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2023年3月   第26卷   第8期                                 http: //www.chinagp.net   E-mail: zgqkyx@chinagp.net.cn  ·919·

           的标准方法进行测量         ［15］ 。                            1.5 缺失数据的处理及构建 模型最后纳入的样本量
               所有患者基线特征数据由经验丰富的临床医生从病                          针对前述的候选预测变量，数据清洗提示左心房（LA）
           历中收集。数据的录入采用二次录入的方法，即当两次                            内径、最大左心室壁厚度（MWT）及左心室射血分数
           录入的数据一致时数据将进入数据库；否则，将重新评                           （LVEF）有不同程度的缺失，分别为 3.9%、3.2% 及 4.1%。
           估原始数据。                                              本研究初步纳入 537 例患者，针对前述 3 个有缺失的变
           1.3 随访及终点事件 本研究的随访方式包括电话随                           量，其中 24 例患者有不同程度的数据缺失，数据完整
           访或通过电子病历系统查询患者就诊记录，从而评估患                            的患者共计 513 例；为评估删除该 24 例患者对结果可
           者终点事件；随访从首次评估开始，每 6~12 个月随访                         能产生的偏倚影响，将研究样本按照基线数据缺失与否
           1 次，直至出现终点事件或死亡或研究拟定的评估日期                           进行对比，结果提示基线数据在两组人群间无统计学差
           （2019-12-31），如患者在随访过程中失访，则将最近                       异（P>0.05），基线数据包括：年龄、既往 TE 事件、
           一次随访纳入分析。                                           血管疾病、高血压、糖尿病、心房颤动、MWT、LA 内径、
               本研究的终点事件定义为复合性 TE 事件，包括缺                        左心室流出道梗阻（LVOTO）、纽约心脏协会（NYHA）
           血性脑卒中、短暂性脑缺血发作及外周动脉栓塞，具体                            心功能分级及 LVEF，且随访时间及终点事件在两组人
           为：（1）缺血性脑卒中及短暂性脑缺血发作定义为临                            群间也无统计学差异（P>0.05）。因此，最后纳入了具
           床医生诊断的局灶性突发性神经功能缺损，分别持续                             有完整数据的 513 例患者进行研究分析。
           >24 h 和 <24 h ［6］ ；（2）外周动脉栓塞定义为脑、心、                 1.6 模型回归系数的数目 通常情况下，构建风险预
           眼、肺以外的TE事件，诊断依据是突然出现的局部疼痛，                          测模型时需要基于事件比例（events per variable ratio，
           伴有寒冷和无脉的四肢或血尿等，通常通过血管造影、                            EPV）来确定纳入模型的预测变量个数，其中 EPV 是数
           计算机断层扫描或超声确诊             ［5-6］ 。此外，鉴于本研究            据中事件的数量除以风险预测模型中回归系数的数目。
           系回顾性研究，以及在临床实践中确定缺血性脑卒中亚                            每个模型估计的系数至少需要 10 个事件，以确保模型
           型的病因较为困难，根据既往文献                ［5，16-17］ ，本研究没      的回归系数得到足够的精度估计、避免过度拟合。构建
           有将心源性栓塞性脑卒中与其他缺血性脑卒中亚型进行                            模型的人群（n=513）在整个随访过程中共计发生 42 例
           区分。                                                 TE 事件，因此允许 4~5 个回归系数。
           1.4 候选预测变量 将既往文献             ［5-6，9，18-19］ 中报道的     1.7 风险预测模型的构建及验证 表 1 中候选预测
           HCM 患者的 TE 预测因子作为候选预测变量，候选预                         变量均为拟构建风险预测模型的潜在候选变量。采用
           测变量均在基线时进行评估。此外，本研究还评估了                             Schoenfeld 残差研究评估所有变量进行 Cox 回归分析要
           HCM Risk-CVA 模型中的预测因子，以便进行模型之间                      求的比例风险假设，另外，对于连续性变量，评估其潜
           的比较，相关变量的定义详见表 1             ［20-21］ 。              在的非线性关系，并评估变量间可能潜在的交互作用。


                                            表 1 基线评估的候选预测变量定义及赋值原则
                                    Table 1 Definitions and weight assignment principles of candidate variables
              变量                                         定义                                         赋值原则
           年龄        首次评估时的年龄    ［5，9］                                                           连续性变量：岁
           既往 TE 事件 根据 CHA2DS2-VASc 评分模型中的相关定义，为：缺血性脑卒中、短暂性脑缺血发作或外周动脉栓塞                     ［9，16］  二分类变量：是 / 否
           血管疾病      根据 CHA2DS2-VASc 评分模型中的相关定义，为：陈旧心肌梗死、外周动脉疾病或主动脉斑块                  ［9，16］    二分类变量：是 / 否
           高血压       血压值持续或非同日 3 次以上超过标准血压，即 3 次非同日收缩压≥ 140 mm Hg 和 / 或舒张压≥ 90 mm Hg 者，二分类变量：是 / 否
                     则诊断高血压；如既往诊断高血压，目前服用药物情况下血压处于参考范围，也诊断为高血压                        ［20］
           糖尿病       空腹血糖水平≥ 7 mmol/L，或有医生诊断的糖尿病史，或服用降糖药物             ［21］                       二分类变量：是 / 否
           心房颤动      诊断依据：存在心房颤动病史，或常规心电图提示心房颤动，或动态心电图提示心房颤动                        ［5，9］ ；上述三项 二分类变量：是 / 否
                     中的任意一项提示心房颤动，即可诊断。此外，患者诊断心房扑动等同于心房颤动
           MWT       超声心动图测定的 MWT                                                                连续性变量：mm
           LA 内径     超声心动图测定的 LA 前后径                                                             连续性变量：mm
           LVOTO     左心室流出道静息压力阶差≥ 30 mm Hg     ［2］                                              二分类变量：是 / 否
           NYHA 心 功 Ⅰ级：有心脏病但体力活动不受限制；日常体力活动不引起明显的疲乏、心悸、呼吸困难、心绞痛等症状                               二分类变量：Ⅲ / Ⅳ
           能分级       Ⅱ级：体力活动轻度受限；休息时无自觉症状，日常活动可出现较明显的上述症状，休息后很快缓解                                级为是，Ⅰ / Ⅱ级为
                     Ⅲ级：体力活动明显受限；休息时可无症状，轻于日常活动即引起上述症状，休息较长时间后方可缓解                               否
                     Ⅳ级：不能从事任何体力活动；休息时亦有心衰的症状，体力活动后明显加重
           LVEF      超声心动图测定的左心室射血分数                                                             连续性变量：%
              注：TE= 血栓栓塞，MWT= 最大左心室壁厚度，LA= 左心房，LVOTO= 左心室流出道梗阻，NYHA= 纽约心脏协会，LVEF= 左心室射血分数；
           1 mm Hg=0.133 kPa
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