10
		双歧杆菌	2	0.10
		肠球菌	2	0.10
		消化球菌	1	0.05
	炎症指标	肿瘤坏死因子α（TNF-α）	46	2.34
		白介素6（IL-6）	38	1.94
		白介素8（IL-8）	24	1.22
		C反应蛋白（CRP）	16	0.82
		白介素17（IL-17）	13	0.66
		转化生长因子β1（TGF-β1）	12	0.61
		三叶因子2（TFF2）	12	0.61
		核因子κB（NF-κB）	8	0.41
		白介素2（IL-2）	6	0.31
		白介素1（IL-1）	5	0.25
		超敏C反应蛋白（hs-CRP）	4	0.20
		白介素1β（IL-1β）	4	0.20
		环氧化酶2（COX-2）	4	0.20
		环氧化酶1（COX-1）	3	0.15
		干扰素γ（IFN-γ）	3	0.15
		转化生长因子β（TGF-β）	3	0.15
		基质金属蛋白酶9（MMP-9）	3	0.15
		降钙素原（PCT）	2	0.10
		白介素4（IL-4）	2	0.10
		NOD样受体蛋白3（NLRP3）	2	0.10
		白介素12（IL-12）	2	0.10
		白介素10（IL-10）	2	0.10
		信号转导蛋白3（Smad3）	2	0.10
		热休克蛋白60（HSP60）	2	0.10
		三叶因子1（TFF1）	2	0.10
		基质金属蛋白酶抑制剂1（TIMP-1）	2	0.10
		热休克蛋白70（HSP70）	2	0.10
		基质金属蛋白酶3（MMP-3）	2	0.10
		高迁移率族蛋白B1（HMGB1）	2	0.10
		Toll样受体5（TLR5）	1	0.05
		基质金属蛋白酶抑制剂3（TIMP-3）	1	0.05
		信号转导蛋白4（Smad4）	1	0.05
		Toll样受体4（TLR4）	1	0.05
		三叶因子3（TFF3）	1	0.05
		髓样分化因子88（MyD88）	1	0.05
		半胱天冬氨酶1（Caspase-1）	1	0.05
	胃电图指标	胃肠电节律紊乱	1	0.05
		反应面积	1	0.05
		平均频率	1	0.05
		平均幅值	1	0.05
	超声仪诊断指标	胃窦收缩频次	3	0.15
		胃窦收缩幅度	3	0.15
		胃窦及十二指肠协调性	2	0.10
		胃排空时间	2	0.10
		胃排空率	1	0.05
		胃排空1/2的时间（GET1/2）	1	0.05
		胃窦运动指数（MI）	1	0.05
	血液流变学	血细胞比容	1	0.05
	血液流变学	红细胞沉降率	1	0.05
	尿液相关指标	尿液甘露醇（MAN）	1	0.05
		尿液乳果糖（LAC）	1	0.05
		尿液乳果糖/尿液甘露醇（LAC/MAN）	1	0.05
		尿D-木糖排泄率	1	0.05
	其他	胆囊收缩素（CCK）	4	0.20
		胆囊收缩素33（CCK-33）	3	0.15
		β-Catenin	3	0.15
		骨桥蛋白（OPN）	3	0.15
		血清D-二聚体（血清D-D）	1	0.05
		5-羟色胺（5-HT）	1	0.05
		粪便涂片球杆比	1	0.05
生活质量	生活质量评分	36项健康调查简表（SF-36）评分	6	0.31
		生活质量核心量表（QLQ-C30）	1	0.05
		WHO生存质量测定表（QOL-BREF）	1	0.05
		慢性病生命质量量表-共性模块（QLICD-GM）评分	1	0.05
		慢性病生命质量测定量表体系之消化溃疡量表（QLICD-PU）评分	1	0.05
	心理健康评分	焦虑自评量表（SAS）评分	4	0.20
		抑郁自评量表（SDS）评分	3	0.15
		症状自评量表（SCL-90）评分	1	0.05
		纽芬兰纪念大学幸福度量表（MUNSH）	1	0.05
远期预后	随访	PUD/Hp复发率	110	5.61
安全性事件	不良反应指标	不良反应	155	7.90
	不良反应指标	并发症发生率	1	0.05
	安全性事件评估指标	肝功能	44	2.24
		肾功能	41	2.09
		血常规	33	1.68
		心电图	17	0.87
		尿常规	29	1.48
		大便常规	19	0.97
		便隐血试验	3	0.15
		腹部彩超	1	0.05

序号	中医疗效评价参考标准	频数（次）	频率（%）
1	《中药新药临床研究指导原则：试行》	84	63.16
2	《消化性溃疡中医诊疗专家共识意见（2017）》	7	5.26
3	《中医病证诊断疗效标准》	7	5.26
4	《消化性溃疡中医诊疗共识意见（2009，深圳）》	6	4.51
5	《胃肠疾病中医症状评分表》	4	3.01
6	《消化性溃疡中西医结合诊疗共识意见（2017年）》	3	2.26
7	《消化病专科中医临床诊治》	2	1.5
8	《实用中医消化病学》	2	1.5
9	《证候类中药新药临床研究技术指导原则》	2	1.5

序号	评分标准	频数（次）	频率（%）
1	按照无、轻、中、重的程度，依次对应计0、1、2、3分	44	34.38
2	按照无、轻、中、重的程度，依次对应计0、2、4、6分	31	24.22
3	按照无、轻、中、重的程度，主症对应计0、2、4、6分，次症对应计0、1、2、3分	22	17.19
4	按严重程度依次计为0~3分，分数越高，表示症状越严重	5	3.91
5	按照无、轻、中、重的程度，主症对应计0、2、4、6分，次症对应计0、1、2、3分，舌、脉正常0分，异常1分	2	1.56
6	按照无、轻、中、重的程度，主症对应计0、3、5、7分，次症对应计0、1、2、3分	2	1.56
7	按照无、轻、中、重的程度，依次对应计0、1、2、4分	2	1.56
8	按照无、轻、中、重、极重的程度，依次对应计0、1、2、3、4分	2	1.56

序号	参考标准	频数（次）	频率（%）
1	《中药新药临床研究指导原则：试行》	75	42.86
2	《中医病证诊断疗效标准》	18	10.29
3	《消化性溃疡中西医结合诊疗共识意见（2011年天津）》	11	6.29
4	《消化性溃疡中医诊疗共识意见（2009，深圳）》	7	4.00
5	《消化性溃疡中医诊疗专家共识意见（2017）》	4	2.29
6	《消化性溃疡病诊断与治疗规范（2013年，深圳）》	4	2.29
7	《消化性溃疡中西医结合诊疗共识意见（2017年）》	4	2.29
8	《消化性溃疡》	3	1.71
9	《中医临床病证诊断疗效标准》	3	1.71
10	《中华胃肠病学》	2	1.14
11	《消化内科学》	2	1.14
12	《消化性溃疡病诊断与治疗规范建议（2008，黄山）》	2	1.14
13	《临床疾病诊断与疗效判断标准》	2	1.14
14	《消化性溃疡的中西医结合诊治方案（草案）》	2	1.14

测量节点	测量时间	频数（次）	频率（%）
治疗前、后测量	0、4周	98	30.34
	0、8周	45	13.93
	0、6周	45	13.93
	0、2周	20	6.19
	0、4、8周	15	4.64
	0、1个月	12	3.72
	0、2个月	12	3.72
	0、3个月	9	2.79
	0、6、10周	8	2.48
	0、5周	4	1.24
	0、12周	4	1.24
	0、2、6周	4	1.24
	0、30 d	4	1.24
	0、3周	3	0.93
	0、4、6周	3	0.93
	0、1周	3	0.93
	0、8、12周	2	0.62
	0、15 d	2	0.62
	0、40 d	2	0.62
	0、2、4周	1	0.31
	0、2、6、14周	1	0.31
	0、10 d、8周	1	0.31
	0、14、28、42 d	1	0.31
	0、12周、6个月	1	0.31
	0、2、3、4个月	1	0.31
	0、35 d	1	0.31
	0、8、12、16周	1	0.31
	0、6、7、10周	1	0.31
	0、1、2、3个月	1	0.31
	0、7、8、12周	1	0.31
	0、6、8周	1	0.31
	0、1、3、6个月	1	0.31
	0、10 d	1	0.31
	0、1、2个月	1	0.31
	0、4、6、8周	1	0.31
	0、6周、6个月	1	0.31
	0、6个月	1	0.31
	0、5、8周	1	0.31
治疗前、中、后测量	0、2、5、8周	1	0.31
	0、4、6、10周	1	0.31
	0、2、4、6周	1	0.31
	0、1、2、3、4周	1	0.31
	0、6周、3个月	1	0.31
	0、1、3个月	1	0.31
	0、14、28、42 d	1	0.31
	0、2、4周	1	0.31
	0、1、2、3、4、5、6、7、8周	1	0.31

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