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指数（15.4±9.8）%。 活动情况，发现 SIT 过程中的肢体活动次数较 FIT 过程
2.3 LMI、PLMWI、PLMSI 比较 SIT 期间 RLS 患者和 中肢体活动次数更多，结果更客观 ［12］ ，故本研究未采
健康志愿者 LMI、PLMWI、PLMSI 比较，差异有统计学 纳 FIT。2021 年一项研究显示：在多发性硬化合并 RLS
意义（P<0.05），见表 2。 患者中，SIT 是一种良好的评估自我报告不宁腿症状严
2.4 SIT 阳 性 率 211 例 RLS 患 者 SIT 阳 性 168 例 重程度的测试方法，并且建议在未来的研究和临床实践
（79.6%），150 例健康志愿者 SIT 阳性 15 例（10.0%）。 中，应将 SIT 视为多发性硬化合并 RLS 患者主观评价
3 讨论 RLS 严重程度的标准化测量方法 ［18］ 。本研究结果表明，
到目前为止 RLS 的辅助诊断没有可靠的客观指标。 RLS 患者在 SIT 期间有更多的肢体运动，SIT 期间 RLS
为了寻找 RLS 的生物学标志物，国内外很多医务工作 患者和健康志愿者 LMI、PLMWI、PLMSI 比较，有统计
者进行了诸多努力与尝试，虽然一些原发性或继发性 学差异。此外，本研究显示 SIT 后 30 min LMI（76.2±2.9）
RLS 患者的神经系统检查、诱发电位、神经传导研究 次 /h，前 30 min LMI（26.7±5.4）次 /h，这表明肢体运
以及肌肉活检结果均异常，但这些方法诊断 RLS 的灵 动次数随着 SIT 时间的延长而增加，与之前的国外研究
敏度、特异度均不高。王宝艳等 ［15］ 研究发现 MEIS1 结论相同 ［19］ 。本研究还发现少部分 RLS 患者 SIT 期间
rs2300478、BTBD9 rs9296249、BTBD9 rs9357271、 LMI、PLMWI 虽然明显升高，但 PLMSI 并不高，所以
MAP2K5 rs12593813、MAP2K5 rs11635424、PTPRD 当患者报告典型 RLS 临床病史且 PLMSI ≤ 5 次 /h 时，
rs1975197 为 RLS 患病的风险基因位点，但 RLS 的特 不应排除 RLS 的诊断，应进一步行 SIT，评估 SIT 期间
定基因尚未完全明确。目前 PLMSI ≥ 5 次 /h 通常支持 的 LMI 及 SIT 期间腿部不适症状的评分，以进一步提高
RLS 的诊断，然而，由于睡眠中周期性肢体运动（PLMS） RLS 的确诊率。有研究根据患者临床症状的严重程度对
与其他睡眠疾病如阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征、 患者进行分层，结果表明 SIT-PLMWI 指数与疾病的严
发作性睡病、快速眼动睡眠行为障碍等有关，因此该方 重程度显著相关 ［20］ 。在中度或轻度 RLS 患者中，RLS
法的特异度受到质疑。随着年龄增长，大量无症状受试 症状通常每周只有几天出现，但在持续一段时间内并非
者也表现出 PLMS，还有部分 RLS 患者即使行 PSG 也 每天都出现，因此，对该类患者，有症状的时间内 SIT
没有发现 PLMS。因此 PLMS 用于 RLS 诊断的特异度、 过程中可能会比无症状时 SIT 过程中表现出更高的 SIT-
灵敏度均不理想。1998 年，作为评估 RLS 的一种有前 PLMWI 指数。
景的方法 SIT 首次被引入临床 ［12］ 。当时的操作方法： 本研究还发现有 15 例健康志愿者 SIT 阳性，SIT 期
在睡前 1 h，受试者在清醒状态下舒适地坐在床上，双 间 LMI 及 PLMWI 均有所升高，与健康志愿者交流后，
下肢伸展且保持 45°外展，与身体呈 135°角，佩戴无 其平时睡前从未出现双下肢不适，分析原因为不适应
呼吸相关导联的 PSG，记录患者肢体运动情况，开始时 SIT 规定的标准姿势，该姿势引起了其较明显的不适，
SIT 为 30 min，后为进一步评估肢体活动情况，将 SIT 为刻意保持该姿势而不得不活动双下肢，因此可以判
延长至 60 min。稍做改进后，SIT 现在被世界各地的几 定结果为假阳性。因此可以推断 SIT 也将有助于客观评
个睡眠实验室用作 RLS 的临床和研究测试方法 ［16］ 。国 估各种药物治疗对 RLS 患者的日间和夜间临床症状的
外有学者在临床试验中使用强制固定试验 ［17］ （Forced 改善。
Immobilization Test，FIT）评估 RLS 患者在睡前清醒状 本研究通过对比 RLS 患者与健康志愿者 SIT 期间实
态下 1 h 内的肢体运动次数，在 FIT 中，患者坐在床上 际 LMI、PLMWI、PLMSI，发现其均有统计学意义，SIT
双腿保持伸展位固定在特制固定架上，固定架会限制 对于进一步明确诊断 RLS 具有一定的临床指导意义，
腿、脚踝和脚的移动。有临床研究在 RLS 患者和健康 不需要整夜 PSG 记录，可以 1 d 多次评估 RLS 患者双
志愿者中分别使用 SIT 和 FIT 观察患者制动期间的肢体 下肢活动的昼夜节律波动。因此，SIT 可以作为 RLS 的

表 2 SIT 期间 RLS 患者和健康志愿者 LMI、PLMWI、PLMSI 比较（ ±s，次 /h）
Table 2 Comparison of the number of actual limb movements and periodic limb movements as well as periodic limb movements in sleep between restless leg
syndrome patients and healthy volunteers during the suggested immobilization test
对象 例数 LMI（SIT 期间） PLMWI（SIT 期间） PLMSI（SIT 期间） SIT 前 30 min 内 LMI SIT 后 30 min 内 LMI
RLS 患者 211 64.8±8.3 48.7±7.1 22.3±5.4 26.7±5.4 76.2±2.9
健康志愿者 150 12.6±2.3 3.2±1.9 2.9±1.7 — —
t 值 -1.895 -0.763 -2.207 — —
P 值 0.03 0.03 0.04 — —
注：SIT= 制动试验，LMI= 实际肢体运动指数，PLMWI= 清醒期周期性肢体运动指数，PLMSI= 睡眠周期性肢体运动指数；—表示无相关数据