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尽管复合诊断标准可以增加患者确诊为 H.pylori 感染的把 UBT、SAT 均具有较高的临床诊断价值,Meta 分析显示选用
握,但也意味着更加严苛的筛查要求,即同一患者需要至少 UBT 优于 SAT,其具有更低的误诊率。鉴于 SAT 的假阳性结果,
满足 2 项试验阳性才可确诊,这可能会导致复合标准诊断下 不推荐单独使用 SAT 作为 PUB 患者 H.pylori 感染检测的有效
出现更多的阴性病例,从而使待测试验的特异度下降,而对 工具,同时为尽量避免 PPI 对检测结果的影响,推荐血流动
灵敏度影响较小,因此本研究经亚组分析后,以复合标准为 力学稳定条件下尽早完善 H.pylori 相关检测。今后还需要更多
判定标准的研究合并特异度仅为 87%,小于以单一标准为判 大规模、多中心、统一 H.pylori 感染判定标准的前瞻性研究来
定标准的合并特异度。异质性的来源可能是多数文献在H.pylori 探究 UBT、SAT 与 PPI 累计使用剂量之间的相关性。
感染判定方法中,将待评估的 UBT 纳入了 H.pylori 感染状态 作者贡献:廖桂彬、龚嘉倩进行文章的构思与设计,论
的定义中,纳入的 14 项 UBT 中有 8 项在其判定标准中包括 文的撰写与修订;廖桂彬、龚嘉倩、陈斌进行研究的实施与
了 UBT,依据 QUADAS-2 质量评价工具,在“待评价试验和 可行性分析;郑鸿铭、李逸婷、吴苑进行数据收集及整理;
金标准之间是否有合理的时间间隔”以及“所有的病例是否 廖桂彬、龚嘉倩、赵利娜、侯江涛进行结果的分析与解释,
接受的是同样的金标准”等标志性问题评判方面绝大多数文 统计学处理;陈斌负责文章的质量控制及审校,对文章整体
献是“不确定”的。鉴于诊断试验设计和质量方面的缺陷所 负责,监督管理。
导致的方法学异质性,提示在进行诊断试验研究时最好是选 本文无利益冲突。
用统一的公认的判定标准。 参考文献
另一大主要异质性来源是“取样时间”,由于绝大多数 [1]LAINE L,BARKUN A N,SALTZMAN J R,et al. ACG clinical
文献未报道收治入院后距开展 H.pylori 感染检测期间的用药情 guideline:upper gastrointestinal and ulcer bleeding[J].
况,因而无法客观统计期间 PPI、抗生素的累计使用情况。根 Am J Gastroenterol,2021,116(5):899-917. DOI:
据诊疗规范,PPI 常规应用不仅可以提高胃内 pH 值,促进血 10.14309/ajg.0000000000001245.
小板聚集和纤维蛋白凝块的形成,避免血凝块过早溶解,有 [2]王锦萍,崔毅,王锦辉,等 . 上消化道出血 15 年临床流行病学
利于止血和预防再出血,又可治疗消化性溃疡 [30] 。因此以“取 变化趋势[J]. 中华胃肠外科杂志,2017,20(4):425-431.
样时间”来估计入院后 PPI 的应用天数对诊断准确性的影响 DOI:10.3760/cma.j.issn.1671-0274.2017.04.012.
大小。由 Meta 回归分析图可知,取样时间是 UBT 特异度、 WANG J P,CUI Y,WANG J H,et al. Clinical epidemiological
SAT 灵敏度异质性的主要来源。 characteristics and change trend of upper gastrointestinal bleeding
由于临床实际中,每个研究对象的病情、病程存在差异, over the past 15 years[J]. Chin J Gastrointest Surg,2017,20(4):
研究者事实上并不好把控临床异质性。至于“取样时间”, 425-431. DOI:10.3760/cma.j.issn.1671-0274.2017.04.012.
即诊断试验在 PUB 患者收治入院后的介入时间选择,CHUNG [3]中华消化杂志编辑委员会,中华消化外科杂志编辑委员会 .
等 [12] 认为患者就诊日进行诊断试验检查,可能存在胃内出 急性非静脉曲张性上消化道出血多学科防治共识[J]. 中华
血、临床紧急状态和诊断试验本身的侵袭性等干扰诊断效能 消 化 杂 志,2019,39(12):793-799. DOI:10.3760/cma.
的限制因素,其认为 PUB 患者入院当天 UBT 检查可作为诊 j.issn.0254-1432.2019.12.001.
断 H.pylori 感染的标准检查,且不受胃内出血的影响,诊断灵 [4]邬兰,张永,曾宪涛 . QUADAS-2 在诊断准确性研究的质量评
敏度为 100%,对比 7 d 后重复 UBT 检查发现 UBT 灵敏度呈 价工具中的应用[J]. 湖北医药学院学报,2013,32(3):
下降趋势(90.6%)。针对 SAT 而言,PEITZ 等 [22] 研究认为 201-208.
PUB 患者在出血事件后的 1 周内持续接受 PPI 治疗,SAT 的 WU L,ZHANG Y,ZENG X T. The QUADAS-2 tool for the quality
阳性率从第 3 天到第 7 天显著下降,而 3 d 的 PPI 治疗基本上 assessment of diagnostic accuracy study:an introduction[J]. J
不会降低 SAT 的准确性。本研究经亚组分析后发现,入院后 Hubei Univ Med,2013,32(3):201-208.
24 h 内进行 UBT、SAT 的灵敏度、特异度最高,且取样时间 [5]曾宪涛,何明武 . 诊断准确性试验 Meta 分析软件一本通[M].
与诊断效能呈负相关,因此为尽量避免PPI对检测结果的影响, 北京:军事医学科学出版社,2014.
推荐血流动力学稳定条件下尽早完善 H.pylori 相关检测。 [6]周支瑞,胡志德 . 疯狂统计学[M]. 长沙:中南大学出版社,
本研究具有以下优势:在充分纳入中英文相关文献的基 2018.
础上,采用 Meta 回归和亚组分析方法评估异质性来源,同时 [7]吴景玲,葛龙,张俊华,等 . 多个诊断性试验准确性的比较:
将两项诊断性试验进行了间接比较,应用了两种实现诊断性 网状 Meta 分析方法介绍[J]. 中国循证医学杂志,2017,17(8):
试验网络 Meta 分析的方法,即多试验 SROC 曲线图法和调整 987-992. DOI:10.7507/1672-2531.201706041.
间接比较法。本研究的局限性:(1)部分纳入文献的样本量 WU J L,GE L,ZHANG J H,et al. Comparation of accuracy of
较少,易产生偏倚;(2)纳入的研究中仅 LIAO 等 [16] 研究 different diagnostic tests:an introduction of network meta-analysis
了不同诊断试验串并联使用的准确性,因而无法优选得出不 methods[J]. Chin J Evid - Based Med,2017,17(8):987-
同诊断试验串并联使用的最佳组合,亦无法评价组合间的可 992. DOI:10.7507/1672-2531.201706041.
行性和成本效益。 [8]高亚,孙凤,武珊珊,等 . 网络 Meta 分析研究进展系列(五):
综上所述,针对 PUB 患者 H.pylori 感染的非侵入性检测, 诊断试验准确性网络 Meta 分析[J]. 中国循证心血管医学杂