基于患者报告结局用药相关生活质量量表的汉化及其在老年多重用药患者中的信效度研究

doi:10.12114/j.issn.1007-9572.2023.0281

中国全科医学 ›› 2024, Vol. 27 ›› Issue (05): 612-621.DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2023.0281

基于患者报告结局用药相关生活质量量表的汉化及其在老年多重用药患者中的信效度研究

许惠靖¹, 吴善玉¹^,^*(), 蒋佳玮², 吴元虹¹, 王晓辉¹, 高歌¹, 王哲¹, 王宇宇¹

1．133000　吉林省延吉市，延边大学护理学院
2．43400　马来西亚雪兰莪州沙登，马来西亚博特拉大学医学和健康科学学院

收稿日期:2023-04-05 修回日期:2023-07-02 出版日期:2024-02-15 发布日期:2023-11-21
通讯作者: 吴善玉
作者贡献：许惠靖进行文章的构思与设计、统计分析、结果的分析与解释、撰写论文；许惠靖、吴元虹、王晓辉、高歌、王哲、王宇宇负责资料的收集与整理，并参与统计学处理；蒋佳玮负责文章质量控制和审校；吴善玉负责论文修订、监督和管理，对文章整体负责。
基金资助:
吉林省教育厅"十三五"科学技术项目(JJKH20200530KJ); 延边大学校企合作项目(延大科合字[2019]26号)

Translation of the Patient-reported Outcomes Measure of Pharmaceutical Therapy for Quality of Life and Its Validation in Elderly Patients with Polypharmacy

XU Huijing¹, WU Shanyu¹^,^*(), JIANG Jiawei², WU Yuanhong¹, WANG Xiaohui¹, GAO Ge¹, WANG Zhe¹, WANG Yuyu¹

1. School of Nursing, Yanbian University, Yanji 133000, China
2. Faculty of Medicine and Health Sciences, University Putra Malaysia, Serdang 43400, Malaysia

Received:2023-04-05 Revised:2023-07-02 Published:2024-02-15 Online:2023-11-21
Contact: WU Shanyu

摘要/Abstract

摘要： 背景老年多重用药人群数量庞大，用药形势严峻，为保证用药患者生命长度与质量最大化，亟需使用特异性测评工具更加全面、客观地评估患者用药后的益处及风险。目的汉化基于患者报告结局用药相关生活质量量表（PROMPT-QoL），并评价该量表在老年多重用药患者中的信度和效度。方法征得原作者的授权，采用Brislin的双人直译-回译法、文化调适、认知性访谈，形成中文版PROMPT-QoL施测稿。于2022年6—8月便利选取延吉市公园街道、北山街道及河南街道社区卫生服务中心、延吉市医院及延边大学附属医院门诊就诊、健康体检、取药的老年多重用药患者作为调查对象。采用条目-维度相关分析法和决断值法进行项目分析；采用条目水平的内容效度指数（I-CVI）、全体一致量表水平的内容效度指数（S-CVI/UA）和平均S-CVI（S-CVI/Ave）评价量表的内容效度；采用探索性因子分析（EFA）和验证性因子分析（CFA）检验结构效度；采用内部一致性（Cronbach's α系数）和折半信度检验量表的信度。结果共调查590例患者，回收有效资料564份，有效回收率为95.8%。其中234份资料应用于第一阶段的项目分析和EFA，330份资料应用于第二阶段的CFA。各条目得分与各维度得分的相关系数为0.504~0.915（P<0.01），各条目决断值（CR值）均>3.0（P<0.05）；I-CVI为0.89~1.00，S-CVI/UA为0.91>0.80，S-CVI/Ave为0.99>0.90；EFA共提取8个公因子，与源问卷结构基本相符，其中条目G34在所属公因子上的载荷量<0.40，故删除条目G34；对剩余41个条目进行CFA，χ2/df=2.160，拟合优度指数（GFI）=0.791，规范拟合指数（NFI）=0.848，增值拟合指数（IFI）=0.912，比较拟合指数（CFI）=0.911，非标准拟合指数（TLI）=0.902，近似误差均方根（RMSEA）=0.059；总量表Cronbach's α系数为0.839，各维度Cronbach's α系数为0.823~0.955（P<0.01）；各维度的折半信度为0.815~0.957（P<0.01）。结论经汉化和文化调适后的中文版PROMPT-QoL信效度良好，可应用于我国老年多重用药患者的用药相关生活质量水平的评估。

关键词: 多重用药, 患者报告结局评价, 用药相关生活质量, 患者报告结局用药相关生活质量量表, 老年人, 信度, 效度

Abstract:

Background

There is a high prevalence of polypharmacy among elderly patients with severe situation. There is an urgent need for more comprehensive and objective tools to assess the benefits and risks of medication use in patients to ensure maximum length of life and quality of life for patients.

Objective

To translate the Patient-reported Outcomes Measure of Pharmaceutical Therapy for Quality of Life (PROMPT-QoL) Scale into Chinese and evaluate its reliability and validity among elderly patients with polypharmacy.

Methods

With the authorization of the original author, Brislin's translation model of forward-back translation, cultural adaptation, and cognitive interviews were used to develop a test draft of the Chinese version of the PROMPT-QoL. Elderly patients with polypharmacy who visited outpatient clinics, received health checkups and took medicine at community health centers of Gongyuan street, Beishan street and Henan street, Yanji Hospital and Yanbian University Hospital from June to August in 2022 were selected as the survey respondents. Item analysis was conducted using the item-dimension correlation analysis and the critical ratio (CR). The content validity of the scale was evaluated using the item-level content validity index (I-CVI), universal agreement scale-level CVI (S-CVI/UA) and average scale-level CVI (S-CVI/AVE). Structural validity was evaluated using exploratory factor analysis (EFA) and confirmatory factor analysis (CFA). Internal consistency tests (Cronbach's alpha coefficient) and the split-half coefficient were used to assess reliability.

Results

A total of 590 patients were investigated and 564 valid data were recovered, with a recovery rate of 95.8%. Among them, 234 data were applied to the item analysis and EFA in the first stage, and 330 data were applied to the CFA in the second stage. The correlation coefficients between the scores of each item and the scores of each dimension ranged from 0.504~0.915 (P<0.01), and the CR value of each item was >3.0 (P<0.05). The I-CVI ranged from 0.89 to 1.00, the S-CVI/UA was 0.91>0.80, and the S-CVI/Ave was 0.99>0.90. A total of 8 common factors were extracted from EFA, which were basically consistent with the results of the source questionnaire, among which item G34 had a loading of <0.40 on the common factor to which it belonged, so this item was deleted. CFA was performed on the remaining 41 items as follows: χ²/df=2.160, goodness of fit index (GFI) =0.791, normed fit index (NFI) =0.848, incremental fit index (IFI) =0.912, comparative fit idex (CFI) =0.911, Tucker-Lewis index (TLI) =0.902, root mean square error of approximation (RMSEA) =0.059. In the reliability test, Cronbach's α coefficient for the scale was 0.839, Cronbach's α coefficient for each dimension ranged from 0.823 to 0.955, and the split-half coefficient of each dimension ranged from 0.815 to 0.957.

Conclusion

The Chinese version of the PROMPT-QoL scale has good reliability and validity, and can be applied to evaluate the pharmaceutical therapy-related quality of life of elderly patients with polypharmacy in China.

Key words: Polypharmacy, Patient reported outcome measures, Pharmaceutical therapy-related quality of life, Patient-reported Outcomes Measure of Pharmaceutical Therapy for Quality of Life Scale, Aged, Validation, Reliability

许惠靖,吴善玉,蒋佳玮,等. 基于患者报告结局用药相关生活质量量表的汉化及其在老年多重用药患者中的信效度研究[J]. 中国全科医学, 2024, 27(05): 612-621. DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2023.0281.
XU Huijing,WU Shanyu,JIANG Jiawei, et al. Translation of the Patient-reported Outcomes Measure of Pharmaceutical Therapy for Quality of Life and Its Validation in Elderly Patients with Polypharmacy[J]. Chinese General Practice, 2024, 27(05): 612-621. DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2023.0281.

图/表 9

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项目	例数	构成比（%）	项目	例数	构成比（%）
性别			确诊疾病患病年限（年）
男	245	43.4	<5	131	23.3
女	319	56.6	5~10	285	50.5
年龄（岁）			>10	148	26.2
60~69	230	40.8	自感疾病控制情况
70~79	279	49.4	差	38	6.7
80~89	55	9.8	一般	290	51.5
民族			好	236	41.8
汉族	391	69.3	每月药费支出（元）
朝鲜族及其他	173	30.7	<100	14	2.5
文化程度			100~200	8	15.1
小学及以下	222	39.4	>200~500	243	43.0
初中	200	35.4	>500	222	39.4
高中及中专	102	18.1	每日用药种类（种）
大专及以上	40	7.1	5~10	358	63.5
婚姻状况			11~15	106	18.8
已婚	431	76.4	>15	100	17.7
未婚/离异/丧偶	133	23.6	用药年限（年）
居住情况			<1	20	3.5
独居	83	14.7	1~4	135	23.9
与配偶同住	309	54.8	5~9	245	43.4
其他	172	30.5	10~20	118	20.9
家庭人均月收入（元）			>20	46	8.3
<3 000	303	53.7	是否经历过用药不良反应
3 000~5 000	208	36.9	否	125	22.2
>5 000	53	9.4	是	439	77.8
医疗付费方式			用药一般态度
城镇职工医保	110	19.5	药物治疗	253	44.8
城乡居民医保	328	58.2	补充和替代疗法	24	4.3
其他	126	22.3	药物治疗联合替代疗法	287	50.9
CCI分级
中度	206	36.5
重度	358	63.5

项目	例数	构成比（%）	项目	例数	构成比（%）
性别			确诊疾病患病年限（年）
男	245	43.4	<5	131	23.3
女	319	56.6	5~10	285	50.5
年龄（岁）			>10	148	26.2
60~69	230	40.8	自感疾病控制情况
70~79	279	49.4	差	38	6.7
80~89	55	9.8	一般	290	51.5
民族			好	236	41.8
汉族	391	69.3	每月药费支出（元）
朝鲜族及其他	173	30.7	<100	14	2.5
文化程度			100~200	8	15.1
小学及以下	222	39.4	>200~500	243	43.0
初中	200	35.4	>500	222	39.4
高中及中专	102	18.1	每日用药种类（种）
大专及以上	40	7.1	5~10	358	63.5
婚姻状况			11~15	106	18.8
已婚	431	76.4	>15	100	17.7
未婚/离异/丧偶	133	23.6	用药年限（年）
居住情况			<1	20	3.5
独居	83	14.7	1~4	135	23.9
与配偶同住	309	54.8	5~9	245	43.4
其他	172	30.5	10~20	118	20.9
家庭人均月收入（元）			>20	46	8.3
<3 000	303	53.7	是否经历过用药不良反应
3 000~5 000	208	36.9	否	125	22.2
>5 000	53	9.4	是	439	77.8
医疗付费方式			用药一般态度
城镇职工医保	110	19.5	药物治疗	253	44.8
城乡居民医保	328	58.2	补充和替代疗法	24	4.3
其他	126	22.3	药物治疗联合替代疗法	287	50.9
CCI分级
中度	206	36.5
重度	358	63.5

条目	r值	条目	r值	条目	r值
B2	0.721^a	D16	0.710^a	E30	0.665^a
B3	0.751^a	D17	0.777^a	F31	0.807^a
B4	0.692^a	D18	0.697^a	F32	0.789^a
B5	0.528^a	D19	0.738^a	F33	0.826^a
B6	0.792^a	D20	0.612^a	G34	0.504^a
B7	0.722^a	D21	0.789^a	G35	0.843^a
B8	0.772^a	E22	0.661^a	G36	0.915^a
B9	0.799^a	E23	0.571^a	G37	0.890^a
B10	0.752^a	E24	0.621^a	H38	0.766^a
C11	0.822^a	E25	0.693^a	H39	0.851^a
C12	0.805^a	E26	0.712^a	H40	0.870^a
C13	0.869^a	E27	0.737^a	I41	0.905^a
D14	0.751^a	E28	0.683^a	I42	0.897^a
D15	0.740^a	E29	0.751^a	I43	0.802^a

条目	r值	条目	r值	条目	r值
B2	0.721^a	D16	0.710^a	E30	0.665^a
B3	0.751^a	D17	0.777^a	F31	0.807^a
B4	0.692^a	D18	0.697^a	F32	0.789^a
B5	0.528^a	D19	0.738^a	F33	0.826^a
B6	0.792^a	D20	0.612^a	G34	0.504^a
B7	0.722^a	D21	0.789^a	G35	0.843^a
B8	0.772^a	E22	0.661^a	G36	0.915^a
B9	0.799^a	E23	0.571^a	G37	0.890^a
B10	0.752^a	E24	0.621^a	H38	0.766^a
C11	0.822^a	E25	0.693^a	H39	0.851^a
C12	0.805^a	E26	0.712^a	H40	0.870^a
C13	0.869^a	E27	0.737^a	I41	0.905^a
D14	0.751^a	E28	0.683^a	I42	0.897^a
D15	0.740^a	E29	0.751^a	I43	0.802^a

条目	高分组（n=63）	低分组（n=63）	CR值	df	P值
B2	3.39±1.18	2.76±0.95	3.231	107.178	0.002
B3	3.11±1.15	2.29±1.08	4.075	121.000	<0.001
B4	3.74±1.01	3.12±0.69	3.885	96.833	<0.001
B5	4.25±0.89	3.55±1.06	3.939	121.000	<0.001
B6	3.42±1.07	2.62±1.03	4.212	121.000	<0.001
B7	2.95±1.29	1.95±0.97	4.773	102.868	<0.001
B8	3.00±1.38	2.35±0.87	3.084	91.783	0.003
B9	3.19±1.30	2.41±0.96	3.750	101.675	<0.001
B10	3.47±1.10	2.74±0.85	4.073	104.219	<0.001
C11	4.35±0.55	3.88±0.71	4.061	121.000	<0.001
C12	4.32±0.54	3.73±0.78	4.935	116.007	<0.001
C13	4.46±0.66	3.53±0.85	6.828	119.722	<0.001
D14	4.46±0.68	3.29±0.94	7.949	117.686	<0.001
D15	4.32±0.66	3.17±0.89	8.046	121.000	<0.001
D16	4.39±0.65	3.41±1.01	6.478	112.284	<0.001
D17	4.84±0.46	4.09±0.97	5.606	95.016	<0.001
D18	4.58±0.50	3.56±0.95	7.604	101.272	<0.001
D19	4.86±0.40	4.09±0.99	5.799	88.125	<0.001
D20	4.82±0.50	4.30±0.74	4.602	114.864	<0.001
D21	4.67±0.58	3.41±0.99	8.729	106.904	<0.001
E22	3.23±1.10	2.24±0.95	5.338	121.000	<0.001
E23	3.58±1.12	2.92±1.24	3.050	121.000	0.003
E24	3.25±1.09	2.35±1.20	4.321	121.000	<0.001
E25	3.26±1.20	2.35±1.21	4.194	121.000	<0.001
E26	3.86±0.95	2.94±0.74	5.907	105.117	<0.001
E27	3.79±1.05	2.68±0.96	6.106	121.000	<0.001
E28	3.86±1.14	3.26±0.97	3.170	121.000	0.002
E29	3.63±1.08	2.70±1.11	4.718	121.000	<0.001
E30	3.84±1.15	2.95±1.28	4.020	121.000	<0.001
F31	4.14±0.72	3.58±0.77	4.196	121.000	<0.001
F32	4.04±0.73	3.55±0.75	3.658	121.000	<0.001
F33	3.96±0.73	3.45±0.83	3.602	121.000	<0.001
G34	4.23±1.07	3.50±1.04	3.819	121.000	<0.001
G35	3.88±0.95	2.41±0.91	8.754	121.000	<0.001
G36	4.04±1.02	2.39±1.05	8.767	121.000	<0.001
G37	4.12±1.00	2.30±1.16	9.223	121.000	<0.001
H38	4.58±0.57	4.11±0.77	3.839	121.000	<0.001
H39	4.35±0.58	3.85±0.79	3.963	121.000	<0.001
H40	4.33±0.69	3.65±0.85	4.833	121.000	<0.001
I41	4.12±0.91	3.36±0.82	4.884	121.000	<0.001
I42	4.19±0.90	3.36±0.76	5.566	121.000	<0.001
I43	4.28±0.88	3.62±0.74	4.513	121.000	<0.001

基于患者报告结局用药相关生活质量量表的汉化及其在老年多重用药患者中的信效度研究

Translation of the Patient-reported Outcomes Measure of Pharmaceutical Therapy for Quality of Life and Its Validation in Elderly Patients with Polypharmacy

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条目	因子1	因子2	因子3	因子4	因子5	因子6	因子7	因子8
B9.病因及预防方法	0.828
B3.药品规格	0.757
B6.规律用药的理由	0.752
B8.药物可能引起的副作用及解决办法	0.736
B10.疾病症状、程度和治疗方法	0.726
B2.药品规格	0.721
B7.忘服/漏服药物的应对措施	0.703
B4.药物的适应证	0.618
B5.用法用量	0.438
D17.外观或体表皮肤		0.826
D19.视觉、听觉或语言功能		0.787
D21.日常活动或社交活动		0.749
D18.吞咽、消化、排尿或排便功能		0.691
D14.行动能力		0.676
D20.性生活或性欲		0.665
D15.睡眠情况		0.634
D16.记忆力或思维过程		0.604
E29.药物之间的相互作用			0.771
E27.每餐（或每日）使用多种药物			0.711
E26.调整药物类型、用药剂量或使用方法			0.687
E24.产生耐药性，导致药效降低			0.676
E28.在其他人面前使用药物			0.646
E22.药物不良反应			0.632
E25.长期或终身使用药物			0.601
E30.使用药物让您觉得您不像其他同龄人一样健康			0.582
E23.每天规律且严格遵医嘱用药			0.477
G36.医院诊疗流程问题				0.882
G37.医院就诊取药问题				0.865
G35.费用问题				0.784
I42.药物给您带来多大程度的幸福感？					0.846
I41.您在多大程度上对药物感到满意？					0.835
I43.总体而言，您的药物多大程度上改善了您的生活					0.786
C13.药物起效速度						0.793
C11.症状缓解情况						0.763
C12.疾病治愈效果						0.700
F33.在旅途中或外出工作时便于携带							0.791
F32.简便的用药方法							0.774
F31.合适的药物形态							0.757
H38.信任医生为您开的处方药								0.572
H39.医务人员态度友好、热情，并为您解答用药相关问题								0.525
H40.遇到用药问题时，医务人员为您提供解决办法								0.514
特征根	5.116	4.326	4.198	3.101	2.976	2.311	2.199	1.874
累积方差贡献率	12.477	23.028	33.268	40.830	48.090	53.727	59.089	63.659

维度	条目数（个）		量表编号
维度	源问卷	调整后	源问卷	调整后
B.医药信息	9	9	2~10	2~10
C.药物疗效满意度	3	3	11~13	11~13
D.药物副作用的影响	8	8	14~21	14~21
E.用药心理影响	9	9	22~30	22~30
F.用药便利性	3	3	31~33	31~33
G.药品可及性	4	3	34~37	34~36
H.医患关系	3	3	38~40	37~39
I.用药总体生活质量	3	3	41~43	40~42

指标	χ²/df	GFI	NFI	IFI	CFI	TLI	RMSEA（95%CI）
修正前	2.786	0.752	0.802	0.863	0.862	0.850	0.074（0.070，0.077）
修正后	2.160	0.791	0.848	0.912	0.911	0.902	0.059（0.055，0.063）
参考标准	<3.00	>0.90	>0.80	>0.90	>0.90	>0.90	<0.08

维度	条目数（个）	Cronbach's α系数	折半信度
B.医药信息	9	0.930	0.891
C.药物疗效满意度	3	0.823	0.819
D.药物副作用的影响	8	0.955	0.957
E.用药心理影响	9	0.927	0.937
F.用药便利性	3	0.831	0.815
G.药品可及性	3	0.855	0.867
H.医患关系	3	0.836	0.830
I.用药总体生活质量	3	0.833	0.823

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